Substance activeBétaméthasone + acide fusidiqueBétaméthasone + acide fusidique
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Forme de dosage: & nbspcrème pour usage externe
Composition:

Dans 1 g de crème contient:

ingrédients actifs: valérate de bétaméthasone (équivalant à 1 mg de bétaméthasone) 1,214 mg, acide fusidique hémihydraté (équivalent à 20 mg d'acide fusidique anhydre) 20,4 mg;

Excipients: macrogol, cétostéarate 18 mg, alcool cétostéarylique [alcool cétylique 60%, alcool stéarique 40%] 72 mg, chlorocrésol 1 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 3 mg, liquide de paraffine (contient environ 10 ppm alpha-tocophérol) 60 mg, blanc paraffineux doux (contient environ 10 ppm alpha-tocophérol) 150 mg, hydroxyde de sodium q.s., eau purifiée à 1 g.

La description:

Une crème homogène de couleur blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:glucocorticostéroïde pour application topique + structure polycyclique antibiotique
ATX: & nbsp

D.07.C.C.01   Betamethasone en combinaison avec des antibiotiques

Pharmacodynamique:

Fucicort® est une préparation combinée contenant un glucocorticostéroïde bétaméthasone et l'acide fusidique, qui a une action antibactérienne.

Bétaméthasone appartient au groupe des glucocorticostéroïdes forts (Groupe III) et exerce son action pharmacologique, en supprimant les réponses immunitaires locales, y compris la vasodilatation, l'enflure et la douleur.

Acide fusidique - antibiotique de activité prédominante contre les bactéries gram-positives. En particulier, acide fusidique a une activité contre les bactéries Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes et corynebactéries, ainsi que supprime la synthèse des protéines dans les bactéries. Après 30 ans d'application, la résistance des bactéries à l'acide fusidique est rare (1-3%). Le plus souvent, les bactéries résistantes à la pénicilline et d'autres antibiotiques sont sensibles à l'acide fusidique.

Pharmacocinétique

Lorsqu'elle est appliquée sur la peau, l'absorption de la bétaméthasone peut entraîner des effets systémiques, en particulier lorsqu'elle est appliquée sur de grandes zones de peau enflammée ou sous des pansements occlusifs.

Avec l'application externe de Fucicort®, l'absorption de bétaméthasone à travers la peau intacte est inférieure à 2%. La quantité de bétaméthasone absorbée est métabolisée dans le foie et excrétée par les reins.

L'absorption systémique de l'acide fusidique est négligeable.

Les indications:

Dermatite, eczéma allergique et toxémie, infectés par des microorganismes sensibles à l'acide fusidique.

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants du médicament.

Compte tenu de la présence d'un glucocorticostéroïde dans la formulation de Fucicort®, le médicament est contre-indiqué lorsque:

- la rosacée;

- dermatite périorale;

- acné juvénile;

- maladies cutanées bactériennes, virales et fongiques primaires;

- tuberculose de la peau, syphilis (manifestations cutanées);

- les enfants de moins d'un an.

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse:

Il n'existe aucune donnée clinique concernant l'utilisation de Fucicort® pendant la grossesse et l'allaitement. Les expériences sur les animaux ne montrent pas d'effets tératogènes de l'acide fusidique, mais montrent cet effet lors de l'utilisation de glucocorticostéroïdes.

La sécurité de l'utilisation de la corticothérapie externe pendant la grossesse n'a pas été établie, ce groupe de médicaments ne devrait être utilisé que si les avantages de leur utilisation pour la mère dépassent tous les risques potentiels pour le fÅ“tus. Les femmes enceintes ne devraient pas utiliser ce groupe de médicaments à fortes doses ou pendant une longue période.

Quand la lactation:

Il est possible d'utiliser Fucicort® pendant la lactation. Les femmes en période d'allaitement ne doivent utiliser Fucicort® que sur avis d'un médecin. Les glucocorticostéroïdes sont excrétés dans le lait maternel, mais la probabilité de leur impact sur le bébé allaité est très faible lorsqu'il est appliqué à l'extérieur sur une zone limitée de la peau. Si un traitement prolongé ou des doses élevées sont indiquées, l'allaitement doit être interrompu. Pendant la période de lactation, ne pas appliquer la crème sur les glandes mammaires.

Dosage et administration:

Pour usage externe.

Adultes et enfants: Appliquer une fine couche de crème 2-3 fois par jour.

Un cours de traitement: pas plus de 2 semaines.

Effets secondaires:

Les effets secondaires sont classés en fonction de la fréquence d'occurrence:

plus fréquent> 1/10

Fréquent> 1/100 et <1/10

peu fréquent> 1/1000 et <1/100

rare> 1/10000 et <1/1000

très rare <1/10000

Troubles du système immunitaire:

Fréquence inconnue: réactions allergiques

De la peau et des phanères:

Rare: éruption cutanée, exacerbation de l'eczéma, irritation de la peau, démangeaisons, sensation de brûlure ou picotement de la peau.

Fréquence inconnue: atrophie cutanée, dermatite de contact, urticaire, érythème, peau sèche.

Bien que ces réactions n'aient pas été rapportées dans les études cliniques de Fucicort®, l'utilisation externe de glucocorticostéroïdes peut entraîner des télangiectasies et des stries, en particulier en cas d'utilisation prolongée.

Comme avec d'autres corticostéroïdes, une folliculite peut se développer (acné stéroïdienne), une hypertrichose, une dermatite périorale, une dépigmentation, une éruption hémorragique, une rosacée, une chaleur épineuse, une macération de la peau et des effets systémiques des glucocorticostéroïdes.

Surdosage:

Un corticostéroïde externe à long traitement excessif peut supprimer la fonction de l'hypophyse et des glandes surrénales, ce qui peut entraîner une insuffisance surrénale secondaire (généralement réversible). Dans ce cas, un traitement symptomatique peut être indiqué.

Interaction:

Inconnu.

Instructions spéciales:

La résistance bactérienne associée à l'utilisation de l'acide fusidique est notée. Comme c'est le cas pour tous les antibiotiques, une utilisation excessive ou répétée peut augmenter le risque de développer une résistance aux antibiotiques.

Il doit être pris avec précaution dans la préparation des démangeaisons périanales ou génitales.

Futsikort® doit être utilisé avec précaution sur de larges zones de la peau, sous les pansements occlusifs, le visage et les zones cutanées de l'érythème fessier. Ne pas appliquer le médicament sur les plaies ouvertes et les muqueuses.

La prudence est recommandée d'utiliser le médicament dans la région périorbitaire, car cela peut développer un glaucome.

Si la crème Fucicort® provoque une irritation ou une sensibilité excessive de la peau, cesser l'utilisation et commencer un autre traitement approprié.

En cas d'arrêt du traitement, il peut y avoir un syndrome de sevrage, se manifestant sous la forme de rougeur, une sensation de brûlure ou des picotements de la peau ou une exacerbation du psoriasis. Ces phénomènes peuvent être évités avec le retrait progressif du médicament.

Étant donné que le rapport entre surface et poids corporel est plus élevé chez les enfants que chez les adultes, les enfants sont plus à risque de supprimer la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien et le développement du syndrome de Cushing avec des glucocorticostéroïdes locaux. Le traitement à long terme des enfants atteints de SCS peut perturber leur croissance et leur développement.

Les enfants devraient recevoir une dose minimale du médicament suffisante pour obtenir l'effet.

Après un traitement externe prolongé avec des corticostéroïdes puissants, les changements atrophiques se produisent le plus souvent sur le visage, les organes génitaux externes, le côté interne des membres supérieurs et inférieurs par rapport à d'autres domaines.

Le médicament contient du chlorocrésol, qui peut causer des réactions allergiques, ainsi que de l'alcool cétostéarylique, qui peut causer des éruptions cutanées locales (p. Ex., Dermatite de contact).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

N'affecte pas.

Forme de libération / dosage:

Crème pour usage externe.

Emballage:

Pour 15, 30-60 grammes de crème dans un tube en aluminium, scellé avec une membrane en feuille d'aluminium et scellé avec un couvercle en polyéthylène vissé; 1 tube avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:N ° N011628 / 01
Date d'enregistrement:04.08.2010
Le propriétaire du certificat d'inscription:Leo Pharmaceutical Products Co., Ltd A / S (Leo Pharma A / S) Leo Pharmaceutical Products Co., Ltd A / S (Leo Pharma A / S) Danemark
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspLEO Produits Pharmaceutiques LtéeLEO Produits Pharmaceutiques Ltée
Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.11.2015
Instructions illustrées
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