Galidor® (Halidor®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeBenzyclanBenzyclan
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    • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:
    Chaque flacon de 2 ml contient 50 mg de substance active bencyclane fumarate et des substances auxiliaires: chlorure de sodium pour les formes posologiques parentérales et 8 mg d'eau pour injection à 2 ml.
    La description:Solution incolore transparente, inodore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent spasmolytique
    ATX: & nbsp

    C.04.A.X.11   Benzyclan

    Pharmacodynamique:

    Benzyclan - antispasmodique myotropique avec un effet vasodilatateur prononcé. L'effet vasodilatateur du benzyclane est principalement dû à sa capacité à bloquer les canaux calciques, à l'action de l'antisérotonine et, dans une moindre mesure, au blocage des ganglions sympathiques. Outre, benzyclan a un effet antispasmodique sur la musculature viscérale (tractus gastro-intestinal, organes génito-urinaires, organes respiratoires). Le médicament provoque une légère augmentation de la fréquence cardiaque. Il est également connu pour son faible effet tranquillisant.

    Mécanisme d'action

    Le benzyclan peut entraîner une suppression dose-dépendante N / a/K ATPase-dépendante et l'agrégation plaquettaire et érythrocytaire, ainsi que l'augmentation de l'élasticité des érythrocytes. Ces effets sont observés principalement dans les vaisseaux périphériques, les artères coronaires et les vaisseaux cérébraux.

    Pharmacocinétique

    La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte en 2-8 heures (habituellement après 3 heures) après l'ingestion. En raison du métabolisme du premier passage à travers le foie, la biodisponibilité du médicament après ingestion est de 25 à 35%. Environ 30 à 40% de la quantité de bicyclique dans le sang circulant sont associés aux protéines plasmatiques, 30% aux globules rouges, 10% aux plaquettes; la fraction libre est de 20%. Le métabolisme est effectué dans le foie, principalement selon deux voies: la désalkylation donne un dérivé déméthylé, la rupture de la liaison ester donne de l'acide benzoïque qui se transforme ensuite en acide hippurique. La majeure partie de la dose administrée est excrétée avec les reins, principalement sous la forme de métabolites, mais également sous forme inchangée (2-3%).

    Une grande majorité des métabolites (90%) sont excrétés non conjugués et une petite fraction est excrétée sous forme conjuguée (environ 50% en conjugué avec l'acide glucuronique).

    La demi-vie est 6-10 heures; ce paramètre ne change pas chez les patients âgés, ainsi qu'en violation des fonctions des nuits et du foie. La garde au sol totale est de 40 l / h, la clairance rénale est inférieure à 1 l / h.

    Les indications:

    Maladies vasculaires

    Maladies des vaisseaux périphériques: La maladie de Raynaud, d'autres maladies avec l'acrocyanose et le spasme des vaisseaux sanguins, ainsi que les maladies chroniques oblitérantes des artères.

    Maladies des vaisseaux cérébraux: dans la thérapie complexe de l'ischémie cérébrale aiguë et chronique.

    Élimination du spasme des organes internes

    Maladies gastro-intestinales gastro-entérite étiologie différente (en particulier colite infectieuse et inflammatoire, maladies fonctionnelles du côlon, ténesme, flatulence postopératoire, cholécystite, cholélithiase, état après cholécystectomie, troubles moteurs avec dyskinésie du sphincter d'Oddi, ulcère de l'estomac ou duodénum - en association avec d'autres médicaments.

    Syndromes urologiques spasmes et ténesme de la vessie, traitement concomitant de la lithiase urinaire (en association avec des analgésiques dans les coliques néphrétiques), préparation à des méthodes instrumentales de recherche.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'actif ou à tout autre composant du médicament. Insuffisance respiratoire, rénale ou hépatique sévère.

    Insuffisance cardiaque décompensée, infarctus aigu du myocarde, blocus auriculo-ventriculaire.

    L'épilepsie et d'autres formes de spasmophilie.

    Récemment subi un AVC hémorragique.

    Traumatisme craniocérébral (au cours des 12 derniers mois).

    Grossesse et allaitement (voir la section sur la grossesse et l'allaitement).
    Grossesse et allaitement:

    Les données précliniques n'ont montré aucun effet embryotoxique ou tératogène. Cependant, des études fiables et suffisantes sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement chez les humains n'ont pas été menées. Par conséquent, l'administration du médicament aux patients dans le premier trimestre de la grossesse n'est pas recommandée. Pendant l'allaitement, vous devez vous abstenir de prescrire le médicament ou décider d'arrêter l'allaitement pendant le traitement.

    Dosage et administration:

    Solution pour injection intraveineuse (après dilution) ou perfusion.

    Maladies vasculaires

    Infusion: Dans les maladies vasculaires, le médicament peut être utilisé dans une dose quotidienne de 200 mg divisé en 2 perfusions. 100 mg (4 ml) du médicament sont dilués dans 100 à 200 ml de solution isotonique NaCl. Le médicament est administré par voie intraveineuse-goutte à goutte pendant 1 heure 2 fois par jour.

    L'élimination du spasme interne corps

    Injections: Dans les cas aigus, 2 à 4 ampoules sont lentement injectées dans la veine (4-8 ml) de la préparation diluée avec une solution saline à 10 - 20 ml ou en profondeur par voie intramusculaire 2 ml.

    Le cours du traitement est de 2-3 semaines, si nécessaire, avec le transfert ultérieur du patient à prendre un comprimé Halidor.

    Effets secondaires:

    Gastro-intestinal: bouche sèche, douleurs abdominales, sensation de satiété, nausées, vomissements.

    Système nerveux central: anxiété, maux de tête, vertiges, troubles de la marche, tremblements, insomnie, troubles de la mémoire, rarement - confusion transitoire, hallucinations, très rarement - symptômes d'une lésion focale du SNC.

    Cardiovasculaire: parfois, une tachyarythmie atriale ou ventriculaire peut survenir (en particulier lorsqu'elle est associée à d'autres médicaments pro-arythmogènes).

    Indicateurs de laboratoire: une augmentation transitoire de l'activité de l'aspartate aminotransférase et de l'alamine aminotransférase, une diminution du nombre de globules blancs.

    Autres: malaise général, prise de poids, réactions allergiques, rarement thrombophlébite avec administration intraveineuse.

    Surdosage:

    Symptômes: augmentation de la fréquence cardiaque, baisse de la pression artérielle, prédisposition à l'effondrement, l'incontinence urinaire, la somnolence, l'anxiété, et dans les cas graves - crises convulsives épileptiformes. Un surdosage important peut provoquer des convulsions toniques et cloniques.

    Traitement: L'antidote spécifique n'est pas connu. En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être utilisé. Pour traiter les crises convulsives, il est recommandé d'utiliser des benzodiazépines. Les données sur l'excrétion possible de bcycliques par dialyse ne sont pas disponibles.

    Interaction:

    Des précautions doivent être prises en combinant avec ce qui suit:

    - anesthésiques et sédatifs - leurs effets peuvent être améliorés;

    - sympathomimétiques - en raison du risque de tachyarythmies auriculaires et ventriculaires;

    - moyens, en réduisant le niveau de sang de potassium - en raison de la somme des effets proaritmogéniques;

    - médicaments foxglove - augmente le risque d'arythmies avec une surdose de digitale;

    - bêta-bloquants - en raison du contraire des effets chronotropes (négatifs pour les bêta-bloquants et positifs en bicyclique), il peut être nécessaire de sélectionner un dosage de bêta-bloquants;

    - bloqueurs des canaux calciques et autres médicaments antihypertenseurs - en raison de la possibilité d'améliorer leur effet;

    - médicaments, provoquant des effets secondaires sous la forme de spasmophilie - en raison de la possibilité de la somme de ces effets;

    - Aspirine - en raison de l'inhibition accrue de l'agrégation plaquettaire.

    Instructions spéciales:

    Les lieux d'injection doivent être changés périodiquement, tk. le médicament peut causer des dommages à l'endothélium vasculaire et à la thrombophlébite.

    Il doit s'abstenir d'administrer le médicament par voie parentérale aux patients présentant une insuffisance cardiovasculaire ou respiratoire sévère prédisposée à l'effondrement, ainsi qu'une hypertrophie prostatique et une rétention urinaire (le délai augmente avec la relaxation des muscles de la vessie).

    En cas de traitement prolongé par le benzyclan, il est recommandé d'effectuer des tests de laboratoire réguliers (au moins une fois tous les 2 mois).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Au début du traitement, la conduite de véhicules et l'exécution de travaux présentant un risque accru d'accident nécessitent des soins particuliers.

    Forme de libération / dosage:
    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 25 mg / ml.
    Emballage:2 ml dans une ampoule avec un point de rupture et deux anneaux de code (anneau inférieur bleu et anneau supérieur jaune), 5 ampoules dans un paquet de cellules planaires (palette), 2 paquets de cellules dans un paquet de carton avec instructions d'utilisation ou 10 emballages de contour dans une boîte en carton, scellée avec une étiquette avec les instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température de 15-25 ° C hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N012430 / 01
    Date d'enregistrement:31.08.2010 / 09.10.2014
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspEGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.03.2017
    Instructions illustrées
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