Galidor - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeBenzyclanBenzyclan

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Galidor®

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EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie

Galidor®

pilules vers l'intérieur

EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie

Forme de dosage: & nbsppilules

Composition:

100 mg de substance active de fumarate de bacciclane dans 1 comprimé; substances auxiliaires: amidon de pomme de terre, acétate de polyvinyle, stéarate de magnésium, carbomère 934 P, amidon carboxyméthylique de sodium (type A), dioxyde de silicium colloïdal anhydre, talc.

La description:

Tablettes rondes blanches ou grisâtres, rondes et biseautées, avec gravure "HALIDOR"d'un côté, avec une odeur caractéristique faible.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent spasmolytique

ATX: & nbsp

C.04.A.X.11 Benzyclan

Pharmacodynamique:

Benzyclan - antispasmodique myotropique avec un effet vasodilatateur prononcé. L'effet vasodilatateur du benzyclane est principalement dû à sa capacité à bloquer les canaux calciques, à l'action de l'antisérotonine et, dans une moindre mesure, au blocage des ganglions sympathiques. Outre, benzyclan a un effet antispasmodique sur la musculature viscérale (tractus gastro-intestinal, organes génito-urinaires, organes respiratoires). Le médicament provoque une légère augmentation de la fréquence cardiaque. Il est également connu pour son faible effet tranquillisant.

Le benzyclane peut entraîner une suppression dose-dépendante N / a/K ATPase-dépendante et l'agrégation plaquettaire et érythrocytaire, ainsi que l'augmentation de l'élasticité des érythrocytes. Ces effets sont observés principalement dans les vaisseaux périphériques, les artères coronaires et les vaisseaux cérébraux.

Pharmacocinétique

Le benzyclan est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte en 2-8 heures (habituellement après 3 heures) après l'ingestion. En raison du métabolisme du premier passage à travers le foie, la biodisponibilité du médicament après ingestion est de 25 à 35%. Environ 30 à 40% de la quantité de bicyclique dans le sang circulant sont associés aux protéines plasmatiques, 30% aux globules rouges, 10% aux plaquettes; la fraction libre est de 20%. Le métabolisme est effectué dans le foie, principalement selon deux voies: la désalkylation donne un dérivé déméthylé, et la rupture de la liaison ester donne de l'acide benzoïque qui se transforme ensuite en acide hippurique. La majeure partie de la dose administrée est excrétée dans l'urine, principalement sous forme de métabolites, mais également sous forme inchangée (2-3 %).

Une grande majorité des métabolites (90%) sont libérés sous forme non conjuguée et une petite partie est libérée sous une forme conjuguée (environ 50% en conjugué avec l'acide glucuronique).

La demi-vie est 6-10 heures; ce paramètre ne change pas chez les patients âgés, ainsi que dans la violation des reins et du foie. La garde au sol totale est de 40 l / h, la clairance rénale est inférieure à 1 l / h.

Les indications:

Maladies vasculaires

Maladies des vaisseaux périphériques: La maladie de Raynaud, d'autres maladies avec l'acrocyanose et le spasme des vaisseaux sanguins, ainsi que les maladies chroniques oblitérantes des artères.

Maladies des vaisseaux cérébraux: dans la thérapie complexe de l'ischémie cérébrale aiguë et chronique.

Élimination du spasme des organes internes

Maladies gastro-intestinales gastro-entérite de diverses étiologies (en particulier colite infectieuse et inflammatoire, maladies fonctionnelles du côlon, ténesme, flatulence postopératoire, cholécystite, cholélithiase, état après cholécystectomie, troubles moteurs avec dyskinésie du sphincter d'Oddi, ulcère de l'estomac ou duodénum - en association avec d'autres médicaments.

Syndromes urologiques spasmes et ténesme de la vessie, traitement concomitant de la lithiase urinaire (en association avec des analgésiques dans les coliques néphrétiques).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'actif ou à tout autre composant du médicament. Insuffisance respiratoire, rénale ou hépatique sévère.

Insuffisance cardiaque décompensée, infarctus aigu du myocarde, blocus atreevepticular.

Tachycardie paroxystique supraventriculaire ou ventriculaire.

L'épilepsie ou d'autres formes de spasmophilie.

Récemment subi un AVC hémorragique.

Traumatisme craniocérébral (au cours des 12 derniers mois).

Grossesse et allaitement (voir "Grossesse et allaitement").

Enfants de moins de 18 ans (en raison du manque de données cliniques).

Grossesse et allaitement:

Les données précliniques n'ont montré aucun effet embryotoxique ou tératogène. Cependant, des études fiables et suffisantes sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'alimentation des tas chez les humains n'ont pas été menées. Par conséquent, l'administration du médicament aux patients dans le premier trimestre de la grossesse n'est pas recommandée. Pendant l'allaitement, vous devez vous abstenir de prescrire le médicament ou décider d'arrêter l'allaitement pendant le traitement.

Dosage et administration:

Maladies vasculaires

1 comprimé 3 fois par jour pendant 2-3 mois. La dose quotidienne maximale est de 400 mg.L'intervalle entre les traitements devrait être de 2-3 mois.

Élimination du spasme des organes internes

1-2 comprimés une fois, pas plus de 4 comprimés par jour. Pour le traitement d'entretien: mais 1 comprimé 3 fois par jour pendant 3-4 semaines, puis 1 comprimé 2 fois par jour. La durée du traitement est déterminée individuellement pour la disparition des symptômes de la maladie et, en général, ne doit pas dépasser 1-2 mois.

Effets secondaires:

Gastro-intestinal: bouche sèche, douleur abdominale, sensation de satiété, diminution de l'appétit, nausées, vomissements, diarrhée.

système nerveux central: anxiété, maux de tête, vertiges, troubles de la démarche, tremblements, troubles du sommeil, perte de mémoire, confusion parfois transitoire, hallucinations, asthénie, très rarement - symptômes de lésion focale du système nerveux central (SNC), crises épileptiformes.

Le système cardio-vasculaire: parfois, une tachyarythmie atriale ou ventriculaire peut survenir (en particulier lorsqu'elle est associée à d'autres médicaments pro-arythmogènes).

Indicateurs de laboratoire: augmentation transitoire de l'activité de l'aspartate aminotransférase et de l'alamine aminotransférase, leucopénie.

Autres: malaise général, prise de poids, réactions allergiques.

Surdosage:

Symptômes: augmentation de la fréquence cardiaque, baisse de la pression artérielle, collapsus, incontinence urinaire, somnolence, anxiété et, dans les cas graves, crises convulsives épileptiformes. Un surdosage important peut provoquer des crises tonico-cloniques.

Traitement: L'antidote spécifique n'est pas connu. En cas de surdosage, laver l'estomac et prescrire un traitement symptomatique. Les données sur l'excrétion possible de bcycliques par dialyse ne sont pas disponibles.

Interaction:

Des précautions doivent être prises en combinant avec ce qui suit:

- anesthésiques et sédatifs - leurs effets peuvent être améliorés;

- médicaments pour l'anesthésie générale - renforcer leur action;

- sympathomimétiques - en raison du risque de tachyarythmies auriculaires et ventriculaires;

- médicaments qui réduisent le potassium sanguin et la quinidine - en raison de la somme possible des effets pro-rythmogéniques;

- médicaments foxglove - augmente le risque d'arythmies avec une surdose de digitale;

- bêta-bloquants - en raison du contraire des effets chronotropes (négatif chez les bêta-bloquants et positif en bcycliclane), il peut être nécessaire de sélectionner un dosage de bêta-bloquants;

- bloqueurs des canaux calciques et autres médicaments antihypertenseurs - en raison de la possibilité d'améliorer leur effet;

- médicaments, provoquant des effets secondaires sous la forme de spasmophilie - en raison de la possibilité de la somme de ces effets;

- l'acide acétylsalicylique - en raison de l'inhibition accrue de l'agrégation plaquettaire.

Instructions spéciales:

En cas de traitement prolongé par bcycliklan, une surveillance régulière des réactifs sanguins est recommandée (environ tous les 2 mois).

Avec l'utilisation simultanée de médicaments qui provoquent une hypokaliémie, des glycosides cardiaques, des médicaments qui ont un effet dépresseur sur le myocarde, la dose quotidienne de Galidor ne doit pas dépasser 150-200 mg.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Au début du traitement, la conduite de véhicules et l'exécution de travaux présentant un risque accru d'accident nécessitent des soins particuliers.

Forme de libération / dosage:

Comprimés de 100 mg.

Emballage:

Pour 50 comprimés dans un flacon de verre foncé avec couvercle en PE avec contrôle de la première ouverture avec un amortisseur-accordéon. 1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver la température entre 15 et 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N014344 / 01

Date d'enregistrement:24.12.2008 / 20.10.2014

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie

Fabricant: & nbsp

EGIS PHARMACEUTICALS, Plc Hongrie

Représentation: & nbspEGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

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