Substance activeAlbendazoleAlbendazole
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé, pelliculé, contient:

    substance active: albendazole (micronisé) - 200,0 mg;

    Excipients: lactose monohydraté 164,5 mg, amidon de maïs 70,0 mg, stéarate de magnésium 5,5 mg, carboxyméthylamidon sodique 10,0 mg, crospovidone 80,0 mg, povidone 17,0 mg, laurylsulfate de sodium 1, 0 mg;

    coquille: hypromellose - 7,5 mg, macrogol - 3,75 mg, dioxyde de titane - 3,0 mg, talc purifié - 30,0 mg.

    La description:

    Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule blanche ou presque blanche, avec une odeur caractéristique. Sur la section transversale, le noyau est blanc.

    Groupe pharmacothérapeutique:Anthelminthique et antiprotozoaire
    ATX: & nbsp

    P.02.C.A.03   Albendazole

    P.02.C.A   Dérivés de benzimidazole

    Pharmacodynamique:

    Gelmodol-BM est un médicament anthelminthique dont les propriétés pharmacologiques sont dues à l'action de la substance active - l'albendazole. Albendazole appartient au groupe des carbamates benzimidazoles.Le mécanisme d'action de l'albendazole est sa capacité à perturber l'activité du système microtubulaire des cellules du canal intestinal des helminthes, causant ainsi des dommages à la protéine tubuline. La conséquence en est des troubles biochimiques dans la cellule - la suppression du transport du glucose et de la fumarate réductase, qui sous-tend la suppression de la division cellulaire au stade métaphasique et qui est associée à l'oppression de la ponte et au développement des larves d'helminthes.

    L'albendazole bloque le mouvement des granules sécrétoires et d'autres organites dans les cellules musculaires des vers ronds, provoquant leur mort.

    L'albendazole est efficace contre la plupart des nématodes intestinaux, ainsi que contre les cestodes larvaires (formes larvaires).

    L'albendazole en tant que médicament antiparasitaire a un spectre d'action assez large.

    Pharmacocinétique

    Succion. Après ingestion, le médicament est mal absorbé dans le tractus gastro-intestinal, inchangé n'est pas détecté dans le plasma sanguin. La biodisponibilité lorsque l'ingestion est faible. La consommation d'aliments gras augmente l'absorption et la concentration maximale de 5 fois.

    Métabolisme. L'albendazole se transforme rapidement dans le foie en métabolite primaire de l'albendazole sulfoxyde, qui a également une activité anthelminthique.

    Distribution. La concentration maximale dans le plasma sanguin d'albendazole sulfoxyde est atteinte dans 2-5 heures après l'administration. Le métabolite est associé aux protéines plasmatiques de 70% et est complètement distribué dans tout le corps: il se trouve dans l'urine, la bile, le foie, dans la paroi et le liquide des kystes d'helminthes, le liquide céphalo-rachidien.

    Excrétion. L'albendazole sulfoxyde dans le foie est converti en albendazole sulfone (métabolite secondaire) et d'autres produits oxydés. La demi-vie de l'albendazole sulfoxyde est de 8-12 heures. Il est excrété dans l'urine sous la forme de divers métabolites. L'excrétion de l'albendazole et de l'albendazole sulfoxyde par les reins est insignifiante. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la clairance ne change pas.

    Chez les patients présentant des lésions hépatiques, la biodisponibilité est augmentée, la concentration maximale d'albendazole sulfoxyde dans le plasma sanguin est multipliée par deux et la demi-vie est prolongée.

    L'albendazole induit le cytochrome CYP1UNE2 dans les cellules hépatiques humaines; accélère le métabolisme de nombreux médicaments.

    Les indications:

    Gelmodol-BM - médicament anthelminthique et antiprotozoaire très efficace d'action multivalente, destiné à la thérapie de la majorité des helminthiases existantes:

    - nématode:

    • ascaridiase, agent causatif - helminthes ronds Ascaris lumbricoides;
    • trichocéphalose (tête flétrie), agent causal - helminthes Trichocephalus trichiurus;
    • entérobiose (oxyure), agent causal - helminthes Enterobius vermicularis;
    • ankylostomidose (tête tordue), pathogènes - Ancylostoma duodenale et Necator americanus;
    • trichinose, agent causal - Trichinella spiralis;
    • toxocarose, pathogène - Toxocara canis;
    • strongyloidiasis (intestinale uger), agent causatif - helminthes ronds Strongiloides strcoralis, ainsi que les invasions mixtes;

    - cestodiasis tissulaire:

    • neurocysticercose Cysticercus cellulosus, stade larvaire du ruban parasite de la chaîne de porc);
    • échinococcose hydatique du foie, des poumons, du péritoine, causée par la forme larvaire du ténia canin (Echinococcus granulosus),

    le médicament est également utilisé comme auxiliaire dans le traitement chirurgical de l'échinococcose alvéolaire, l'agent causal - Echinococcus multilocularis.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'albendazole, à d'autres composants du médicament, à d'autres dérivés du benzimidazole;

    - carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;

    - pathologie de la rétine;

    - Enfants de moins de 3 ans (pour cette forme posologique);

    - la grossesse, la période d'allaitement.

    Soigneusement:

    Une drogue Gelmodol-BM avec prudence utilisé pour les violations de la fonction hépatique (il est nécessaire avant et pendant le traitement de surveiller régulièrement la fonction hépatique), l'oppression de la moelle osseuse hématopoïèse, la cirrhose du foie.

    Grossesse et allaitement:

    Une drogue Gelmodol-BM est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

    Dosage et administration:Le médicament est pris par voie orale, pendant ou après un repas. Une formation et un régime spéciaux ne sont pas requis.

    La forme posologique est choisie individuellement, en fonction de la commodité de la prise du médicament et de la tolérabilité des substances impliquées.

    La dose du médicament est fixée individuellement, en fonction du type d'infestation, le poids corporel du patient.

    La dose quotidienne maximale est de 800 mg.

    Avec des nématoses (y compris l'ascaridiase, trichocéphalose, non-catarose) Gelmodol-BM est prescrit aux patients ayant un poids corporel de 60 kg et plus - 400 mg par jour une ou deux doses fractionnées; patients dont le poids corporel est inférieur à 60 kg - 15 mg / kg de poids corporel une ou deux doses fractionnées.

    Avec l'entérobiasis Les adultes et les enfants de plus de 3 ans prennent le médicament à une dose de 400 mg une fois. Après 14 jours, le traitement doit être répété à la même dose et selon le même schéma posologique.

    Avec strongyloidiasis, ankylostomiase adultes et enfants de plus de 3 ans prennent le médicament à une dose de 400 mg une fois pendant 3 jours. Après une semaine, il est recommandé de répéter le cycle de traitement aux mêmes doses.

    Avec la trichinose le médicament est pris à une dose de 400 mg 2 fois par jour pendant 10-14 jours. En cas d'invasion sévère et de lésions organiques (myocardite, pneumonie, méningo-encéphalite), des glucocorticostéroïdes et des agents symptomatiques sont également prescrits.

    Avec du toxocarose adultes et enfants de plus de 14 ans et pesant plus de 60 kg, le médicament est pris 400 mg deux fois par jour pendant 10 jours, avec un poids corporel inférieur à 60 kg 200 mg. Il est nécessaire d'effectuer des traitements répétés avec un intervalle de 2 semaines / mois. Dans le processus de traitement, le contrôle du sang périphérique (une fois tous les 5-7 jours) et les aminotransférases en même temps est nécessaire.

    Avec la neurocysticercose et l'échinococcose hydatique les patients pesant 60 kg ou plus prennent 400 mg deux fois par jour, avec un poids corporel inférieur à 60 kg - à raison de 15 mg / kg de poids corporel par jour en deux doses fractionnées; la dose quotidienne maximale de 800 mg. Le cours du traitement de la neurocysticercose 28-30 jours (2 jours avant le médicament et dans la première semaine de prendre des médicaments glucocorticostéroïdes), avec échinococcose - 3 cycles de 28 jours avec une pause de 14 jours entre les cycles.

    Quand giardiase: 400 mg une fois par jour pendant 3 jours.Enfants ayant un poids corporel inférieur à 10 kg - 200 mg une fois par jour, une fois pendant 5 jours. Avec des invasions mixtes, le médicament est pris 400 mg deux fois par jour, pendant 3 jours.

    Si nécessaire, le cours du traitement peut être répété après 1 mois.

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez subir un test sanguin clinique et un test sanguin biochimique. Le traitement est effectué aux paramètres de laboratoire normaux. Dans le processus de traitement, un dosage de sang et d'aminotransférase est effectué tous les 5-7 jours. Avec une diminution des leucocytes en dessous de 3.0x109 et une augmentation de 2 fois de l'activité des aminotransférases, il est nécessaire de suspendre le traitement jusqu'à ce que les paramètres soient normalisés. Le traitement médicamenteux peut être repris après que les indicateurs de laboratoire reviennent au niveau qui était avant le début de la thérapie, néanmoins pendant la thérapie, des tests de laboratoire doivent être effectués régulièrement. La nomination des hépatoprotecteurs pendant le traitement et dans les cas de manifestations toxiques est inefficace, il est nécessaire d'annuler le médicament.

    Utilisation pédiatrique

    Le médicament est destiné à être utilisé chez les enfants âgés de 3 ans. Les données cliniques sur l'utilisation de l'albendazole jusqu'à 3 ans sont limitées. Les enfants doivent éviter les doses élevées d'albendazole autant que possible pendant une longue période.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: altération de la fonction hépatique avec modification des tests hépatiques fonctionnels (augmentation légère ou modérée de l'activité des transaminases «hépatiques»), douleurs abdominales, nausées, vomissements, hépatite, insuffisance hépatique aiguë, douleur épigastrique, anorexie, constipation, diarrhée, bouche sèche.

    De la part du système hématopoïèse: oppression de la moelle osseuse hématopoïèse (leucopénie, granulocytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, pancytopénie), anémie aplasique, suppression de l'activité de la moelle osseuse, neutropénie.

    Du système cardiovasculaire: augmentation de la pression artérielle.

    Du système nerveux central: mal de tête et vertiges, symptômes méningés, augmentation de la pression intracrânienne.

    Du système urinaire: changements dans la fonction rénale (insuffisance rénale aiguë).

    De la peau: démangeaisons, éruption cutanée, érythème polymorphe, syndrome de Stephen-Johnson.

    Réactions allergiques angioedème, réactions d'hypersensibilité de type immédiat.

    Autre: hyperthermie, alopécie.

    Surdosage:

    Symptômes: augmentation des effets secondaires dose-dépendants.

    Traitement: lavage gastrique, le rendez-vous du charbon actif, la thérapie symptomatique.

    Interaction:

    Praziquantel, dexaméthasone et cimétidine augmenter la concentration d'albendazole sulfoxyde dans le sang.

    Application simultanée avec carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital et ginseng ordinaire peut entraîner une diminution de la concentration de médicament albendazole dans l'intestin.

    Instructions spéciales:

    Il est recommandé de surveiller la composition cellulaire du sang; Lorsque la leucopénie se produit, le médicament est arrêté.

    Chez les femmes en âge de procréer avant le début du traitement passent le test pour l'absence de la grossesse. Pendant la thérapie, une contraception fiable est nécessaire.

    Il faut se rappeler qu'avant la nomination Gelmodol-VM, comme tout autre médicament anthelminthique, vous devez nettoyer soigneusement la pièce, laver les jouets des enfants, avant d'aller au lit et après une douche et de changer vos sous-vêtements.Le linge de lit est conseillé pendant les jours de traitement et quelques jours après un fer chaud.

    Avec la neurocysticercose avec lésion oculaire avant le début du traitement, des études rétiniennes sont nécessaires en relation avec le risque d'aggravation de sa pathologie.

    L'utilisation simultanée d'albendazole et de théophylline (nausée, vomissement, palpitations, convulsions convulsives). À cet égard, il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques de théophylline pendant le traitement par l'albendazole.

    Les patients doivent éviter de consommer des aliments contenant du pamplemousse pendant le traitement par l'albendazole (le risque d'effets indésirables augmente).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Une drogue peut causer des étourdissements, vous devez donc éviter la gestion du transport ou vous engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 200 mg.

    Emballage:

    2 Comprimés dans un blister de feuille de PVC-aluminium.

    Un blister, avec des instructions d'utilisation, est placé dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température de 15 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 de l'année.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000938
    Date d'enregistrement:18.10.2011 / 19.10.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:World Medical Co., Ltd.World Medical Co., Ltd. Egypte
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTROKAS PHARMA LLCTROKAS PHARMA LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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