Substance activeAlbendazoleAlbendazole
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  • Forme de dosage: & nbspsuspension orale
    Composition:

    Chaque 5 ml de la suspension contient:

    Substance active: albendazole - 100,00 mg

    Excipients: cellulose microcristalline et carmellose sodique (cellulose microcristalline - 84%, carmellose sodique 11% eau - 5%) - 25,00 mg, carmellose sodique - 45,00 mg, glycérol 750,00 mg, acide benzoïque 10,00 mg, potassium 10,50 mg, acide sorbique 10,00 mg, polysorbate 80-5.00 mg, sorbitol 2750.00 mg, saveur de fruits 0.01 ml, crème glacée saveur 0,0025 ml, eau purifiée jusqu'à 5 ml.

    La description:

    Suspension du blanc au presque blanc avec une odeur fruitée caractéristique.

    Groupe pharmacothérapeutique:Anthelminthique et antiprotozoaire
    ATX: & nbsp

    P.02.C.A.03   Albendazole

    P.02.C.A   Dérivés de benzimidazole

    Pharmacodynamique:

    Nemozol® est une préparation anthelminthique dont les propriétés pharmacologiques sont dues à l'action de la substance active, l'albendazole. Albendazole appartient au groupe des carbamates benzimidazoles. Le mécanisme d'action de l'albendazole est sa capacité à perturber l'activité du système microtubulaire des cellules du canal intestinal des helminthes, causant ainsi des dommages à la protéine tubuline. La conséquence en est des troubles biochimiques dans la cellule - la suppression du glucose transport et fumarate réductase, qui sous-tend la suppression de la division cellulaire au stade de la métaphase et qui est associée à l'oppression de la ponte et au développement des larves d'helminthes. Albendazole bloque le mouvement des granules sécrétoires et autres organites dans les cellules musculaires des vers ronds, causant leur mort. L'albendazole est efficace contre la plupart des nématodes intestinaux, ainsi que contre les larves (stades larvaires), ainsi que contre les lamblies. Albendazole comme un médicament antiparasitaire a un spectre d'action assez large.

    Pharmacocinétique

    Succion. Après ingestion, le médicament est mal absorbé dans le tractus gastro-intestinal, inchangé n'est pas détecté dans le plasma sanguin. La biodisponibilité lorsque l'ingestion est faible. La consommation d'aliments gras augmente l'absorption et la concentration maximale de 5 fois.

    Métabolisme. Albendazole se transforme rapidement en un foie dans le métabolite primaire de l'albendazole sulfoxyde, qui a également une activité anthelminthique.

    Distribution. La concentration maximale dans le plasma sanguin d'albendazole sulfoxyde est atteinte dans 2-5 heures après l'administration. À 70 % métabolite est lié aux protéines plasmatiques et est complètement distribué dans tout le corps: il se trouve dans l'urine, la bile, le foie, dans la paroi et le liquide des kystes d'helminthes, liquide céphalo-rachidien.

    Excrétion. L'albendazole sulfoxyde dans le foie est converti en albendazole sulfone (métabolite secondaire) et d'autres produits oxydés. La demi-vie de l'albendazole sulfoxyde est de 8-12 heures. Il est excrété par les reins sous la forme de divers métabolites. L'excrétion de l'albendazole et de l'albendazole sulfoxyde par les reins est insignifiante. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la clairance ne change pas.

    Chez les patients présentant des lésions hépatiques - la biodisponibilité augmente, la concentration maximale d'albendazole sulfoxyde dans le plasma sanguin augmente de 2 fois, et la demi-vie est prolongée.

    L'albendazole induit le cytochrome CYP1UNE2 dans les cellules du foie humain, accélère le métabolisme de nombreux médicaments.

    Les indications:

    - nématodes:

    ascaridiase, agent causatif - helminthes ronds Ascaris lumbricoidesl;

    trichocéphalose (tête flétrie), agent causal - helminthes Trichocephalus trichiurus;

    entérobiose (oxyure), agent causal - helminthes Enterobius vermicularis;

    ankylostomidose (tête tordue), pathogènes - Ancylostome duodénalc et Nécateur americanus;

    trichinose, pathogènes - Trichinella spiralis;

    toxocarose, pathogène - Toxocara canis;

    giardiase, agent causal - Giardia intestinalis;

    Strogyloïdose (mésentère intestinale), agent causal - helminthes Strongiloides strcoralis, ainsi que des invasions mixtes.


    - Cestodiasis tissulaire:

    Neurocysticercose, l'agent causal - Cysticercus cellulosus (stade larvaire de la chaîne de porc);

    échinococcose hydatique du foie, des poumons, du péritoine, des pathogènes - Echinococcus granulosus (stade larvaire du ténia canin);

    comme aide au traitement chirurgical de l'échinococcose alvéolaire, l'agent causal - Echinococcus multilocularis.

    Contre-indications

    - hypersensibilité à l'albendazole, à d'autres composants du médicament et à d'autres dérivés du benzimidazole;

    - intolérance au fructose;

    - pathologie de la rétine:

    - l'âge d'enfant jusqu'à 1 ode;

    - la grossesse et la période d'allaitement

    Soigneusement:

    L'albendazole est utilisé avec prudence pour les violations de la fonction hépatique (il est nécessaire de surveiller régulièrement la fonction hépatique avant et pendant le traitement), l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, la cirrhose du foie.

    Grossesse et allaitement:

    L'albendazole est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, pendant ou après un repas. Une formation et un régime spéciaux ne sont pas requis.

    Le médicament est destiné à être utilisé chez les adultes et les enfants âgés de 1 an.

    La dose du médicament est fixée individuellement, en fonction du type d'infestation et du poids corporel du patient. La nécessité de réduire la dose de 400 mg à 200 mg peut se produire si le poids corporel de l'enfant est inférieur à 10 kg. Cependant, en général, il n'y a aucune raison de réduire la dose chez les enfants.

    La dose quotidienne maximale est de 800 mg.

    Les enfants devraient, si possible, éviter d'utiliser de fortes doses d'albendazole pendant une longue période.

    Il est recommandé d'utiliser une seringue pour l'exactitude et la commodité du dosage.

    Avec les nématodes (y compris l'ascaridiose, la trichocéphalose, non-caranose)

    La dose standard pour le traitement de l'invasion par les vers ronds chez les adultes et les enfants ayant un poids corps 60 kg et plus - 400 mg (20 ml de suspension) par jour une fois;

    pour les adultes et les enfants pesant moins de 60 kg -15 mg / kg de poids corporel une fois;

    Pour les enfants âgés de 1 à 2 ans, une dose de 200 mg (10 ml de suspension) doit être utilisée.

    Avec l'entérobiasis les adultes et les enfants de plus de 2 ans prennent 400 mg (suspension de 20 ml) une fois que; pour les enfants âgés de 1 à 2 ans, une dose de 200 mg (10 ml suspension) une fois.

    Si nécessaire, après 14 jours, répétez le traitement à la même dose et dans le même régime.

    Avec strongyloidiasis. ankylostomidose les adultes et les enfants de plus de 2 ans prennent 400 mg (20 ml de suspension) une fois pendant 3 jours. Pour les enfants de 1 an à 2 ans, la dose est de 200 mg (suspension de 10 ml). Après une semaine, il est recommandé de répéter le cycle de traitement aux mêmes doses.

    Avec la trichinose le médicament est pris 400 mg (suspension de 20 ml) 2 fois par jour pendant 10-14 jours. En cas d'invasion sévère et de lésion d'organe (myocardite, pneumonite, méningoencéphalite), des glucocorticostéroïdes et des agents symptomatiques sont également pris.

    Avec du toxocarose adultes et enfants de plus de 14 ans pesant 60 kg ou plus: prendre 400 mg (20 ml de suspension) 2 fois par jour pendant 10 jours; patients adultes ayant un poids corporel inférieur à 60 kg 200 mg (suspension de 10 ml) 2 fois par jour pendant 10 jours; enfants de 2-14 ans: prendre 10 mg / kg 2 fois par jour pendant 10 jours. Il est nécessaire d'effectuer des traitements répétés avec un intervalle de 2 semaines / mois. Dans le processus de traitement, le contrôle du sang périphérique (une fois tous les 5-7 jours) et les aminotransférases en même temps est nécessaire.

    Avec la giardiase: 400 mg une fois par jour pendant 3 jours. Enfants ayant un poids corporel inférieur à 10 kg 200 mg une fois par jour une fois pendant 5 jours.

    Avec des invasions mixtes le médicament est pris 400 mg deux fois par jour, pendant 3 jours. Si nécessaire, le cours du traitement peut être répété après 1 mois.

    Avec la neurocysticercose et l'échinococcose hydatique les patients pesant 60 kg ou plus prennent 400 mg (20 ml de suspension) deux fois par jour, avec un poids corporel inférieur à 60 kg - à raison de 15 mg / kg de poids corporel par jour en 2 doses fractionnées; la dose quotidienne maximale de 800 mg. Le cours du traitement de la neurocysticercose 28-30 jours (2 jours avant le médicament et dans la première semaine de prendre des médicaments glucocorticostéroïdes), avec échinococcose - 3 cycles de 28 jours avec une pause de 14 jours entre les cycles.

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez subir un test sanguin clinique et un test sanguin biochimique. Le traitement est effectué aux paramètres de laboratoire normaux. Dans le processus de traitement, un dosage de sang et d'aminotransférase est effectué tous les 5-7 jours.

    Avec une diminution des globules blancs inférieurs 3.0X109 et une augmentation de 2 fois de l'activité des aminotransférases, il est nécessaire de suspendre le traitement jusqu'à ce que les paramètres soient normalisés.

    Le traitement médicamenteux peut être repris après que les indicateurs de laboratoire reviennent au niveau qui était avant le début du traitement, cependant, pendant la thérapie, des tests de laboratoire doivent être effectués régulièrement.

    La nomination des hépatoprotecteurs pendant le traitement et dans les cas de manifestations toxiques est inefficace, il est nécessaire d'annuler le médicament.

    Traitement albendazole alvéolaire l'échinococcose est un remède supplémentaire.

    Les doses et le mode de prescription du médicament sont les mêmes que pour l'échinococcose hydatique. La durée et le déroulement du traitement sont déterminés par l'état du patient et la tolérabilité du médicament.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: altération de la fonction hépatique avec modification des tests hépatiques fonctionnels (augmentation légère ou modérée de l'activité des transaminases «hépatiques»), hépatite, insuffisance hépatique aiguë, douleur épigastrique, anorexie, constipation, diarrhée et bouche sèche, nausées, vomissements.

    De la part du système hématopoïèse: oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (leucopénie, granulocytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, pancytopénie, anémie aplasique, suppression de l'activité de la moelle osseuse, neutropénie).

    Du système cardiovasculaire: augmentation de la pression artérielle.

    De la partie centrale du système, maux de tête et vertiges, symptômes méningés, augmentation de la pression intracrânienne.

    Du système urinaire: changements dans la fonction rénale (insuffisance rénale aiguë).

    De la peau: démangeaisons, éruption cutanée, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson.

    Réactions allergiques angioedème, réactions d'hypersensibilité de type immédiat.

    Autre: hyperthermie, alopécie.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé, ou si d'autres effets indésirables non indiqués dans les instructions apparaissent, vous devez en informer le médecin.

    Surdosage:

    Symptômes: augmentation des effets secondaires liés à la dose.

    Traitement: lavage gastrique, utilisation de charbon actif, traitement symptomatique.

    Interaction:

    L'utilisation simultanée de l'albendazole avec le praziquantel, la dexaméthasone et la cimétidine peut augmenter la concentration d'albendazole sulfoxyde dans le sang. L'utilisation simultanée avec la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital et le ginseng peut entraîner une diminution de la concentration du médicament albendazole dans l'intestin.

    Instructions spéciales:

    Il est recommandé que tous les membres de la famille soient traités en même temps.

    Il est recommandé de surveiller la composition cellulaire du sang; Lorsque la leucopénie se produit, le médicament est arrêté.

    Avec une neurocysticercose avec lésion oculaire avant le début du traitement, l'examen rétinien est nécessaire en relation avec le risque d'aggravation de sa pathologie.

    Chez les femmes en âge de procréer avant le début du traitement passer le test de grossesse. Pendant la thérapie et dans un mois après la fin de cette période, une contraception fiable est nécessaire.

    Il faut se rappeler qu'avant d'utiliser l'albendazole. ainsi que toute autre préparation anthelminthique, vous devez nettoyer soigneusement la pièce, laver les jouets des enfants, les procédures d'hygiène quotidiennes (matin et soir), les changements de sous-vêtements. Pendant le traitement et plusieurs jours après la prise du médicament, il est plus pratique de changer le linge de lit plus souvent ou de le repasser avec un fer chaud.

    L'utilisation simultanée de l'albendazole et de la théophylline peut entraîner un risque accru d'effets toxiques de la théophylline (nausées, vomissements, palpitations, crises convulsives). Bien que des doses uniques d'albendazole n'inhibent pas le métabolisme de la théophylline. albendazole induit tout de même le cytochrome P4501A dans les hépatocytes. À cet égard, il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques de théophylline pendant le traitement par l'albendazole.

    Les patients doivent éviter de consommer des aliments contenant du pamplemousse pendant la prise d'albendazole, car les concentrations plasmatiques d'albendazole peuvent augmenter. ce qui augmente le risque de réactions indésirables.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il est nécessaire d'éviter la conduite et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une augmentation de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices, car le médicament peut causer des étourdissements et d'autres effets secondaires qui peuvent affecter ces capacités.

    Forme de libération / dosage:

    Suspension pour administration orale.

    Emballage:

    Pour 20 ml de la drogue dans une bouteille en plastique avec un bouchon à vis en aluminium avec une doublure en PVC et avec une bague de la première ouverture.

    Une bouteille avec l'instruction est placée dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sec et sombre à une température inférieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N014471 / 03
    Date d'enregistrement:25.11.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Ipka Laboratories Ltd.Ipka Laboratories Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspIPKA LABORATOIRES LTD. IPKA LABORATOIRES LTD. Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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