Substance activeProurokinaseProurokinase
Médicaments similairesDévoiler
  • Hemase®
    lyophiliser pour les injections 
    TECHNOGEN NPP, LLC     Russie
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    lyophiliser dans / dans 
  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour solution injectable
    Composition:

    1 ampoule d'une contenance de 1 ml ou 2 ml contient:

    substance active: prourokinase recombinant 5000 MOI;

    Excipients: chlorure de sodium, dextran 40.

    La description:

    Poudre amorphe ou masse poreuse de couleur blanche, inodore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent fibrinolytique - activateur du plasminogène
    ATX: & nbsp

    B.01.A.D.   Préparations enzymatiques

    Pharmacodynamique:

    La fibrinolytique est un activateur du plasminogène de type urokinase recombinant. C'est une prourokinase recombinante (RPA) qui catalyse la transformation du plasminogène en plasmine, capable de lyser les caillots de fibrine. La spécificité de l'action de la RPU est basée sur le fait qu'elle active principalement le plasminogène lié à la fibrine ayant une conformation différente de celle du plasminogène circulant dans la circulation sanguine vers la plasmine et dans la région du caillot de fibrine n'est pas sensible aux inhibiteurs spécifiques présents dans le plasma sanguin. Une molécule monocaténaire de polyuréthane sous l'action de la plasmine est convertie en une molécule double brin qui, contrairement au pro forma monocaténaire, est beaucoup plus active par rapport au plasminogène lié à la fibrine. Une "réaction en chaîne" se forme entre interaction du RPA et du plasminogène lié à la fibrine, à la suite de quoi le caillot de fibrine se décompose. Activité enzymatique spécifique du médicament Hemaz® de 4500 à 5500 MOI dans l'ampoule.

    PharmacocinétiqueAvec l'administration périoculaire locale, la concentration maximale de Hemase ® dans les tissus oculaires est atteinte en 1-2 heures, la concentration du médicament diminue progressivement, après 12-24 heures, le médicament est retrouvé à l'état de traces. La concentration maximale du médicament est déterminée dans les structures intraoculaires avec guidage intraoculaire. La demi-vie du médicament est de 4-6 heures. Puisque la dose pour application topique est faible (jusqu'à 5000 MOI), il n'y a aucune concentration dans le sang qui est significative pour l'effet systémique du médicament.
    Les indications:

    Le médicament Hemaz® est utilisé en ophtalmologie pour le traitement de la pathologie suivante:

    - hyphéma, hémophthalmus;

    - hémorragies pré-rétiniennes, sous-rétiniennes et intra-rétiniennes;

    - syndrome fibrinoïde de genèse différente;

    - occlusion de l'artère centrale de la rétine et de ses branches;

    - thrombose de la veine centrale de la rétine et de ses branches;

    - prévention des adhérences dans la période postopératoire pour les opérations antiglaucomateuses.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité individuelle aux composants du médicament;

    - une condition avec un risque élevé de saignement, y compris les maladies du sang (diathèse hémorragique);

    - saignement gastro-intestinal;

    - endocardite bactérienne;

    - forme active de la tuberculose;

    - rétinopathie diabétique proliférative avec gliose III-IV degrés;

    - hypertension artérielle avec pression artérielle diastolique supérieure à 105 mm Hg. p.

    - crise hypertensive (en raison du développement possible de la récurrence de l'hémorragie intraoculaire);

    - insuffisance rénale chronique (taux sérique de créatinine supérieur à 0,02 g / l, urée supérieure à 0,5 g / l);

    - insuffisance hépatocellulaire sévère (albumine sanguine inférieure à 3 g%);

    - la grossesse et la période d'allaitement maternel;

    - âge à 18 ans.

    Dosage et administration:

    Le contenu de 1 ampoule de Hemase ® est dilué dans 0,5 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%. La solution résultante contient une dose correspondant à 5000 MOI. Le médicament est administré parabulbairement ou sous-conjonctivalement jusqu'à 10 injections par cours.

    Pour rincer la chambre antérieure de l'œil avec efflorescence massive de fibrine dans la chambre antérieure ou hyphae, la substance lyophilisée (5000 MOI) est dilué dans 1 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%, après quoi MOI) ou 0,1 ml (500 MOI) de la solution résultante et dilué à 0,5 ml avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%.

    Pour administration intravitréenne, 5000 MOI lyophilisat est dilué dans 1 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%, pris 0,1 ml (500 MOI) de la solution obtenue et diluée avec 0,1-0,2 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%. Le volume résultant (0,2-0,3 ml) est administré par voie intravitréenne une fois.

    En présence d'exsudat de fibrine et d'hyphéma après extraction de la cataracte recommandée ou administration sous-conjonctivale parabulbaire préparation Gemaza® et introduction dans la chambre antérieure. Lorsque hémorragie du vitré, des lésions occlusives rétiniennes vasculaires de la rétine et du nerf optique montré parabulbarnom préparation Gemaza®.Avec l'hémophtalmie de diverses étiologies et le syndrome fibrinoid, l'introduction intravitréenne du médicament est possible.

    Pour la prévention des adhérences dans la période postopératoire lors des opérations, le médicament antiglaucomateux Gemaza® est dilué dans les proportions indiquées pour l'injection sous-conjonctivale, et injecté dans le tampon filtrant au début de la période postopératoire, à raison de 1-3 injections (à la discrétion de le chirurgien).

    Effets secondaires:

    Il peut y avoir une réaction allergique, se manifestant dans l'œdème et l'hyperémie de la peau du visage du côté de l'administration du médicament, les phénomènes de la ténonite allergique (chémosis, hyperémie conjonctivale, diminution de la mobilité du globe oculaire).

    Surdosage:

    Avec l'administration locale du médicament Hemaz® à des doses de 5000 MOI il n'y a pas de risque de saignement systémique.

    Quand un surdosage du médicament que lors de l'utilisation de la dose recommandée (jusqu'à 5000 MOI une fois) est peu probable, une rechute de l'hémorragie intraoculaire est possible.

    Avec une administration unique du médicament dans une dose dépassant 5000 MOI, le risque de réactions allergiques indiqué dans les effets secondaires augmente.

    Quand un surdosage du médicament et au cours de la chirurgie sur le fond du traitement avec Hemaz ® pour réduire le risque d'hémorragie est recommandé l'utilisation générale de l'étamzilate dans les injections de 250-500 mg par voie intramusculaire.

    Interaction:

    L'utilisation combinée du médicament avec des agents protéolytiques a montré qu'il n'est pas possible de combiner le médicament Hemase ® avec des injections de collalisine.

    La combinaison de Hemase ® avec d'autres thrombolytiques doit être appliquée avec prudence.

    Possible l'utilisation combinée de solutions du médicament Hemaz® et de l'emoxipine, ainsi que du médicament Hemaz® et de la dexaméthasone.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    La capacité du médicament Hemaz® à influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes n'est pas notée. Mais en fonction de la réaction individuelle du patient au médicament Hemaz® au cours du traitement avec le médicament devrait être prudent lors de la conduite d'une voiture et de contrôler les mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Liofilizate pour solution injectable, 5000 MOI.

    Emballage:

    En ampoules de verre neutre d'une capacité de 1 ml ou 2 ml.

    Pour 3 ou 5 ampoules dans un paquet de cellules planaires avec feuille ou sans feuille.

    1 cellule de contour avec 3 ampoules ou 1 ou 2 packs de contour avec 5 ampoules ainsi que des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit protégé de la lumière, inaccessible aux enfants à une température de 2 à 20 ° C

    Durée de conservation:

    4 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N001837 / 01
    Date d'enregistrement:02.03.2009 / 21.01.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:TECHNOGEN NPP, LLC TECHNOGEN NPP, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspFGU RKNPK ROSZDRAVA - EPMPP FGU RKNPK ROSZDRAVA - EPMPP Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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