Guttalax - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté 71,0 mg; amidon de maïs 1,5 mg; dioxyde de colloïde de silicium 1,7 mg; fécule de pomme de terre 0,3 mg; magnésium stéarate 0,5 mg.

La description:

Les comprimés cylindriques blancs, ronds et plats avec des bords biseautés, d'un côté de la tablette sont gravés "5L" des deux côtés du risque de séparation, de l'autre côté - le logo de l'entreprise, presque inodore.

Groupe pharmacothérapeutique:Laxatif

ATX: & nbsp

A.06.A.B.08 Picosulphate de sodium

Pharmacodynamique:

Substance active - sodium le picosulfate est groupe laxatif triarylméthane. En tant que sodium laxatif local picosulphate après une bactérie division dans le gros intestin a un effet stimulant sur muqueuse du gros intestin, augmentant favorise l'accumulation l'eau et les électrolytes dans le gros intestin.

Cela conduit à la stimulation de l'acte de défécation, réduction du temps d'évacuation et ramollissement des selles.

Picosulfate de sodium, étant un laxatif signifie agir au niveau du côlon, stimule le processus naturel d'évacuation du contenu des parties inférieures du tractus gastro-intestinal. donc picosulphate de sodium n'affecte pas la digestion ou l'absorption d'aliments riches en calories ou de nutriments essentiels dans l'intestin grêle.

Pharmacocinétique

Absorption: insignifiante, médicament presque complètement métabolisé en paroi de l'intestin et du foie à inactif glucuronide.

Après administration orale de sodium le picosulfate est inchangé à travers l'estomac et l'intestin grêle, entrant dans le gros intestin. Absorption de la préparation est insignifiant, ce qui l'exclut circulation entéro-hépatique. À partie distale du gros intestin il y a une division de sodium picosulphate avec la formation d'un actif métabolite, bis (p-hydroxyphényl) -le pyridyl-2-méthane. Temps de développement effet laxatif de la drogue est déterminé par le taux de libération métabolite actif et est 6-12 heures.

La relation entre l'effet laxatif du métabolite actif et son la concentration sérique est absente.

Après avoir reçu 10 mg de médicament par voie orale, environ 10,4% de la dose totale est excrétée par les reins sous forme de glucuronide après 48 heures. Dans l'application de doses plus élevées son excrétion par les reins diminue généralement.

Les indications:

En tant que laxatif dans les cas suivants:

- Constipation due à l'hypotonie et à l'atonie du côlon (y compris les personnes âgées, chez les patients alités, après la chirurgie, après l'accouchement et l'allaitement);

- constipation causée par des médicaments;

- pour la régulation de la chaise avec hémorroïdes, rectite, fissures anales (adoucissement consistance des fèces)

- les maladies de la vésicule biliaire, le syndrome du côlon irritable avec une prédominance de la constipation;

- Constipation due à la dysbiose intestinale, troubles de l'alimentation.

Contre-indications

- Obstruction intestinale ou maladie intestinale obstructive;

- Les maladies aiguës des organes abdominaux une cavité ou une douleur intense dans l'abdomen, qui peut être accompagné de nausée, vomissements, fièvre, y compris l'appendicite;

- les maladies inflammatoires aiguës intestins;

- Hypersensibilité au sodium picosulfate ou d'autres composants préparation;

- déshydratation sévère;

- carence en lactase, intolérance lactose, glucose-galactose malabsorption;

- L'âge des enfants jusqu'à 4 ans.

Soigneusement:Non décrit.

Grossesse et allaitement:

Pendant la longue expérience de l'utilisation de la préparation des phénomènes indésirables pendant la grossesse n'était pas révélé. Cependant, en raison du manque de recherche, l'utilisation du médicament Guttalaks® pendant la grossesse n'est recommandée que si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Pendant la grossesse, le médicament ne peut être appliqué qu'après avoir consulté un spécialiste.

Le métabolite actif et ses glucuronides ne sont pas excrétés dans le lait maternel. Ainsi, le médicament peut être utilisé pendant l'allaitement.

Les études sur l'effet du médicament sur la fertilité n'ont pas été menées. Au cours des études précliniques, il n'y a eu aucun effet tératogène sur les performances de reproduction.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Les comprimés doivent être lavés avec une quantité suffisante de liquide.

Le mode suivant est recommandé dosage:

Adultes et enfants de plus de 10 ans: 1-2 comprimés (5-10 mg) par jour

Enfants âgés de 4-10 ans: 1/2 - 1 comprimé (2,5 - 5 mg) par jour

Il est recommandé de commencer par le plus petit dose. Afin d'atteindre un rythme régulier selles, la dose peut être augmentée le maximum recommandé. Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale recommandée.

Pour obtenir un effet laxatif le matin, vous devez prendre le médicament la veille. Cette forme posologique ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de 4 ans. Pour ce groupe d'âge des patients, il est possible d'utiliser le médicament GUTTALAKS sous forme de gouttes.

Effets secondaires:

Du tractus gastro-intestinal gêne, nausée, vomissement, crampes et douleurs dans l'abdomen, diarrhée.

Du système nerveux sont possibles vertiges et évanouissements. Vertiges et évanouissements après avoir pris la drogue, apparemment, associé à la réponse vasovagale (par exemple, la tension pendant la défécation, spasmes dans l'abdomen).

Les réactions possibles sont augmentées sensibilité du système immunitaire systèmes.

De la peau et des tissus sous-cutanés réactions cutanées possibles, par exemple angioedème, éruption cutanée, éruption cutanée, démangeaisons cutanées.

Surdosage:

Symptômes

Lorsque prendre des doses élevées sont possibles: diarrhée, déshydratation; diminution de la pression artérielle, violation de l'équilibre hydro-électrolytique, hypokaliémie, convulsions.

En outre, il y a des rapports de cas d'ischémie de la musculature du gros intestin associés à la prise de doses du médicament qui sont significativement plus élevés que ceux recommandés pour le traitement conventionnel de la constipation.

Guttalax® comme autres laxatifs, avec un surdosage chronique peut entraîner une diarrhée chronique, des douleurs abdominales, une hypokaliémie, un hyperaldostéronisme secondaire, une lithiase urinaire. En relation avec l'abus chronique de laxatifs, des lésions tubulaires rénales, une alcalose métabolique et une faiblesse musculaire associée à une hypokaliémie peuvent se développer.

Traitement

Pour réduire l'absorption du médicament après l'ingestion, des vomissements ou un lavage gastrique peuvent être nécessaires. Le remplacement du liquide et la correction de l'équilibre électrolytique, ainsi que l'administration d'antispasmodiques, peuvent être nécessaires.

Interaction:

Les diurétiques ou les glucocorticostéroïdes augmentent le risque d'équilibre électrolytique anormal (hypokaliémie) lors de la prise de doses élevées de médicament.

Violation de l'équilibre électrolytique peut augmenter la sensibilité aux glycosides cardiaques.

L'utilisation conjointe du médicament et des antibiotiques peut réduire l'effet laxatif du médicament.

Instructions spéciales:

Ne pas appliquer le médicament tous les jours sans consulter un médecin pendant plus de 10 jours. L'utilisation à long terme de fortes doses du médicament peut entraîner une perte de liquide, une violation de l'équilibre des électrolytes, hypokaliémie. Des vertiges et des évanouissements ont été observés chez les patients prenant Guttalax®. L'analyse a montré que ces cas sont associés à un évanouissement lors de la défécation (ou à une syncope causée par le stress pendant la défécation), ou à une réponse vasovagale à une douleur abdominale, qui peut être causée par la constipation, et n'est pas nécessairement associée à la prise du médicament.

Un comprimé (5 mg) contient 67,5 mg de lactose.A la dose quotidienne maximale recommandée pour le traitement des adultes et des enfants de plus de 10 ans et pour les enfants de 4-10 ans, 135,0 mg et 67,5 mg de lactose, respectivement.

Les enfants de plus de 4 ans devraient prendre le médicament uniquement selon les directives d'un médecin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études cliniques spéciales sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules ou de travailler avec des mécanismes n'ont pas été menées. En dépit de cela, les patients doivent être informés que des étourdissements et / ou une syncope peuvent survenir en raison d'une réaction vasovagale (c.-à-d. Lors d'un spasme intestinal). Si les patients développent un spasme de l'intestin, ils doivent éviter les activités potentiellement dangereuses, y compris conduire ou gérer des machines.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 5 mg.

Emballage:Pour 20 ou 50 comprimés dans un tube en polypropylène, bouchon en plastique ukuporennuyu. Tuba avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:À une température non supérieure à 25 ° C dans un endroit inaccessible aux enfants.

Durée de conservation:

5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:PL-000834

Date d'enregistrement:10.10.2011 / 11.10.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Boehringer Ingelheim International GmbHBoehringer Ingelheim International GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

DELPHARM REIMS France

Représentation: & nbspBERINGER INGELCHAIM INTERNATIONAL GmbH BERINGER INGELCHAIM INTERNATIONAL GmbH Allemagne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.05.2017

Instructions illustrées

Instructions

Guttalax® (Guttalax®)