Substance activePicosulphate de sodiumPicosulphate de sodium
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  • Forme de dosage: & nbspgouttes pour administration orale
    Composition:

    1 ml de la préparation contient:

    substance active: le picosulfate de sodium en termes de substance anhydre à 100% - 7,5 mg;

    Excipients: sorbitol 460 mg, méthylparahydroxybenzoate de sodium 2,0 mg, solution d'acide chlorhydrique 1 M à pH 6,0-7,0, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:Liquide transparent incolore ou jaune clair.
    Groupe pharmacothérapeutique:Laxatif
    ATX: & nbsp

    A.06.A.B.08   Picosulphate de sodium

    Pharmacodynamique:

    Le laxatif de contact du groupe triarylméthane est activé dans le gros intestin par des sulfatases bactériennes; une substance qui est libérée en stimulant, les terminaisons nerveuses sensibles de la membrane muqueuse. intestins, renforce sa motricité. L'utilisation de la drogue n'est pas accompagnée de ténesme et de spasmes intestinaux.

    Au cours du traitement Guttasil stimule la croissance et l'activité métabolique de la microflore intestinale normale.
    Pharmacocinétique

    Après ingestion, il atteint le gros intestin sans absorption significative, où, sous l'action de la flore bactérienne, il est clivé pour former la forme active bis (p-hydroxyphényl) pyridyl-2-méthane. L'effet laxatif se développe après 6-12 heures après l'administration, l'effet laxatif n'est pas corrélé avec le taux de bis (p-hydroxyphényl) -pyridyl-2-méthane actif dans le plasma sanguin. Non soumis à la recirculation intestinale hépatique.

    Les indications:

    La constipation ou les cas nécessitant un soulagement de la défécation (hémorroïdes, proctite, fissures anales, préparation aux opérations chirurgicales, études instrumentales et radiographiques).

    Contre-indications

    Obstruction intestinale ou maladie intestinale obstructive;

    les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin et les maladies aiguës de la cavité abdominale (y compris l'appendicite aiguë, la colite ulcéreuse, la péritonite);

    douleur intense dans l'abdomen, accompagnée de nausées, de vomissements et de fièvre, ce qui peut indiquer des maladies inflammatoires aiguës, une déshydratation sévère; hypersensibilité au picosulfate de sodium et à d'autres composants du médicament; intolérance au saccharose, déficit en sucrose / isomaltase, malabsorption du glucose-galactose (la composition sorbitol). Grossesse. Enfants de moins de 4 ans

    Soigneusement:

    Utiliser avec précaution chez les personnes âgées, avec hypokaliémie, augmentation de la concentration de magnésium dans le sang, patients souffrant d'asthénie.

    L'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (conformément à la section "Instructions spéciales") est uniquement sous la supervision d'un médecin.

    Grossesse et allaitement:

    Compte tenu du manque d'études cliniques suffisantes, l'utilisation du médicament Guttasil pendant la grossesse n'est pas recommandée.

    Les données cliniques montrent que ni le métabolite actif bis- (p-hydroxyphényl) -pyridyl-2-méthane (BHPM) ni ses glucuronides ne pénètrent dans le lait maternel. Ainsi, le médicament Guttasil peut être utilisé pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Le médicament est dosé par le distributeur du fabricant. Le mode de réception suivant est recommandé:

    Adultes et enfants de plus de 10 ans: 13-27 gouttes (correspondant à 5-10 mg de picosulfate de sodium).

    Enfants de 4 à 10 ans (uniquement selon les prescriptions du médecin): 7-13 gouttes (correspondant à 2,5-5 mg de picosulfate de sodium).

    Utilisez le médicament chez les enfants âgés de 4 ans seulement après avoir consulté un médecin.

    Il est recommandé de commencer avec la dose la plus faible. Afin d'obtenir une selle régulière, la dose peut atteindre le maximum recommandé.

    Pour obtenir un effet laxatif le matin, le médicament Guttasil doit être pris la nuit. Après avoir utilisé Guttasil, l'intestin est vidé après 10-12 heures. Le médicament peut être utilisé avec ou sans liquide. Le médicament Guttasil ne doit pas être pris tous les jours sans consultation médicale pendant plus de 10 jours.

    Effets secondaires:

    Lorsque le médicament est pris pendant une courte période, les effets secondaires sont rarement observés.

    Les effets secondaires possibles sont classés en fonction de la fréquence d'apparition: très souvent (≥1/10), souvent (≥1 / 100 à <1/10), rarement (1/1000 à <1/100), rarement ( 1/10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue (il n'y a actuellement aucune preuve d'une prévalence d'effets indésirables).

    Avec l'utilisation prolongée du médicament dans des doses considérablement augmentées, il peut y avoir des violations:

    de la peau et des tissus sous-cutanés

    fréquence inconnue: éruption cutanée, urticaire, démangeaisons.

    du côté du métabolisme et de la nutrition

    la fréquence est inconnue: augmentation de l'excrétion du potassium, du sodium et d'autres électrolytes, la déshydratation peut se développer.

    du tractus gastro-intestinal

    très souvent: diarrhée.

    souvent: phénomènes dyspeptiques, spasmes et douleurs abdominales, flatulences.

    rarement: vomissement, nausée.

    fréquence inconnue: douleur dans les régions de l'estomac et de l'anus, augmentation de la motilité intestinale, qui se produit avec une diminution de la dose du médicament.

    du système immunitaire

    fréquence inconnue: réactions allergiques, angioedème, dermatite allergique.

    du système nerveux

    rarement: vertiges.

    fréquence inconnue: maux de tête, fatigue, somnolence, convulsions, évanouissement.

    La probabilité d'étourdissements et d'évanouissement peut être associée à une réaction vaso-vagale (telle qu'une douleur abdominale spasmodique ou une tension pendant la défécation).

    Surdosage:

    Symptômes: de fortes doses de Guttasil peuvent provoquer des mouvements intestinaux liquides, des spasmes (coliques). dans l'abdomen et violations cliniquement significatives de l'équilibre hydro-électrolytique (hypokaliémie, perte d'autres électrolytes et fluides), ischémie de la membrane muqueuse du gros intestin.Un surdosage prolongé conduit au développement de la diarrhée chronique et de la douleur abdominale, hypokaliémie, secondaire l'hyperaldostéronisme, les lésions rénales et le développement de la néphrlithiase, de l'alcalose métabolique, de l'hypokaliémie et de la faiblesse musculaire à la suite d'une hypokaliémie.

    Traitement: lavage gastrique, ingestion d'entérosorbants (Charbon actif), traitement symptomatique (correction de l'équilibre hydro-électrolytique, utilisation d'antispasmodiques).

    Interaction:

    Un déséquilibre électrolytique peut entraîner une diminution de la tolérance aux glycosides cardiaques. Les diurétiques ou les glucocorticostéroïdes peuvent augmenter la gravité Hypokaliémie causée par l'utilisation de Guttasil à fortes doses. Un traitement simultané avec des antibiotiques peut réduire l'effet laxatif du médicament.

    Instructions spéciales:

    Comme les autres laxatifs, le médicament Guttasil ne doit pas être pris tous les jours sans consultation médicale pendant plus de 10 jours. Si vous avez besoin d'un apport quotidien de laxatifs, vous devriez trouver la cause de la constipation. L'utilisation à long terme de laxatifs peut entraîner une perturbation de l'équilibre hydrique et électrolytique et une hypokaliémie, ainsi qu'une «dépendance» et une constipation dues à l'effet de «rebond» .Guttasil doit être pris sous surveillance médicale dans des conditions associées à une violation de l'équilibre hydrique et électrolytique (par exemple, avec un dysfonctionnement rénal sévère).

    Les cas rapportés de vertige et / ou de syncope, qui a coïncidé dans le temps avec l'utilisation de picosulphate de sodium. L'analyse de cas a montré que ces affections sont associées à une syncope en défécation (ou une syncope causée par le stress pendant la défécation) ou associées à une réponse vasovagale à la douleur abdominale causée par la constipation et pas nécessairement associée à la prise du médicament. Guttasil est efficace pour éliminer la constipation chez les patients cancéreux recevant de fortes doses d'opioïdes.

    Des études visant à évaluer l'effet sur la fertilité n'ont pas été menées.

    La préparation contient sorbitol, ainsi les patients avec une intolérance héréditaire rare au fructose pour le prendre n'est pas recommandé.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des études sur l'impact sur la capacité à conduire des véhicules et à travailler avec d'autres mécanismes n'ont pas été réalisées.

    Cependant, les patients doivent être avertis de la possibilité d'un développement dû à une réaction vaso-vagale (en particulier un spasme abdominal), à des réactions telles que vertiges et / ou syncopes. En cas de spasme abdominal, le patient doit éviter les activités potentiellement dangereuses. un véhicule ou travailler avec d'autres mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Gouttes pour l'ingestion 7,5 mg / ml.

    Emballage:

    Pour bouteilles de 15 ml ou 30 ml en polyéthylène avec des distributeurs, scellés avec des couvercles avec des joints (contrôle de la première ouverture).

    Chaque bouteille, avec les instructions pour un usage médical, est placée dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:Dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-001138
    Date d'enregistrement:08.11.2011 / 09.11.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMAK, PAO FARMAK, PAO Ukraine
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.05.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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