Substance activeVaccin pour la prévention de la grippe [vivant]Vaccin pour la prévention de la grippe [vivant]
Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intranasale
Composition:

. Dans une dose du vaccin (0,5 ml) contient:

- Souche vaccinale du virus de la grippe type A / 17 / California / 2009/38 (H1N1), obtenues à partir du liquide allantoïdien contenant des virus d'embryons de poulet - pas moins de 107,0 EID50;

- stabilisant M-2: saccharose, lactose, glycine, glutamate de sodium, tris (hydroxyméthyl) -aminométhane, chlorure de sodium, gélatine.

Les souches du vaccin sont modifiées conformément aux recommandations de l'OMS et / ou de la Commission sur les souches grippales et diagnostiques.

La description:

Masse amorphe de couleur blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.B.B   Vaccin pour la prévention de la grippe

J.07.B   Vaccins pour la prévention des infections virales

Pharmacodynamique:

Propriétés immunologiques.

Le vaccin provoque la formation d'une immunité spécifique chez l'homme contre le type de grippe UNE/H1N1/.

Les indications:

Prévention spécifique du type de grippe UNE/H1N1/ chez les gens âge de 18 à 60 ans.

Contre-indications

- Les maladies infectieuses et non infectieuses aiguës sont des contre-indications temporaires à la vaccination. La vaccination est effectuée 2-4 semaines après la récupération. Pour les infections virales respiratoires aiguës non sévères, les maladies intestinales aiguës, etc., l'inoculation est effectuée après normalisation de la température.

- Maladies chroniques au stade d'exacerbation ou de décompensation.

- Hypersensibilité à la protéine de poulet. Réaction ou complication post-vaccination de l'administration précédente de vaccins contre la grippe saisonnière.

- Statut d'immunodéficience (primaire), immunosuppression, malin néoplasmes.

- Maladies du nasopharynx au stade aigu.

- Grossesse et allaitement.

Toutes les personnes soumises à la vaccination doivent être examinées par un médecin (ambulancier paramédical), en tenant compte des données anamnestiques. Le jour de la vaccination, le vaccin doit être examiné par un médecin (paramédical) avec thermométrie obligatoire. À une température supérieure à 37 ° C, les vaccinations ne sont pas effectuées. Le médecin (paramédic) est responsable de la bonne nomination du vaccin. le L'inoculation est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement établis avec l'indication de la date,entreprise-fabricant du médicament, numéro de série, réponse à la vaccination.

Dosage et administration:

Le vaccin est administré par voie intranasale, deux fois avec un intervalle de 10 jours. Immédiatement avant la vaccination, le contenu de l'ampoule est dissous à température ambiante dans un volume approprié de solvant (0,5 ml, 1,0 ml, 15 ml ou 3,0 ml pour le vaccin à 1, 2, 3 doses ou 6 doses, respectivement). Le vaccin doit être complètement dissous dans les 3 minutes.

Médicament dissous - un liquide clair ou légèrement opalescent. Le vaccin dissous doit être utilisé dans les 30 minutes.

Il n'est pas approprié d'utiliser le médicament dans des ampoules avec une intégrité cassée, le marquage, ainsi que de modifier ses propriétés physiques (couleur, transparence), avec un stockage inapproprié.

Le vaccin est injecté dans les voies nasales à raison de 0,25 ml par ouverture nasale.

Pour administrer le vaccin sous la forme d'un mélange finement dispersé, un distributeur est utilisé - un distributeur consistant en une seringue stérile, une aiguille stérile et une buse jetable jetable incluse dans le kit de vaccin.

Le pulvérisateur (buse amovible) est injecté à une profondeur de 0,5 cm dans les voies nasales, préalablement nettoyé du mucus. Le greffé doit être assis en position assise avec une tête légèrement tournée vers le haut. Après l'administration du vaccin, le vaccin doit rester dans cette position pendant 1 an. min.

Mode d'application:

1. Mettez l'aiguille sur la seringue, remplissez-la avec un solvant (eau purifié ou eau température de la pièce bouillie).

2. Ajouter le solvant (0,5, 1,0, 1,5 ou 3,0 ml selon la forme vaccinale) à l'ampoule ouverte avec le vaccin de la seringue.

3. Après dissolution, remplir la seringue avec le médicament dans un volume de 0,25 ml (une marque de 10 sur une échelle de 40 unités ou une marque de 25 sur une échelle de 100 unités).

4. Retirer l'aiguille et mettre sur une buse étroitement détachable.

5. Amener le diffuseur de nébuliseur près du passage nasal et presser le vaccin dans le passage nasal avec une poussée forte sur le piston de la seringue.

6. Retirer le distributeur du distributeur, mettre sur l'aiguille et remplir la seringue avec la dose suivante du médicament (0,25 ml).

7. Retirer l'aiguille, resserrer le même distributeur et injecter le médicament dans l'autre passage nasal conformément au paragraphe 5.

Pour les vaccinations suivantes (la forme de libération plus de 1 dose dans une ampoule), répétez les actions décrites dans p. 3-7, avec le remplacement obligatoire de l'accessoire amovible pour chaque vaccin ultérieur.

Des mesures de précaution. Le greffon est recommandé d'être isolé dans les 3 jours des enfants de la première moitié de la vie et des individus avec un état d'immunodéficience primaire et sévère secondaire.

Effets secondaires:

Après vaccination pendant 4 jours, certaines personnes vaccinées peuvent présenter: une augmentation de la température jusqu'à 37,5 ° C, un malaise, des céphalées, des phénomènes catarrhaux mineurs. La présence de réactions avec une augmentation de la température supérieure à 37,5 ° C n'est pas supérieure à 2% du greffage. La durée de la réaction de température ne doit pas dépasser 3 jours.

Interaction:

Il n'est pas recommandé après la vaccination d'utiliser dans les 2 jours de tous les médicaments administrés par voie intranasale.

Forme de libération / dosage:

Liofilizate pour la préparation de la solution pour l'administration intranasale 0,5000 ml / dose.

Emballage:En ampoules de 1, 2, 3, 6 doses. Disponible en ensembles:

1) 1 ampoule avec un vaccin (1 dose), 1 seringue avec une aiguille, 1 buse-pulvérisateur amovible et instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

2) 1 ampoule avec un vaccin (2 doses), 1 seringue avec une aiguille, 2 buses-pulvérisateurs amovibles et instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

3) 1 ampoule avec un vaccin (3 doses), 1 seringue avec une aiguille, 3 buses-pulvérisateurs amovibles et instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

4) 1 ampoule avec un vaccin (6 doses), 1 seringue avec une aiguille, 6 buses de pulvérisation amovibles et instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conditions de stockage et de transport. Le vaccin est stocké et transporté conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C dans un endroit inaccessible aux enfants. La congélation n'est pas autorisée.

Durée de conservation:

1 an. Après la date d'expiration, le médicament n'est pas applicable.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LSR-007988/09
Date d'enregistrement:13.10.2009 / 25.10.2013
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspMICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.10.2017
Instructions illustrées
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