Substance activeVaccin pour la prévention de la grippe [vivant]Vaccin pour la prévention de la grippe [vivant]
Forme de dosage: & nbspLyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intranasale.
Composition:

Une dose d'inoculation (0,5 ml) contient:

Substances actives:

· sous-types de virus grippaux réassortis A /HjNi/ et UNE/H3N2/ - pas moins de 106,9 EID50;

· virus grippal réassorti type B - pas moins de 106,4 EID50.

Excipients:

· stabilisant M-2: saccharose - 15 mg, lactose monohydraté - 6 mg, glycine - 3 mg, glutamate de sodium monohydraté - 3 mg, trométamol - 0,3 mg, chlorure de sodium - 0,3 mg, gélatine - 3 mg.

La description:Masse amorphe de couleur blanche.
Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.B.B   Vaccin pour la prévention de la grippe

J.07.B   Vaccins pour la prévention des infections virales

Pharmacodynamique:

Propriétés immunologiques.

Le vaccin provoque la formation d'une immunité spécifique contre les types de grippe A et B.

L'effet protecteur du vaccin survient généralement trois semaines après la vaccination et reste 10-12 mois.

Les indications:

Prévention active de la grippe chez les adultes sans limite d'âge et chez les enfants à partir de 3 ans.

La vaccination est effectuée une fois dans la période automne-hiver chaque année.

La vaccination est principalement recommandée pour les personnes présentant un risque élevé de complications et les personnes présentant un risque professionnel élevé

les maladies de la grippe ou l'infection d'autrui: les personnes de plus de 60 ans, les personnes souffrant de maladies physiques chroniques, qui sont souvent atteintes d'IRA; les enfants d'âge préscolaire, les écoliers, les travailleurs médicaux, les travailleurs du secteur des services, les transports, les établissements d'enseignement.

Contre-indications

1. Les maladies infectieuses et non infectieuses aiguës sont des contre-indications temporaires à la vaccination. La vaccination est effectuée 2-4 semaines après la récupération. Pour les infections virales respiratoires aiguës non sévères, les maladies intestinales aiguës, etc., l'inoculation est effectuée après normalisation de la température.

2. Maladies chroniques au stade d'exacerbation ou de décompensation.

3. Les réactions allergiques aux protéines de poulet et d'autres composants du vaccin.

4. Réaction (s) indésirable (s) ou complication post-vaccination à l'administration précédente de vaccins pour la prévention de la grippe.

5. Etats d'immunodéficience, immunosuppression, néoplasmes malins.

6. Rhinite

7. Grossesse.

Toutes les personnes soumises à la vaccination doivent être examinées par un médecin (ambulancier paramédical), en tenant compte des données anamnestiques. Le jour de la vaccination, le vaccin doit être examiné par un médecin (paramédical) avec thermométrie obligatoire. À une température supérieure à 37 ° C, les vaccinations ne sont pas effectuées. Le médecin (paramédic) est responsable de la bonne nomination du vaccin. Le vaccin est enregistré dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec la date, le fabricant du médicament, le numéro de série, la réaction à la vaccination.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation est contre-indiquée.

Dosage et administration:

Le vaccin est administré par voie intranasale avec un distributeur à usage unique (RD).

Immédiatement avant l'introduction du vaccin, le contenu de l'ampoule est dissous à température ambiante dans 0,5 ml du solvant fourni avec la préparation. Le vaccin devrait se dissoudre dans les 3 minutes.

Médicament dissous - un liquide incolore clair ou légèrement opalescent. Le vaccin dissous doit être utilisé dans les 30 minutes.

Il n'est pas approprié d'utiliser le médicament dans des ampoules avec une intégrité cassée, le marquage, ainsi que de modifier ses propriétés physiques (couleur, transparence), avec un stockage inapproprié.

Le vaccin est injecté dans les voies nasales à raison de 0,25 ml dans chaque passage nasal.

Le distributeur de distributeur à usage unique se compose d'une seringue stérile avec une échelle de divisions de 40 et 100 unités *, d'une aiguille stérile et d'un distributeur de buse amovible pour créer une suspension finement dispersée.

Remarque

* Le rapport de volume de l'échelle est identique

Méthode nVaccination:

1. Mettez l'aiguille sur la seringue, remplissez-le avec un solvant à température ambiante dans un volume de 0,5 ml.

2. Ajouter le solvant de la seringue à l'ampoule ouverte avec le vaccin.

3. Après dissolution, remplir la seringue avec le médicament dans un volume de 0,25 ml (une marque de 10 sur une échelle de 40 unités ou une marque de 25 sur une échelle de 100 unités).

4. Retirer l'aiguille et mettre sur la buse de pulvérisation.

5. Amener la buse de pulvérisation près du passage nasal et presser le vaccin dans le passage nasal avec une poussée forte sur le piston de la seringue.

6. Retirer la buse-pulvérisateur, mettre sur l'aiguille et remplir la seringue avec le médicament restant dans l'ampoule (0,25 ml).

7. Retirer l'aiguille, resserrer la buse de pulvérisation et insérer le médicament dans l'autre passage nasal conformément au paragraphe 5.

La buse de pulvérisation est injectée à une profondeur de 0,5 cm dans les voies nasales, préalablement nettoyée du mucus. La greffe est en position assise avec une tête légèrement tournée vers le haut. Après l'administration du vaccin, le vaccin doit rester en position assise avec une tête légèrement relevée pendant 1 minute.

Les vaccinations ultérieures peuvent être effectuées par tout vaccin antigrippal pendant la période automne-hiver de l'année suivante, conformément à l'instruction pour l'utilisation du médicament.

Effets secondaires:

Après vaccination, certaines personnes vaccinées peuvent présenter: une augmentation de la température jusqu'à 37,5 ° C, un malaise, des céphalées, des phénomènes catarrhal mineurs. La présence de réactions avec une augmentation de température supérieure à 37,5 ° C ne dépasse pas 2 % vacciné. La durée de la réaction de température et les phénomènes catarrhal ne doivent pas dépasser 3 jours.

Surdosage:

Les cas de surdosage ne sont pas établis.

Interaction:

Il n'est pas recommandé après la vaccination d'utiliser dans les 2 jours les médicaments administrés par voie intranasale.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Aucune information.

Forme de libération / dosage:

Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intranasale de 1 dose (0.5 millilitres).

Emballage:1 ampoule avec un vaccin, 1 ampoule avec un solvant, 1 distributeur jetable, composé d'une seringue, d'une aiguille et d'une buse amovible (buse-pulvérisateur pour l'usage nasal de médicaments de type vertical), mode d'emploi dans un paquet de carton boîte.
Conditions de stockage:

Conditions de stockage. À conformément à la JV 3.3.2.1248-03 à une température de 2 jusqu'à 8 ° C La congélation n'est pas autorisée. Garder hors de la portée des enfants.

Conditions de transport À selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C. Le transport est autorisé à une température de 9 à 25 ° C pendant pas plus de 10 jours.

Durée de conservation:

1 an. Après la date d'expiration, le médicament n'est pas applicable.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:P N003224 / 01
Date d'enregistrement:04.06.2009
Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspMICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.03.2013
Instructions illustrées
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