Substance activeIsoniazide + RifampicineIsoniazide + Rifampicine
Médicaments similairesDévoiler
  • Iso-Eremfat
    pilules vers l'intérieur 
  • Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés
    Composition:

    Une tablette contient:

    Substances actives:

    Rifampicine ......... 150 mg .... 300 mg

    Isoniazide ............. 100 mg ... 150 mg

    Excipients: noyau: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, crospovidone, dioxyde de silicium colloïdal, talc, stéarate de magnésium, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose); enveloppe: hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), dioxyde de titane, oxyde de fer (3), macrogol 6000.

    La description:Pour une dose de 100 mg / 150 mg: comprimés pelliculés biconvexes ronds-brun-rouge. Couleur à la cassure - rouge-brun.

    Pour une dose de 150 mg / 300 mg: comprimés pelliculés biconvexes ronds-bruns-rouges avec une encoche pour un défaut d'un côté. Couleur à la cassure-brun-rouge.

    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antituberculeux
    ATX: & nbsp

    J.04.A.M.02   Isoniazide en association avec la rifampicine

    Pharmacodynamique:

    IZO-EREMPHAT contient une combinaison de deux médicaments antituberculeux - la rifampicine et l'isoniazide.

    Rifampicine et isoniazide ont la plus grande activité vis-à-vis des microorganismes localisés à croissance rapide, mais ont également un effet bactéricide sur les pathogènes intracellulaires.

    Rifampicine

    La rifampicine est également active contre les formes de Mycobacterium tuberculosis à croissance lente et intermittente. Le mécanisme d'action de la rifampicine est l'inhibition de l'ARN polymérase ADN-dépendante. Avec la tuberculose rifampicine a un effet bactéricide sur les microorganismes intracellulaires et extracellulaires.

    Isoniazide

    L'isoniazide a un effet bactéricide sur les cellules à division active de Mycobacterium tuberculosis. Le mécanisme de son action est l'inhibition de la synthèse des acides mycoliques, qui sont une composante de la paroi cellulaire des mycobactéries. Pour Mycobacterium tuberculosis, la concentration minimale inhibitrice (CMI) de l'isoniazide est de 0,05-0,025 mg / L. La résistance à l'isoniazide se manifeste rapidement.

    Pharmacocinétique

    Après avoir pris IZO-EREMPHAT à l'intérieur, ses composants actifs sont rapidement et complètement absorbés par le tube digestif. La concentration maximale des composants actifs dans le plasma est atteinte à la deuxième heure et reste à un niveau détectable jusqu'à 8 heures.

    Rifampicine

    En cas de réception avec de la nourriture, l'absorption de la rifampicine, qui fait partie de IZO-EREMPHAT, est réduite de 30%.

    La concentration maximale de rifampicine dans le plasma est atteinte après 2 heures. Rifampicine largement distribué dans le corps. Environ 80% de la dose est associée aux protéines plasmatiques. Rifampicine métabolise dans le foie en désacétyltrifampicine, ce métabolite est actif. Rifampicine est excrété du corps avec de l'urine (jusqu'à 30% de la dose prise).

    Isoniazide

    Après avoir reçu IZO-EREMPHAT chez des adultes en bonne santé, la concentration maximale d'isoniazide dans le plasma atteint 2 heures. La demi-vie de l'isoniazide du plasma est de 2 à 6 heures. Isoniazide est soumis à un métabolisme pré-systémique prononcé dans la paroi de l'intestin grêle et du foie, à la suite de laquelle sa concentration plasmatique chez les patients avec un processus d'acétylation rapide est la moitié de la concentration chez les patients avec un processus lent d'acétylation. Jusqu'à 95% de la dose d'isoniazide est excrétée dans l'urine dans les premières 24 heures. Moins. 10% de la dose est excrété avec les fèces.

    Les principaux produits de l'excrétion urinaire sont le N-acétylisosodium et l'acide isonicotinique.

    Les indications:ISO-EREMPHATE est indiqué pour le traitement du stade initial de la tuberculose pulmonaire. Il est également montré dans les premiers stades de la tuberculose extrapulmonaire.
    Contre-indications

    IZO-EREMPHAT est contre-indiqué:

    -lors de l'hypersensibilité à l'un des ingrédients de ce médicament,

    - L'épilepsie et une tendance aux crises convulsives, dans le cas d'antécédents de poliomyélite,

    -Si une violation du foie et des reins, la goutte,

    thrombophlébite, athérosclérose sévère,

    -En cas de grossesse et d'allaitement,

    les enfants de moins de 12 ans;

    les patients ayant un poids inférieur à 45 kg.

    Soigneusement:

    Avec soin, IZO-EREMFAT est prescrit aux patients atteints de maladies hépatiques, aux patients âgés et émaciés, ainsi qu'aux patients souffrant d'alcoolisme chronique.

    Grossesse et allaitement:IZO-EREMPHATE ne peut pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse et également pendant l'allaitement. La possibilité d'utiliser IZO-EREMPHAT pendant une grossesse ultérieure ne peut être résolue que par un médecin après évaluation du degré de risque / effet. Lorsqu'il est utilisé dans les dernières semaines de la grossesse, Iso-EREMPHAT peut provoquer des saignements post-partum chez la mère ou le nouveau-né, pour lesquels la vitamine K est utilisée.
    Dosage et administration:

    Le médicament est prescrit aux adultes. La dose journalière est fixée en tenant compte du poids corporel du patient.Il est possible d'utiliser les schémas suivants de prescription du médicament dans la phase de continuation (la phase initiale implique l'administration d'Iso-eremfata + streptomycine / éthambutol pendant 2 mois).

    Courte cure de traitement:

    La phase de continuation (4 mois ou plus): nommé isoniazide et rifampicine (ISO-EREMPHATE) tous les jours ou 2-3 fois par semaine.

    La thérapie de la tuberculose devrait durer 6 mois - et au moins 3 mois après la fin de la libération bactérienne.

    Long cours de traitement:

    Les patients présentant une résistance ou des formes extrapulmonaires de tuberculose peuvent nécessiter un traitement plus long (phase de continuation).

    Dans le cas d'une infection par le VIH, le traitement doit être poursuivi pendant 9 mois et au moins 6 mois après l'arrêt de la libération bactérienne. Chaque comprimé pelliculé contenant: Rifampicine 150 mg Isoniazide 100 mg est pris par voie orale pendant 1 à 2 heures avant les repas, 4 comprimés par jour, les patients célibataires dont le poids n'excède pas 50 kg, pendant deux mois. Chaque comprimé pelliculé contient:

    Rifampicine 300 mg

    Isoniazide 150mg

    est pris par voie orale 1-2 heures avant les repas, 2 comprimés par jour, les patients célibataires avec un poids corporel d'au moins 60 kg, pendant deux mois.Il est possible d'utiliser le médicament en combinaison avec d'autres médicaments antituberculeux, tels que la streptomycine , etc.

    Il est recommandé l'administration simultanée de la pyridoxine aux patients âgés, les personnes ayant une prédisposition à la neuropathie (patients atteints de diabète sucré).

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires de IZO-EREMPHAT sont déterminés par les ingrédients actifs de la formulation.

    Rifampicine

    La rifampicine peut provoquer des effets secondaires du tractus gastro-intestinal, tels que brûlures d'estomac, gêne épigastrique, anorexie, vomissements, coliques intestinales et diarrhée. Certains patients éprouvent des maux de tête, somnolence, faiblesse, ataxie, étourdissements, confusion, troubles visuels, faiblesse musculaire, fièvre, douleur aux extrémités, démangeaisons, urticaire, éruptions cutanées et ébriophilie, mal de gorge et douleur à la langue. Les hommes subissent occasionnellement des lésions hépatiques toxiques, qui se développent habituellement dans les deux premières semaines après le début du traitement.

    Isoniazide

    L'utilisation à long terme de l'isoniazide provoque une neuropathie péripyrémique chez 3,5-17% des patients. Il y a une sensation de picotement et d'engourdissement dans les doigts et les orteils, certains patients ont une faiblesse musculaire, maux de tête, vertiges, nausées, vomissements, hépatite médicamenteuse, gynécomastie chez les hommes et la ménorragie chez les femmes. L'utilisation prophylactique et thérapeutique de l'isoniazide sous forme de monothérapie ou en association avec des médicaments antituberculeux est associée à un risque important de lésion toxique du foie.

    Interaction:

    Rifampicine

    Il est connu que rifampicine induit certaines enzymes du système cytochrome P-450. Déterminé que rifampicine accélère le métabolisme de la phénytoïne, de la hnnidine, des anticoagulants oraux et des médicaments antifongiques.

    Isoniazide

    Phénytoïne. Isoniazide améliore les effets de la phénytoïne, tels que la somnolence et l'ataxie.

    La prednisolone peut réduire de manière significative la concentration d'isoniazide dans le plasma sanguin dans les acétylateurs lents et rapides, mais cet effet est plus prononcé dans les acétyleurs lents.

    Instructions spéciales:

    Pendant le traitement avec IZO-EREMPHAT, il est nécessaire de surveiller l'état des reins, du foie et du sang.

    Lors de la prescription d'IZO-EREMPHAT, il faut garder à l'esprit que l'urine, les excréments, la salive et les larmes peuvent être colorés en orange.

    Forme de libération / dosage:
    Comprimés pelliculés contenant 100 mg d'isoniazide et 150 mg de rifampicine ou 150 mg d'isoniazide et 300 mg de rifampicine.
    Emballage:

    Pour 100 comprimés dans un récipient de couleur blanche de polypropylène avec un couvercle blanc de polyéthylène basse densité avec un anneau de la première ouverture, l'espace vide est rempli de mastic de caoutchouc mousse, une étiquette est attachée au récipient. Un récipient de 100 comprimés avec l'instruction d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

    Pour 10 comprimés en blister PVC / acrylique / PVC-aluminium. Pour 5, 10, 100 ampoules dans une boîte en carton ainsi que des instructions d'utilisation. Sur un paquet de 1000 comprimés (pour les hôpitaux) coller une étiquette.

    Pour 1000 comprimés dans un récipient en PVC marron avec une membrane protectrice en polyéthylène basse pression et un bouchon à vis de couleur noire de bakélite avec un substrat en PVC, l'espace libre est rempli mastic en caoutchouc mousse, sur le dessus de laquelle est placé des instructions d'utilisation, une étiquette est attachée au récipient. À 10, 18,20,30, 40 récipients (1000 comprimés) sont placés dans un emballage de groupe - une boîte en carton (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    Liste B.

    Conserver à une température ne dépassant pas + 25 ° C.

    Protégez de l'humidité et de la lumière.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années. Après la date d'expiration, le médicament ne peut pas être utilisé.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N015081 / 01
    Date d'enregistrement:21.05.2009 / 19.12.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Rimzer Artsynaimitel, AGRimzer Artsynaimitel, AG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspRimzer Artsynaimitel AGRimzer Artsynaimitel AG
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.10.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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