Isopascus (Isopask)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeAcide aminosalicylique + IsoniazideAcide aminosalicylique + Isoniazide
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    • Forme de dosage: & nbspcomprimés enrobés d'un enrobage entérique
    Composition:

    Substances actives:

    Para-aminosalicylate de sodium 1,145 g;

    Isoniazide - 0,0333 g.

    Excipients:

    Coeur:

    Éthylcellulose 0,0008 g; cellulose microcristalline - 0,043 g; povidone de masse moléculaire moyenne (polyvinylpyrrolidone, poids moléculaire moyen, collidon 25) - 0,061 g; carboxyméthylamidon sodique (primogel) - 0,0489 g; hydroxylate de magnésium (talc) 0,005 g; stéarate de magnésium - 0,005 g; Tween 80 (polysorbate 80) - 0,004 g.

    coquille:

    La coquille finale du film est de 0,140 g.

    Composition de coquille:

    Gipromellose - 9,3%; éthylcellulose 10 - 1,16%; phtalate de diéthyle 1,6%; Macrogol-6000 - 2,10%; citrate de triéthyle - 7,10%; dioxyde de titane - 4,10%; talc - 17,46%; colliquot (acide méthacrylique et copolymère d'acrylate d'éthyle [1: 1]) - 53,61%; teindre le coucher du soleil jaune aluminium vernis (17-19%) - 3,57%.

    La description:Les comprimés de la forme ovale de la couleur orange.
    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antituberculeux combiné
    ATX: & nbsp

    J.04.A.C.01   Isoniazide

    J.04.A.A.01   Acide aminosalicylique

    Pharmacodynamique:

    Le para-aminosalicylate de sodium a un effet bactériostatique sur Mycobacterium tuberculose. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la synthèse de l'acide folique et à la suppression de la formation de mycobactérie, un composant de la paroi mycobactérienne, qui conduit à une diminution de la capture de fer M.tuberculose.

    Le para-aminosalicylate de sodium agit sur les mycobactéries qui sont en état de reproduction active et n'affecte pratiquement pas les mycobactéries au repos.

    Légèrement affecte le pathogène, situé de manière intracellulaire.

    Le para-aminosalicylate de sodium est actif uniquement par rapport à M. tuberculose. N'affecte pas les autres mycobactéries non tuberculeuses.

    Le para-aminosalicylate de sodium réduit la probabilité de résistance bactérienne à la streptomycine et à l'isoniazide.

    L'isoniazide agit bactéricide, inhibe la synthèse des acides mycoliques, qui sont un composant important de la paroi cellulaire des mycobactéries. Il est particulièrement actif contre les microorganismes se multipliant rapidement (y compris ceux situés à l'intérieur des cellules).

    Pharmacocinétique

    Le médicament est bien absorbé lorsqu'il est pris par voie orale. La concentration maximale des composants actifs avec une seule dose est notée après 1-2 heures. Bien réparti dans tout le corps. Métabolisé dans le foie.Dans l'urine est définie comme métabolites inactifs acétylés. La clairance totale dépend à la fois du taux métabolique et de l'excrétion rénale. De petites quantités sont libérées dans l'intestin. Le para-aminosalicylate de sodium augmente la concentration d'isoniazide dans le sang.

    Les indications:

    Tuberculose (formes et localisations variées) avec MDR, tuberculose pulmonaire très évolutive, largement répandue.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, épilepsie, y compris antécédents, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, hépatite, cirrhose du foie, amylose des organes internes, ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​entérocolite (exacerbation), myxœdème (non indemnisé), insuffisance cardiaque chronique décompensée (y compris contre une malformation cardiaque) ), la thrombophlébite, l'hypocoagulation, la grossesse, l'allaitement, le psoriasis.

    Grossesse et allaitement:Contre-indiqué.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur, après avoir mangé, pressé avec de l'eau (150 ml). Le calcul de la dose d'isopaska est effectué en fonction de la sucette, en fonction du poids du corps du patient. À un poids corporel de 30 kg 4 comprimés sont assignés, 40 kg - 6 comprimés, 50 kg - 8 comprimés, 60 kg - 10 comprimés. N'administrez pas plus de 10 comprimés.

    Réception Isopaska 2 fois par jour

    Effets secondaires:

    Diminution de l'appétit, nausées, vomissements, flatulences, douleurs abdominales, diarrhée ou constipation, hépatomégalie, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, protéinurie, hématurie, cristallurie. Rarement - thrombocytopénie, leucopénie (jusqu'à agranulocytose), hépatite médicamenteuse, anémie mégaloblastique déficient en B 12. Les réactions allergiques - fièvre, dermatite (urticaire, purpura, énanthème) éosinophilie, arthralgie, bronchospasme. Avec une utilisation prolongée à fortes doses - hypothyroïdie, goitre, myxœdème.

    Interaction:

    DE prudence doit être associée à des médicaments potentiellement neuro-, hépato- et néphrotoxiques en raison du risque d'effets secondaires. Renforce l'action de la coumarine et de l'indandione, des benzodiazépines, de la théophylline.Les glucocorticostéroïdes accélèrent le métabolisme dans le foie et réduisent les concentrations actives dans le sang. Il n'est pas recommandé de prescrire isopask avec la rifampicine et la rifamputine, car le pas serre l'absorption de ces médicaments.

    Instructions spéciales:

    Utilisé en combinaison avec plus actif médicaments antituberculeux. Lorsque le traitement est recommandé pour surveiller l'activité des transaminases «foie». La fonction rénale réduite contre l'intoxication tuberculeuse ou des dommages spécifiques ne constitue pas une contre-indication à la nomination. Lorsqu'il y a des signes d'hépatite toxique, le développement de la protéinurie et de l'hématurie nécessite un retrait temporaire du médicament.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés enrobés de pellicules entériques, 1 145 g + 0,0333 g.

    Emballage:Pour 100, 372 ou 500 comprimés dans une banque de polymère.
    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit sec et sombre, hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    4 années.

    Ne pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LSR-003130/08
    Date d'enregistrement:25.04.2008 / 06.09.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.10.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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