Ketoaminol® (KETOAMYNOL®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
Composition:Pour 1 comprimé:

Monoacétate de lysine

105,0 mg

4-méthyl-2-oxo-valérate de calcium (analogue de la leucine alpha-céto) en termes de matière sèche

101,0 mg

3-méthyl-2-oxo-butyrate de calcium (analogue de la valine alpha-céto) en termes de matière sèche

86,0 mg

2-oxo-3-phényl-propionate de calcium (phénylalanine alpha-céto analogue) en termes de matière sèche

68,0 mg

ré,L-3-méthyl-2-oxo-valérate de calcium (isoleucine alpha-céto analogue) en termes de matière sèche

67,0 mg

2-hydroxy-4-méthylthio-butyrate de calcium (méthionine alpha-hydroxy analogue) en termes de matière sèche

59,0 mg

Thréonine

53,0 mg

Histidine

38,0 mg

Tyrosine

30,0 mg

Tryptophane

23,0 mg

Excipients:

Povidone-K30

44,0 mg

Amidon

20,0 mg

La cellulose microcristalline

10,0 mg

Macrogol-6000

10,0 mg

Crospovidone

10,0 mg

Stéarate de magnésium

10,0 mg

Talc

10,0 mg

Dioxyde de silicone

4,0 mg

Composition de coquille:

Talc

12,4 mg

Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle [1: 1]

8,2 mg

Le dioxyde de titane

4,6 mg

Macrogol-6000

2,1 mg

Colorant jaune de quinoline

0,5 mg

Teneur totale en azote dans la tablette

36 mg

Calcium dans le contenu de la tablette

50 mg = 1,25 mmol
La description:

Comprimés oblongs, biconvexes recouverts d'une pellicule de couleur jaune; le noyau est blanc ou presque blanc en coupe transversale.

Groupe pharmacothérapeutique:Traitement de l'insuffisance rénale
ATX: & nbsp
  • Acides aminés, y compris des combinaisons avec des polypeptides
    • Pharmacodynamique:

    Ketoaminol® est utilisé pour l'insuffisance rénale en tant qu'élément nutritif.

    Ketoaminol® fournit l'apport d'acides aminés essentiels dans le corps avec un apport minimum d'azote.

    Après absorption, les céto et hydroxyacides peuvent être transaminés pour former les acides aminés irremplaçables correspondants, tandis que le groupe amino est transféré à partir des acides aminés non essentiels. En raison de l'utilisation répétée du groupe amino, la formation d'urée ralentit et l'accumulation de toxines urémiques diminue. Les céto et les hydroxyacides ne provoquent pas d'hyperfiltration dans les néphrons restants. Les suppléments contenant du céto influencent positivement l'hyperphosphatémie rénale et l'hyperparathyroïdie secondaire. En outre, il est possible d'améliorer le cours de l'ostéodystrophie. L'utilisation de Ketoaminol® avec un régime à très faible teneur en protéines peut réduire l'apport d'azote, tout en évitant les phénomènes indésirables dus à la malnutrition et à une consommation insuffisante de protéines avec les aliments.

    Pharmacocinétique

    La cinétique plasmatique des acides aminés et leur intégration dans les voies métaboliques sont bien étudiées. Il convient de noter que les processus d'absorption chez les patients urémiques prenant des acides aminés ne conduisent apparemment pas à une violation de leurs concentrations plasmatiques, c'est-à-dire que l'absorption n'est pas altérée. Des changements dans les concentrations plasmatiques sont susceptibles de se produire aux stades suivant l'absorption des acides aminés; ils sont détectés à un stade précoce de la maladie.

    Les concentrations plasmatiques de cétoacides chez les volontaires sains augmentent dans les 10 minutes suivant l'ingestion. Les concentrations individuelles de céto-acides sont augmentées jusqu'à cinq fois par rapport aux concentrations initiales. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 20 à 60 minutes, après 90 minutes, les concentrations reviennent à la concentration initiale. Ainsi, l'absorption du tractus gastro-intestinal est très rapide. L'augmentation simultanée des concentrations plasmatiques de céto-acides et d'acides aminés correspondants indique un taux de transamination élevé. Compte tenu de la présence dans le corps de voies physiologiques pour l'utilisation des céto-acides, les céto-acides exogènes semblent être rapidement intégrés dans les cycles métaboliques. Les acides cétoniques passent par les mêmes voies de catabolisme que les acides aminés classiques. Une étude séparée de l'excrétion des acides cétoniques n'a pas été effectuée.

    Les indications:

    Insuffisance protéino-énergétique, prévention et traitement chez les adultes et les enfants à partir de 3 ans de violations dues au métabolisme pathologique des protéines en insuffisance rénale chronique, tout en observant simultanément un régime pauvre en protéines n'excédant pas la quantité de protéines chez l'adulte 40 g par jour, chez les enfants de 3 à 10 ans - 1,4-0,8 g / kg de poids corporel par jour, à partir de 10 ans - 1-0,6 g / kg de poids corporel dans le bleuâtre. Le taux de filtration glomérulaire (DFG) chez ces patients, en règle générale, ne dépasse pas 25 ml / min.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament métabolisme altéré des acides aminés; hypercalcémie.

    Les patients atteints de phénylcétonurie héréditaire doivent noter que le médicament contient phénylalanine.

    Grossesse et allaitement:

    Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation de Ketoaminol® chez la femme enceinte.Dans les études précliniques, aucun effet direct ou indirect sur la grossesse, le développement embryofœtal, l'accouchement et le développement postnatal n'a été détecté.

    Pendant la grossesse, le médicament doit être utilisé avec prudence.

    L'expérience de l'allaitement maternel est absente.

    Dosage et administration:

    Pour l'administration orale.

    Adultes et enfants à partir de 3 ans - 1 comprimé par 5 kg de poids corporel par jour ou 0,1 g / kg de poids corporel par jour. L'apport quotidien habituel pour un adulte (poids corporel 70 kg) est de 4-8 comprimés 3 fois par jour (entier) avec les repas. Admission avec de la nourriture améliore l'absorption et le métabolisme pour les acides aminés correspondants.

    Durée de l'application: Ketoaminol® est utilisé jusqu'à ce que le GFR ns dépasse 25 ml / min, et le patient se conforme à un régime pauvre en protéines ne contenant pas plus de 40 g de protéines par jour (chez les adultes). La teneur en protéines recommandée dans la niche pour les enfants de 3 à 10 ans est de 1,4-0,8 g / kg de poids corporel par jour, de 10 ans à 1-0,6 g / kg de poids corporel par jour.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires indésirables sont regroupés par organes et fréquence d'apparition. La fréquence a été définie comme: très souvent> 10%, souvent 1-10%, rarement 0.1-1%, rarement 0.01-0.1%, très rarement <0.01%, fréquence inconnue (impossible à estimer sur la base des données disponibles).

    Du côté du métabolisme et de la nutrition

    Très rarement: hypercalcémie.

    Dans ce cas, il est recommandé de réduire la dose de la vitamine RÉ. Si l'hypercalcémie persiste, vous devez réduire la dose de Ketoaminol®, ainsi que d'autres sources de calcium.

    Voir la section "Interactions avec d'autres médicaments".

    Surdosage:

    Aucun cas de surdosage n'a été signalé.

    Interaction:

    L'utilisation simultanée avec des médicaments de calcium peut mener à l'hypercalcémie ou la renforcer.

    Afin de ne pas interférer avec l'absorption intestinale, Ketoaminol® ne doit pas être pris avec des médicaments capables de former des composés difficiles à dissoudre avec le calcium (par exemple, les tétracyclines, les dérivés de quinolone tels que ciprofloxacine et norfloxacine; préparations de fer, de fluor et d'estramustine). Entre la prise de Ketoaminol® et de telles préparations devraient être maintenues au moins intervalle de 2 heures.

    La sensibilité aux glycosides cardiaques et, par conséquent, le risque d'arythmie augmentent avec l'augmentation de la concentration sérique de calcium (voir la section «Effet secondaire»).

    Comme les symptômes urémiques diminuent, sous l'influence de la préparation Ketoaminol®, il est nécessaire de réduire la dose de l'hydroxyde d'aluminium désigné.

    Suivez la concentration de phosphate sérique.

    Instructions spéciales:

    La concentration de calcium sérique doit être surveillée régulièrement. Il est nécessaire d'assurer une teneur calorique suffisante de la nourriture.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec de l'hydroxyde d'aluminium, il est nécessaire de contrôler la concentration de phosphate sérique (voir la rubrique «Interaction avec d'autres médicaments»).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Ketoaminol® n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés pelliculés.

    Emballage:

    Pour 20 comprimés dans un emballage de cellules planaires constitué d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium.

    Pour 5 paquets de maille de contour dans un paquet de film de polyéthylène téréphtalate, feuille d'aluminium et film de polyéthylène.

    Le paquet ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002756
    Date d'enregistrement:15.12.2014 / 25.06.2015
    Date d'expiration:15.12.2019
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FarmSirma Soteks, ZAO FarmSirma Soteks, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPharm Société Sotex CJSC Pharm Société Sotex CJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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