Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour injection intramusculaire
Composition:

Une bouteille contient:

substance active: les ménotropines - hormone folliculo-stimulante (FSH) 75 MOI et 150 MOI, hormone lutéinisante (LH) 75 MOI et 150 MOI;

Excipients: mannitol 20 mg, hydrogénophosphate de sodium dihydraté 0,134 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 0,08 mg.

Le solvantChlorure de sodium, eau pour injection.

La description:

Lyophilisat: masse blanche lyophilisée.

Solvant: liquide clair et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:agent stimulant folliculaire
ATX: & nbsp
  • Gonadotropine-ménopause
  • Pharmacodynamique:

    Le médicament est une gonadotrophine de la ménopause humaine (hMG), produite à partir de l'urine des femmes dans la période postménopausique. Le médicament contient de la FSH et de la LH dans un rapport de 1: 1.

    A une action folliculo-stimulante et gonadotrope. Augmente la concentration des hormones sexuelles dans le plasma.

    Parmi les femmes provoque une augmentation de la concentration d'œstrogènes dans le sang et stimule la croissance des ovaires, la maturation des follicules et l'ovulation, provoque la prolifération de l'endomètre.

    Chez les hommes stimule la spermatogenèse (en activant la synthèse des protéines liant les androgènes dans les tubes séminifères et les cellules de Sertoli), active la production de testostérone. L'efficacité est principalement due à l'action de la FSH.

    Pharmacocinétique

    La concentration maximale de FSH dans le plasma sanguin est atteinte 6-24 heures après l'injection intramusculaire, après quoi la concentration de FSH dans le sang diminue progressivement. La période de demi-vie est de 4 à 12 heures. Après absorption dans le sang, l'hMG est principalement distribuée dans les tissus de l'ovaire et des reins et est principalement excrétée par les reins. L'excrétion peut être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

    Les indications:

    - L'infertilité féminine associée à une violation de la maturation des follicules, dans un contexte d'insuffisance ovarienne hypo-normale et non-adrotropique;

    - stimulation de la superovulation (croissance de follicules multiples pour des techniques de reproduction assistée facilitant le début de la conception) en combinaison avec la gonadotrophine chorionique humaine (hCG);

    - L'infertilité masculine associée à une violation de la spermatogenèse contre l'hypogonadisme hypogonadisme et normogonadotrope en association avec l'hCG.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, tumeurs de la région hypothalamo-hypophysaire, hyperprolactinémie, maladies des surrénales et des glandes thyroïdiennes.

    Pour femme - augmentation persistante des ovaires, kyste ovarien (non dû à la présence du syndrome des ovaires polykystiques), syndrome des ovaires polykystiques, anomalies des organes génitaux (incompatibles avec une grossesse normale), myome utérin, métrorragie (étiologie inconnue), tumeurs œstrogéno-dépendantes (ovaires cancer, cancer de l'utérus, cancer du sein), insuffisance ovarienne primaire, grossesse, allaitement.

    Pour hommes - cancer de la prostate, tumeur testiculaire, tumeurs androgénodépendantes.

    Enfance.
    Soigneusement:

    Présence de facteurs de risque de thromboembolie, tels que le limon individuel et la prédisposition familiale; obésité sévère (indice de masse corporelle> 30 kg / m2) ou la thrombophilie, t. dans ce cas, il existe un risque accru de thromboembolie veineuse ou artérielle pendant ou après le traitement par les gonadotrophines.

    Dans ce cas, les avantages du traitement par gonadotrophine devraient dépasser le risque de leur utilisation.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament est contre-indiquée pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:Le médicament HuMoG est administré par voie intramusculaire après dissolution dans le solvant attaché.

    Application chez les femmes: pour stimuler la croissance d'un follicule dominant chez la femme, deux schémas d'injection différents sont utilisés.

    Le premier schéma: une dose quotidienne de 75 MOI dans les 7 premiers jours du cycle chez les femmes menstruées. Les injections se poursuivent jusqu'à ce qu'une réponse adéquate puisse être jugée, ce qui peut être jugé par l'analyse quotidienne de la concentration d'œstrogènes dans le sang et la détermination de la taille des follicules par échographie (échographie). La maturation des follicules se produit habituellement pendant le cycle de traitement qui dure de 7 à 12 jours. En l'absence de réponse ovarienne à l'administration, la dose quotidienne de médicament peut être augmentée progressivement jusqu'à 150 MOI.

    Deuxième schéma: une introduction tous les deux jours pendant 1 semaine. La dose initiale est de 225-375 UI / jour. Si une stimulation adéquate n'est pas obtenue, la dose peut être progressivement augmentée.

    Après le traitement de l'un des schémas et en présence d'une réaction adéquate mais non excessive des ovaires contrôlée par folliculométrie ultrasonique et la détermination de la concentration d'estradiol dans le plasma 24-48 heures après la dernière administration de la préparation HuMoG dans le but d'induire l'ovulation, 5-10 mille MOI hCG, augmentant le contenu de LH et stimulant la libération d'un oeuf mature.

    En présence d'au moins 3 follicules d'un diamètre de 16-20 mm (selon l'échographie) et d'une réponse ovarienne adéquate (concentration d'estradiol dans le plasma sanguin de 300-400 pg / ml (1000-1300 pmol / l) par follicule avec un diamètre de plus de 18 mm) hHG Ne pas injecter et prendre des mesures pour se protéger contre une éventuelle grossesse afin d'éviter les grossesses multiples. Chaque follicule de plus de 14 mm de diamètre étant préovulatoire, la présence de plusieurs follicules d'un diamètre supérieur à 14 mm comporte le risque de grossesses multiples.

    En présence d'ovulation et d'absence de grossesse, le traitement peut être répété selon l'un des schémas précités pour 2 cycles. Le jour de l'administration de l'hCG et les 2-3 prochains jours, il est recommandé au patient d'avoir un coït. Lors de la stimulation de la superovulation (lors de l'exécution de techniques de procréation assistée - ART), la durée d'administration du médicament peut être plus longue.

    Application chez les hommes: quand l'hypogonadisme hypogonadotrope chez les hommes pour la stimulation de la spermatogenèse, le médicament est prescrit si la précédente thérapie avec hCG n'a provoqué qu'une réaction androgénique sans signes de spermatogenèse accrue. Dans ce cas, le traitement est poursuivi en administrant 2 000 UI d'hCG 2 fois par semaine, avec des injections de HuMoG 75 ME 3 fois par semaine. Le traitement pour ce régime doit être poursuivi pendant au moins 4 mois, avec l'inefficacité, le traitement est poursuivi, en introduisant 2000 UI d'hCG deux fois par semaine et 150 UI d'HuMoG 3 fois par semaine.

    L'état de la spermatogenèse doit être évalué sur une base mensuelle, et s'il n'y a pas de résultats positifs dans les 3 prochains mois, le traitement doit être interrompu.

    Avec oligospermie normogonadotrophique idiopathique est introduit chaque semaine 5 mille MOI hCG par voie sous-cutanée ou intramusculaire, avec administration parallèle de 75-150 MOI le médicament HuMoG 3 fois par semaine pendant 3 mois.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: nausée, vomissement, flatulence, gastralgie.

    Du système endocrinien: la mastalgie, le syndrome d'hyperstimulation ovarienne (OCS), la taille de l'ovaire, le développement de gros kystes de l'ovaire, l'augmentation significative de l'excrétion d'œstrogène dans l'urine et chez l'homme - la gynécomastie.

    Du côté du métabolisme: perturbations eau-électrolyte.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire (formation d'anticorps à usage prolongé), fièvre, arthralgie; réactions allergiques généralisées - érythème, urticaire.

    Les réactions locales: gonflement, douleur ou démangeaisons dans la zone d'injection.

    Autre: oligurie, hypovolémie, épaississement du sang, abaissement de la pression artérielle, ascite, hydrothorax, hémopéritoine, prise de poids, maladie thromboembolique, grossesse multiple, douleurs abdominales.

    Surdosage:

    Hyperstimulation ovarienne:

    - hyperstimulation de 1 degré - doux - ne nécessite pas de traitement, accompagné d'une légère augmentation de la taille des ovaires (jusqu'à 5-7 cm), une augmentation du niveau de stéroïdes sexuels et des douleurs abdominales. La patiente doit être informée de son état et soigneusement surveillée.

    - hyperstimulation 2 degré nécessite une hospitalisation et symptomatique traitement, y compris perfusions intraveineuses de solutions maintenir la circulation générale du sang (en cas de l'augmentation de la concentration de l'hémoglobine). Kystes ovaires avec des dimensions allant jusqu'à 8-10 cm accompagnée de symptômes abdominaux, de nausées et de vomissements.

    - pour l'hyperstimulation de 3 degrés caractérisée par des kystes ovariens de taille 10 cm et plus, ascite, hydrothorax, augmentation de la douleur abdominale, dyspnée, rétention de sel, augmentation de la concentration en hémoglobine dans le sang et augmentation de la viscosité, accompagnée d'une augmentation de l'adhésion des plaquettes au risque de thromboembolie. Nécessite une hospitalisation obligatoire.

    Interaction:

    Ne pas mélanger avec d'autres médicaments dans la même seringue.

    Lorsqu'il est combiné avec le clomifène, la réponse ovarienne à l'administration de HuMoG est augmentée.

    Instructions spéciales:

    Avant le traitement de l'infertilité parmi les femmes devrait évaluer l'état fonctionnel des ovaires (échographie et concentration d'œstradiol dans le plasma sanguin). Dans le processus de traitement, ces études doivent être effectuées quotidiennement ou un jour avant l'apparition d'une réaction qui peut être évaluée par l'index cervical. Une observation attentive de l'état du patient est nécessaire tout au long du traitement.

    Aux premiers signes de développement de l'HHV (douleurs abdominales et palpables par un médecin ou des formations élargies déterminées par ultrasons dans le bas de l'abdomen), le traitement doit être arrêté immédiatement!

    En cas d'apparition de HHV, il est contre-indiqué d'introduire une dose ovulatoire d'hCG!

    En cas de grossesse, les symptômes d'hyperstimulation excessive peuvent être amplifiés et observés pendant une longue période, menaçant la vie du patient.

    L'induction de l'ovulation avec hMG augmente le risque de développer une grossesse multiple, l'ajustement de la dose appropriée empêche le développement de follicules multiples. Avec une grossesse multiple, il existe un risque plus élevé de complications pendant la grossesse et l'accouchement. Avant de commencer le traitement, le patient doit être averti de la possibilité de développer une grossesse multiple. La première administration de HuMoG doit être effectuée sous la supervision directe d'un médecin.

    Chez les femmes atteintes d'infertilité, à laquelle ART est appliqué, il existe souvent des anomalies des trompes de Fallope, ce qui augmente le risque de grossesse extra-utérine. Par conséquent, il est important d'obtenir une confirmation échographique précoce de l'emplacement de l'œuf fœtal dans la cavité utérine.

    Le risque d'interruption précoce de la grossesse chez les femmes qui subissent une procédure de fécondation in vitro (FIV) est plus élevé qu'avec la conception naturelle. Il y a aussi une légère augmentation de l'incidence des malformations congénitales. Peut-être cela est-il dû aux caractéristiques des parents (par exemple, leur âge ou les caractéristiques du sperme), ainsi qu'à une fréquence plus élevée de grossesse multiple avec ART.

    Avant la nomination du médicament, il est nécessaire de procéder à un traitement approprié pour les violations de la glande thyroïde ou du cortex surrénalien, l'hyperprolactinémie de diverses étiologies, les tumeurs de la région hypothalamo-hypophysaire.

    Pendant la période de traitement chez les hommes avec une forte concentration dans le sang de FSH les ménotropines inefficace.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'y a aucun rapport sur l'effet de la drogue sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes.
    Forme de libération / dosage:

    Lyophilisat pour solution injectable intramusculaire, 75 UI de LH + 75 UI de FSH, 150 UI de LH + 150 UI de FSH.

    Emballage:

    Lyophilisat - en flacons d'un verre neutre transparent et incolore d'un volume de 2 ml, fermé par un bouchon en caoutchouc, un bouchon en aluminium et un couvercle en plastique.

    Solvant - 1 ml par ampoule de verre neutre foncé d'un volume de 1 ml.

    Un flacon de lyophilisat et une ampoule de solvant sont emballés dans un emballage en plastique à mailles de contour, qui est placé dans une boîte en carton avec une notice d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Lyophilisat - à une température de 2 à 8 ° C, dans un endroit protégé de la lumière et inaccessible aux enfants. Ne pas congeler.

    Solvant - à une température ne dépassant pas 25 ° C.
    Durée de conservation:Lyophilisat- 3 années.
    Le solvantь - 5 ans.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001964
    Date d'enregistrement:07.11.2011 / 05.08.2013
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Bharat Searms & Waxings LimitedBharat Searms & Waxings Limited Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMEDINTORG, ZAOMEDINTORG, ZAO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.03.2016
    Instructions illustrées
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