Substance activeCyclosérine + pyridoxineCyclosérine + pyridoxine
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé contient:

    Substances actives:

    Cycloserin 250 mg.

    Chlorhydrate de pyridoxine 25 mg.

    Excipients: oxyde de magnésium lourd (40,0 mg), acide méthacrylique et copolymère méthacrylate de méthyle (1: 2) (37,0 mg), trisilicate de magnésium (8,0 mg), crospovidone (26,0 mg), talc purifié (11,5 mg), stéarate de magnésium (2,5 mg) .

    Composition de coquille: hypromellose (4,0 mg), éthylcellulose (1,0 mg), dioxyde de titane (1,2 mg), talc purifié (0,4 mg), phtalate de diéthyle (0,4 mg), propylène glycol (0,4 mg).

    La description:

    Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une couche de blanc ou presque blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:Autres antibiotiques en combinaison
    ATX: & nbsp

    J.04.A.B.01   Cyclosérine

    A.11.H.A.02   Pyridoxine (vitamine B6)

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné dont les composants sont cyclosérine et le chlorhydrate de pyridoxine.

    La cyclosérine, un antibiotique bactéricide à large spectre, inhibe la synthèse de la membrane cellulaire de souches sensibles de bactéries Gram-positives et Gram-négatives et Mycobacterium tuberculosis.

    Le chlorhydrate de pyridoxine réduit l'intensité des effets indésirables de la cyclosérine du côté du système nerveux central.

    Pharmacocinétique

    La cyclosérine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT) après l'ingestion, créant des niveaux plasmatiques détectables en une heure. Il est distribué librement aux fluides et aux tissus du corps.

    La cyclosérine pénètre dans la barrière hémato-encéphalique (BHE), les concentrations dans le liquide céphalo-rachidien sont à peu près les mêmes que dans le plasma. Chez les patients atteints de tuberculose cyclosérine se trouve dans les expectorations, ainsi que dans les liquides pleuraux et ascitiques, dans la bile, le liquide amniotique et le sang fÅ“tal, dans le lait maternel, les tissus pulmonaires et les tissus lymphoïdes.

    La cyclosérine est excrétée par les reins, dans l'urine elle est détectée dans une demi-heure après avoir pris la dose. Environ 66% de la dose est retrouvée inchangée dans l'urine dans les 24 heures. 10% est affiché dans les prochaines 48 heures. L'intestin affiche une petite quantité. Environ 35% sont métabolisés, mais aucun métabolite n'a été identifié à ce jour.

    La demi-vie (T1/2La cyclosérine fluctue dans les 8-12 heures.

    Le chlorhydrate de pyridoxine est absorbé rapidement dans tout l'intestin grêle, une plus grande quantité est absorbée dans le jéjunum. Métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites pharmacologiquement actifs (phosphate de pyridoxal et phosphate de pyridoxamine). Le phosphate de pyridoxal avec des protéines plasmatiques se lie à 90%. Il pénètre bien dans tous les tissus; s'accumule principalement dans le foie, moins - dans les muscles et le système nerveux central (SNC). Pénètre dans le placenta, est sécrété avec du lait maternel. T1/2 - est de 15-20 jours. Il est excrété par les reins, ainsi que pendant l'hémodialyse.

    Les indications:

    Kokserin® plus est utilisé dans le cadre de la thérapie combinée de la tuberculose pulmonaire active et extrapulmonaire (y compris rénale) en cas d'inefficacité de la thérapie combinée avec les médicaments de la première série.

    Coxerin® plus est utilisé dans la combinaison de la tuberculose avec des infections aiguës des voies urinaires causées par des souches sensibles de bactéries gram-positives et gram-négatives, en particulier Klebsiella spp., Enterobacter erp., Et Escherichia coli avec des médicaments essentiels inefficaces.

    Contre-indications
    • Hypersensibilité à la cyclosérine, à la pyridoxine et à d'autres composants du médicament;
    • épilepsie;
    • dépression;
    • excitation marquée ou psychose;
    • insuffisance rénale chronique sévère (clairance de la créatinine inférieure à 25 ml / min);
    • insuffisance cardiaque aiguë et chronique;
    • abus d'alcool et de drogue;
    • les enfants de moins de 3 ans et / ou pesant moins de 25 kg.
    Soigneusement:Insuffisance rénale chronique (avec clairance de la créatinine supérieure à 25 ml / min).
    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation n'est possible que sur des indications strictes ou à des conditions mettant la vie en danger, avec la confiance du médecin que l'avantage potentiel de l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes dépasse le mal possible au foetus.

    Application pendant la période d'allaitement. Les concentrations dans le lait maternel s'approchent des concentrations trouvées dans le plasma sanguin. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant la période de lactation, l'allaitement doit être arrêté.

    Dosage et administration:

    Le calcul de la dose est donné en termes de cyclosérine.

    Adultes. À raison de 12,5 mg / kg de poids corporel en prenant le médicament 2 à 3 fois par jour.La dose initiale pour les adultes est souvent de 250 mg en 2 doses fractionnées toutes les 12 heures pendant la première semaine.

    La dose quotidienne moyenne est de 250 mg à 1,0 g par jour, mais ne doit pas dépasser 1,0 g.

    Enfants de plus de 3 ans (et pesant plus de 25 kg): La dose initiale habituelle est de 10 mg / kg de poids corporel par jour en 1-2 doses divisées. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 750 mg.

    Les personnes âgées. Les patients âgés de plus de 60 ans, et aussi avec un poids corporel de moins de 50 kg - 250 mg deux fois par jour.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux central: crampes, somnolence, mal de tête, tremblement, dysarthrie, étourdissements, confusion et désorientation (avec perte de mémoire), psychoses (y compris tentatives de suicide), changements de caractère, irritabilité accrue, agressivité, parésie périphérique, hyperréflexie, paresthésie, convulsions cloniques, coma.

    Du tractus gastro-intestinal: nausées, brûlures d'estomac, diarrhée, exacerbation de la maladie en particulier chez les patients âgés atteints de maladies hépatiques concomitantes.

    Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons.

    Tests de laboratoire anémie sidéroblastique et mégaloblastique, activité accrue des aminotransférases hépatiques, carence en cyanocobalamine et en acide folique.

    Surdosage:

    Symptômes (en prenant plus de 1,0 g et chez les adultes présentant une insuffisance rénale): maux de tête, étourdissements, confusion, irritabilité accrue, paresthésie, dysarthrie, psychose, parésie périphérique, convulsions et coma. Du côté du système cardio-vasculaire - exacerbation de l'insuffisance cardiaque chronique lorsqu'il est appliqué à une dose de 1,0 - 1,5 g par jour (voir la section "Contre-indications").

    Traitement: symptomatique. Pour réduire l'absorption de la cyclosérine, il est préférable d'utiliser Charbon actif, que le lavage gastrique et l'induction du vomissement. Cyclosérine est sortie par hémodialyse.

    Interaction:

    La cyclosérine favorise une diminution de la résistance à l'isoniazide, à la streptomycine et au PASC.

    L'éthionamide augmente le risque d'effets secondaires de la cyclosérine du côté du système nerveux central, en particulier les crises épileptiques.

    L'isoniazide augmente l'incidence des étourdissements, de la somnolence avec la cyclosérine (un ajustement de la dose des deux médicaments peut être nécessaire).

    L'éthanol augmente le risque de développer des crises d'épilepsie lorsque la cyclosérine est utilisée, en particulier chez les personnes souffrant d'alcoolisme chronique.

    Instructions spéciales:

    Avant de commencer le traitement par Coxerin® Plus, la culture M. tuberculosis déterminer sa sensibilité à la cyclosérine.

    En cas de développement sur fond de traitement de la dermatite allergique ou des symptômes de lésions du SNC (crampes, psychose, somnolence, confusion, hyperréflexie, céphalée, étourdissements, tremblements, parésie périphérique, dysarthrie), le médicament doit être arrêté.

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller les paramètres de l'électroencéphalographie (EEG), les paramètres hématologiques, la fonction rénale et hépatique.

    Dans le traitement des patients ayant une fonction rénale réduite, en prenant une dose quotidienne de cyclosérine supérieure à 500 mg, une surveillance hebdomadaire de l'analyse d'urine est nécessaire.

    Les patients qui reçoivent plus de 500 mg de cyclosérine par jour doivent être sous la supervision directe d'un médecin en raison de l'apparition possible de lésions du système nerveux central (par exemple, convulsions, agitation, tremblements). Pour la prévention des effets neurotoxiques indésirables, prescrire des médicaments benzodiazépines (le diazépam, phénazépam), les médicaments nootropes (piracetam, acide glutamique).

    L'alcool et la réception de la cyclosérine sont incompatibles.

    Caractéristiques du médicament à la première admission ou en cas d'annulation:

    Le médicament n'a pas les caractéristiques de l'action à la première réception ou lors de son annulation.

    Description des actions du travailleur médical et du patient si une ou plusieurs doses du médicament sont manquées:

    Vous ne devez en aucun cas interrompre prématurément ou interrompre temporairement le traitement commencé ou prendre le médicament de manière irrégulière.

    Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante à l'heure prévue ou, si vous êtes d'accord avec le médecin, prenez la dose suivante à un moment où vous vous rappelez avoir pris le médicament, en changeant doucement la prochaine fois que vous prenez le médicament. médicament, vous ne devriez pas prendre deux fois la dose de la drogue.

    Des précautions particulières pour la destruction d'un médicament non utilisé ou d'un médicament dont la durée de conservation est expirée ne sont pas requises.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il devrait s'abstenir de gérer le transport ou d'autres moyens techniques et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 250 mg + 25 mg.

    Emballage:

    4 comprimés en bandes de papier d'aluminium. Pour 1 ou 15 bandes sont placés dans un paquet de carton avec des instructions d'utilisation.

    10 comprimés dans des bandes de papier d'aluminium. Pour 10 bandes sont placées dans un paquet de carton avec des instructions d'utilisation.

    Quand emballé dans une entreprise russe (LLC Dobrolek, FGBNU "RNTS nommé d'après NN Blokhin" ou ZAO "Rafarma"), 10 bandes de 10 comprimés sont placés dans un paquet de carton avec des instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001783
    Date d'enregistrement:20.09.2011 / 09.12.2014
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAdvansd Trading, OOOAdvansd Trading, OOO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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