Cyclomycin® Plus (Cyclomicin® plyus)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeCyclosérine + pyridoxineCyclosérine + pyridoxine
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    • Forme de dosage: & nbsp

    comprimés, pelliculés.

    Composition:1 comprimé contient: substances actives: Cyclosérine (en termes de substance à 100%) - mg, chlorhydrate de pyridoxine (en termes de substance à 100%) - 25,0 mg; Excipients: calcium hydrophosphate dihydraté 19,0 mg, amidon prégélatinisé 45,8 mg, copovidone 32,6 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) 3,8 mg, stéarate de calcium 3,8 mg; composition de la coquille: Copovidone 1,2 mg, giprolose (hydroxypropylcellulose) 2,7 mg, Opadrai II 85F18422 - 16,1 mg: alcool polyvinylique partiellement hydrolyse - 40,0%, macrogol-3350 - 20,2%, talc - 14,8%, dioxyde de titane E 171 - 25,0%.
    La description:Les comprimés sont recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche, de forme ronde et biconcave.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique.
    ATX: & nbsp

    J.04.A.B.01   Cyclosérine

    A.11.H.A.02   Pyridoxine (vitamine B6)

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné.

    La cyclosérine est un antibiotique bactéricide à large spectre qui perturbe la synthèse de la paroi cellulaire, agit comme un antagoniste compétitif de la D-alanine, inhibe les enzymes responsables de la synthèse de la paroi cellulaire, active contre les microorganismes Gram négatif, dans une concentration de 10-100 mg / l - Rickettsia spp., Treponema spp. La concentration minimale inhibitrice (MPC) par rapport à Mycobacterium tuberculosis est de 3-25 mg / L sur liquide et de 10-20 mg / L et plus - sur un milieu nutritif dense. La pharmacorésistance apparaît lentement (après 6 mois de traitement, elle se développe dans 20 à 60% des cas).

    La pyridoxine, qui fait partie du médicament Cyclomycin Plus, réduit la sévérité des effets indésirables de la cyclosérine du côté du système nerveux central.

    Pharmacocinétique

    La cyclosérine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT) après ingestion, créant des niveaux détectables dans le plasma sanguin pendant une heure. Cyclosérine librement distribué aux fluides et aux tissus du corps,

    La cyclosérine pénètre dans la barrière hémato-encéphalique (BHE), les niveaux dans le liquide céphalo-rachidien sont à peu près les mêmes que dans le plasma. Chez les patients atteints de tuberculose cyclosérine a été trouvé dans les expectorations, ainsi que dans les liquides pleuraux et ascitiques, la bile, le liquide amniotique et le sang fœtal, dans le lait maternel et dans les tissus des poumons du tissu lymphoïde.

    La cyclosérine est excrétée dans l'urine, dans laquelle elle est détectée une demi-heure après la prise de la dose. Environ 66% de la dose est retrouvée inchangée dans l'urine dans les 24 heures. 10% est affiché dans les prochaines 48 heures. Des quantités mineures sont produites avec des excréments. Environ 35% sont métabolisés, mais aucun métabolite n'a été identifié à ce jour. La demi-vie de la cyclosérine fluctue dans les 8-12 heures.

    Les indications:

    Dans la thérapie de combinaison:

    • Tuberculose: Tuberculose pulmonaire active, tuberculose extrapulmonaire (y compris les lésions rénales) en cas de sensibilité des micro-organismes au médicament et après traitement inadéquat inadéquat avec des médicaments essentiels, formes chroniques de tuberculose.
    • Combinaison de la tuberculose avec des infections aiguës des voies urinaires causées par des souches sensibles de bactéries gram-positives et gram-négatives, en particulier Klebsiella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli avec des médicaments essentiels inefficaces.
    • Infections mycobactériennes atypiques (y compris celles causées par Mycobacterium avium), infections des voies urinaires.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants qui composent le médicament, épilepsie, dépression, état d'éveil marqué, psychose, insuffisance rénale chronique sévère (clairance de la créatinine inférieure à 250 ml / min), insuffisance cardiaque aiguë et chronique, alcoolisme, toxicomanie, grossesse, allaitement .

    Soigneusement:

    Pendant la période de traitement, le taux de cyclosérine dans le sang doit être surveillé (à des concentrations supérieures à 30 mg / ml, la toxicité est probable), paramètres hématologiques, fonction rénale et hépatique. Pour prévenir les symptômes de neurotoxicité (y compris les tremblements, les convulsions, les états d'excitation), il est possible de prescrire des anticonvulsivants ou des sédatifs. Les patients âgés sont prescrits de plus petites doses sur le fond de la fonction rénale altérée. Pendant le traitement ne doit pas boire d'alcool.

    Enfance.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, immédiatement avant les repas (avec irritation de la muqueuse digestive après avoir mangé), les adultes - 0,25 g toutes les 12 heures pendant les 12 premières heures, puis si nécessaire en tenant compte de la dose de tolérabilité augmentée soigneusement à 0,25 g toutes les 6 - 8 heures. contrôle de la concentration du médicament dans le sérum sanguin. La dose quotidienne maximale est de 1 g. Les patients âgés de plus de 60 ans, et aussi avec un poids corporel de moins de 50 kg - à 0,25 g 2 fois par jour.

    Enfants: la dose initiale est de 0,01 g / kg 1-2 fois par jour. La dose quotidienne ne dépasse pas 0,75 g / jour.

    Effets secondaires:

    Convulsions, somnolence, maux de tête, tremblements, dysarthrie, vertiges, confusion et désorientation accompagnés de perte de mémoire; les psychoses (y compris les tentatives suicidaires); irritabilité, agressivité, parésie périphérique, hyperréflexie, paresthésies, crises convulsives cloniques, coma, réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons), anémie mégaloblastique, augmentation de l'activité des aminotransférases "hépatiques", nausées, brûlures d'estomac, diarrhée, en particulier chez les personnes âgées les patients avec des maladies hépatiques antérieures; exacerbation de l'insuffisance cardiaque chronique (ICC) lorsqu'il est appliqué à une dose de 1-1,5 g / jour.

    Surdosage:

    Un surdosage est observé à une concentration plasmatique de cyclosérine de 25 à 30 mg / ml - doses élevées, altération de la clairance rénale; Une intoxication aiguë peut survenir si ingérée plus de 1 g / jour.

    Les symptômes de l'intoxication chronique avec admission à long terme à une dose de plus de 0,5 g / jour: maux de tête, vertiges, confusion, augmentation de l'irritabilité, paresthésie, psychose, dysarthrie, parésie, convulsions, coma.

    Traitement: symptomatique, Charbon actif, médicaments antiépileptiques. Pour la prévention des effets neurotoxiques sont introduits pyridoxine à la dose de 200-300 mg / jour, les préparations de benzodiazépines (le diazépam), les médicaments nootropes (piracetam, acide glutamique).

    Interaction:

    Réduit la résistance à l'isoniazide, à la streptomycine et à l'acide paraaminosalicylique (PASK).

    Augmente l'effet neurotoxique de l'éthionamide. Ethanol augmente le risque de crises. Isoniazide augmente l'effet toxique du médicament sur le système nerveux central.

    Instructions spéciales:

    Avant le début du traitement, il est nécessaire de déterminer la sensibilité des souches de micro-organismes à la cyclosérine et à d'autres médicaments antituberculeux.

    Pendant la période de traitement, le taux de cyclosérine dans le sang doit être surveillé (à des concentrations supérieures à 30 mg / ml, la toxicité est probable), paramètres hématologiques, fonction rénale et hépatique. Dans le traitement des patients avec une fonction rénale réduite, en prenant une dose quotidienne de plus de 0,5 g, un test d'urine hebdomadaire doit être surveillé.

    En cas de développement sur fond de traitement de la dermatite allergique ou des symptômes du système nerveux central (convulsions, psychose, somnolence, confusion, hyperréflexie, céphalée, étourdissements, tremblements, parésie périphérique, dysarthrie), le traitement médicamenteux doit être arrêté. Anticonvulsivants ou sédatifs peuvent être efficaces pour prévenir les symptômes de dommages au système nerveux central (y compris les convulsions, l'agitation, les tremblements).

    Dans certains cas, l'utilisation de Cyclomycin Plus peut entraîner le développement d'une insuffisance en cyanocobalamine et en acide folique.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés pelliculés.

    Emballage:

    10 comprimés par emballage de cellule de contour faits de film de chlorure de polyvinyle ou de chlorure de polyvinyle / chlorure de polyvinylidène et de laque imprimée avec du papier d'aluminium;

    Pour 10 emballages de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-001130/07
    Date d'enregistrement:09.06.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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