Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Anesthésiques locaux

Inclus dans la formulation
  • Acryol Pro
    crème localement extérieurement 
    AKRIKHIN HFK, JSC     Russie
  • Emla®
    crème localement extérieurement 
    AstraZeneca AB     Suède
  • Emla®
    pièce extérieurement 
    AstraZeneca AB     Suède
  • АТХ:

    N.01.B.B.52   Lidocaïne en combinaison avec d'autres médicaments

    Pharmacodynamique:

    La lidocaïne et la prilocaïne en combinaison sont utilisées comme anesthésiques locaux de type amide. Anesthésie de la peau due à la pénétration de la lidocaïne et de la prilocaïne dans les couches de l'épiderme et du derme.

    Peau intacte: après l'application, la durée de l'anesthésie après l'ablation du pansement occlusif est de 2 heures. En raison de l'effet sur les vaisseaux de surface, le blanchiment temporaire ou le rougissement de la peau est possible. Avec une biopsie par ponction, le médicament fournit une anesthésie adéquate de la peau intacte chez 90% des patients 60 minutes après l'application de la crème. L'anesthésie de la muqueuse génitale est réalisée plus rapidement que l'anesthésie de la peau intacte en raison de l'absorption plus rapide du médicament. Après l'application de la drogue dans le traitement des ulcères trophiques des membres inférieurs, la durée de l'anesthésie est jusqu'à 4 heures. Il n'y avait pas d'effet indésirable du médicament sur le processus de guérison des ulcères ou contre la flore bactérienne.

    Pharmacocinétique

    L'absorption systémique dépend de la dose, de la durée de l'application et de l'épaisseur de la peau (dépend de la zone du corps).

    Peau intacte: chez les adultes après application de 60 g de crème sur la peau intacte de la région de la cuisse de 400 cm2 pendant 3 heures, l'absorption systémique de la lidocaïne est d'environ 3%, pour la prilocaïne de 5%. L'aspiration est lente. La concentration maximale de lidocaïne (valeur moyenne 0,12 μg / ml) dans le plasma sanguin a été atteinte environ 4 heures après l'application de la crème.

    Ulcères trophiques des membres inférieurs: le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale de lidocaïne (0,05-0,84 μg / ml) et de prilocaïne (0,02-0,8 μg / ml) dans le plasma sanguin est de 1-2,5 heures à partir du moment où le médicament est appliqué sur la surface de l'ulcère (5-10 g de crème pendant 30 minutes).

    Avec l'application répétée de la crème sur la surface ulcéreuse, il n'y avait pas de cumul de prilocaïne, de lidocaïne ou de leurs métabolites.

    Muqueuses: Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale de lidocaïne et de prilocaïne dans le plasma sanguin (en moyenne 0,18 μg / ml et 1,15 μg / ml, respectivement) est d'environ 35 minutes à partir du moment où le médicament est appliqué sur la muqueuse vaginale (10 g crème pendant 10 minutes).

    Les indications:

    Anesthésie superficielle de la peau pour ponction et cathétérisme des vaisseaux avec interventions chirurgicales superficielles. Anesthésie de surface des ulcères trophiques des membres inférieurs pendant le traitement chirurgical, nettoyage mécanique. Anesthésie superficielle de la muqueuse génitale avant d'effectuer des manipulations douloureuses et pour l'anesthésie avant les injections d'anesthésiques locaux.

    XXI.Z40-Z54.Z51.4   Procédures préparatoires pour traitement ultérieur, non classées ailleurs

    Contre-indications

    Hypersensibilité (y compris les anesthésiques locaux de la structure amide). Les bébés prématurés nés à l'âge gestationnel de moins de 37 semaines. Méthémoglobinémie.

    Soigneusement:

    Lors de l'application du médicament près des yeux; avant l'administration sous-cutanée de vaccin vivant (par exemple BCG); dans le cas d'une application sur la peau avec une névrodermite commune (dermatite atopique).

    Il n'est pas recommandé d'utiliser conjointement le médicament et les médicaments qui causent la méthémoglobinémie chez les enfants de 0 à 12 mois; chez les patients présentant une insuffisance de glucose-6-phosphate déshydrogénase.

    Il n'est pas recommandé d'appliquer le médicament sur les plaies ouvertes.
    Grossesse et allaitement:

    Il n'y avait aucun risque de consommation de drogue pendant la grossesse.

    Les recommandations de la FDA ne sont pas définies.

    Dosage et administration:

    Il est appliqué à l'extérieur, appliqué sur la peau ou la membrane muqueuse.

    Effets secondaires:

    Peau: pâleur, rougeur et gonflement (dans la zone d'application), au premier moment après l'application, légères brûlures et démangeaisons (dans la zone d'application).

    Général: réactions allergiques, dans les cas les plus sévères - choc anaphylactique.

    Méthémoglobinémie chez les enfants. Éruption hémorragique ou hémorragie aiguë, surtout après une utilisation prolongée chez les enfants atteints de névrodermite à un stade avancé (dermatite atopique) ou de molluscum contagiosum.

    Surdosage:

    Lors de l'observation de la posologie recommandée, l'apparition de signes de toxicité systémique est peu probable. Quand un surdosage se produit tels que l'excitation du système nerveux central, et dans les cas graves - l'oppression du cœur.

    Dans de rares cas, les enfants ont développé une méthémoglobinémie cliniquement significative. Prilocaïne à fortes doses peut provoquer une augmentation de la concentration de méthémoglobine.

    L'application de 125 mg de prilocaïne pendant 5 heures a provoqué le développement d'une méthémoglobinémie modérée chez un enfant de trois mois. L'application de lidocaïne à une dose de 8,6 à 17,2 mg / kg a provoqué une intoxication sévère chez les nouveau-nés.

    Traitement: retirer la partie non sucrée du médicament de la surface de la peau.

    Les symptômes neurologiques sévères (convulsions, dépression du SNC) nécessitent un traitement symptomatique, y compris la prise d'anticonvulsivants et, si nécessaire, une ventilation artificielle. En cas de développement de la méthémoglobinémie, l'antidote est le bleu de méthylène. Il faut s'assurer que les patients sont surveillés pendant plusieurs heures après le début du traitement d'intoxication, en raison de la lente absorption systémique du médicament.

    Interaction:

    Chez les patients recevant des médicaments qui induisent le développement de la méthémoglobinémie, les médicaments contenant un groupe sulfo peuvent aider à augmenter la concentration de méthémoglobine dans le sang.

    Lors du traitement d'autres anesthésiques locaux et des médicaments structurellement similaires, y compris la tokaïne, il faut prendre en compte le risque d'augmentation des effets systémiques lors de l'utilisation de fortes doses du médicament.

    Instructions spéciales:

    L'efficacité de la crème chez les nouveau-nés n'est pas établie dans la procédure pour prélever le sang du talon.

    Des précautions doivent être prises lors de l'application du médicament près des yeux, car le médicament provoque une irritation de la cornée.

    Des précautions doivent être prises lors de l'application du médicament sur la peau avec une névrodermite commune (dermatite atopique); Le moment de l'application devrait être réduit (15-30 minutes).

    Chez les enfants de moins de 3 mois, la sécurité et l'efficacité du médicament sont déterminées après une dose unique. Chez ces enfants, après l'application de la crème, on observe souvent une augmentation temporaire de la concentration de méthémoglobine dans le sang pouvant durer jusqu'à 13 heures. Cependant, l'augmentation observée de la concentration de méthémoglobine dans le sang n'a probablement pas de signification clinique. Ne pas utiliser la crème chez les patients s'il est possible de pénétrer dans l'oreille moyenne. Ne pas appliquer la crème sur les plaies ouvertes.

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