Lysomustine (Lisomustine)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour solution pour perfusion
Composition:

Par 1 bouteille:

substance active: Lysomustine-100 mg;

Excipients: dextran M.M. 60 000 ± 10 000 - 100 mg, acide citrique monohydraté - 5 mg.
La description:

Une masse poreuse de blanc avec une teinte jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Un agent antitumoral, un composé alkylant
ATX: & nbsp
  • Analogues de pyrimidine
    • Pharmacodynamique:

    Étant un antimétabolite de l'acide aminé - lysine, inhibe la synthèse de l'ADN dans les cellules tumorales. Dans les études expérimentales, il est efficace contre les tumeurs présentant une résistance aux médicaments de cette classe tels que la nimustine et carmustine.

    Pharmacocinétique

    La concentration de Lysomustine dans le sang dépend de la dose administrée, la demi-vie est en moyenne de 30 minutes. Il est rapidement distribué dans les tissus et les fluides corporels (le volume de distribution est de 0,35 l / kg), pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. Sur 3% médicament inchangé est excrété dans les 2 premières heures avec de l'urine. Avec l'administration répétée, il y avait un ralentissement dans l'élimination du médicament du sang. Une drogue subit une transformation métabolique rapide dans le foie avec une rupture de liaison amide et la formation de parties contenant la lysine et l'urée de la molécule. La molécule non modifiée de Lysomustine a une capacité faiblement exprimée de se lier aux protéines, en distinguante à partir des métabolites formés dans le plasma, principalement sous la forme de complexes.

    Les indications:

    Mélanome de la peau, cancer du poumon.

    Contre-indications

    - L'état général grave du patient, la leucopénie inférieure à 3000 et la thrombocytopénie inférieure à 120 000 / μL et l'anémie sévère;

    - une augmentation de l'activité bilirubine et / ou transaminase est 2 fois plus élevée que la normale;

    - Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal au stade de l'exacerbation.

    - les maladies cardiovasculaires et neurologiques sévères;

    - des violations graves du foie et des reins;

    - période de grossesse et d'allaitement;

    - Hypersensibilité à la drogue.

    Le médicament n'est pas utilisé chez les personnes de moins de 18 ans.

    Soigneusement:

    La présence dans l'histoire du patient d'une indication de réactions allergiques, d'intolérance aux médicaments, sérums, vaccins, ainsi que des perfusions intraveineuses de préparations protéiques, des substituts plasmatiques, y compris des préparations de dextran.

    Utilisation du médicament chez les patients affaiblis et épuisés.

    Dosage et administration:

    Le médicament est utilisé uniquement en monothérapie à une dose de 500-550 mg / m2 une fois par voie intraveineuse goutte à goutte pendant 30-40 minutes.

    Une seule dose du médicament ne doit pas dépasser 1 g.

    Les cours répétés sont effectués avec un intervalle de 4-6 semaines en l'absence de toute manifestation de toxicité.

    Toxicité limitant la dose - thrombocytopénie.

    La solution est préparée immédiatement avant l'administration du médicament en dissolvant préalablement le contenu de chaque flacon (100 mg de la préparation) dans 20 ml d'une solution de dextrose à 5%, puis en ajoutant 5% de dextrose à 200 ml concentration de 5 mg / ml).

    Lorsqu'il est administré, le médicament doit être protégé contre l'exposition à la lumière.

    Pour prévenir une réaction d'hypersensibilité (collapsus vasculaire) 30 minutes avant l'administration de Lisomustine, une prémédication doit être effectuée: dexaméthasone 20 mg par voie intramusculaire, diphenhydramine 1 mg par voie intramusculaire.

    Effets secondaires:

    De l'hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie, érythrocytopénie, réduction de l'hémoglobine.

    Du système digestif: nausée, vomissement, stomatite, anorexie.

    Du système nerveux: maux de tête, inhibition, léthargie, faiblesse, somnolence.

    De la peau et des phanères: alopécie.

    Indicateurs de laboratoire: une augmentation de l'activité des échantillons "hépatiques", protéinurie.

    Autre: syndrome hémorragique, réactions allergiques.

    Les effets secondaires du traitement par Lysomustine sont réversibles et ne limitent pas la conduite de la chimiothérapie.

    Surdosage:

    Symptômes: vomissements répétés ou incessants et / ou diarrhée, inhibition marquée de l'hématopoïèse.

    Si les premiers signes d'un surdosage se produisent, Lisomustine devrait être arrêté jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.

    Traitement: symptomatique. L'antidote n'est pas connu.
    Interaction:Le médicament en combinaison avec d'autres cytostatiques n'a pas été étudié.
    Instructions spéciales:

    Il est utilisé strictement selon la prescription d'un médecin ayant l'expérience de la chimiothérapie antitumorale, dans un hôpital.

    Le traitement doit être effectué sous le contrôle de la teneur des leucocytes, des plaquettes, des érythrocytes dans le sang périphérique. Il convient de garder à l'esprit que la toxicité hématologique peut survenir 1-3 semaines après la fin du traitement.

    Pendant le traitement Lizomustinom nécessaire pour effectuer une surveillance systématique de la photo du sang périphérique 1 une fois par semaine et envisager la possibilité d'une thrombocytopénie retardée.

    À la fin de l'administration du médicament, le contrôle du foie et des reins est nécessaire.

    La solution de lysomustine doit être administrée immédiatement après sa préparation et non mélangée avec d'autres solutions et médicaments.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Étant donné que lors de l'utilisation de Lysomustine, les patients peuvent éprouver de la somnolence, de la somnolence, de la léthargie et de la faiblesse, il est préférable de s'abstenir pendant le temps de prise du médicament. de la gestion des véhicules et des mécanismes et de la performance d'autres travaux qui nécessitent une concentration de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour solution pour perfusion, 100 mg.
    Emballage:

    Pour 100 mg de substance active dans des flacons en verre neutre d'une capacité de 20 ml, bouchés avec un bouchon en caoutchouc sous des bouchons en aluminium.

    10 bouteilles de la drogue avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas moins 10 ° C (conditions du compartiment congélateur), dans un endroit sec et à l'abri de la lumière.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002311
    Date d'enregistrement:21.05.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GLEAS FIRM, LLC GLEAS FIRM, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.02.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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