Maalox - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: acide chlorhydrique concentré, acide citrique monohydraté, essence de menthe poivrée menthe, mannitol, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharinate de sodium, sorbitol (70%), peroxyde d'hydrogène (30%), eau purifiée.

La description:Blanc, ou presque blanc, liquide semblable au lait avec l'odeur de la menthe.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiacide

ATX: & nbsp

A.02.A.X Antiacides en combinaison avec d'autres médicaments

Pharmacodynamique:L'hydroxyde d'aluminium et l'hydroxyde de magnésium neutralisent l'acide chlorhydrique libre du suc gastrique sans causer son hypersécrétion secondaire. En outre, une augmentation du pH du suc gastrique lors de la prise de Maalox® entraîne une diminution de l'activité de la pepsine dans le suc gastrique. Le médicament a également un effet adsorbant et enveloppant, en raison de laquelle l'effet de facteurs nuisibles sur la membrane muqueuse de l'œsophage et de l'estomac diminue.

Pharmacocinétique

L'hydroxyde de magnésium et l'hydroxyde d'aluminium sont considérés comme des antiacides d'action locale. En raison de la faible absorption, aucun effet systémique n'est fourni.

Les indications:

Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal dans la phase d'exacerbation. Gastroduodénite aiguë, gastroduodénite chronique avec fonction sécrétrice normale ou augmentée dans la phase d'exacerbation.

Hernie de l'ouverture œsophagienne du diaphragme, oesophagite par reflux.

Les phénomènes dyspeptiques, tels que l'inconfort ou la douleur épigastrique, les brûlures d'estomac, les éructations acides après les erreurs alimentaires, la consommation excessive d'éthanol, de café, de nicotine, etc.

Les phénomènes dyspeptiques, tels que l'inconfort ou la douleur épigastrique, les brûlures d'estomac, les éructations acides résultant de l'utilisation de certains médicaments (anti-inflammatoires non stéroïdiens, glucocorticoïdes, etc.) et leur prévention.

Contre-indications

- Insuffisance rénale sévère.

- Hypersensibilité aux substances actives et autres composants du médicament.

- Carence en saccharide / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose (due à la présence de sorbitol dans la formulation).

- Les enfants et l'adolescence jusqu'à 15 ans.

- Hypophosphatémie.

Soigneusement:

- L'hydroxyde d'aluminium peut causer la constipation, une surdose de sels de magnésium peut conduire à un affaiblissement du péristaltisme intestinal; chez les patients du groupe à haut risque (patients atteints d'insuffisance rénale, personnes âgées), la prise de doses élevées du médicament peut provoquer ou aggraver une occlusion intestinale et une obstruction intestinale.

- L'hydroxyde d'aluminium est faiblement absorbé dans le tractus gastro-intestinal; par conséquent, chez les patients ayant une fonction rénale normale, l'exposition systémique est rare. Le traitement à long terme, l'utilisation de doses excessives du médicament ou l'utilisation de doses normales du médicament dans le contexte d'un faible apport de phosphates avec de la nourriture peut entraîner une carence en phosphate (due à la liaison de l'aluminium au phosphate). accompagnée d'une augmentation de la résorption osseuse et d'une hypercalciurie avec un risque d'ostéomalacie. Le traitement des patients à risque de développer une déficience en phosphate ou une utilisation prolongée du médicament doit être effectué sous surveillance médicale.

- En cas d'insuffisance rénale (lorsque Maalox® est pris chez ces patients, les concentrations plasmatiques de magnésium et d'aluminium peuvent être augmentées, et en cas d'utilisation prolongée de Maalox® à fortes doses, y compris à fortes doses thérapeutiques, il est possible de développer une encéphalopathie, démence, anémie microcytaire ou aggravation de l'ostéomalacie causée par la dialyse).

- Patients atteints de porphyrie sous hémodialyse.

- En cas de grossesse et d'allaitement (voir rubrique "Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement").

- Avec la maladie d'Alzheimer.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Chez les animaux, il n'y a pas d'indication claire d'un effet tératogène dans l'hydroxyde d'aluminium et l'hydroxyde de magnésium. À ce jour, aucun effet tératogène spécifique n'a été identifié avec Maalox® pendant la grossesse, mais en raison du manque d'expérience clinique de son utilisation pendant la grossesse, cela n'est possible que si le bénéfice potentiel de son utilisation pour la mère justifie le risque potentiel de le fœtus.

Période d'allaitement

Lorsqu'elle est utilisée conformément aux recommandations, l'absorption de combinaisons d'aluminium d'hydroxyde et de sels de magnésium chez la mère est limitée, de sorte que Maalox® est reconnu comme compatible avec l'allaitement maternel.

Dosage et administration:

Le médicament est destiné à l'administration orale seulement par les personnes de plus de 15 ans.

Avant utilisation, la suspension dans le sac doit être homogénéisée, en l'étirant soigneusement entre les doigts. Le contenu du sachet est pris sous une forme non dissoute.

Maalox® ingère un sachet avec une suspension (15 ml), généralement 1 à 2 heures après les repas et la nuit, ainsi qu'une douleur épigastrique ou des brûlures d'estomac. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 6 paquets (90 ml de suspension par jour). Lorsque le médicament reflux-oesophagite prendre 30-60 minutes après avoir mangé. Avec l'ulcère gastrique, le médicament est pris 30 minutes avant les repas.

Le cours du traitement ne devrait pas dépasser 2-3 mois. Avec une utilisation épisodique de f (par exemple, avec une gêne après des erreurs dans l'alimentation) - prendre 15 ml une fois.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Évitez d'utiliser le médicament à fortes doses et / ou pendant une longue période (voir "Attention").

Effets secondaires:

Tout en observant le schéma posologique recommandé, les effets secondaires sont rares.

Pour indiquer la fréquence des effets secondaires indésirables, la classification suivante de l'Organisation Mondiale de la Santé est utilisée: - peu fréquente> 0,1% et <1%; - fréquence inconnue (selon les données disponibles, il n'est pas possible d'estimer la fréquence).

Troubles du système immunitaire:

Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité telles que prurit, urticaire, angioedème et réactions anaphylactiques.

Troubles du tractus gastro-intestinal:

Peu fréquent: diarrhée, constipation.

Troubles métaboliques et nutritionnels:

Fréquence inconnue: hypermagnésie, hyperaluminium, hypophosphatémie (avec un traitement à long terme ou à fortes doses, ou en prenant des doses standard à faible teneur en phosphate dans les aliments), ce qui peut entraîner une augmentation de la résorption osseuse, une hypercalciurie et une ostéomalacie.

Surdosage:

Symptômes

Les symptômes d'un surdosage aigu avec une combinaison d'hydroxyde d'aluminium et de sels de magnésium comprennent la diarrhée, des douleurs abdominales et des vomissements. Chez les patients à risque, la prise de doses élevées du médicament peut provoquer ou aggraver une occlusion intestinale ou une occlusion intestinale (voir la section «Attention»).

Traitement

L'aluminium et le magnésium sont excrétés dans l'urine. Le traitement du surdosage aigu est effectué en reconstituant la perte de liquide et la diurèse forcée. Les patients atteints d'insuffisance rénale ont besoin d'hémodialyse ou de dialyse péritonéale.

Interaction:

- Avec de la quinidine

Avec l'application simultanée de quinidine, il est possible d'augmenter les concentrations sériques de quinidine et le développement d'un surdosage de quinidine.

- Avec des bloqueurs H₂récepteurs de l'histamine, propranolol, aténolol, cefdinir, cefpodoxime, métoprolol, chloroquine, prostacycline diflunisalom, digoxine, bisphosphonates, éthambutol, isoniazide, fluoroquinolones, fluorure de sodium, glucocorticostéroïdes (décrits pour prednisolone et dexaméthasone), indométacine, kétoconazole, lincosamides, phénothiazine neuroleptiques, pénicillamine , la rosuvastatine, les sels de fer, la lévothyroxine.

Avec l'administration simultanée avec la préparation Maalox®, l'absorption des médicaments ci-dessus dans le tractus gastro-intestinal diminue. Dans le cas d'un intervalle de 2 heures entre la prise de ces préparations et Maalox® et un intervalle de 4 heures entre les fluoroquinolones et Maalox®, cette interaction indésirable peut être évitée dans la plupart des cas.

- Avec polystyrènesulfonate (cayexalate)

Lors de l'utilisation de Maalox® avec du polystyrène sulfonate (cayexalate), le risque de diminution de la fixation du potassium par le goudron et le développement d'alcalose métabolique chez les insuffisants rénaux (hydroxyde d'aluminium et hydroxyde de magnésium) et d'occlusion intestinale ( pour l'hydroxyde d'aluminium).

- Avec des citrates

Lorsque l'hydroxyde d'aluminium est combiné avec des citrates, il est possible d'augmenter les concentrations plasmatiques d'aluminium, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.

Instructions spéciales:

Si, pendant le traitement, les symptômes du tractus gastro-intestinal persistent pendant plus de 10 jours ou si l'état s'aggrave, le diagnostic doit être clarifié et la correction des mesures de traitement doit être effectuée.

Il convient d'observer un intervalle de 2 heures entre l'utilisation de Maalox® et d'autres préparations et un intervalle de 4 heures entre la préparation d'admission Maalox® et les fluoroquinolones (voir "Interaction avec d'autres médicaments"). Malgré le fait que le médicament soit distribué sans ordonnance, il est recommandé de consulter un médecin avant d'utiliser le médicament pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement), ainsi que chez les adolescents et les patients atteints d'insuffisance rénale légère et modérée.

Évitez l'administration prolongée de Maalox® mini pour le dysfonctionnement rénal. Lors de l'administration de Maalox® mini chez les patients présentant une insuffisance rénale légère et modérée, il est nécessaire de surveiller attentivement les concentrations plasmatiques d'aluminium et de magnésium, et en cas d'augmentation, le médicament doit être arrêté immédiatement. Algeldrat avec une faible teneur en phosphate dans les aliments peut conduire au développement d'une carence en phosphore dans le corps. Par conséquent, lorsqu'il est utilisé, en particulier à long terme, il est nécessaire d'assurer un approvisionnement suffisant en phosphates avec de la nourriture.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Suspension pour administration orale dans des sachets (sachets), 15 ml.

Emballage:

15 ml du médicament sont placés dans des sachets de papier / feuille d'aluminium, stratifiés avec du polyéthylène. Pour 30 sacs (sachets), ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage!

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N016126 / 01

Date d'enregistrement:04.03.2010 / 12.02.2018

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sanofi-Aventis FranceSanofi-Aventis France France

Fabricant: & nbsp

PHARMATIS France

Représentation: & nbspGroupe Sanofi AventisGroupe Sanofi Aventis

Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.03.2018

Instructions illustrées

Instructions

Maalox® (Maalox®)