Maalox mini - instructions d'utilisation, posologie, effets secondaires, contre-indications

substances actives: Algèbre (hydroxyde d'aluminium) (sous forme d'oxyde hydraté d'aluminium) 460,0 mg (équivalent à 230,0 mg d'oxyde d'aluminium), hydroxyde de magnésium - 400,0 mg;

Excipients:

solution de saccharose 64% - 4913,0 mg, sorbitol liquide (non cristallisable) - 200,0 mg, gomme de xanthane - 2,4 mg, guar 5,6 mg, arôme naturel de citron-chaux - 13,2 mg, chlorure de sodium - 4,8 mg.

Suspension pour administration par voie orale [avec goût de cassis]:

Un mini-paquet contient:

substances actives: Algèbre (hydroxyde d'aluminium) (sous forme d'oxyde hydraté d'aluminium) 460,0 mg (équivalent à 230,0 mg d'oxyde d'aluminium), hydroxyde de magnésium - 400,0 mg;

Excipients: solution de saccharose 64% - 4913,0 mg, sorbitol liquide (non cristallisable) - 200,0 mg, gomme de xanthane - 2,4 mg, guar 5,6 mg, arôme de cassis - 13,2 mg, chlorure de sodium - 4, 8 mg.

La description:Suspension homogène du blanc au jaune pâle.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiacide

ATX: & nbsp

A.02.A.X Antiacides en combinaison avec d'autres médicaments

Pharmacodynamique:

Maalox® mini est un antiacide qui n'a pas d'effets systémiques. Sa capacité antiacide est de 20 méq H⁺ sur un mini-paquet [définition dans in vitro par la méthode de Rosset-Rice (Rosset-Riz)]. Le médicament neutralise l'acide chlorhydrique libre, sans provoquer d'hypersécrétion secondaire d'acide chlorhydrique. En relation avec l'augmentation du pH au cours de son ingestion, l'activité peptique du suc gastrique diminue. Il a également une action d'adsorbant et enveloppante, en raison de laquelle l'effet de facteurs nuisibles sur la membrane muqueuse de l'estomac et du duodénum diminue.

Maalox® mini est capable d'éliminer ou de soulager les brûlures d'estomac pendant plusieurs heures. En raison de l'équilibre de sa composition en ce qui concerne l'effet sur la motilité gastro-intestinale, le Maalox® mini ne provoque généralement pas de constipation.

Hydroxyde de magnésium et algèbre Les rayons X sont manquants.

Pharmacocinétique

Les hydroxydes de magnésium et d'aluminium sont considérés comme des antiacides à action locale, qui ne sont pratiquement pas absorbés lorsqu'ils sont pris aux doses recommandées et, par conséquent, n'ont pas d'effets systémiques.

Les indications:

Brûlures d'estomac, éructations avec un contenu acide.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'activité substances et autres composants du médicament.

- Insuffisance rénale sévère.

- Hypophosphatémie.

- Carence en saccharide / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose (due à la présence de sorbitol et de saccharose dans la formulation).

- Les enfants et l'adolescence (jusqu'à 15 ans).

Soigneusement:

- L'hydroxyde d'aluminium peut causer la constipation, une surdose de sels de magnésium peut conduire à un affaiblissement du péristaltisme intestinal; chez les patients du groupe à haut risque (patients atteints d'insuffisance rénale, personnes âgées), la prise de doses élevées du médicament peut provoquer ou aggraver une occlusion intestinale et une obstruction intestinale.

- L'hydroxyde d'aluminium est mal absorbé dans le tractus gastro-intestinal, par conséquent, chez les patients avec une fonction rénale normale, l'exposition systémique est rare.Traitement à long terme, l'utilisation de doses excessives du médicament ou l'utilisation de doses normales du médicament de faibles apports de phosphates avec de la nourriture peut conduire à une carence en phosphate (due à la liaison de l'aluminium au phosphate), ce qui s'accompagne d'une résorption osseuse accrue et d'une hypercalciurie avec un risque d'ostéomalacie. Le traitement des patients présentant un risque de développer une déficience en phosphate ou une utilisation prolongée du médicament doit être effectué sous surveillance médicale.

- Si la fonction rénale est altérée (avec la préparation Maalox® mini, une augmentation des concentrations plasmatiques de magnésium et d'aluminium est possible et avec l'utilisation prolongée de mini-préparations Maalox® à fortes doses, y compris des doses thérapeutiques élevées, il est possible de développer encéphalopathie, démence, anémie microcytaire ou aggravation de l'ostéomalacie causée par la dialyse).

- Patients atteints de porphyrie sous hémodialyse.

- Pendant la grossesse (voir rubrique "Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement")

- Avec la maladie d'Alzheimer

- Avec le diabète (en rapport avec le contenu de la préparation de saccharose) (voir rubrique "Instructions spéciales").

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Chez les animaux, il n'y a pas d'indication claire d'un effet tératogène dans l'hydroxyde d'aluminium et l'hydroxyde de magnésium. À ce jour, aucun effet tératogène spécifique n'a été identifié lors de l'utilisation de Maalox® mini pendant la grossesse. Cependant, en raison du manque d'expérience clinique, son utilisation pendant la grossesse n'est possible qu'à faible dose et pendant une courte période. Le bénéfice potentiel de son utilisation pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Période d'allaitement

Lorsqu'elle est utilisée conformément aux recommandations, l'absorption des combinaisons d'aluminium d'hydroxyde et de sels de magnésium chez la mère est limitée, de sorte que la préparation Maalox® mini est reconnue comme compatible avec l'allaitement maternel.

Dosage et administration:

Adultes et enfants de plus de 15 ans.

Le contenu de 1-2 mini-paquets après 1-1.5 heures après un repas ou quand des brûlures d'estomac se produisent. Avant d'ouvrir le mini-paquet, vous devez soigneusement mélanger son contenu, en étirant soigneusement le sac entre les doigts. Contenu de l'emballage pressé dans une cuillère ou dans la bouche (prendre la suspension sans dilution préalable) .Si nécessaire, vous pouvez prendre une dose supplémentaire de la drogue deux heures après la réception précédente. La dose quotidienne maximale est de 12 mini-packs.

Le cours du traitement ne devrait pas dépasser 2-3 mois. Avec une utilisation occasionnelle (par exemple, avec un inconfort après des imprécisions dans l'alimentation) - prendre une ou deux mini-boîtes une fois.

Avec une insuffisance rénale de gravité légère, la dose quotidienne maximale est de 8 mini-paquets, avec un niveau modéré d'insuffisance rénale, la dose quotidienne maximale est de 6 mini-packs.

Effets secondaires:

Tout en observant le schéma posologique recommandé, les effets secondaires sont rares.

Pour indiquer la fréquence des effets secondaires indésirables, la classification suivante de l'Organisation Mondiale de la Santé est utilisée: - peu fréquente> 0,1% et <1%; - fréquence inconnue (selon les données disponibles, il n'est pas possible d'estimer la fréquence).

Troubles du système immunitaire:

Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité telles que prurit, urticaire, angioedème et réactions anaphylactiques.

Troubles du tractus gastro-intestinal:

Peu fréquent: diarrhée, constipation.

Troubles métaboliques et nutritionnels:

Fréquence inconnue: hypermagnésie, hyperaluminium, hypophosphatémie (avec un traitement à long terme ou à fortes doses, ou en prenant des doses standard à faible teneur en phosphate dans les aliments), ce qui peut entraîner une augmentation de la résorption osseuse, hypercalciurie, ostéomalacie.

Surdosage:

Symptômes

Les symptômes d'un surdosage aigu avec une combinaison d'hydroxyde d'aluminium et de sels de magnésium comprennent la diarrhée, des douleurs abdominales et des vomissements.

Chez les patients à risque, la prise de doses élevées du médicament peut provoquer ou aggraver une occlusion intestinale ou une occlusion intestinale (voir la section «Attention»).

Traitement

L'aluminium et le magnésium sont excrétés dans l'urine.

Le traitement du surdosage aigu est effectué en reconstituant la perte de liquide et la diurèse forcée. Les patients atteints d'insuffisance rénale ont besoin d'hémodialyse ou de dialyse péritonéale.

Interaction:

- Avec de la quinidine

Avec l'application simultanée de quinidine, il est possible d'augmenter les concentrations sériques de quinidine et le développement d'un surdosage de quinidine.

- Avec des bloqueurs H₂récepteurs de la gistamine, propranolol, aténolol, cefdinir, cefpodoxime, métoprolol, chloroquine, prostacycline diflunisalom, digoxine, bisphosphonates, éthambutol, isoniazide, fluoroquinolones, fluorure de sodium, glucocorticostéroïdes (décrits pour prednisolone et dexaméthasone), indométhacine, kétoconazole, lincosamides, antipsychotiques phénothiaziniques, pénicillamine, rosuvastatine, sels de fer, lévothyroxine.

Avec l'administration simultanée avec la préparation Maalox® mini, l'absorption des médicaments ci-dessus dans le tractus gastro-intestinal est réduite. Dans le cas d'un intervalle de 2 heures entre l'administration de ces médicaments et la mini préparation Maalox® et l'intervalle de 4 heures entre l'administration de fluoroquinolones et la mini préparation Maalox®, cette interaction indésirable peut dans la plupart des cas être évitée.

- Avec polystyrènesulfonate (cayexalate)

Lors de l'utilisation simultanée de Maalox® mini et de polystyrène sulfonate (cayexalate), il convient de prendre en compte le risque potentiel de diminution de la liaison potassique et le développement d'alcalose métabolique chez les insuffisants rénaux (hydroxyde d'aluminium et hydroxyde de magnésium) et d'occlusion intestinale (par ex. hydroxyde d'aluminium).

- Avec des citrates

Lorsque l'hydroxyde d'aluminium est combiné avec des citrates, il est possible d'augmenter les concentrations plasmatiques d'aluminium, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.

Instructions spéciales:

Si, pendant le traitement, les symptômes du tractus gastro-intestinal persistent pendant plus de 10 jours ou si l'état s'aggrave, le diagnostic doit être clarifié et la correction des mesures de traitement doit être effectuée.

Un intervalle de 2 heures entre l'utilisation de la mini-préparation Maalox® et d'autres médicaments et un intervalle de 4 heures entre la prise de Maalox® mini et les fluoroquinolones doivent être observés (voir «Interaction avec d'autres médicaments»).

Malgré le fait que le médicament soit distribué sans ordonnance, il est recommandé de consulter un médecin avant d'utiliser le médicament pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement), ainsi que chez les adolescents et les patients atteints d'insuffisance rénale légère et modérée.

Évitez l'administration prolongée de Maalox® mini pour le dysfonctionnement rénal.Lors de la prescription de mini-préparation Maalox® pour les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée, il est nécessaire de surveiller attentivement les concentrations plasmatiques d'aluminium et de magnésium, et en cas d'augmentation, l'utilisation du médicament doit être immédiatement arrêtée: Algeldrat avec une faible teneur en phosphate dans les aliments peut conduire au développement d'une carence en phosphore dans le corps. Par conséquent, lorsqu'il est utilisé, en particulier à long terme, il est nécessaire d'assurer un approvisionnement suffisant en phosphates avec de la nourriture.

Un mini-emballage contient 3,15 g de saccharose et 0,2 g de sorbitol (respectivement, la dose quotidienne maximale contient 37,80 g de saccharose et 2,4 g de sorbitol).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et travailler avec des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Suspension pour administration orale [avec un goût de citron], suspension pour administration orale [avec le goût du cassis].

Emballage:

4,3 ml (6 g) de la suspension dans un mini-sac (sachets) de papier d'aluminium recouvert de polypropylène / polyéthylène téréphtalate et de polyéthylène.

Pour 6, 10, 20, 30 ou 40 mini-sacs (sachets) avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LSR-009034/10

Date d'enregistrement:31.08.2010 / 17.01.2018

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sanofi-Aventis FranceSanofi-Aventis France France

Fabricant: & nbsp

SANOFI-AVENTIS, S.p.A. Italie

A.NATTERMANN et Cie., GmbH Allemagne

Représentation: & nbspGroupe Sanofi AventisGroupe Sanofi Aventis

Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.03.2018

Instructions illustrées

Instructions

Maalox® mini (Maalox® mini)