Melarena - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: l'hydrophosphate de calcium dihydraté est de 67,37 / 64,67 mg, la cellulose microcristalline de 25,00 / 25,00 mg, la croscarmellose sodique de 2,00 / 2,00 mg, la povidone-K25 de 3,33 / 3,33 mg, le dioxyde de silice colloïdal - 0,50 / 0,50 mg, le talc de 1,00 / 1,00 mg stéarate de calcium - 0,50 / 0,50 mg; coquille: pour une dose de 0,3 mg (hypromellose 62,50%, citrate de triéthyle 12,50%, dioxyde de titane 25,00%) - 3,00 mg; pour le dosage de 3 mg (hypromellose 62,50%, macrogol-400 12,50%, dioxyde de titane 24,21%, aluminium laqué FD&C bleu № 2 (12-14%) 0,28%, vernis aluminium FD&C bleu n ° 1 (11-13%) 0,48%, jaune lacquinolino 0,02%, oxyde de fer noir 0,01%) - 3,00 mg.

La description:

Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une membrane pelliculaire du blanc au presque blanc (pour un dosage de 0,3 mg) ou bleu (pour un dosage de 3 mg) de couleur. Le noyau est blanc à presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent adaptogène

ATX: & nbsp

N.05.C.H.01 Mélatonine

N.05.C.H Agonistes du récepteur de la mélatonine

Pharmacodynamique:

Analogue synthétique de l'hormone du corps pinéale (épiphyse) de la mélatonine; a un effet adaptogène, sédatif, hypnotique. Normalise les rythmes circadiens. Augmente la concentration d'acide gamma-aminobutyrique (GABA) et de sérotonine Le cerveau moyen et l'hypothalamus modifient l'activité de la pyridoxal kinase impliquée dans la synthèse du GABA, de la dopamine et de la sérotonine. Régule le cycle sommeil-éveil, les changements diurnes de l'activité locomotrice et de la température corporelle, influence positivement les fonctions intellectuelles et mnésiques du cerveau, sur la sphère émotionnelle-personnelle. Favorise l'organisation du rythme biologique et la normalisation du sommeil nocturne. Il améliore la qualité du sommeil, accélère l'endormissement, réduit le nombre d'éveils nocturnes, améliore le bien-être après un réveil matinal, ne provoque pas de sensation de léthargie, de faiblesse et de fatigue au réveil. Rend les rêves plus brillants et émotionnellement saturés.

Adapte le corps à un changement rapide des fuseaux horaires, réduit les réactions stressantes, régule les fonctions neuroendocriniennes.Adapte l'organisme des personnes méta-sensibles aux changements des conditions météorologiques. Il montre des propriétés immunostimulantes et antioxydantes. Il inhibe la sécrétion des gonadotrophines, dans une moindre mesure - d'autres hormones adénohypophyse (corticotroïne, thyréostimuline, hormone de croissance). Ne provoque pas de dépendance et de dépendance.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est ingéré rapidement et complètement absorbé, il passe facilement les barrières histohématologiques, y compris la barrière hémato-encéphalique. A une courte demi-vie.

Les indications:

Tablettes de 0,3 mg

Prophylaxie et traitement de cours:

Désynchronose (perturbation du rythme circadien normal) due à mouvement entre les fuseaux horaires de la Terre; lorsque le régime de la lumière est violé, y compris pour les personnes effectuant un travail posté ou un travail posté.

Météosensibilité

Fatigabilité, troubles du sommeil (y compris chez les patients âgés).

Syndrome dépressif

Comprimés de 3 mg

Perturbations de sommeil.

Contre-indications

Hypersensibilité à la mélatonine et à d'autres composants du médicament; maladies auto-immunes, maladies allergiques; lymphogranulomatose, leucémie, lymphome, myélome, épilepsie, diabète sucré, insuffisance rénale chronique; dysfonctionnement rénal sévère (pour une dose de 3 mg); la grossesse, la période d'allaitement maternel; âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité d'utilisation non établies).

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Comprimés de 0,3 mg

1 comprimé une fois par jour pendant 30 à 40 minutes avant le coucher. La durée du traitement est déterminée individuellement (de 6 à 8 semaines). Des cours répétés sont possibles.

Comprimés de 3 mg

En cas de troubles du sommeil, désynchronose - 1 comprimé une fois par jour pendant 30 à 40 minutes avant le coucher.Lorsque utilisé comme un adaptogène lors du changement de fuseaux horaires - 1 jour avant le vol et dans les 2-5 prochains jours - 1 comprimé pendant 30-40 minutes avant le coucher.

La dose quotidienne maximale est de 6 mg.

Effets secondaires:

Les réactions allergiques aux composants du médicament, le mal de tête, la nausée, le vomissement, la diarrhée, la somnolence du matin, l'oedème (d'habitude dans la première semaine de l'admission) sont possibles.

Surdosage:

Les données sur les cas de surdosage de mélatonine sont absentes. Intensification possible des effets indésirables dose-dépendants.

Traitement: lavage gastrique, thérapie symptomatique.

Interaction:

Incompatible avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), les glucocorticostéroïdes, la cyclosporine.

Augmente l'effet des médicaments qui dépriment le système nerveux central et bêta-bloquants.

Il n'est pas recommandé de recevoir simultanément des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Il n'est pas recommandé de prendre avec des médicaments hormonaux.

Instructions spéciales:

Il est recommandé d'éviter l'exposition à la lumière vive pendant la période d'application de la préparation de Mélaren®.

Il est nécessaire d'informer les femmes qui veulent devenir enceintes, sur la présence d'un faible effet contraceptif dans le médicament.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et d'effectuer d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés, 0,3 mg, 3 mg.

Emballage:

10 comprimés dans un paquet de maille de contour fait de film de polychlorure de vinyle, stratifié avec Aklar®, et feuille de aluminium imprimé laqué ou feuille d'aluminium laqué imprimé et feuille d'aluminium, stratifié avec du polychlorure de vinyle et un film de polyamide.

1 ou 3 paquets de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-002831

Date d'enregistrement:21.01.2015 / 18.10.2016

Date d'expiration:21.01.2020

Le propriétaire du certificat d'inscription:NIZHFARM, JSC NIZHFARM, JSC Russie

Fabricant: & nbsp

MAKIZ-PHARMA, LLC Russie

HEMOFARM, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.04.2018

Instructions illustrées

Instructions

Melaren® (Melarena)