Metrogil® Plus (Metrogyl® Plus)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbspgel, vaginal
Composition:

Pour 1 g de gel

Substances actives:

Métronidazole 10,0 mg.

Clotrimazole 20,0 mg.

Excipients: alcool benzylique 40 mg, édétate disodique 0,50 mg, carbomère 940 10,0 mg, parahydroxybenzoate de méthyle 1,50 mg, hydroxyde de sodium 2,0 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,50 mg, propylène glycol 50,0 mg, eau sk. demande, jusqu'à 1,0 g.

La description:

Gel opalescent homogène de couleur blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Moyens antimicrobiens et antiprotozoaires + agent antifongique
ATX: & nbsp
  • Combinaisons de dérivés d'imidazole
    • Pharmacodynamique:

    Médicament combiné pour application intravaginale, dont l'efficacité est due à la présence dans sa composition de deux composants: métronidazole et clotrimazole.

    Le mécanisme d'action du métronidazole est la réduction biochimique du groupe 5-nitro par des protéines de transport intracellulaire de microorganismes anaérobies et de protozoaires. Le groupe 5-nitro réduit de métronidazole interagit avec l'ADN d'une cellule de micro-organismes, en inhibant la synthèse de leurs acides nucléiques, ce qui conduit à la mort des bactéries. Actif par rapport à Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., ainsi que obliger anaérobies Bacteroides spp., (comprenant Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaitaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) et certains micro-organismes gram-positifs (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) La concentration minimale inhibitrice (CMI) pour ces souches est de 0,125-6,25 μg / ml. Le métronidazole est insensible aux microorganismes aérobies et aux anaérobies facultatifs, mais en présence de flore mixte (aérobies et anaérobies) métronidazole agit en synergie avec des antibiotiques efficaces contre les aérobies conventionnels. Clotrimazole est un dérivé d'imidazole. Il a un effet fongicide. Réduit la synthèse de l'ergostérol, qui fait partie intégrante de la membrane cellulaire de la paroi microbienne, et entraîne une modification de sa structure et de ses propriétés. En petites concentrations, il agit de manière fongistatique, et en grandes concentrations (plus de 20 μg / ml) il est fongicide, et pas seulement sur les cellules proliférantes. En concentrations fongicides, il interagit avec les enzymes mitochondriales et peroxydases, ce qui entraîne une augmentation de la concentration de peroxyde d'hydrogène à un niveau toxique, ce qui contribue également à la destruction des cellules fongiques. A une activité élevée contre les dermatophytes pathogènes (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum cames, Epidermophyton Jloccosum), champignons de levure et de moisissure (genre Candida, Torulopsis glabrata, genre Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare).

    Pharmacocinétique

    Après l'administration intravaginale métronidazole est sujet à l'absorption systémique (environ 56%). La biodisponibilité relative du gel vaginal est 2 fois plus élevée que la biodisponibilité d'une dose unique (500 mg) de comprimés de métronidazole par voie vaginale. Il pénètre dans le lait maternel et la plupart des tissus, traverse la barrière hémato-encéphalique et le placenta. Après une seule injection intravaginale de 5 g de gel (50 mg de métronidazole), la concentration sérique maximale moyenne chez les femmes en bonne santé est de 237 ng / ml, soit 2% de la concentration maximale moyenne de métronidazole administrée à 500 mg . Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 6 à 12 heures. La liaison avec les protéines plasmatiques est inférieure à 20%. Métabolisé dans le foie par hydroxylation, oxydation et glucuronation. L'activité du métabolite principal (2-hydroxyméthonidazole) représente 30% de l'activité du composé parent. Il est excrété par les reins - 60 - 80% de la dose de l'action systémique (20% de cette quantité dans la forme inchangée), l'intestin - 6 - 15% de la dose du médicament systémique.

    Lorsque le clotrimazole est administré par voie intravaginale, pas plus de 3 à 10% de la dose administrée ne sont absorbés. Des concentrations élevées dans la sécrétion vaginale et de faibles concentrations dans le sang persistent pendant 48 à 72 heures. Dans le foie clotrimazole Rapidement métabolisé en métabolites inactifs.

    Les indications:

    Vaginose bactérienne d'étiologie différente, confirmée par des données cliniques et microbiologiques; candidose vulvite et vulvovaginite, trichomonase urogénitale.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament. Leucopénie (y compris dans l'histoire), lésions organiques du système nerveux central (y compris l'épilepsie), insuffisance hépatique, période menstruelle. Grossesse I trimestre, lactation.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de la préparation pendant les trimestres II et III de la grossesse n'est possible que pour les indications de la vie, si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque pour le fœtus. Lors de la prescription du médicament pendant l'allaitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Intravaginal. La dose recommandée est de 5 g (un applicateur complet) 2 fois par jour (matin et soir). Le cours du traitement est de 5 jours. Si nécessaire, le cours du traitement peut être répété après 2 semaines.

    Effets secondaires:

    Les réactions locales: démangeaison, brûlure et hyperémie de la membrane muqueuse des organes génitaux externes; un partenaire sexuel - une sensation de brûlure ou une irritation du pénis, des mictions fréquentes.

    Développement possible effets du système: vertiges, maux de tête, bouche sèche, changements de goût, y compris arrière-goût «métallique», nausées, vomissements, perte d'appétit, crampes abdominales, constipation ou diarrhée, coloration foncée, leucopénie ou leucocytose.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire.

    En cas d'effets secondaires indésirables, arrêtez le traitement et consultez un médecin!

    Surdosage:

    Les cas de surdosage dans la prescription du médicament dans les doses recommandées ne sont pas notés.

    Interaction:

    Pour usage intravaginal uniquement!

    De même, le disulfirame provoque une intolérance à l'éthanol.

    Renforce l'effet des anticoagulants indirects, il n'est pas recommandé de combiner avec des myorelaxants non dépolarisants (bromure de vécuronium).

    Avec l'administration simultanée avec des préparations de lithium, la concentration de lithium dans le plasma sanguin peut augmenter.

    Phénobarbital accélère le métabolisme du métronidazole en raison de l'induction d'enzymes hépatiques microsomales, cimétidine - réduit, ce qui peut entraîner une augmentation de sa concentration dans le sérum et un risque accru d'effets secondaires. Amphotéricine B, nystatine, natamycine réduire l'efficacité du clotrimazole lorsqu'il est utilisé simultanément.

    Instructions spéciales:

    Le traitement simultané des partenaires sexuels est recommandé.

    Au cours du traitement, il est nécessaire de s'abstenir de toute activité sexuelle.

    Avec vaginite causée par Trichomonas vaginalis, il est conseillé de traiter simultanément le partenaire sexuel metronidazole pour l'administration orale. Dans le cas de l'utilisation du médicament en association avec le métronidazole pour l'administration orale, en particulier dans le second cours, le contrôle de l'image du sang périphérique (danger de leucopénie) est nécessaire.

    Pendant la période de traitement, la prise d'alcool est contre-indiquée (apparition d'une réaction semblable au disulfirame possible: douleur abdominale spasmodique, nausée, vomissement, mal de tête, poussée soudaine de sang vers le visage).

    Métronidazole peut immobiliser le tréponème et conduire au faux test positif de Nelson.

    Éviter le contact visuel!

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament n'affecte pas la capacité des gestionnairesvéhicules etDans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Le gel est vaginal.
    Emballage:

    - 30 g par tube d'aluminium ou plastique Un tube stratifié, dont le col est scellé avec une membrane en aluminium et avec un bouchon à vis en polyéthylène avec une protubérance pour perforer la membrane. Un lèvre avec l'applicateur et instruction pour une utilisation dans une boîte en carton.

    - 50 g par lèvre ou plastique d'aluminium tube stratifié, cou lequel scellé avec une feuille d'aluminium, du polyéthylène stratifié et avec un bouchon à vis en polypropylène avec une saillie (ou sans lèvre) pour perforer la feuille. Un tube dans une boîte en carton avec un applicateur et des instructions d'utilisation.

    - 50 g par tube en aluminium ou en tube plastique laminé, col lequel scellé avec une feuille d'aluminium, du polyéthylène stratifié et avec un bouchon à vis en polypropylène avec une saillie (ou sans lèvre) pour perforer la feuille. Un tube dans un paquet de carton avec des applicateurs, en quantité de 10 pièces l'instruction sur l'application.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001520
    Date d'enregistrement:23.03.2011 / 18.02.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Unik Pharmaceutical Laboratories Unik Pharmaceutical Laboratories Inde
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.05.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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