IIBG, 123I (MIBG, 123-I)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeJoenguang [123I]Joenguang [123I]
Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse
Composition:

Dans 1 ml du médicament contient:

Iode-123

150-300 MBq

Sulfate de M-iodobenzylguanidine (sulfate de yobenguane)

0,30 mg

L'acétate de sodium

pas plus de 3,0 mg

Chlorure de sodium

9,0 mg

Eau pour les injections

jusqu'à 1,0 ml
La description:Incolore, liquide clair.
Groupe pharmacothérapeutique:Outil de diagnostic radiopharmaceutique
ATX: & nbsp

V.09   Produits radiopharmaceutiques de diagnostic

Pharmacodynamique:
Caractéristiques physico-chimiques
IIBG, 123Le médicament de diagnostic radiopharmaceutique est un composé chimique du sulfate de m-iodobenzylguanidine dans lequel une partie des atomes d'iode stables est remplacée par de l'iode radioactif 123, sous la forme d'une solution stérile et apyrogène prête à l'emploi, pH 5-7. Activité volumétrique de l'iode 123 de 150 à 300 MBq / ml à la date et à l'heure de la préparation. La pureté radiochimique de la préparation n'est pas inférieure à 95,0%. Radionucléide 123je avec une demi-vie de 13,31 heures, il émet des quanta gamma avec une énergie de 159 keV (83,4%) pendant la désintégration. L'énergie moyenne des électrons de conversion et des électrons Auger est de 28 keV par décroissance.

Action pharmacologique

Yobenguang [123je] a une structure similaire à la norépinéphrine. La distribution du produit radiopharmaceutique est similaire à la distribution de la norépinéphrine. Accumulant dans les terminaisons des neurones et entrant en compétition avec la noradrénaline, mais n'ayant pas ses propriétés médiatrices, le médicament n'a pas d'effet pharmacologique sur l'activité du système nerveux sympathique et ne provoque pas d'effet hémodynamique.

Yobenguang [123je] est un indicateur utilisé comme un outil de diagnostic pour la visualisation de l'état du système nerveux sympathique, au moyen de laquelle l'intégrité et l'état fonctionnel des terminaisons nerveuses adrénergiques dans divers organes et tissus est évaluée.

Pharmacocinétique

Après administration intraveineuse, la concentration maximale de la drogue Joenguang [123je] est observée dans le foie, le coeur, les glandes salivaires, les poumons et est (pourcentage de dose / g) dans: foie - 0,76 (pendant 60 min), coeur - 0,64 (20-30 min), lumière - 0,17 (pendant 40 min ), muscles - 0,02 (pendant 60 min), sang - 0,02 (pendant 10 min). Le médicament est excrété par les reins: 40-55% - pendant 24 heures et 70-90% - pendant 96 heures, pour la plupart inchangée.

L'accumulation du médicament dans les terminaisons nerveuses adrénergiques de divers organes et tissus est immédiatement décrite par deux mécanismes: 1. la voie sodium-dépendante, 2. par diffusion mécanique. Dans les diagnostics de radionucléides, les doses administrées sont si faibles que le mécanisme de capture domine - la voie dépendant du sodium. Après avoir introduit le médicament dans la cellule, la plus grande partie reste avec des neuroblastomes sous forme libre dans le cytoplasme; avec le phéochromocytome et le paragangliome, le médicament est activement transporté dans les granules de catécholamines, mais pas métabolisé par des enzymes qui métabolisent les catécholamines. Il est accumulé par des cellules de tumeurs neuroendocrines sympatomedullary de diverses localisations.

Les indications:

Dans l'étude des adultes:

localisation de la tumeur primitive et de ses métastases, évaluation de l'efficacité du traitement et identification des rechutes chez les patients:

- phéochromocytome et paragangliome;

- les carcinoïdes de l'intestin grêle et du poumon;

- cancer médullaire de la thyroïde;

- neuroblastome;

- les tumeurs provenant des cellules de Merkel;

- diagnostic des violations de l'innervation sympathique du myocarde avec infarctus du myocarde, arythmies, insuffisance cardiaque chronique, cardiomyopathie de diverses origines (y compris les dommages diabétiques, ischémiques et de stress au myocarde).

Lors de l'étude des enfants:

- confirmation de la nature sympatoadrénale de la tumeur dans le neuroblastome, le phéochromocytome et le ganglioneurome;

- mise en scène du processus tumoral;

- évaluation de la nature radicale du traitement chirurgical de la tumeur primaire;

- évaluation de l'efficacité de la chimiothérapie dans le neuroblastome, en particulier chez les patients IV et IVs étape;

- suivi après traitement pour la détection en temps opportun de la récurrence subclinique du neuroblastome et de la dissémination dans la moelle osseuse.

Contre-indications

Grossesse, la période d'allaitement.

Contre-indications cliniques générales pour les études sur les radionucléides.

Hypersensibilité.

Dosage et administration:

Le médicament est administré par voie intraveineuse dans la position du patient «couché» ou «assis».Blocus préliminaire obligatoire de la glande thyroïde par lugol 2 gouttes 2 fois par jour pendant 3 jours avant l'étude et 2 jours après. Pour exclure les allergies à iode Avant le test, un test cutané doit être effectué avec une solution d'alcool d'iode appliquée sur la peau de la surface arrière de l'avant-bras. Rougeur à la place de l'application indique la présence d'allergies à iode.

Doses uniques recommandées: adultes et enfants - 4 MBq / kg de poids corporel.

Compte tenu de la forte adhésivité de l'iode-123, qui provoque l'adhérence de la préparation concentrée à l'endothélium des parois des vaisseaux sanguins, il est recommandé de diluer le médicament dans une fiole avec une solution saline de chlorure de sodium (jusqu'à 10,0 ml). Pour la même raison, il n'est pas recommandé d'administrer le médicament aux cathéters veineux centraux. Le médicament doit être administré lentement (pendant au moins 5 minutes). En tant qu'équipement de diagnostic, une caméra gamma est utilisée, plane ou rotative (SREST), avec un rond (pas moins de 400 mm de diamètre) ou un cristal rectangulaire.

La scintigraphie du myocarde est réalisée en 20-30 minutes et 4 heures après l'administration intraveineuse du médicament dans les modes planaires ou rotationnels.

La visualisation des glandes surrénales et du corps entier est effectuée 24 heures après l'administration intraveineuse du médicament.

Normalement, tout le corps est visualisé comme une ombre. On observe une accumulation accrue du médicament dans les glandes salivaires, dans le coeur, dans le foie, dans la vessie; mauvaise accumulation dans l'intestin; le squelette n'est pas visualisé.

La visualisation de la glande thyroïde est effectuée 10 minutes après l'administration du médicament sur la caméra gamma dans la position du patient "couchée sur le dos" selon la procédure standard. La présence d'un radiologue lors de l'administration intraveineuse du médicament "MIBG, 123je"Le patient est strictement requis.

Les charges de rayonnement sur les organes et le corps du patient lors de l'utilisation du médicament "MIBG, 123je"

Organes et systèmes

Dose absorbée, mGy / MBq

Vessie

0,06

Glandes surrénales

0,007

Moelle rouge

0,007

Thyroïde

0,19

Reins

0,024

Un cœur

0,016

Ovaires

0,032

Rate

0,006

Corps entier (dose équivalente efficace) mSv / MBq

0,09
Effets secondaires:

Les réactions allergiques sont possibles.

Surdosage:

Un surdosage du médicament est peu probable, en raison d'une surveillance attentive de l'activité injectée dans un hôpital spécialisé en présence d'un radiologue.

Interaction:

Les médicaments sympathiques et antihypertenseurs (y compris les inhibiteurs des canaux calciques «lents» et les bêta-adrénobloquants) réduisent l'accumulation du médicament dans les tumeurs du myocarde et des catécholamines.

La liste des médicaments et les conditions de leur annulation avant l'étude par MIBG,123je

Médicaments

Le mécanisme de la violation

Heure d'annulation recommandée

Analgésiques opioïdes

Suppression de l'inclusion

7-14 jours

Les antidépresseurs tricycliques

Suppression de l'inclusion

7-21 jours

Sympathomimétiques

L'épuisement des pellets

7-14 jours

Neuroleptiques

Suppression de l'inclusion

21-28 jours

Antihypertenseurs et agents cardiovasculaires

Bêta1-adrénobloquants,

antiarythmique

drogues

Suppression de l'inclusion et appauvrissement des granules

21 jours

Reserpine

Appauvrissement des granules et suppression du transport

14 jours

Tosylate de Bretilia, guanéthidine

Appauvrissement des granules et suppression du transport

14 jours

Blocs de canaux calciques "lents"

Augmentation de l'inclusion et retard de l'excrétion

14 jours

Inhibiteurs conversion de l'angiotensine enzyme

Augmentation de l'inclusion et retard de l'excrétion

14 jours

En outre, avant l'étude avec MIBG, 123Il est recommandé d'exclure du régime le chocolat et le fromage moulé bleu, contenant de la vanilline et de la catécholamine, qui présentent également une interaction croisée entraînant une déplétion des granules.

Instructions spéciales:

Le travail avec le médicament doit être effectué conformément aux exigences des «Règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologique» (OSPORB-99/2010), «Normes de radioprotection» (NRB-99/2009) et des Directives «Exigences hygiéniques pour la radioprotection dans le diagnostic des radionucléides à l'aide de produits radiopharmaceutiques »(MU 2.6.1, 1892-04).

Forme de libération / dosage:Solution pour administration intraveineuse, des portions de 100, 150 et 300 MBq pour la date et l'heure de livraison.
Emballage:

En bouteilles hermétiquement ukuporennyh pour des médicaments d'une capacité de 10 ou 20 ml.

Un flacon avec un passeport et des instructions pour un usage médical dans un emballage de transport de colis pour des substances radioactives.

Conditions de stockage:

Le médicament est stocké en conformité avec les exigences de OSPORB-99/2010, NRB-99/2009, MU 2.6.1. 1892-04.

Durée de conservation:

30 heures à compter de la date et de l'heure de fabrication.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:P N003220 / 01
Date d'enregistrement:20.02.2009 / 20.12.2012
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:Entreprise fédérale unitaire d'État "Centre fédéral pour la conception et le développement des installations de médecine nucléaire" FMBA de la RussieEntreprise fédérale unitaire d'État "Centre fédéral pour la conception et le développement des installations de médecine nucléaire" FMBA de la Russie Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.05.2018
Instructions illustrées
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