Midokalm® Richter (Mydocalm®-Richter)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeTolpérisone + lidocaïneTolpérisone + lidocaïne
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    GEDEON RICHTER-RUS, CJSC     Russie
    • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Substances actives: 100 mg de chlorhydrate de tolpérisone et 2,5 mg de chlorhydrate de lidocaïne dans chaque ampoule de 1 ml.

    Excipients: parahydroxybenzoate de méthyle, éther monoétylique de diéthylène glycol, eau pour injection.

    La description:
    Solution incolore ou légèrement verdâtre avec une odeur spécifique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Miorelaxant de l'action centrale
    ATX: & nbsp

    M.03.B.X   Autres myorelaxants d'action centrale

    M.03.B.X.04   Tolmoreyson

    Pharmacodynamique:

    Le chlorhydrate de tolpérisone est le relaxant musculaire central. Le mécanisme d'action exact est inconnu. En raison de l'action stabilisatrice de la membrane, il empêche l'excitation dans les fibres afférentes primaires, en bloquant les réflexes mono- et polysynaptiques de la moelle épinière. Probablement, le mécanisme d'action secondaire est de bloquer la libération de l'émetteur en bloquant l'entrée des ions calcium dans les synapses.

    Réduit la préparation réflexe dans le tractus réticulo-spinal du tronc cérébral.

    Renforce la circulation périphérique.Cette action n'est pas liée à l'effet de la drogue sur le système nerveux central et peut être due à la faible action antispasmodique et anti-adrénergique de la tolpérisone.

    Le chlorhydrate de lidocaïne a un effet anesthésique local et n'a pas d'effet systémique lorsqu'il est administré avec Miodocalma-Richter.

    Pharmacocinétique

    Chlorhydrate de tolpérisone est soumis à un métabolisme intensif dans le foie et les reins. Il est excrété par les reins, presque exclusivement (> 99%) sous la forme de métabolites dont l'activité pharmacologique est inconnue. Avec une administration intraveineuse, la demi-vie d'élimination est d'environ 1,5 heure.

    Chlorhydrate de lidocaïne: L'absorption est complète (le taux d'absorption dépend du site d'administration et de la dose). ТСmах avec l'introduction / m - 30-45 min. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 50-80%. Rapidement distribué dans les tissus et les organes. Il pénètre dans le GEB et la barrière placentaire, est sécrété avec le lait maternel (40% de la concentration dans le plasma de la mère). Métabolisé dans le foie (de 90 à 95%) avec la participation d'enzymes microsomiques par désalkylation du groupe amino et rupture de la liaison amide avec la formation de métabolites actifs. Il est excrété par la bile (une partie de la dose est réabsorbée dans le tube digestif) et les reins (jusqu'à 10% inchangé).

    Les indications:

    Hypertonus et spasme de la musculature striée, résultant de maladies organiques du système nerveux central (y compris la défaite des voies pyramidales, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, myélopathie, encéphalomyélite), système musculo-squelettique (y compris spondylose, spondylarthrose, syndromes cervicaux et lombaires, arthrose grosses articulations).

    Traitement réparateur après des opérations orthopédiques et traumatologiques.

    Dans le cadre d'une thérapie complexe: maladies vasculaires oblitérantes (athérosclérose oblitérante, angiopathie diabétique, thrombo-angiite oblitérante, maladie de Raynaud, sclérodermie diffuse); les maladies découlant du trouble de l'innervation vasculaire (acrocyanose, angioedème intermittent dysbasia).

    Contre-indications
    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament (y compris la lidocaïne), la myasthénie grave, les enfants de moins de 18 ans, la grossesse, l'allaitement (en raison du manque de données).
    Soigneusement:
    Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique. La correction de la dose n'est pas requise.
    Grossesse et allaitement:
    Le médicament peut être utilisé dans le cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus (en particulier dans le premier trimestre de la grossesse).
    Dosage et administration:
    Adultes tous les jours 1 ml 2 fois par jour, par voie intramusculaire ou 1 ml 1 fois par jour par voie intraveineuse.
    Effets secondaires:

    Faiblesse musculaire, maux de tête, hypotension artérielle, nausées, vomissements, sensation d'inconfort dans l'abdomen.

    Rarement: réactions allergiques (éruption cutanée, y compris érythémateuse, urticaire, démangeaisons, œdème angioneurotique, choc anaphylactique, dyspnée).

    Surdosage:

    Symptômes: ataxie, convulsions toniques et cloniques, dyspnée et arrêt respiratoire.

    Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique, un surdosage est recommandé symptomatique et un traitement de soutien.

    Interaction:

    Il n'y a pas de données sur l'interaction avec les médicaments qui limitent l'utilisation de Midokalm.

    Il est possible d'utiliser le médicament en association avec des sédatifs, des hypnotiques et des préparations contenant éthanol. N'augmente pas l'effet de l'éthanol sur le système nerveux central.

    Augmente l'effet des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), donc avec un rendez-vous simultané, vous devrez peut-être réduire la dose d'AINS.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 100 mg + 2,5 mg / ml.
    Emballage:

    1 ml de préparation dans un flacon en verre brun avec un point de rupture.

    5 ampoules par palette en plastique. Sur 1 palette en plastique avec des instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température de 8 à 15 ° C dans un endroit sombre.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N014846 / 01
    Date d'enregistrement:31.10.2008 / 19.08.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER-RUS, CJSC GEDEON RICHTER-RUS, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGEDEON RICHTER-RUS CJSCGEDEON RICHTER-RUS CJSCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.04.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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