Substance activeTolpérisone + lidocaïneTolpérisone + lidocaïne
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  • Forme de dosage: & nbspRAsterol pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Pour une ampoule:

    Substances actives: chlorhydrate de tolperisone (en termes de matière sèche) 100 mg, chlorhydrate de lidocaïne (en termes de substance anhydre) 2,5 mg;

    Excipients: 0,6 mg de méthylparahydroxybenzoate, 0,3 ml d'éther monoéthylique de diéthylène glycol, de l'acide chlorhydrique concentré à pH 3,0-4,5, de l'eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Liquide transparent, incolore ou légèrement verdâtre avec une odeur spécifique.

    Groupe pharmacothérapeutique:Miorelaxant de l'action centrale
    ATX: & nbsp

    M.03.B.X   Autres myorelaxants d'action centrale

    M.03.B.X.04   Tolmoreyson

    Pharmacodynamique:

    Chlorhydrate de tolpérisone - relaxant musculaire du mécanisme d'action central. A un effet anesthésique local stabilisant la membrane, inhibe la conduction de l'influx nerveux dans les fibres afférentes primaires et les motoneurones, ce qui entraîne le blocage des réflexes spinaux mono- et polysynaptiques. Probablement médie le blocage de l'excrétion du médiateur en inhibant l'entrée des ions calcium dans les synapses. Il arrête l'excitation sur le trajet réticulospinal dans le tronc cérébral. Indépendamment de l'effet sur le système nerveux central (SNC), il augmente le flux sanguin périphérique. Dans le développement de cet effet, le faible effet antispasmodique et anti-adrénergique du tolpérisone peut jouer un rôle.

    Chlorhydrate de lidocaïne a un effet anesthésique local et n'a pas d'effet systémique lorsqu'il est dosé selon les instructions.

    Pharmacocinétique

    Chlorhydrate de tolpérisone

    La tolpérisone est largement métabolisée dans le foie et les reins. Excrété dans l'urine presque exclusivement (> 99%) sous la forme de métabolites. L'activité pharmacologique des métabolites est inconnue. La demi-vie (T1/2) après l'administration intraveineuse - environ 1,5 heure.

    Chlorhydrate de lidocaïne

    L'absorption est complète (le taux d'absorption dépend du site d'administration et de la dose). Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin par injection intramusculaire est de 30-45 min. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 50-80%.

    Rapidement distribué dans les tissus et les organes. Il pénètre dans la barrière hémato-encéphalique (GEB) et la barrière placentaire pénètre dans le lait maternel (40% de la concentration dans le plasma maternel). Métabolisé dans le foie (de 90 à 95%) avec la participation d'enzymes microsomales par désalkylation du groupe amino et rupture de la liaison amide avec la formation de métabolites actifs. Il est excrété par la bile (une partie de la dose est réabsorbée dans le foie). tractus gastro-intestinal (GIT)) et rénaux (jusqu'à 10% inchangé).

    Les indications:

    - Hypertère et spasme de la musculature striée, résultant de maladies organiques du système nerveux central (y compris la défaite des voies pyramidales, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, myélopathie, encéphalomyélite), système musculo-squelettique (incluant spondylose, spondylarthrose, syndromes cervicaux et lombaires, arthrose de grosses articulations);

    - Traitement réparateur après des opérations orthopédiques et traumatologiques.

    Dans le cadre d'une thérapie complexe:

    - maladies vasculaires oblitérantes (athérosclérose oblitérante, angiopathie diabétique, thrombo-angiite oblitérante, maladie de Raynaud, sclérodermie diffuse);

    - les maladies découlant du trouble de l'innervation vasculaire (acrocyanose, angioedème intermittent dysbasia).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité aux composants du médicament, incl. à la lidocaïne;

    - myasthénie grave;

    - période de grossesse et d'allaitement;

    - l'âge et l'adolescence des enfants de moins de 18 ans.

    Soigneusement:

    Avec prudence doit être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique.Correction de la dose n'est pas nécessaire.

    Dosage et administration:

    Les adultes sont prescrits par voie intramusculaire 100 mg deux fois par jour ou par voie intraveineuse 100 mg une fois par jour.

    Effets secondaires:

    Fréquence des effets indésirables: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 à <1/10), rarement (≥ 1/1000 à <1/100), rarement (≥≥ / 10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

    Violations du système sanguin et lymphatique: très rarement - anémie, lymphadénopathie.

    Troubles du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques; très rarement - choc anaphylactique.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition: rarement - l'anorexie; très rarement - polydipsie.

    Troubles de la psyché: rarement - l'insomnie, les troubles du sommeil; rarement - perte d'activité, dépression.

    Les perturbations du système nerveux: rarement - maux de tête, vertiges, somnolence; rarement - trouble déficitaire de l'attention, tremblements, convulsions, perte de sensibilité, trouble de la sensibilité, léthargie.

    Les violations de la part de l'organe de la vue: rarement - déficience visuelle.

    Troubles auditifs et troubles labyrinthiques: rarement - bourdonnement dans les oreilles, vertiges.

    Maladie cardiaque: rarement - angine de poitrine, tachycardie, palpitations cardiaques; très rarement - une bradycardie.

    Troubles vasculaires: rarement - l'hypotension artérielle; rarement - les marées de sang.

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: rarement - essoufflement, saignement de nez, respiration rapide.

    Troubles du tractus gastro-intestinal: rarement - l'inconfort gastro-intestinal, la diarrhée, la bouche sèche, la dyspepsie, la nausée; rarement - la douleur dans l'épigastre, la constipation, la flatulence, le vomissement.

    Perturbations du foie et des voies biliaires: rarement - violations du foie.

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - dermatite allergique, transpiration, démangeaisons cutanées, urticaire, éruption cutanée.

    Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs: rarement - faiblesse musculaire, myalgie, douleur dans les membres; rarement - malaise dans les membres; très rarement - ostéopénie.

    Troubles des reins et des voies urinaires: rarement - énurésie, protéinurie.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent - rougeur du site d'injection; rarement - asthénie (faiblesse), malaise, fatigue; rarement - un sentiment d'intoxication, une sensation de chaleur, d'irritabilité, de soif; très rarement - un sentiment d'inconfort dans la poitrine.

    Données de laboratoire et instrumentales: rarement - abaissant la tension artérielle, augmentant la concentration de bilirubine, altérant les tests fonctionnels du foie, réduisant le nombre de plaquettes, augmentant le nombre de leucocytes; très rarement - une augmentation du niveau de créatinine.

    Surdosage:

    Symptômes: ataxie, convulsions toniques et cloniques, dyspnée, arrêt respiratoire.

    Traitement: Il est recommandé d'effectuer une thérapie symptomatique et d'entretien. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    Il n'y a pas de données sur l'interaction avec les médicaments qui limitent l'utilisation de la préparation KALMREREKS®. Bien que tolperisone et a un effet sur le système nerveux central, il ne provoque pas de sédation, et peut donc être utilisé en combinaison avec des sédatifs, des hypnotiques et des médicaments contenant éthanol.

    N'améliore pas l'effet de l'éthanol sur le système nerveux central.

    Renforce l'action des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, donc avec un rendez-vous simultané, vous devrez peut-être réduire la dose de ce dernier.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 2,5 mg / ml + 100 mg / ml.

    Emballage:

    1 ml par ampoule de verre de protection contre la lumière avec un anneau de fracture de couleur ou avec un point coloré et une encoche. Un, deux ou trois anneaux de couleur et / ou un code à barres bidimensionnel, et / ou un codage alphanumérique ou sans anneaux de couleur supplémentaires, un code à barres bidimensionnel et un codage alphanumérique sont en outre appliqués aux ampoules.

    Par 5 ampoules dans une boîte de cellules de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium ou d'un film de polymère, ou sans feuille et film.

    1 ou 2 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 8 à 15 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 de l'année.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003821
    Date d'enregistrement:06.09.2016
    Date d'expiration:06.09.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FarmSirma Soteks, ZAO FarmSirma Soteks, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPharm Société Sotex CJSC Pharm Société Sotex CJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.11.2017
    Instructions illustrées
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