Substance activeBifonazole + UréeBifonazole + Urée
Médicaments similairesDévoiler
  • Mycospor® Set
    pommade extérieurement 
    Bayer AG     Allemagne
  • Forme de dosage: & nbsppommade pour usage externe
    Composition:

    Dans 100 g de pommade contient:

    ingrédients actifs: bifonazole 1 g, urée 40 g;

    ingrédients auxiliaires: cire abeille blanche 5 g, petrolatum blanc 34 g, lanoline 20 g.

    La description:

    Pommade homogène de couleur blanche avec une teinte jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antifongique
    ATX: & nbsp

    D.01.A.C.60   Bifonazole en association avec d'autres médicaments

    Pharmacodynamique:

    Bifonazole, la première substance active de l'Ointment Mikospor®® Kit, est un dérivé d'imidazole et a un large spectre d'action antimycotique. Bifonazole a une action fongicide contre les dermatophytes (en particulier, en ce qui concerne Trichophyton spp.). L'effet fongicide complet est obtenu avec une concentration de 5 μg / ml de bifonazole et un temps d'exposition d'au moins 6 heures.

    Le bifonazole a un effet fongistatique sur les levures et les moisissures, et Malassezia furfur. Lorsque affecté par des champignons de levure, par exemple, Candidose espèce, à une concentration de 1-4 μg / ml, un effet principalement fongistatique du bifonazole est noté; pour l'effet fongicide, une concentration de bifonazole de 20 μg / ml est requise. Bifonazole est également actif par rapport à Corynebacterium minutissimum (CMI de 0,5 à 2 μg / ml), cocci à Gram positif, à l'exception des entérocoques (CMI de 4 à 16 μg / ml).

    Les souches résistantes de champignons sont très rares. Les études n'ont pas confirmé le développement de la résistance secondaire dans les souches primaires sensibles.

    Le bifonazole inhibe la biosynthèse de l'ergostérol à deux niveaux différents, ce qui le distingue des autres agents antifongiques et autres dérivés azolés. Cette double action entraîne des dommages structuraux et fonctionnels à la membrane cytoplasmique des champignons.

    Urée, la deuxième substance active de l'Ointment Mikospor® Set, exerce la fonction kératoplastique: adoucit la kératine de l'ongle infecté et augmente la profondeur de pénétration du bifonazole.

    La combinaison de bifonazole avec l'urée augmente l'effet antimycotique du médicament.

    Pharmacocinétique

    Lorsque l'onguent frappe la peau affectée, l'absorption est de 2-4% de la dose. En utilisant Mikospora Pommade Set pour le traitement des ongles, la concentration de bifonazole dans le plasma sanguin est toujours inférieure à la limite de détection (ie <1ng / ml); en conséquence, aucun effet systémique n'est observé.

    Le bifonazole pénètre dans la barrière placentaire chez le rat.

    Les indications:

    Onychomycose (retrait non chirurgical des doigts et des pieds infectés par les doigts avec des ongles fongiques avec une action antimycotique simultanée).

    Contre-indications

    Hypersensibilité au bifonazole ou à l'un des composants du médicament.

    Grossesse (premier trimestre).

    Période d'allaitement

    Soigneusement:

    Grossesse (trimestres II et III) (voir rubrique "Utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement").

    L'âge des enfants (voir la section «Mode d'administration et dose»).

    Utiliser avec prudence chez les patients hypersensibles aux autres médicaments antifongiques du groupe des dérivés de l'imidazole (econazole, clotrimazole, miconazole).

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Les données précliniques et pharmacocinétiques montrent que bifonazole et urée ne pas avoir d'effet négatif sur le corps de la mère et le fœtus. Les études cliniques chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. Par mesure de précaution, l'utilisation du bifonazole et de l'urée pendant le premier trimestre de la grossesse doit être évitée.

    Dans les deuxième et troisième trimestres de la grossesse, l'utilisation de la drogue est possible si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

    Période d'allaitement

    On ne sait pas si le bifonazole et urée dans le lait maternel chez les femmes.

    Les données provenant d'animaux expérimentaux montrent que bifonazole et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.

    Si vous devez utiliser le médicament Mikospor® Set pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

    La fertilité

    Les données de sécurité obtenues à partir d'études précliniques suggèrent que l'utilisation de bifonazole n'a aucun effet négatif sur la fertilité masculine et féminine. L'utilisation de l'urée n'a pas d'effet néfaste sur les spermatozoïdes, mais il n'y a aucune preuve d'un effet possible sur la fertilité féminine.

    Dosage et administration:

    Extérieurement. Pour les adultes et les enfants, une pommade est appliquée sur l'ongle infecté une fois par jour dans une quantité suffisante pour couvrir toute la surface de l'ongle avec une couche mince.Puis le clou traité est collé avec du ruban adhésif et laissé sous le pansement pendant 24 heures, après quoi le pansement est changé. Après l'enlèvement du patch, la surface traitée est immergée dans l'eau chaude pendant environ 10 minutes, puis retirez délicatement la partie ramollie de l'ongle infecté avec un grattoir.

    Traités de cette façon, les ongles sont soigneusement séchés, à nouveau appliqués sur la pommade et scellés avec un patch. Ne pas couvrir avec des zones de peau de pommade adjacentes à l'ongle. En cas de signes d'irritation, la peau autour de l'ongle avant l'application du patch peut être traitée avec une pâte contenant du zinc.

    Des bandages de changement sont produits tous les jours. Le traitement est poursuivi jusqu'à ce que la plaque de l'ongle ramollie infectée par le champignon cesse d'être enlevée par le grattoir et que le lit de l'ongle devienne lisse. Cela prend habituellement 7-14 jours, en fonction de l'étendue de l'infection et de l'épaisseur de l'ongle.

    La dernière thérapie antifongique du lit de l'ongle est réalisée à l'aide de la préparation Mycospor® crème pour application externe une fois par jour pendant 4 semaines.

    Avec une dystrophie plus prononcée des plaques de l'ongle, leur élimination à l'urée est plus efficace.

    Il n'y avait pas d'études séparées chez les enfants. Sur la base de l'examen des données cliniques, aucune preuve de développement

    effets indésirables du médicament chez les enfants. Cependant, chez les enfants, la préparation Mikospor® ne doit être utilisée que sous la supervision d'un médecin.

    S'il n'y a pas d'amélioration dans les 7 jours ou si l'état s'aggrave, vous devriez consulter votre médecin.

    Effets secondaires:

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: contact dermatite, macération, desquamation, infections des ongles (réactions locales de la part de l'ongle et du lit de l'ongle - rougeurs, irritation du lit de l'ongle, clivage de la plaque unguéale), brèche de la pigmentation des ongles, érythème, irritation cutanée, démangeaisons , éruption cutanée (y compris allergique), douleur au lieu d'application, douleur dans le membre.

    Les effets secondaires sont réversibles et disparaissent après le retrait du médicament.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:

    Aucun risque de toxicité aiguë, comme un surdosage (appliquer sur de vastes zones de la peau dans des conditions propices à l'absorption) après une seule application du médicament sur la peau ou avalé peu probable.

    Interaction:

    Il existe peu de données sur l'interaction possible entre le bifonazole à usage externe et la warfarine, ce qui entraîne une augmentation de la relation normalisée internationale et des saignements et ecchymoses possibles. Dans le cas du bifonazole chez les patients sous warfarine, une surveillance attentive de ces patients est nécessaire.

    Instructions spéciales:

    Utiliser avec prudence chez les patients hypersensibles aux autres médicaments antifongiques du groupe des dérivés de l'imidazole (econazole, clotrimazole, miconazole).

    Si les symptômes persistent / persistent après l'arrêt du traitement, vous devriez consulter votre médecin.

    Éviter le contact visuel.

    Ne pas prendre en interne.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Mikospor®® Le kit ne nuit pas à la performance des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et de la vitesse des réactions psychomotrices (conduire, travailler avec des mécanismes en mouvement).

    Forme de libération / dosage:

    Pommade pour usage externe.

    Emballage:

    Pour 10 g de pommade dans un tube en aluminium avec un couvercle en plastique vissé, 1 tube avec l'instruction pour usage médical est placé dans un emballage individuel en carton; un paquet d'onguent avec l'emballage du plâtre imperméable, un grattoir et les instructions pour l'application de la pommade sont placés dans un paquet de carton commun.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N013923 / 01
    Date d'enregistrement:17.06.2008 / 06.10.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Bayer AGBayer AG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBAYER, AOBAYER, AO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.06.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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