Inclus dans la formulation
АТХ:D.01.A.C.10 Bifonazole
Pharmacodynamique:Le bifonazole est un dérivé de l'imidazole et a un large spectre d'action antimycotique.
Le bifonazole a une action fongicide contre les dermatophytes (notamment en ce qui Trichophyton spp.). L'effet fongicide complet est obtenu avec une concentration de 5 μg / ml de bifonazole et un temps d'exposition d'au moins 6 heures. Bifonazole a un effet fongistatique contre les levures et les moisissures, et Malassezia furfur. Lorsque affecté par des champignons de levure, par exemple, Espèces de Candida, à une concentration de 1-4 μg / ml, un effet principalement fongistatique du bifonazole est noté; pour l'effet fongicide, une concentration de bifonazole de 20 μg / ml est requise. Bifonazole est également actif par rapport à Corynebacterium minutissimum (concentration inhibitrice minimale de 0,5 à 2 μg / ml), les cocci à Gram positif, à l'exception des entérocoques (concentration inhibitrice minimale de 4 à 16 μg / ml).
Les souches résistantes de champignons sont très rares. Les études n'ont pas confirmé le développement de la stabilité secondaire dans les souches primaires sensibles.
Le bifonazole inhibe la biosynthèse de l'ergostérol à deux niveaux différents, ce qui le distingue des autres agents antifongiques et autres dérivés azolés. Cette double action entraîne des dommages structuraux et fonctionnels à la membrane cytoplasmique des champignons.
PharmacocinétiqueBifonazole pénètre bien dans les couches touchées de la peau. Après 6 heures après l'application, les concentrations dans différentes couches de la peau atteignent 1000 μg / cm3 dans la couche supérieure de l'épiderme (dans la couche cornée) à 5 μg / cm3 dans la couche de papillate. Ainsi, toutes les concentrations obtenues sont dans la gamme d'activité antifongique.
Lorsqu'elle est appliquée sur la peau intacte, une quantité insignifiante de bifonazole est absorbée (0,6-0,8% de la dose du médicament); le taux de concentration de bifonazole dans le plasma sanguin est toujours inférieur à la limite de détection (soit inférieure à 1 ng / ml). L'absorption mineure est détectée seulement après application d'une solution de bifonazole sur la peau enflammée (2-4% de la dose de la drogue). Ainsi, puisque de très faibles concentrations de bifonazole sont produites dans le plasma sanguin lorsqu'il est appliqué localement (généralement pas plus de 5 ng / ml), aucun effet systémique n'est observé.
La durée de séjour dans la peau (déterminée par l'effet protecteur contre l'infection fongique chez les cobayes) est de 36 à 48 heures.
Le bifonazole pénètre dans la barrière placentaire chez le rat.
Les indications:Maladies fongiques de la peau causées par des dermatophytes, des levures, des moisissures et Malassezia furfur et Corynebacterium minutissimum: mycoses du pied (dermatophytose de la peau des pieds et dermatophyte interdigitale des pieds); mycose des mains (dermatophytose de la peau des mains et dermatophytose interdigitée); dermatophytose de la peau lisse du corps; dermatophytose de la région inguinale; candidose superficielle de la peau; le pityriasis lichen; erythrasma.
I.B35-B49.B35.4 Mycose du tronc
I.B35-B49.B35.3 Mycose des pieds
I.B35-B49.B35.2 Brosses de mycose
I.B35-B49.B35.6 Épidermophytose inguinale
I.B35-B49.B36.0 Lichen multicolore
I.B35-B49.B37.2 Candidose de la peau et des ongles
XII.L00-L08.L08.1 Erythrasme
Contre-indicationsHypersensibilité au bifonazole ou à tout autre composant du médicament.
Soigneusement:Grossesse et allaitement; enfance.
Grossesse et allaitement:Grossesse
L'absorption du bifonazole pour l'usage externe du médicament est négligeable. Les données de recherche montrent que bifonazole n'a aucun effet négatif sur la mère et le fœtus.Cependant, l'utilisation du médicament pendant cette période est possible si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou le bébé.
Lactation
On ne sait pas si le bifonazole dans le lait maternel chez les femmes. L'absorption du bifonazole pour l'usage externe du médicament est négligeable. Cependant, l'utilisation du médicament pendant cette période est possible si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou le bébé.
La fertilité
Les données de sécurité obtenues à partir d'études précliniques suggèrent que l'utilisation de bifonazole n'a aucun effet négatif sur la fertilité masculine et féminine.
Dosage et administration:Extérieurement, la solution est appliquée une fine couche sur les zones de peau touchées 1 fois par jour, de préférence pendant la nuit, et frotté doucement.
Pour obtenir un résultat satisfaisant, le traitement doit être continu. La durée du traitement est généralement: avec mycoses du pied (dermatophytose de la peau du pied et dermatophytose interdigitée du pied) - 3 semaines, avec mycose des mains (dermatophytose de la peau du pied). mains et dermatophytose interdigitale), peau du corps (dermatophytose de la peau lisse) et plis cutanés (dermatophytose inguinale) - 2 à 3 semaines, avec pityriasis, érythrasma - 2 semaines, avec candidose superficielle de la peau - 2-4 semaines.
Pour le traitement d'une surface approximativement égale à la surface de la paume, quelques gouttes de la solution (environ 3 gouttes) suffisent.
Effets secondaires:Violations courantes et réactions locales: douleur au site d'application, œdème périphérique (au site d'application).
Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: dermatite de contact, dermatite allergique, érythème, prurit, éruption cutanée, urticaire, cloques, squames et peau sèche, eczéma, irritation cutanée, macération, sensation de brûlure de la peau.
Les effets secondaires sont réversibles et disparaissent après le retrait du médicament.
Surdosage:Il n'y a aucune preuve d'une surdose de la drogue. Le traitement est symptomatique.
Interaction:L'absorption du bifonazole pour l'usage externe du médicament est négligeable. Les cas d'interaction avec d'autres médicaments sont inconnus.
Instructions spéciales:Utiliser avec prudence chez les patients hypersensibles aux autres médicaments antifongiques du groupe des dérivés de l'imidazole (econazole, clotrimazole, miconazole).
Éviter le contact visuel.
Utilisation en pédiatrie
Il n'y avait pas d'études séparées chez les enfants. Sur la base de l'examen des données cliniques, il n'y a aucune preuve d'effets secondaires indésirables dans l'utilisation du médicament chez les enfants. Cependant, chez les enfants de moins de 1 an, la solution doit être utilisée uniquement sous la surveillance d'un médecin.