Milgamma® compositum (Milgamma® compositum)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeBenzothiamine + PyridoxineBenzothiamine + Pyridoxine
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    VALENTA PHARM, PAO     Russie
    • Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés
    Composition:

    Un comprimé enrobé contient:

    Substances actives: benfotiamine 100,0 mg, chlorhydrate de pyridoxine 100,0 mg.

    Excipients: cellulose microcristalline - 222,0 mg, povidone (valeur de K = 30) - 8,0 mg, triglycérides d'oméga-3 (20%) - 5,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 7,0 mg, carmellose sodique 3,0 mg, talc - 5,0 mg;

    Composition de coquille: gomme laque 3,0 mg, saccharose 92,399 mg, carbonate de calcium 91,675 mg, talc 55,130 mg, acacia 14,144 mg, amidon de maïs 10,230 mg, dioxyde de titane 14,362 mg, dioxyde de silice colloïdale 6,138 mg, povidone la valeur de K = 30) - 7,865 mg, macrogol -6000 - 2,023 mg, glycérol 85% - 2,865 mg, molesorbate-80 - 0,169 mg, cire de montagne glycol 0,120 mg.

    La description:
    Rond, biconcave, comprimés enrobés de couleur blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:Vitamine
    ATX: & nbsp

    N.07.X.X   Autres médicaments pour le traitement des maladies du système nerveux

    Pharmacodynamique:

    La benfotiamine, un dérivé liposoluble de la thiamine (vitamine B1), est phosphorylée dans l'organisme en coenzymes biologiquement actives de la thiamine diphosphate et de la thiamine triphosphate. La thiamine diphosphate est une coenzyme de pyruvate décarboxylase, de 2-oxiglutarate déshydrogénase et de transcétolase, participant ainsi au cycle d'oxydation du pentose phosphate du glucose (dans le transfert du groupe aldéhyde). Forme phosphorylée de la pyridoxine (vitamine B6) - pyridoxalphosphate - est une coenzyme d'un certain nombre d'enzymes qui affectent tous les stades d'un métabolisme non-oxydatif des acides aminés. Pyridoxalphosphate participe au processus de décarboxylation des acides aminés et, par conséquent, à la formation d'aminés physiologiquement actives (par exemple, épinéphrine, sérotonine, dopamine, tyramine). Participer à la transamination des acides aminés, pyridoxalphosphate est impliqué dans des processus anaboliques et cataboliques (par exemple, être une coenzyme de transaminases telles que la glutamate-oxaloacétate-transaminase, la glutamate-pyruvate-transaminase, l'acide gamma-aminobutyrique (GAB A), a-cétoglutarate transaminase), ainsi que dans diverses réactions de décomposition et synthèse d'acides aminés. La vitamine B6 est impliquée dans 4 différentes étapes du métabolisme du tryptophane.

    Pharmacocinétique

    Quand administré, la plupart de la benfotiamine est absorbée dans le duodénum, ​​plus petit - dans les sections supérieures et moyennes de l'intestin grêle. Benzothiamine absorbé en raison de la résorption active à des concentrations <2 μmol et en raison de la diffusion passive à des concentrations> 2 μmol. Étant un dérivé de la thiamine liposoluble (vitamine B1), benfotiamine absorbé plus rapidement et plus complètement que le chlorhydrate de thiamine hydrosoluble. Dans l'intestin benfotiamine se transforme en Sbenzoylthiamine à la suite de la déphosphorylation de la phosphatase. S-benzoylthiamine est liposoluble, a une capacité de pénétration élevée et est absorbé essentiellement sans conversion à thiamine. En raison de la débenzoylation enzymatique, après absorption, une thiamine et les coenzymes biologiquement actives de la thiamine diphosphate et de la thiamine triphosphate. Des niveaux particulièrement élevés de ces coenzymes sont observés dans le sang, le foie, les reins, les muscles et le cerveau.

    La pyridoxine (vitamine B6) et ses dérivés sont principalement absorbés dans le tractus gastro-intestinal supérieur lors de la diffusion passive. Dans le sérum pyridoxalphosphate et le pyridoxal sont liés à l'albumine. Avant la pénétration à travers la membrane cellulaire pyridoxalphosphate, lié à l'albumine, est hydrolysé phosphatase alcaline pour former le pyridoxal.

    Les deux vitamines sont excrétées principalement avec de l'urine. Environ 50% de la thiamine est excrétée sous forme inchangée ou sous forme de sulfate. Le reste est constitué de plusieurs métabolites, parmi lesquels l'acide thiamine isolé, l'acide méthylthiazo-acétique et les pyramides. Demi-vie moyenne (t1/2) du sang de benfotiamine est de 3,6 heures. La demi-vie de la pyridoxine à l'ingestion est d'environ 2 à 5 heures. La demi-vie biologique de la thiamine et de la pyridoxine est d'environ deux semaines.

    Les indications:Maladies neurologiques avec un déficit confirmé en vitamines B1 et B6.
    Contre-indications

    Augmenté sensibilité individuelle à thiamine, benfotiamine, pyridoxine ou d'autres composants de la préparation.

    La période de grossesse et d'allaitement. (Voir rubrique "Application pendant la grossesse et pendant la période d'allaitement").

    L'âge de l'enfant en raison du manque de données.

    Chaque comprimé contient 92,4 mg de saccharose.Par conséquent, le médicament ne doit pas être utilisé chez les personnes souffrant d'intolérance congénitale au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et de galactose, ou de carence en glucose-isomaltase.

    Si vous avez l'une de ces maladies, consultez un médecin avant de prendre le médicament.

    Grossesse et allaitement:L'utilisation du médicament est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Le comprimé doit être lavé avec beaucoup de liquide.

    Sauf indication contraire du médecin traitant, un patient adulte doit prendre 1 comprimé par jour.

    Dans les cas aigus, après consultation d'un médecin, la dose peut être augmentée à 1 comprimé 3 fois par jour. Après 4 semaines de traitement, le médecin doit décider de la nécessité de continuer à prendre le médicament à dose augmentée et envisager la possibilité de réduire la dose accrue de vitamines B6 et B1 à 1 comprimé par jour. Si possible, la dose doit être réduite à 1 comprimé par jour afin de réduire le risque de développer une neuropathie associée à l'utilisation de la vitamine B6.

    Effets secondaires:

    La fréquence des effets indésirables est répartie dans l'ordre suivant: très souvent (plus de 10% des cas), souvent (dans 1% - 10% des cas), rarement (dans 0,1% - 1% des cas), rarement (dans 0,01: -0, 1% des cas), très rarement (moins de 0,01% des cas), ainsi que des effets indésirables, souvent inconnus.

    Du système immunitaire:

    Très rarement: réaction d'hypersensibilité (réactions cutanées, démangeaisons, urticaire, éruption cutanée, essoufflement, œdème de Quincke, choc anaphylactique). Dans certains cas - un mal de tête.

    Du système nerveux:

    La fréquence n'est pas connue (rapports spontanés uniques): neuropathie sensorielle périphérique avec utilisation prolongée du médicament (plus de 6 mois).

    Du tractus gastro-intestinal:

    Très rarement: nausée.

    De la peau et de la graisse sous-cutanée:

    La fréquence n'est pas connue (rapports spontanés uniques): acné, augmentation de la transpiration.

    Du système cardiovasculaire:

    La fréquence n'est pas connue (rapports spontanés uniques): tachycardie.

    - Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.
    Surdosage:

    Les symptômes du surdosage.

    Compte tenu de la large gamme thérapeutique, un surdosage de benfotiamine lorsqu'il est ingéré est peu probable.

    Prendre de fortes doses de pyridoxine (vitamine B6) pendant une courte période de temps (à une dose de plus de 1 g par jour) peut entraîner une manifestation à court terme d'effets neurotoxiques.Lors de l'utilisation du médicament à la dose de 100 mg frapper pendant plus de 6 mois, il est également possible de développer des neuropathies. Surdosage, en règle générale, se manifeste sous la forme d'un développement de polyneuropathie sensorielle, qui peut être accompagnée d'ataxie. Prendre le médicament à des doses extrêmement élevées peut entraîner des convulsions. Chez les nouveau-nés et les nourrissons, le médicament peut avoir un fort effet sédatif, provoquer une hypotension et des troubles respiratoires (dyspnée, apnée).

    Traitement du surdosage.

    Lors de la prise de pyridoxine à une dose supérieure à 150 mg / kg de poids corporel, il est recommandé de faire vomir Charbon actif. La provocation du vomissement est plus efficace pendant les 30 premières minutes après la prise du médicament. Des mesures d'urgence peuvent être requises.

    Interaction:

    En doses thérapeutiques pyridoxine (vitamine B6) peut réduire l'effet de la lévodopa. L'utilisation simultanée d'antagonistes de la pyridoxine (p. Ex., Hydralazine, isoniazide, pénicillamine, cyclosérine), la consommation d'alcool et l'utilisation prolongée de contraceptifs oraux contenant des œstrogènes peuvent entraîner une carence en vitamine B6 dans le corps.

    Lors de la prise concomitante avec le fluorouracile, la thiamine (vitamine B1) est désactivée fluorouracile supprime de manière compétitive la phosphorylation de la thiamine en thiamine diphosphate.

    Instructions spéciales:

    Lors de l'utilisation du médicament à une dose de 100 mg en frappant pendant plus de 6 mois, le développement de la neuropathie périphérique sensorielle est possible.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y a pas d'avertissement sur l'utilisation de la drogue par les conducteurs de véhicules et les personnes travaillant avec des mécanismes potentiellement dangereux.

    Forme de libération / dosage:
    Pilules, recouvert.
    Emballage:

    Pour 15 comprimés enrobés dans un paquet de cellules profilées (blister) en film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium.

    Pour 2 ou 4 blisters (mais 15 comprimés enduits dans chacun), avec des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N012551 / 01
    Date d'enregistrement:30.12.2011 / 14.06.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.06.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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