MIO-HOL - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeCarbacholCarbachol

Médicaments similairesDévoiler

MIO-HOLE

Solution d / oeil

VARAMAN PHARMA, LLC Russie

Forme de dosage: & nbspsolution pour la gestion intraoculaire

Composition:1 ml de la préparation contient:

substance active: carbachol-0,1 mg;

Excipients: chlorure de sodium - 9,00 mg, eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

La description:Liquide incolore transparent.

Groupe pharmacothérapeutique:m- et n-cholinomimétique

ATX: & nbsp

S.01.E.B.02 Carbachol

Pharmacodynamique:

M- et n-cholinomimétique, un dérivé synthétique de la choline. Il se lie aux récepteurs m- et n-cholinergiques de la membrane postsynaptique des synapses cholinergiques et les excite, simulant l'effet de l'acétylcholine. L'action est 100 fois plus forte que celle de l'acétylcholine, et plus prolongée. Lorsque l'application topique provoque un rétrécissement de la pupille, accompagnée d'une diminution de la pression intraoculaire. Cet effet est en partie dû au fait qu'avec le rétrécissement de la pupille et l'aplatissement de l'iris, les espaces de la fontaine (les espaces de l'angle iris-cornéen) et les canaux du casque (les sinus veineux de la sclère) s'élargissent, ce qui améliore écoulement de fluide du milieu interne des yeux.

Provoque un spasme d'accommodation.

Pharmacocinétique

Contrairement à l'acétylcholine, elle n'est pas hydrolysée par les cholinestérases et a un effet plus prononcé et prolongé. Lorsqu'on instille dans l'œil, la constriction pupillaire est observée après 15-20 minutes et dure 4-8 heures, la diminution de la pression intraoculaire après 20-30 minutes et atteint un maximum après 2 heures.Avec l'administration intraoculaire, l'effet de la drogue survient dans les 2 à 5 minutes et dure 24 heures.

Métabolisé en choline; est excrété par les reins.

Les indications:Interventions opératoires en ophtalmologie: extraction de cataractes avec (sans) implantation de lentilles intraoculaires.

Contre-indicationsHypersensibilité au carbachol et aux autres composants du médicament, âge jusqu'à 18 ans (efficacité et innocuité non établies).

Soigneusement:

Changements cicatriciels dans l'iris, oblitération des vaisseaux du fundus, asthme bronchique, insuffisance cardiaque chronique, hyperthyroïdie, obstruction des voies urinaires, ulcère gastrique ou duodénal (dans l'anamnèse), maladie de Parkinson, grossesse, allaitement.

Grossesse et allaitement:

Une expérience suffisante de l'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant la lactation n'est pas présente. L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus et le bébé.

Il n'y a aucune preuve que le médicament puisse être excrété dans le lait maternel et, par conséquent, l'allaitement pendant la période d'utilisation de la drogue devrait être interrompu.

Dosage et administration:Le médicament Mio-Hol est utilisé pour l'administration intraoculaire dans des conditions opératoires. Il est injecté une fois dans la chambre antérieure de l'œil avant le début de l'opération. canule atraumatique. Une dose unique ne dépasse pas 0,5 ml de la préparation (50 mg carbachol). La durée d'action de la drogue Mio-Hol jusqu'à 24 heures après l'administration.

Effets secondaires:Détermination de la fréquence des effets indésirables: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100 et <1/10), rarement (> 1/1000 et <1/100), rarement (> 1/10000 et <1/1000), très rarement (<1/10000).

Du côté de l'organe de vision: rarement - décollement de la rétine, dégénérescence cornéenne, inflammation de la choroïde du globe oculaire, inflammation de l'iris, opacité cornéenne, œdème cornéen; très rarement - inflammation de la chambre antérieure de l'œil, hyperémie de l'œil, gonflement de l'œil, trouble de la vision.

Du tractus gastro-intestinal: très rarement - gêne dans la région épigastrique, nausées, vomissements.

Surdosage:Symptômes: maux de tête, bave, augmentation de la pression artérielle, bradycardie, arythmies cardiaques, nausées, augmentation du péristaltisme intestinal, transpiration accrue, évanouissement.

Traitement: administration d'un antidote (atropine sulfate) par voie sous-cutanée ou intramusculaire 1-2 mg toutes les 2-4 heures jusqu'à disparition des symptômes d'un surdosage. Traitement symptomatique si nécessaire.

Interaction:L'utilisation de carbachol peut améliorer l'efficacité des myorelaxants dépolarisants; augmenter l'effet chronotrope des glycosides cardiaques.

Instructions spéciales:

Le médicament Mio-Hol est destiné à une administration unique seulement. Utilisez uniquement une solution claire et sans particules. L'utilisation de la drogue Mio-Hol peut améliorer l'intervention chirurgicale causée par l'inflammation intraoculaire. En cas d'hypotension, le risque d'une diminution supplémentaire de la pression intraoculaire doit être évalué.

Le stockage et la réutilisation de la solution de la bouteille ouverte est inacceptable.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Après la chirurgie avec l'utilisation de la drogue Mio-Hol devrait s'abstenir de gérer le transport et l'emploi d'autres activités potentiellement dangereuses jusqu'à la restauration complète de la vision.

Forme de libération / dosage:

Solution pour l'administration intraoculaire 0,1 mg / ml.

Emballage:1 ml dans des flacons transparents incolores en verre hydrolytique de classe 1, scellés avec un bouchon en caoutchouc avec un bouchon en aluminium, fermés avec un couvercle de protection en plastique.

Pour 10 bouteilles dans un carton de carton laminé avec instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001713

Date d'enregistrement:18.05.2012

Le propriétaire du certificat d'inscription:VARAMAN PHARMA, LLC VARAMAN PHARMA, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

APPASAMY OCULAR DEVICES (P) LTD. (DIVISION PHARMA) Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2.10.2013

Instructions illustrées

Instructions

MIO-HOLE (Mio-Chol)