Thiosulfate de sodium - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Le thiosulfate de sodium est un agent complexant. Lorsqu'il est introduit dans le corps a un effet de désintoxication. Forme des composés non toxiques ou faiblement toxiques avec des cyanures. Le principal mécanisme de détoxification en cas d'empoisonnement à l'acide cyanhydrique et à ses sels (cyanures) est la formation de composés rhodaniques moins toxiques (thiocyanate) avec la participation de l'enzyme rhodonase - sulfate de thiosulfate cyanure (présent dans de nombreux tissus, mais maximum l'activité se manifeste dans le foie). Le corps humain a la capacité de désintoxiquer le cyanure de manière endogène, mais le système rhodon fonctionne lentement, et lorsque le cyanure est empoisonné, son activité n'est pas suffisante pour détoxifier, et afin d'accélérer la réaction catalysée par la rhodonase, l'introduction de thiosulfate de sodium, est un donneur de soufre, est nécessaire.

Pharmacocinétique

Après l'administration intraveineuse thiosulfate de sodium est distribué dans le liquide extracellulaire. Le volume de distribution est de 0,15 l / kg. 20-50% du thiosulfate de sodium introduit par voie exogène est excrété par les reins sans modification. La demi-vie (T_1/2) après l'administration intraveineuse de 1 g de thiosulfate de sodium est d'environ 20 minutes, avec l'introduction de doses plus élevées chez des volontaires sains (150 mg / kg, soit 9 g par 60 kg de poids corporel) T_1/2est de 182 minutes.

Les indications:

En tant qu'antidote pour l'empoisonnement au cyanure.

Contre-indications

Hypersensibilité au thiosulfate de sodium.

Soigneusement:

Insuffisance rénale (excrétion retardée des composés résultants), âge avancé (en raison d'un dysfonctionnement rénal possible), enfants de moins de 18 ans (études cliniques sur l'innocuité et l'efficacité du thiosulfate de sodium dans la population pédiatrique non disponibles, mais il existe des rapports dans la littérature médicale sur l'utilisation du thiosulfate de sodium en combinaison avec du nitrite de sodium chez les enfants pour l'empoisonnement au cyanure, les recommandations pour le dosage des patients pédiatriques reposent sur des calculs théoriques de l'effet potentiel de détoxication de l'antidote. , et un petit nombre d'histoires de cas).

Grossesse et allaitement:

Des études adéquates et strictement contrôlées chez les femmes enceintes sont absentes. L'utilisation de thiosulfate de sodium pendant la grossesse est possible si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Dans les études épidémiologiques menées, il n'y avait pas d'anomalies congénitales chez les enfants nés de mères ayant reçu thiosulfate de sodium pendant la grossesse.

Dans les études chez l'animal, il n'y a pas eu d'effets tératogènes chez la progéniture des rongeurs exposés au thiosulfate de sodium pendant la gestation à des doses similaires à celles administrées par voie intraveineuse dans l'empoisonnement au cyanure chez l'homme.

D'autres études chez les rongeurs montrent que le traitement du sodium avec du thiosulfate pendant les niveaux d'empoisonnement de la mère provoque des effets tératogènes des cyanures. Dans des études sur des souris, des rats, des hamsters et des lapins thiosulfate de sodium lorsqu'ils sont appliqués à des doses maternelles allant jusqu'à 550, 400, 400 et 580 mg / kg / jour, respectivement, ils n'ont aucun effet embryotoxique ou tératogène.

On ne sait pas si le thiosulfate de sodium dans le lait humain. Parce que le thiosulfate de sodium injecté uniquement dans des conditions potentiellement mortelles, l'allaitement n'est pas une contre-indication à son utilisation. Étant donné que de nombreux médicaments pénètrent dans le lait maternel, il faut faire preuve de prudence lorsqu'on utilise du thiosulfate de sodium chez les femmes qui allaitent. Il n'y a pas de données sur le temps nécessaire pour reprendre l'allaitement en toute sécurité après l'administration de thiosulfate de sodium.

Dosage et administration:

Intraveineusement lent. Le traitement doit être commencé dès que possible après le diagnostic.

Adultes injecté en une seule dose de 50 ml de la solution, les enfants à raison de 250 mg / kg de poids corporel.

Si les symptômes de l'empoisonnement au cyanure réapparaissent, il est nécessaire de répéter l'introduction du médicament à une dose de 50% de l'original.

Au cours de l'introduction, il est nécessaire de contrôler la pression artérielle; en cas de diminution prononcée de la pression artérielle, il est nécessaire de réduire la vitesse d'administration.

Effets secondaires:

Puisque les études strictement contrôlées pour évaluer le profil des événements défavorables de thiosulfate de sodium sont absentes, l'incidence des effets secondaires rapportés dans la littérature médicale ne peut pas être estimée.

Les réactions allergiques, l'abaissement de la pression artérielle, maux de tête, désorientation, nausées, vomissements, allongement du temps de saignement, goût salé dans la bouche, sensation de chaleur dans tout le corps.

L'administration ou l'administration rapide de fortes doses de thiosulfate de sodium s'accompagnait d'une incidence plus élevée de nausées et de vomissements.

Surdosage:

Les données sur le surdosage de thiosulfate de sodium sont limitées. La prise orale de 3 g de thiosulfate de sodium par jour pendant 1 à 2 semaines chez l'homme s'accompagne d'une diminution du taux de saturation du sang artériel avec un taux d'oxygène inférieur à 75%, ce qui est dû à une courbe de dissociation de l'oxygène et l'hémoglobine.Restoration du degré de saturation du sang artériel avec de l'oxygène à la ligne de base a été observée 1 semaine après la fin de l'administration de thiosulfate de sodium. Il a été rapporté qu'une seule injection de 20 ml d'une solution de thiosulfate de sodium à 20% n'a pas modifié la saturation du sang en oxygène.

Interaction:

Interdire fortement le contact du thiosulfate de sodium avec les nitrates, le permanganate de potassium.

Il est chimiquement incompatible avec l'hydroxycobalamine, de sorte qu'ils ne peuvent pas être administrés par le même dispositif pour l'administration intraveineuse.

L'incompatibilité chimique du thiosulfate de sodium et du nitrite de sodium, introduite séquentiellement par la même voie pour l'administration intraveineuse, n'a pas été rapportée.

Des études sur l'interaction du thiosulfate de sodium avec d'autres médicaments n'ont pas été menées.

Instructions spéciales:

Lorsque l'empoisonnement au cyanure est recommandé, l'administration simultanée de nitrite de thiosulfate de sodium est introduit après le nitrite de sodium.

En cas d'intoxication au cyanure, le délai doit être évité avec l'introduction d'un antidote (un possible résultat létal est possible). Il est nécessaire de surveiller attentivement le patient dans les 24-48 h en raison du retour possible des symptômes d'empoisonnement au cyanure.Si les symptômes reviennent, le thiosulfate de sodium doit être répété en demi-dose.

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'hémoglobine et l'hématocrite.

En présence de méthémoglobinémie, mesures de saturation en oxygène en utilisant l'oxymétrie de pouls standard et les valeurs calculées de saturation en oxygène basées sur la mesure RO₂non fiable.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire une voiture et de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui exigent de la concentration et de la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Solution pour l'administration intraveineuse, 300 mg / ml.

Emballage:

5 ml, 10 ml dans des ampoules de verre neutre incolore.

Pour 10 ampoules avec notice d'utilisation et ampoule scarificateur dans une boîte en carton.

Par 5 ou 10 ampoules par emballage de cellule de contour en film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium imprimé laqué ou sans feuille.

1 ou 2 packs de cellules contour avec des instructions d'utilisation et une ampoule de scapegrator dans un paquet de carton.

Lors de l'emballage des ampoules avec un anneau de fracture ou avec une encoche et un point, le scapulaire d'ampoule n'est pas inséré.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003450

Date d'enregistrement:09.02.2016

Date d'expiration:09.02.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHÈSE, OJSC SYNTHÈSE, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

SYNTHÈSE, OJSC Russie

Représentation: & nbspSYNTHESIS JSC Joint-Stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux SYNTHESIS JSC Joint-Stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.05.2018

Instructions illustrées

Instructions

Thiosulfate de sodium (Thiosulfate de sodium)