Substance activeIodopyrupate de sodium, 123-IIodopyrupate de sodium, 123-I
Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse
Composition:

Substance active:

Yoda-123 pas moins de 100 MBq

Excipients:

O-iodoppurate de sodium 8,0 mg

Chlorure de sodium 6,75 mg

Phosphore sous forme de dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 0,2 mg

Eau pour injection jusqu'à 1 ml

La description:

Liquide transparent incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:Outil de diagnostic radiopharmaceutique
ATX: & nbsp

V.09.C.X   Autres produits radiopharmaceutiques pour la détection des maladies rénales

Pharmacodynamique:

O-iodoppurate de sodium 123I - préparation diagnostique radiopharmaceutique, est une solution aqueuse du sel de sodium de l'acide ortho-iodoppyrope marqué à l'iode-123, la pureté radiochimique de la préparation est de 97%. Activité volumétrique d'au moins 100 MBq / ml à la date et à l'heure de la préparation. L'iode 123 se désintègre avec une demi-vie de 13,2 heures et possède la composante la plus intense du rayonnement gamma avec une énergie de 159,0 keV (83,4%) .Le médicament est stérile et apyrogène, pH 5-8.

Pharmacologie (propriétés diagnostiques)

La distribution du médicament dans le corps permet l'utilisation de l'oodiodrate de sodium, 123jePour les études radio-isotopiques des reins et des voies urinaires par renographie et scintigraphie dynamique.

PharmacocinétiqueO-iodoppurate de sodium 123I après injection intraveineuse quitte rapidement le lit vasculaire, sécrété par l'épithélium des tubules rénaux dans l'urine. La demi-vie de l'indicateur du sang est de 6-8 minutes. L'accumulation maximale du médicament dans les reins est normalement enregistrée pendant 2-3 minutes et est d'environ 20%. Pendant 1 heure, environ 90% du médicament est excrété.
Les indications:

Appliqué chez les adultes et les enfants pour l'examen radioisotopique des reins et des voies urinaires:

- détermination du débit sanguin rénal efficace (flux plasmatique);

- Étude des fonctions sécrétoires et excrétoires totales et séparées des reins et de l'urodynamique des voies urinaires supérieures et inférieures;

- évaluation des caractéristiques anatomiques et de la topographie des reins;

- détection des violations du rein et des voies urinaires, déterminant l'étendue de ces troubles dans diverses maladies (hypertension rénovasculaire, formation maligne de la vessie et de la prostate).

Contre-indications

Grossesse, allaitement, leucopénie sévère.

Dosage et administration:

Le médicament est administré par voie intraveineuse avec renographie et détermination du test de clairance, en utilisant 5,5-27,5 kBq / kg de poids corporel du patient. Radiographie est effectuée dans les 15-20 minutes après l'administration, l'information est enregistrée à l'aide de quatre capteurs situés dans la projection du cœur, les deux reins et la vessie.

Pour réaliser la rénoscintigraphie dynamique, un médicament ayant une activité de 0,55 MBq / kg de poids corporel du patient (injecté dans une veine qubitale) est utilisé. Les résultats sont enregistrés en position «assise» avec le dos au détecteur de gamma caméra.

Si nécessaire, le médicament peut être dilué avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Toutes les méthodes énumérées sont réalisées conformément aux recommandations méthodologiques "Méthodes normalisées de diagnostic des radio-isotopes", Obninsk, 1987.

Les charges de rayonnement sur les organes et les tissus du patient lors de l'utilisation du médicament "sodium o-iodiphippurate.123 JE "

Organes

Dose équivalente mGy / MBq

Vessie

0,01

Reins

0,005

Partie inférieure du gros intestin

0,005

Des œufs

0,004

Ovaires

0,002

Utérus

0,005

Thyroïde

0,003

Le corps entier (dose équivalente efficace, mSv / MBq)

0,01

Effets secondaires:

Les effets secondaires avec l'utilisation du médicament à des fins de diagnostic ne sont pas révélés.

Surdosage:Un surdosage du médicament est peu probable en rapport avec le contrôle soigneux de l'activité injectée dans les conditions d'un hôpital spécialisé.
Interaction:Aux doses utilisées, l'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été notée.
Instructions spéciales:

Le travail avec le médicament doit être effectué conformément aux "Règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologique" (OSPORB-99), MU 2.6.1.1892-04

Forme de libération / dosage:

Solution pour l'administration intraveineuse.

Emballage:

Ils sont fournis dans des bouteilles hermétiquement ukuporennyh avec une capacité de 10 ml portions de 100, 300, 500, 1000 MBq pour la date et l'heure de livraison.

Un flacon avec un passeport et des instructions pour un usage médical dans un emballage de transport de colis pour des substances radioactives.

Conditions de stockage:

Le médicament est stocké conformément aux «Règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologique» (OSPORB-99), MU 2.6.1.1892-04.

Durée de conservation:

48 heures à compter de la date et l'heure de fabrication. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:P N003739 / 01
Date d'enregistrement:10.12.2009
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:Radium Institute. ONG VGKhlopina, Entreprise Unitaire d'Etat Radium Institute. ONG VGKhlopina, Entreprise Unitaire d'Etat Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.05.2018
Instructions illustrées
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