Substance activeIodopyrupate de sodium, 123-IIodopyrupate de sodium, 123-I
Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse
Composition:

Dans un millilitre du médicament contient:

iode-123 ...........50-100 MBq

o-iodoprurate de sodium .....6.0- 10,0 mg

chlorure de sodium .....5.0-8,5 mg

phosphore (sous la forme de phosphate de sodium monosubstitué) .... 0,1-0,3 mg

eau pour injection........ 1,0 ml

La description:

Liquide incolore clair

Caractéristiques physico-chimiques O-iodoppurate de sodium, 123La préparation diagnostique radiopharmaceutique est une solution aqueuse du sel de sodium de l'acide orthoiodohippurique marqué à l'iode 123, la pureté radiochimique de la préparation est de 97%. Activité volumétrique de 50-100 MBq / ml à la date et l'heure de la préparation. L'iode-123 se désintègre avec une demi-vie de 13,2 heures et possède la composante la plus intense du rayonnement gamma avec une énergie de 159,0 keV (83,4%). Le médicament est stérile et apyrogène, pH 5-8.

Groupe pharmacothérapeutique:Radioisotope.
ATX: & nbsp

V.09.C.X   Autres produits radiopharmaceutiques pour la détection des maladies rénales

Pharmacodynamique:


Pharmacocinétique

O-iodoppurate de sodium, 123je après l'injection intraveineuse quitte rapidement le lit vasculaire, sécrété par l'épithélium des tubules rénaux dans l'urine. La demi-vie de l'indicateur du sang est de 6-8 minutes. L'accumulation maximale du médicament dans les reins est normalement enregistrée pendant 2-3 minutes et est d'environ 20%. La demi-vie des reins est de 6-8 minutes. Pendant 1 heure, environ 90% du médicament est excrété.

La distribution du médicament dans le corps permet l'utilisation de l'oodiodrate de sodium,

123I pour l'étude des radio-isotopes des reins et des voies urinaires.

Les indications:

La préparation "Sodium o-iodoppyrate, 123Je "est utilisé chez les adultes et les enfants pour:

- détermination du débit sanguin rénal efficace (débit plasmatique),

- l'étude de la capacité sécrétoire et excrétoire totale et séparée des reins et de l'urodynamique des voies urinaires supérieures et inférieures,

- évaluation des caractéristiques anatomiques et de la topographie,

- détection de violations du rein et des voies urinaires, détermination de l'étendue de ces troubles dans diverses maladies, l'hypertension rénovasculaire, la formation maligne de la vessie et de la prostate.

Contre-indications

La grossesse, la période d'allaitement, ainsi que la leucopénie sévère.

Soigneusement:non décrit
Grossesse et allaitement:contre-indiqué
Dosage et administration:

Le médicament est administré par voie intraveineuse avec renographie et détermination du test de clairance, en utilisant 5,5-27,5 kBq / kg de poids corporel du patient. Radiographie est effectuée dans les 15-20 minutes après l'administration, l'information est enregistrée à l'aide de quatre capteurs situés dans la projection du cœur, les deux reins et la vessie.

Pour réaliser la rénoscintigraphie dynamique, un médicament ayant une activité de 0,55 MBq / kg de poids corporel du patient (injecté dans une veine qubitale) est utilisé. Les résultats sont enregistrés en position «assise» avec le dos au détecteur de gamma caméra.

Si nécessaire, le médicament peut être dilué avec une solution saline.

Toutes les méthodes énumérées sont réalisées conformément aux recommandations méthodologiques "Méthodes normalisées de diagnostic des radio-isotopes", Obninsk, 1987.

Les charges de rayonnement sur les organes et les tissus du patient lors de l'utilisation du médicament

"O-iodoppyrate de sodium, 123JE "

organes_________________________________ dose équivalente mG p / MBq

vessie 0,01

reins

0,005

partie inférieure du gros intestin

0,005

testicules

0,004

ovaires

0,002

utérus

0,006

thyroïde

0,03

corps entier (dose équivalente efficace, mSv / MBq)

0.01

Effets secondaires:

Les effets secondaires avec l'utilisation du médicament à des fins de diagnostic ne sont pas révélés.

Surdosage:non décrit
Interaction:

Aux doses utilisées, aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été notée.

Instructions spéciales:

Le travail avec le médicament doit être effectué conformément aux «Règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologique» (OSPORB-99).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:non décrit
Forme de libération / dosage:

La préparation est livrée dans des flacons hermétiquement fermés d'une capacité de 10 ou 20 ml par portions de 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000 MBq pour la date et l'heure de livraison fixées.

Emballage:une bouteille pour médicaments (1) / Bouteille à contenu radioactif, un récipient de protection de type CT, une installation d'emballage auxiliaire (doublure), un système d'étanchéité-une boîte métallique, un récipient sous forme de carton ./- kit d'emballage pour substances radioactives
Conditions de stockage:

Avec le respect des "règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologique" (OSPORB-99).

Durée de conservation:

48 heures à compter de la date de fabrication.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:P N002366 / 01
Date d'enregistrement:31.07.2008
Le propriétaire du certificat d'inscription:Entreprise fédérale unitaire d'État "Centre fédéral pour la conception et le développement des installations de médecine nucléaire" FMBA de la RussieEntreprise fédérale unitaire d'État "Centre fédéral pour la conception et le développement des installations de médecine nucléaire" FMBA de la Russie Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.06.2011
Instructions illustrées
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