O-iodoprurate de sodium, 131 I (O-Iodohippurate de sodium, isotope 131-I)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeIodopyrupate de sodium [131I]Iodopyrupate de sodium [131I]
Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse
Composition:

Dans 1 ml de la drogue contient

Substances actives:

iode-131 4,0-40,0 MBq

Excipients:

o-iodoprurate de sodium 10,5 mg

l'alcool benzylique 9,0 mg

chlorure de sodium 9,0 mg

de l'eau pour les injections jusqu'à 1,0 ml

La description:

Liquide incolore transparent ou légèrement jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Outil de diagnostic radiopharmaceutique
ATX: & nbsp

V.09.C.X   Autres produits radiopharmaceutiques pour la détection des maladies rénales

Pharmacodynamique:

Caractéristiques physico-chimiques. O-iodoppurate de sodium, 131La préparation diagnostique radiopharmaceutique est une solution aqueuse du sel de sodium de l'acide orthoiodohippurique marqué à l'iode 131, la pureté radiochimique de la préparation est de 98%. Volume activité 4,0 - 40,0 MBq / ml à la date de fabrication de la préparation. L'iode 131 se désintègre avec une demi-vie de 8,05 jours et possède la composante la plus intense du rayonnement gamma avec une énergie de 0,364 MeV (80,6%) .Le médicament est stérile et apyrogène, pH 5,5-8,5.

Pharmacodynamique. Une préparation de radio-isotopes, selon le taux d'excrétion du corps, aux valeurs et aux caractéristiques temporelles de l'accumulation et de l'excrétion par les reins déterminent leur état fonctionnel.

Pharmacocinétique

L'iodohippurate de sodium [131I] après l'administration intraveineuse quitte rapidement le lit vasculaire, sécrété par l'épithélium des tubules rénaux dans l'urine. L'accumulation maximale du médicament est normale pendant 2-3 minutes et est d'environ 20%. La demi-vie des reins est de 6-8 minutes. Pendant 1 heure, environ 90% du médicament est excrété dans l'urine.

Les indications:

Appliqué chez les adultes pour:

- détermination du débit sanguin rénal efficace (flux plasmatique);

- études des fonctions sécrétrices et excrétoires totales et séparées des reins et urodynamique des voies urinaires supérieure et inférieure;

- Évaluation des caractéristiques anatomiques et de la topographie des reins;

- détection des violations du rein et des voies urinaires, déterminant l'étendue de ces troubles dans diverses maladies (hypertension rénovasculaire, formation maligne de la vessie et de la prostate).
Contre-indicationsHypersensibilité au médicament et à ses composants, grossesse, allaitement, leucopénie. Restriction sur l'âge - jusqu'à 18 ans.
Dosage et administration:

Intraveineuse d'un montant de 0,7-1,0 MBq avec renographie et de 9-13 MBq avec dynamique scintigraphie.

Des études scintigraphiques rénographiques et dynamiques sont menées dans les 15 à 20 minutes suivant l'administration du médicament au patient. Lors de la rénovation, deux détecteurs de rayonnement à scintillation sont installés sur la zone rénale, et le troisième - sur la zone du cœur. Selon les données des rhinogrammes et des scintigrammes, la conclusion sur la fonction de chaque rein est faite séparément. Au moment de la purification du sang du produit radiopharmaceutique, la fonction purificatrice totale des deux reins

Les charges de rayonnement sur les organes et les tissus du patient lors de l'utilisation du médicament "Sodium o-iodiphippurate. 131 JE "

Organes

Dose absorbée, mGy / MBq

vessie

0,9

intestin inférieur

0,02

reins

0,03

ovaires

0,02

testicules

0,01

utérus

0,04

corps entier (dose équivalente efficace), mSv / MBq

0,05
Effets secondaires:

Les réactions allergiques sont possibles.

Surdosage:Un surdosage du médicament est peu probable en rapport avec le contrôle soigneux de l'activité injectée dans les conditions d'un hôpital spécialisé.
Interaction:

Aux doses utilisées, l'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été notée.

Instructions spéciales:

Travailler avec le médicament doit être effectué conformément àavec exigences "des règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologiquedémolitionti "(OSPermanentB-99/2010), «Normes de radioprotection» (NRB-99/2009) et «Directives relatives aux exigences hygiéniques en matière de radioprotection lors du diagnostic des radionucléides par des produits radiopharmaceutiques» (MU 2.6.1, 1892-04).

Forme de libération / dosage:

Solution pour l'administration intraveineuse.

Emballage:Des portions de 20, 40, 80, 200 MBq à la date de livraison fixée dans des flacons hermétiquement fermés pour des médicaments d'une contenance de 10 ou 20 ml. Un flacon avec un passeport et des instructions pour un usage médical dans un emballage de transport de colis pour des substances radioactives.
Conditions de stockage:

Le médicament est stocké conformément à OSPORB-99 / 20Yu dans un endroit sombre à une température de 2 à 10 ° C.

Durée de conservation:

20 jours à compter de la date de fabrication. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:P N003391 / 01
Date d'enregistrement:05.06.2009 / 14.01.2014
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:Centre fédéral de conception et de développement des installations de médecine nucléaire de FMBA de Russie, FSUE Centre fédéral de conception et de développement des installations de médecine nucléaire de FMBA de Russie, FSUE Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.05.2018
Instructions illustrées
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