Avec l'utilisation d'androgènes, le risque peut être augmenté pour traiter les patients âgés. développement de l'hyperplasie prostatique. Malgré le manque de données les androgènes peuvent provoquer un carcinome de la prostate, ils peuvent contribuer à la croissance d'un carcinome déjà existant. Par conséquent, avant de commencer le traitement avec des médicaments contenant testostérone, devrait être exclu du carcinome de la prostate. À titre préventif, des examens réguliers de la prostate sont recommandés.
Chez les patients sous traitement prolongé aux androgènes, il est recommandé de vérifier périodiquement l'hémoglobine et l'hématocrite afin d'identifier les cas de polyglobulie (voir rubrique «Effet secondaire»).
Dans le contexte de l'utilisation des stéroïdes sexuels, à laquelle testostéronedans de rares cas, des tumeurs hépatiques bénignes et, plus rarement, malignes, pouvant entraîner des hémorragies intra-abdominales. Si un homme appliquant Nebido® présente des douleurs sévères dans la partie supérieure de l'abdomen, une hypertrophie du foie ou des signes d'hémorragie intra-abdominale, le diagnostic différentiel doit tenir compte de la probabilité d'avoir des tumeurs hépatiques. Des précautions doivent être prises chez les patients prédisposés à l'œdème, car la thérapie androgénique peut retarder l'excrétion des ions sodium (voir rubrique «Effet secondaire»).
Les études cliniques de Nebido® impliquant des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été menées à ce jour.
L'utilisation de la testostérone pour le traitement des enfants, avec la masculinisation, peut accélérer la croissance et la maturation du tissu osseux, ainsi que la fermeture prématurée de la zone de croissance épiphysaire, ce qui entraîne une diminution de la croissance finale. Peut-être l'apparition de l'acné commune.
Le syndrome d'apnée du sommeil existant peut s'aggraver.
Les androgènes ne sont pas utilisés pour améliorer le développement musculaire chez les sujets en bonne santé, est égal à ainsi que d'augmenter les capacités physiques.
Comme toutes les solutions huileuses, Nebido® doit être administré par voie intramusculaire et très lentement afin d'éviter l'embolie pulmonaire artérielle pulmonaire avec une solution d'huile du médicament D. qui peut se manifester par des symptômes tels que toux, essoufflement, malaise, hyperhidrose, poitrine douleur, vertiges, paresthésie ou évanouissement. Ces réactions peuvent se développer pendant ou immédiatement après l'injection et sont réversibles. Traitement, en règle générale, soutenant, par exemple, l'introduction d'oxygène supplémentaire.
Il y a des rapports de réactions anaphylactiques après des injections de Nebido®.
La fertilité
La thérapie de substitution avec la testostérone peut réduire de manière réversible la spermatogenèse (voir la section «Effet secondaire»).
Données de sécurité issues d'études précliniques
L'utilisation de Nebido® peut entraîner la virilisation du fœtus à certaines étapes du développement. Cependant, les résultats des études sur les effets embryotoxiques et, en particulier, tératogènes, n'indiquent pas la probabilité d'une détérioration supplémentaire du développement des organes.