Neurobion® (Neurobion)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activePyridoxine + Thiamine + CyanocobalaminePyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamine
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    • Forme de dosage: & nbspsolution pour injection intramusculaire
    Composition:

    3 ml de solution pour administration intramusculaire contiennent:

    Substances actives:

    Chlorhydrate de thiamine (vitamine B1) - 100,0 mg

    Chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) - 100,0 mg

    Cyanocobalamine (vitamine B12) - 1,0 mg

    Excipients: 0,1 mg de cyanure de potassium, solution d'hydroxyde de sodium 1 M, 73,0 mg, eau pour injection jusqu'à 3 ml.

    La description:

    Solution transparente de couleur rouge.

    Groupe pharmacothérapeutique:Vitamines du groupe B
    ATX: & nbsp

    A.11.D.B   Combinaison de vitamine B1 avec les vitamines B6 et / ou B12

    Pharmacodynamique:

    Le médicament contient une combinaison de vitamines neurotropes du groupe B. Vitamines: thiamine (À1), pyridoxine (À6) et cyanocobalamine (À12) jouent un rôle particulier en tant que coenzymes dans le métabolisme intermédiaire qui se déroule dans le système nerveux central et périphérique.

    Un rôle particulier dans les processus métaboliques du système nerveux est joué par l'effet combiné des vitamines B1, À6 et B12, ce qui justifie leur application conjointe. L'utilisation combinée de vitamines B accélère la régénération des fibres nerveuses endommagées. Il est prouvé que l'efficacité de la combinaison est supérieure à celle d'un seul composant.

    Comme les autres vitamines, ils sont des nutriments essentiels que le corps ne peut synthétiser seul. L'introduction thérapeutique des vitamines B dans le corps1 À6 et B12 reconstitue l'apport souvent insuffisant de vitamines avec de la nourriture, ce qui garantit que le corps a les quantités nécessaires de coenzymes. L'utilisation thérapeutique de ces vitamines pour diverses maladies du système nerveux vise à compenser la carence existante (peut-être en raison du besoin accru de l'organisme dû à la maladie elle-même) et, d'autre part, à stimuler les mécanismes naturels à restaurer la fonction des tissus nerveux.

    En même temps, l'effet analgésique indirect du complexe de vitamine B a un effet bénéfique sur le résultat thérapeutique.

    Pharmacocinétique

    Thiamine

    La demi-vie est d'environ 4 heures.

    Dans le corps humain contient environ 30 mg de thiamine. Compte tenu du métabolisme rapide, il est excrété après 4-10 jours.

    Pyridoxine

    Le corps humain contient environ 40-150 mg de pyridoxine. En un jour, les reins produisent 1,7-3,6 mg.

    Cyanocobalamine

    L'excès de cyanocobalamine s'accumule principalement dans le foie. L'apport quotidien en vitamine est de 1 μg.

    Le taux métabolique de cyanocobalamine par jour est de 2,5 μg, soit 0,05% de la quantité présente dans le foie.

    Du foie il est excrété avec la bile dans l'intestin et est en grande partie réabsorbé dans la circulation intestinale-hépatique.

    Les indications:

    Dans la thérapie complexe des maladies neurologiques suivantes:

    Douleur neuropathique causée par une polyneuropathie (y compris diabétique et alcoolique);

    Névrite et névralgie:

    • névralgie du nerf trijumeau,
    • névrite du nerf facial,
    • névralgie intercostale,
    • syndrome douloureux causé par des maladies de la colonne vertébrale (lumboschialgie, plexopathie, syndrome radiculaire causé par des modifications dégénératives de la colonne vertébrale),
    • zona.
    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

    Enfance.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    L'utilisation de Neurobion ® n'est pas recommandée, en raison du manque de données sur l'utilisation pendant la grossesse.

    Lactation

    Vitamines B1, À6 et B12 sont excrétés dans le lait maternel, mais le risque de surdosage chez un nouveau-né n'est pas établi. Dans certains cas, prendre de fortes doses de vitamine B6 (> 600 mg par jour) peut supprimer la sécrétion du lait maternel.

    Si vous devez prendre le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Le médicament est injecté par voie intramusculaire (injections profondes dans le muscle fessier).

    Il est recommandé de commencer le traitement par injection intramusculaire d'une ampoule (3 ml) par jour jusqu'à ce que les symptômes aigus soient éliminés.

    Après amélioration des symptômes ou en cas de sévérité modérée de la maladie: une ampoule 1-3 fois par semaine pendant 2-3 semaines.

    Pour le traitement d'entretien, pour la prévention de la récurrence, ou la poursuite du cours du traitement, Neurobion est recommandé dans une autre forme posologique (comprimés enrobés). La durée du traitement est déterminée par le médecin.

    Effets secondaires:

    La fréquence des effets secondaires du médicament est évaluée comme suit:

    Très fréquent: ≥1 / 10

    Fréquent: ≥ 1/100, <1/10

    Peu fréquent: ≥1 / 1000, <1/100

    Rare: ≥ 1/10 000, <1/1000

    Très rare: <1/10 000, y compris les messages individuels

    La fréquence n'est pas définie: ne peut pas être évaluée avec les données disponibles.

    Système nerveux altéré:

    Fréquence non définie: utilisation à long terme (> 6-12 mois) de vitamine B6 dans une dose quotidienne> 50 mg peut causer une neuropathie sensorielle périphérique.

    Troubles du tractus gastro-intestinal:

    Fréquence non définie: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale.

    Troubles du système immunitaire:

    Rarement: réactions d'hypersensibilité telles que sueurs, tachycardie, réactions cutanées (prurit, urticaire), choc anaphylactique.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration:

    Fréquence non définie: réaction au site d'administration.

    Surdosage:

    Vitamines B1, À6 et B12 avoir une large gamme thérapeutique. Les symptômes de surdosage ne sont pas observés lorsque le médicament est utilisé aux doses et régimes recommandés.

    Lors de l'administration intraveineuse de fortes doses de vitamines pendant une longue période (plus de 2 mois), des symptômes d'intoxication peuvent être observés.

    Vitamine B1: après l'administration d'une dose dépassant la dose recommandée de plus de 100 fois (> 10 g), des effets de blocage des ganglions de type curare ont été observés, entraînant une perturbation de l'influx nerveux.

    Vitamine B6: utilisation à long terme (> 6-12 mois) de vitamine B6 dans une dose quotidienne> 50 mg peut causer une neuropathie sensorielle périphérique.

    Utilisation prolongée de vitamine B6 dans une dose quotidienne de plus de 1 g pendant plus de 2 mois peut causer des effets neurotoxiques. Après l'introduction de plus de 2 grammes par jour, des cas d'anémie hypochrome et de dermatite séborrhéique, de neuropathie avec ataxie, de troubles de la sensibilité, de crises épileptiformes avec des modifications de l'électroencéphalogramme ont été décrits.

    Vitamine B12: après administration parenterale d'une dose élevée, des affections cutanées eczémateuses et une forme bénigne d'acné ont été observées.

    En cas d'apparition des symptômes ci-dessus d'un surdosage, le médicament doit être arrêté. Si nécessaire, une thérapie symptomatique, y compris un traitement désensibilisant, est prescrite.

    Interaction:

    Avec application simultanée pyridoxine peut réduire l'action antiparkinsonienne de la lévodopa.

    L'utilisation simultanée d'antagonistes de la pyridoxine (par exemple, isoniazide, hydralazine, pénicillamine ou cyclosérine) peut augmenter le besoin de pyridoxine.

    Les diurétiques "bouclés", par exemple, furosémide, peut bloquer la réabsorption tubulaire, augmentant ainsi l'excrétion de thiamine pendant une utilisation prolongée, ce qui conduit à une diminution de la thiamine dans le sang.

    Il n'est pas recommandé de mélanger le médicament avec d'autres médicaments dans une seringue.

    Vitamine B1 complètement détruit par interaction avec des solutions contenant des sulfites.

    Instructions spéciales:

    Le médicament ne doit pas être administré par voie intraveineuse.

    Le tableau clinique, ainsi que les tests de laboratoire avec myélose funiculaire ou anémie pernicieuse, peuvent perdre leur spécificité lors de l'introduction de la vitamine B12.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Neurobion n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de gérer les machines.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intramusculaire.

    Emballage:

    Pour 3 ml du médicament dans un flacon de verre foncé de type I. L'ampoule est marquée d'un point de rupture et d'une bande de marquage.

    3 ampoules dans le contour du paquet de cellules ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 8 ° C dans un endroit sombre.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-004589/08
    Date d'enregistrement:17.06.2008 / 17.09.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Merck KGaAMerck KGaA Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    MERCK, KGaA Allemagne
    Représentation: & nbspDr. Reddy`c Laboratoris Ltd.Dr. Reddy`c Laboratoris Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.06.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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