Neurobion® (Neurobion)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activePyridoxine + Thiamine + CyanocobalaminePyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamine
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    • Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés
    Composition:

    1 comprimé enrobé contient:

    Coeur:

    Substances actives:

    Thiamine disulfure 100.00 mg

    Chlorhydrate de pyridoxine 200,00 mg

    Cyanocobalamine 200,00 * μg

    Excipients: stéarate de magnésium 2,14 mg, méthylcellulose 4,00 mg, amidon de maïs 20,00 mg, gélatine 23,76 mg, lactose monohydraté 40,00 mg, talc 49,86 mg.

    Gaine:

    Cire de montagne glycolique 300 mcg, gélatine 920 mcg, méthylcellulose 1,08 mg, acacia arabe 1,96 mg, glycérol 85% 4,32 mg, povidone-25 e. 4,32 mg, carbonate de calcium 8,64 mg, dioxyde de silicium colloïdal 8,64 mg, kaolin 21,50 mg, dioxyde de titane 28,00 mg, talc 47,10 mg, saccharose 133,22 mg.

    * La quantité de cyanocobalamine, y compris un excès de 20%, est de 240 μg

    La description:

    Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une coquille presque blanche, brillante.

    Groupe pharmacothérapeutique:Vitamines du groupe B
    ATX: & nbsp

    A.11.D.B   Combinaison de vitamine B1 avec les vitamines B6 et / ou B12

    Pharmacodynamique:

    Le médicament contient une combinaison de substances actives neurotropes du complexe de vitamines du groupe B. Vitamines: thiamine (À1), pyridoxine (À6) et cyanocobalamine (À12) jouent un rôle particulier en tant que coenzymes dans le métabolisme intermédiaire qui se déroule dans le système nerveux central et périphérique.

    Comme les autres vitamines, ils sont des nutriments essentiels que le corps ne peut synthétiser seul.

    L'introduction thérapeutique des vitamines B dans le corps1, À6 et B12 reconstitue l'apport souvent insuffisant de vitamines avec de la nourriture, ce qui garantit que le corps a les quantités nécessaires de coenzymes.

    L'utilisation combinée de vitamines B augmente leur efficacité thérapeutique, car l'efficacité de la combinaison est supérieure à celle des composants individuels.

    L'utilisation thérapeutique de ces vitamines dans diverses maladies du système nerveux vise, d'une part, à compenser la carence existante (peut-être en raison du besoin accru de l'organisme dû à la maladie elle-même) et, d'autre part, stimuler les mécanismes naturels de récupération.

    En même temps, l'effet analgésique indirect du complexe de vitamine B a un effet bénéfique sur le résultat thérapeutique.

    Pharmacocinétique

    Thiamine

    Après administration orale thiamine est soumis à un transport dose-dépendant, dont le mécanisme est de nature double: absorption active à une concentration allant jusqu'à 2 μmol / l et diffusion passive à des concentrations supérieures à 2 μmol / l. Dans le foie, la thiamine est phosphorylée. La demi-vie est d'environ 4 heures.

    Dans le corps humain contient environ 30 mg de thiamine. Compte tenu du métabolisme rapide, il est excrété après 4-10 jours.

    Pyridoxine

    La pyridoxine est absorbée très rapidement, principalement dans la partie supérieure de l'intestin, et est excrétée en 2 à 5 heures maximum. La réalisation de la fonction de la coenzyme nécessite la phosphorylation de la pyridoxine. Pyridoxine sous la forme phosphorylée (pyridoxalphosphate) est lié à près de 80% aux protéines du plasma sanguin. Le corps humain contient environ 40-150 mg de pyridoxine. En un jour, les reins produisent 1,7-3,6 mg.

    Cyanocobalamine

    La cyanocobalamine est absorbée par le tractus gastro-intestinal à travers 2 mécanismes:

    • libération sous l'action du suc gastrique et liaison rapide à un facteur interne,
    • diffusion passive à travers l'épithélium intestinal indépendamment du facteur interne.
    À des doses supérieures à 1,5 μg, ce dernier mécanisme joue un rôle important.

    Chez les patients avec B12-une anémie insuffisante, la réabsorption après ingestion est d'environ 1% de 100 μg ou plus.

    L'excès de cyanocobalamine s'accumule principalement dans le foie.

    Du foie il est excrété avec la bile dans l'intestin et est en grande partie réabsorbé dans la circulation intestinale-hépatique. Le taux métabolique de cyanocobalamine par jour est de 2,5 μg.

    Les indications:

    Dans la thérapie complexe des maladies neurologiques suivantes:

    Névrite et névralgie:

    • névralgie du nerf trijumeau,
    • névrite du nerf facial,
    • névralgie intercostale,
    • syndrome de la douleur causée par des maladies de la colonne vertébrale (lumboschialgie, plexopathie, syndrome radiculaire causée par des changements dégénératifs de la colonne vertébrale).
    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

    Âge jusqu'à 18 ans (en raison de la teneur élevée en ingrédients actifs).

    Le médicament contient du lactose et du saccharose, son utilisation est donc contre-indiquée chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose ou au fructose, un déficit en lactase, une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en saccharose-isomaltase.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse et l'allaitement, l'utilisation de Neurobion n'est pas recommandée en raison de la teneur élevée en vitamines.

    Vitamines À1, À6 et B12 sont excrétés dans le lait maternel, cependant, le risque de surdosage chez un nouveau-né n'est pas établi. Dans certains cas, prendre de fortes doses de vitamine B6 (> 600 mg par jour), peut supprimer la sécrétion du lait maternel.

    Si vous devez prendre le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Les comprimés sont pris par voie orale, sans mâcher, avec une petite quantité d'eau, pendant ou après un repas.

    1 comprimé 3 fois par jour ou comme dirigé par un docteur.

    La durée du traitement est déterminée par le médecin et est en moyenne de 1-1,5 mois.

    Il est recommandé de corriger la dose du médicament pendant plus de 4 semaines.

    Effets secondaires:

    La fréquence des effets secondaires du médicament est évaluée comme suit: Très fréquent: ≥ 1/10, fréquent: ≥ 1/100, <1/10, rare: ≥ 1/1000, <1/100, rare: ≥ 1 / 10 000, <1/1000, Très rare: <1/10 000, y compris les messages individuels. La fréquence n'est pas définie: ne peut pas être évaluée avec les données disponibles.

    Du système immunitaire:

    Très rare: Les réactions d'hypersensibilité, telles que la transpiration, la tachycardie et les réactions cutanées - démangeaisons, urticaire.

    Du système digestif:

    La fréquence n'est pas établie: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale.

    Surdosage:

    Vitamine B1

    La thiamine a une large gamme thérapeutique. Des doses très élevées (> 10 g) ont un effet de blocage des ganglions et suppriment la transmission de l'influx nerveux, c'est-à-dire ont un effet de myorelaxant.

    Vitamine B6

    La pyridoxine a une très faible toxicité.

    L'utilisation de pyridoxine pendant 2 mois ou plus à une dose de plus de 1 g par jour peut entraîner des effets neurotoxiques.

    En cas de surdosage après ingestion de plus de 2 grammes par jour, les effets suivants ont été observés: neuropathies avec ataxie, altération de la sensibilité, convulsions cérébrales avec modifications de l'ECG, et dans certains cas anémie hypochrome et dermatite séborrhéique.

    Vitamine B12

    Après l'administration parentérale d'une dose élevée (et aussi dans de rares cas après l'ingestion), des changements cutanés eczémateux et une forme bénigne de l'acné ont été observés. Mesures thérapeutiques quand un surdosage est impliqué dans le lavage du tractus gastro-intestinal, en prenant du charbon activé, la nomination d'un traitement symptomatique.

    Interaction:

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec la lévodopa pyridoxine peut réduire l'action antiparkinsonienne de la lévodopa.

    L'utilisation simultanée d'antagonistes de la pyridoxine (par exemple, isoniazide, hydralazine, pénicillamine ou cyclosérine) peut augmenter le besoin de pyridoxine.

    La thiamine est inactivée par le fluorouracile. Fluorouracil inhibe de manière compétitive la phosphorylation de la thiamine en pyrophosphate de thiamine.

    Les antiacides réduisent l'absorption de la thiamine.

    Les diurétiques "bouclés", par exemple, furosémide, peut bloquer la résorption tubulaire, augmentant ainsi l'excrétion de thiamine pendant une utilisation prolongée, ce qui conduit à une réduction de la thiamine dans le sang.

    La consommation d'alcool et de thé noir entraîne une diminution de l'absorption de la thiamine.

    Les boissons contenant des sulfites (p. Ex., Le vin) augmentent la dégradation de la thiamine.

    Instructions spéciales:

    Avec une utilisation prolongée (plus de 6-12 mois) de vitamine B6 une dose quotidienne de 50 mg de neuropathie sensorielle périphérique peut survenir. Par conséquent, un traitement prolongé est recommandé pour surveiller régulièrement l'état du patient.

    Lorsque des signes de neuropathie sensorielle périphérique (paresthésie) apparaissent, il est nécessaire d'ajuster la dose et, si nécessaire, d'arrêter de prendre le médicament. Lorsque vous prenez de la vitamine B12 le tableau clinique, ainsi que les indices de laboratoire avec myélose funiculaire ou anémie pernicieuse, peuvent perdre leur spécificité.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Neurobion n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de gérer les machines.

    Forme de libération / dosage:Les tablettes recouvertes d'une couverture.
    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC / PVDC / AL.

    Deux ampoules contenant les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001540
    Date d'enregistrement:26.09.2011 / 07.08.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Merck KGaA et Co .. Werk SpittalMerck KGaA et Co .. Werk Spittal L'Autriche
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspDr. Reddy`c Laboratoris Ltd.Dr. Reddy`c Laboratoris Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.06.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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