Substance activeNitrazépamNitrazépam
Médicaments similairesDévoiler
  • Nitrazépam
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  • Nitrazépam
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    ORGANICS, JSC     Russie
  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Substance active:

    Nitrazépam 5,0 mg

    Excipients:

    lactose monohydraté - 70,0 mg,

    fécule de pomme de terre - 21,7 mg,

    Povidone 0,8 mg,

    (polyvinylpyrrolidone faible poids moléculaire médical)

    stéarate de magnésium -1,0 mg,

    talc - 0,5 mg,

    amidon carboxyméthylique de sodium -1,0 mg.

    (Primogel)

    La description:

    Comprimés doubles rondesforme co-convexe avec un risque, blanc

    ou blanc avec jaunâtre ou jaunenuance de couleur vato-verdâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:hypnotique.
    ATX: & nbsp

    N.05.C.D.   Dérivés de benzodiazépine

    N.05.C.D.02   Nitrazépam

    Pharmacodynamique:

    Les somnifères du groupe les benzodiazépines ont un effet déprimant l'action sur le système nerveux (SNC), réalisé principalement dans le thalamus, hypothalamus et système limbique.

    Améliore l'effet inhibiteur de gammal'acide aminobutyrique (GABA), qui est l'un des principaux médiateurs de pré- et inhibition de la transmission postsynaptique impulsions dans le système nerveux central.

    Le médicament a également un effet anxiolytique, sédatif, relaxant musculaire et anti-

    action convulsive. Somnifères vient dans 20-40 minutes après la prise médicament et dure 6-8 heures. Influencé le médicament augmente la profondeur et continueenvie de dormir. Dormir et réveiller le protocabines physiologiquement.

    Le médicament passe bien à travers l'hématomeune barrière encéphalique, le placenta, pénètre dans

    Le lait maternel, qui doit être pris en compte lorsque prescrire enceinte et allaitante sein des femmes.

    Pharmacocinétique

    L'absorption du tractus gastro-intestinal est rapide et complète. Biodisponibilité - de 54% à 98% (selon la forme posologique). En cas de prise concomitante avec de la nourriture, l'absorption ralentit et la concentration plasmatique maximale diminue d'environ 30%. À un seul apport oral de 10 mg de nitrazépam, la valeur moyenne de la concentration maximale est de 0,08-0,1 μg / ml et est atteinte après 1-4 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est d'environ 85-90%.

    Phase la distribution de la substance active dans le corps varie beaucoup et varie de 1,7 à 3,5 heures. Le volume de distribution augmente avec l'âge des patients et est de 1. 3-2. 6 l / kg.

    Bien pénètre à travers les barrières histohématologiques, y compris le BBB et la barrière placentaire, se trouve dans le lait maternel.

    Métabolisé dans le foie en réduisant le groupe nitro et l'acétylation subséquente avec la formation de dérivés acétyls inactifs.La demi-vie est de 16-48 heures (en fonction de l'âge et du poids corporel des patients) du liquide céphalo-rachidien - 68 heures. Les principaux métabolites sont le 7-amino-nitrazépam, le 7-acétaminométhyl-nitrazépam, le 2-amino-5-nitrobenzophénone et l'hydroxy-2- amino-5-nitrobenzophénone, sont excrétés par les reins (65-71%) et par des masses caloriques ( 14-20%). Environ 1-5% est excrété inchangé par les reins.

    L'accumulation avec un rendez-vous est minime (se réfère aux benzodiazépines avec une demi-vie courte ou moyenne), le retrait après l'arrêt du traitement est rapide.

    Les indications:

    - perturbation du sommeil de diverses genèses (difficulté à s'endormir, réveils nocturnes fréquents et / ou réveils matinaux);

    - certaines formes de crises convulsives (en particulier chez les enfants), y compris le syndrome de Vest.

    Contre-indications

    - sensibilité accrue aux benzodiazépines;

    - coma, choc;

    - glaucome à angle fermé (crise aiguë ou prédisposition);

    - intoxication alcoolique aiguë avec altération des fonctions vitales;

    - intoxication aiguë par des médicaments ayant un effet inhibiteur sur le système nerveux central;

    - dépendance;

    - dépression sévère (des tendances suicidaires peuvent survenir);

    - myasthénie grave;

    - la dépendance à la drogue ou à l'alcool;

    - grossesse, allaitement maternel;

    - insuffisance respiratoire aiguë;

    - hypercapnie;

    - altération de la déglutition chez les enfants;

    - épilepsie temporale;

    - maladie pulmonaire obstructive chronique sévère (risque de progression du degré d'insuffisance respiratoire)

    Soigneusement:insuffisance hépatique et / ou rénale, insuffisance respiratoire, ataxie cérébrale et spinale, hyperkinésie, antécédents de toxicomanie, addiction aux psychotropes, maladies cérébrales organiques, psychose (réactions paradoxales possibles), hypoprotéinémie, apnée nocturne (institutionnelle ou présumée), âge avancé .
    Grossesse et allaitement:

    Si, malgré le fait que le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse, il est souvent utilisé - il est possible de développer une dépendance physique (syndrome de sevrage) chez un nouveau-né.

    L'utilisation immédiate avant l'accouchement ou pendant l'accouchement peut entraîner un ralentissement de la respiration du nouveau-né, une diminution du tonus musculaire, une diminution de la pression artérielle, une hypothermie et une faiblesse de la succion («syndrome de l'enfant lent»).

    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Comme un somnifère pendant 30 minutes avant le coucher:

    - adultes 2. 5-5 mg de nitrazépam, la dose quotidienne maximale - 10 mg;

    - patients âgés, ainsi que d'un patient affaibli - 2, 5 mg, la dose quotidienne maximale - 5 mg.

    Pour le traitement du syndrome de Vest, la dose quotidienne pour les enfants 1-2 ans et les nourrissons est de 2,5-5 mg. La dose quotidienne est prise une fois, lorsqu'il est administré aux nourrissons, la quantité correspondante de la préparation est broyée et dissoute (en suspension) dans un volume approprié pour recevoir l'eau.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux: au début du traitement (particulièrement chez les patients âgés) - la somnolence, la fatigue, le vertige, la réduction de la concentration, l'ataxie, la léthargie, la matité des émotions, le ralentissement des réactions mentales et motrices; rarement - maux de tête, euphorie, dépression, tremblement, catalepsie, amnésie antérograde, confusion, réactions extrapyramidales dystoniques (mouvements corporels incontrôlés, y compris les yeux), faiblesse musculaire, dysarthrie, troubles de l'élocution; extrêmement rarement - réactions paradoxales (flashs agressifs, peur, tendances suicidaires, spasmes musculaires, hallucinations, agitation psychomotrice, irritabilité accrue, anxiété, insomnie).

    De l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, agranulocytose (frissons, hyperthermie, mal de gorge, fatigue ou faiblesse inhabituelle), anémie, thrombocytopénie. De la part du système digestif: bouche sèche ou salivation, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, diminution ou augmentation de l'appétit, constipation ou diarrhée; violations de la fonction hépatique, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, jaunisse. De la part du système génito-urinaire: incontinence urinaire, rétention urinaire, altération de la fonction rénale, augmentation ou diminution de la libido, dysménorrhée. Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons. Influence sur le fœtus: Oppression du système nerveux central, insuffisance respiratoire et suppression du réflexe de succion chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé le médicament pendant la grossesse.

    Autre: dépendance, toxicomanie; abaisser la tension artérielle; rarement - oppression du centre respiratoire, troubles de la vision (diplopie), boulimie, perte de poids, tachycardie. Avec une forte réduction de la dose ou l'arrêt de la réception - syndrome de sevrage (irritabilité accrue, céphalées, anxiété, agitation psychomotrice, peur, troubles du sommeil, dysphorie, spasmes des muscles lisses des organes internes et du muscle squelettique, dépersonnalisation, sudation, dépression, nausées). , vomissements, tremblements, troubles de la perception, hyperacousie, hyperesthésie, paresthésie, photophobie, tachycardie, convulsions, hallucinations, rare - psychose aiguë).

    Surdosage:

    Symptômes: somnolence, dépression de conscience de sévérité variable (jusqu'au coma), stimulation paradoxale, diminution des réflexes, diminution de la réponse à la douleur, sommeil profond, dysarthrie, ataxie, vision floue (nystagmus), tremblements, bradycardie, dyspnée ou souffle, faiblesse marquée, abaissement de la pression artérielle, effondrement, dépression de l'activité cardiaque et respiratoire. Traitement: lavage gastrique, diurèse forcée, charbon actif. Thérapie symptomatique (maintien de la respiration et de la pression artérielle). En tant qu'antagoniste spécifique, flumazenil (en milieu hospitalier). L'hémodialyse est inefficace.

    Interaction:

    Réduit l'efficacité de la lévodopa chez les patients atteints de parkinsonisme.

    Renforcement mutuel de l'action en association avec des médicaments psychotropes, des préparations de lithium, des analgésiques narcotiques, des anesthésiques généraux, de l'alcool, des myorelaxants, des antihistaminiques et des sédatifs, de la clonidine, des barbituriques et des anxiolytiques (tranquillisants).

    L'effet est renforcé et prolongé par la cimétidine, contraceptifs oraux contenant des œstrogènes (retard dans l'excrétion et allongement de la demi-vie).

    Les inhibiteurs de l'oxydation microsomale prolongent la demi-vie, augmentent le risque de développement des effets toxiques du médicament.

    Les inducteurs des enzymes hépatiques microsomales réduisent l'efficacité du nitrazépam. Les analgésiques narcotiques augmentent l'euphorie, entraînant une augmentation de la pharmacodépendance.

    Les médicaments hypotenseurs peuvent augmenter la gravité de l'abaissement de la pression artérielle. Dans le contexte de l'administration simultanée de la clozapine, une augmentation de la dépression respiratoire est possible. Peut augmenter la toxicité de la zidovudine.

    L'acide valproïque augmente probablement l'effet du nitrazépam chez les enfants atteints d'épilepsie.

    Instructions spéciales:

    Il est nécessaire d'observer des soins spéciaux lors de la prescription de nitrazépam dans la dépression sévère, puisque le médicament peut être utilisé pour mettre en œuvre des intentions suicidaires.

    Au cours du traitement, il est strictement interdit aux patients de boire de l'alcool.

    Sans instructions spéciales ne devrait pas être utilisé pendant une longue période.

    Si, avant l'instauration du traitement par le nitrazépam, le patient a été traité pendant longtemps avec d'autres médicaments, le traitement commence avec précaution.

    Avec une insuffisance rénale / hépatique et un traitement à long terme, le contrôle de l'image du sang périphérique et des enzymes «hépatiques» est nécessaire.

    Le risque de développer une pharmacodépendance augmente avec l'utilisation de fortes doses, une durée de traitement considérable, chez les patients ayant déjà consommé de l'alcool ou des drogues.

    Le nitrazépam a un potentiel primaire qui cause la dépendance.

    Même avec un apport quotidien de plusieurs semaines, il existe un risque de développer une dépendance physique et mentale. Cet effet se développe non seulement lorsque le nitrazépam est mal utilisé, en particulier des doses élevées, mais également lorsqu'il est appliqué aux doses thérapeutiques habituelles.Par conséquent, le traitement est poursuivi uniquement pour des raisons de vie après pesée minutieuse des avantages de la thérapie avec le risque de développer une dépendance et la dépendance sur le médicament.

    L'annulation du médicament doit être effectuée progressivement pour éviter le syndrome de "sevrage".

    Lorsque les patients développent des réactions inhabituelles telles que l'agressivité, l'agitation psychomotrice, la peur, les pensées suicidaires, les hallucinations, l'augmentation des crampes musculaires, la difficulté à s'endormir, le sommeil superficiel, le traitement par le nitrazépam doit être interrompu.

    Chez les jeunes enfants, on note une augmentation de la production de mucus et d'expectorations dans les voies respiratoires; par conséquent, des mesures devraient être prises pour assurer une bonne perméabilité des voies respiratoires (compte tenu de l'effet oppressif du médicament).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    10 comprimés dans une cellule plane emballage. Maille de contour 1, 2 ou 5

    Paquets avec le utilisation médicale dans un paquet en carton.

    Emballage:(10) - emballages, alvéolaires, contour (1) - paquets, carton
    (10) - emballages, alvéolaires, profilés (2) - packs, carton
    (10) - emballages en planimétrie cellulaire (5) - emballages en carton
    Conditions de stockage:

    Conformément aux règles de conservationsubstances psychotropes, introduitesliste III "de la liste des stupéfiantssubstances psychotropes et leurs précurseurs à contrôlerdans la Fédération de Russie ".

    Dans l'obscurité à température non supérieure à 25 ° C.

    Garder hors de portée des personnes pour les enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-005757/08
    Date d'enregistrement:22.07.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MOSCOW ENDOCRINE FACTORY, FSUE MOSCOW ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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