Norbaktin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, laurylsulfate de sodium, amidon de maïs, colloïde de dioxyde de silicium, stéarate de magnésium, talc purifié.

Gaine: hypromellose, macrogol - 400, talc purifié, dioxyde de titane, eau purifiée (perdue en cours de production).

La description:

Les comprimés pelliculés sont de forme ovale avec des bords biseautés, blanc à presque blanc, gravés dans un quadrilatère carré "NBT 400 "d'un côté et risque de l'autre côté.

Groupe pharmacothérapeutique:agent antimicrobien, fluoroquinolone.

ATX: & nbsp

S.01.A.E.02 Norfloxacine

Pharmacodynamique:Agent antibactérien du groupe des fluoroquinolones. A un effet bactéricide. L'enzyme de l'ADN bactérien agit sur l'enzyme bactérienne, ce qui assure un super-rétrécissement et donc la stabilité de l'ADN bactérien. La déstabilisation de la chaîne d'ADN conduit à la mort des bactéries. A une large gamme d'action antibactérienne. Sensible: Staphylococcus aureus (y compris les souches Staphylococcus spp., résistant à la méthicilline), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, méningite de Neisseria, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (Indol positif et indolotricative), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinis enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas Plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Leg onella spp. La sensibilité différente au médicament a: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae et viridans), Serrratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuim. Insensible: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, bactéries anaérobies (par exemple, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponella pallidum. Durée de l'effet - sur 12 h.

Pharmacocinétique

Absorption - 20-40% (la nourriture ralentit). Temps d'atteindre Maksim(Tcmah) dans le plasma - 1 heure. Connexion avec des protéines plasmatiques - 10-15%. Il est bien réparti dans l'organisme (parenchyme rénal, ovaires, liquide tubulaire séminal, prostate, utérus, organes de la cavité abdominale et du petit bassin, bile, le lait maternel). Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique (GEB) et le placenta. Il est métabolisé à un degré insignifiant dans le foie.

Il est excrété par les reins, par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. Dans les 24 heures après avoir reçu 32% de la dose est excrété par les reins inchangés, 5-8% - sous la forme de métabolites; avec la bile, environ 30% de la dose est allouée.

Les indications:

Traitement des maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles, y compris: les infections des voies urinaires; infection des organes génitaux; gonorrhée non compliquée; infections du tractus gastro-intestinal (GIT); la prévention de la septicémie chez les patients atteints de neutropénie; diarrhée des voyageurs.

Contre-indications

Hypersensibilité à la norfloxacine ou à d'autres médicaments du groupe des fluoroquinolones, grossesse, allaitement, enfants et adolescents (jusqu'à 18 ans), carence en leucémie-6-phosphate déshydrogénase, athérosclérose cérébrovasculaire, trouble de la circulation cérébrale, épilepsie, syndrome convulsif, rénal / hépatique échec.

Dosage et administration:

Norbaktin® est pris par voie orale à jeun (au moins 1 heure avant ou 2 heures après avoir mangé) et buvez beaucoup de liquide.

Quand cystite aiguë non compliquée prescrire 200-400 mg 2 fois par jour pendant 3-5 jours.

Quand infections aiguës des voies urinaires - 400 mg 2 fois / jour pendant 7-10 jours.

Quand infections récurrentes ou chroniques des voies urinaires récidivantes - 400 mg 2 fois par jour pendant 4 semaines et 400 mg par jour jusqu'à 12 semaines en cas de rechute.

Quand infections des organes génitaux - 400-600 mg 2 fois / jour pendant 7 jours.

Quand infection gonococcique aiguë non compliquée - prescrire 800 mg une fois.

Pour la prévention de la septicémie chez les patients atteints de neutropénie - 400 mg 3 fois par jour pendant 8 semaines.

Quand infections du tractus gastro-intestinal (GIT) - 400 mg 2 fois / jour pour 3-5 journées.

Pour prévention de la diarrhée bactérienne dans les régions épidémiquement défavorables - 400 mg 1 fois / jour.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine (CC) supérieure à 20 ml / min, la correction du schéma posologique n'est pas nécessaire. À une CC inférieure à 20 ml / min (ou à un taux de créatinine sérique supérieur à 5 mg / 100 ml) et à une hémodialyse, administrer 1/2 dose thérapeutique 2 fois par jour ou une dose complète une fois par jour.

Effets secondaires:

Du système digestif: anorexie, goût amer dans la bouche, nausée, vomissement, douleur abdominale, diarrhée, entérocolite pseudomembraneuse (avec utilisation prolongée), activité accrue des transaminases «hépatiques».

Du système urinaire: cristallurie, glomérulonéphrite, dysurie, polyurie, albuminurie, saignement urétral, hypercreatininémie.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, insomnie, hallucinations.

Du système cardiovasculaire: tachycardie, arythmies, abaissement de la pression artérielle, évanouissement, vascularite.

Réactions allergiques: démangeaisons cutanées, urticaire, gonflement, syndrome de Stevens-Johnson.

Du système musculo-squelettique: arthralgie, tendinite, ruptures tendineuses.

De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, éosinophilie, diminution de l'hématocrite.

Autre: candidose.

Surdosage:

Symptômes (3 g pendant 45 min): vertiges, nausées, vomissements, somnolence, transpiration «froide», visage bouffi sans modification des paramètres hémodynamiques de base.

Traitement: lavage gastrique, une thérapie d'hydratation adéquate avec diurèse forcée.Il nécessite une enquête et d'observation à l'hôpital pendant plusieurs jours.

Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

La réception simultanée d'antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou de magnésium, ainsi que des préparations contenant du fer, du zinc, sucralfate réduit l'absorption de norfloxacin (l'intervalle entre leur rendez-vous devrait être au moins 4 heures).

Réduit la clairance de la théophylline de 25%, donc avec l'utilisation simultanée devrait réduire la dose de théophylline.

L'administration simultanée de norfloxacine avec des médicaments qui ont le potentiel de réduire la tension artérielle (TA) peut entraîner une forte diminution de celle-ci. À cet égard, dans de tels cas, ainsi que dans l'administration simultanée d'anesthésiques contenant des barbituriques, il est nécessaire de contrôler la fréquence cardiaque, la pression artérielle, les paramètres ECG.

L'utilisation simultanée avec des médicaments qui réduisent le seuil convulsif peut conduire au développement de crises épileptiformes.

Augmente la concentration d'anticoagulants indirects, la cyclosporine (mutuellement) dans le sérum du sang.

Réduit l'effet des nitrofuranes.

Instructions spéciales:

S'il est nécessaire de prescrire Norbaktin® pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être résolue.

Pendant le traitement avec le médicament, les patients doivent recevoir une quantité suffisante de liquide (sous le contrôle de la diurèse).

Au cours du traitement de la norfloxacine, une augmentation de l'indice de prothrombine a été notée.

Lors d'interventions chirurgicales, l'état du système de coagulation sanguine doit être surveillé.

Pendant le traitement par Norbaktin®, l'exposition à la lumière directe du soleil doit être évitée.

Lorsque la douleur survient dans les tendons ou aux premiers signes de la tendinite, il est recommandé d'annuler le médicament.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En rapport avec la possibilité d'étourdissements, les patients prenant Norbaktin® doivent être prudents lorsqu'ils conduisent une voiture et se livrent à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention et une rapidité accrues de réactions psychomotrices (en particulier avec l'utilisation simultanée d'alcool).

Forme de libération / dosage:Comprimés enrobés, 400 mg.

Emballage:Pour 10 comprimés dans une bande de papier d'aluminium ou 10 comprimés dans un blister de feuille d'aluminium et de film de PVC. Pour 1, 2 ou 3 bandes ou ampoules dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Liste B. Dans un endroit sec, à une température non supérieure à 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:4 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N002845

Date d'enregistrement:02.08.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Ranbaxy Laboratories LimitedRanbaxy Laboratories Limited Inde

Fabricant: & nbsp

RANBAXY LABORATORIES, Ltd. Inde

Représentation: & nbspLABORATOIRE RABBAYS LIMITEDLABORATOIRE RABBAYS LIMITED

Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Norbaktin® (Norbactin®)