Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspPilules, recouvert.
Composition:Chaque comprimé, recouvert d'une coquille, contient

Substances actives:

Reserpine 0,100 mg

Mésylate de dihydroergocristine, 0,580 mg

correspond à 0,500 mg de dihydroergocristine

Clopamid 5 000 mg

Excipients:

Lactose monohydraté, amidon de pomme de terre, povidone, talc, stéarate de magnésium.

Composition de coquille de sucre:

Sucrose cristallisée, gomme d'acacia, talc, macrogol 6000.

La description:

Comprimés ronds biconvexes, Recouvert d'une coquille blanche ou presque blanche, avec une surface lisse.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent combiné hypotenseur (sympatholytique + alpha-adrénobloquant + diurétique)
ATX: & nbsp
  • Réserpine et diurétiques en combinaison avec d'autres médicaments
  • Pharmacodynamique:
    Normatens est un médicament antihypertenseur combiné contenant sa composition de 3 composants mutuellement complémentaires.

    Réserpine - sympatholytique, pénétrant les terminaisons présynaptiques des fibres sympathiques postganglionnaires, libérées par les vésicules norépinéphrine avec la violation simultanée de son transport inverse et l'intensification du processus d'inactivation avec la monoamine oxydase (MAO). Il provoque l'épuisement des réserves du neurotransmetteur et persistante abaissement de la pression artérielle (BP) .Aide réduire la concentration dans les neurones de la dopamine, la sérotonine et d'autres neurotransmetteurs, fournissant des antipsychotiques acte.

    Affaiblir l'influence de l'innervation sympathique sur le système cardiovasculaire, réduire la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) et la résistance vasculaire périphérique générale; préserve l'activité du système nerveux parasympathique; approfondit et intensifie le sommeil physiologique, inhibe les réflexes inter-réceptifs. Augmente le péristaltisme du tractus gastro-intestinal, augmente la production dans l'estomac de l'acide chlorhydrique; ralentit les processus métaboliques dans le corps; Urezhaet et approfondit le mouvement respiratoire, provoque le myosis, l'hypothermie; réduit l'intensité du métabolisme. A un effet positif sur le métabolisme des lipides et des protéines chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'athérosclérose coronarienne; augmente le flux sanguin rénal, améliore la filtration glomérulaire.

    Dihydroergoàristine - alcaloïde de l'ergot dihydraté, bloque les alpha-adrénorécepteurs, provoque une vasodilatation, réduit la résistance vasculaire périphérique globale.

    Clopamid est un diurétique sulfonamide de bouclage de force modérée, bloque la réabsorption des ions sodium au niveau du segment cortical de la boucle de Henle, élimine les ions sodium, potassium, chlore et eau.

    L'effet hypotenseur du médicament dépasse l'effet hypotenseur de chacun des composants individuellement et l'effet de n'importe quelle combinaison des deux composants; le début de l'action - le 4-7ème jour, un effet hypotenseur persistant est atteint par 1- 4 semaines.

    Pharmacocinétique
    Succion
    Les composants individuels de Normatens sont absorbés après l'administration orale comme suit: réserpine environ 30-40%, le clopamide - environ 90% et les dihydroergocristines - moins de 25%. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte respectivement: pour la réserpine - 1-3 heures, pour klopamida - environ 2 heures, pour la dihydroergocristine - environ 1 heure.

    RuneDistribution

    Les composants individuels de Normatens se répandent facilement dans le corps (par exemple, pour dihydroergocristine, le volume de distribution est de 52 l / kg ). Connexion avec des protéines plasmatiques sang: pour réserpine - ne lie pas, clopamid - environ 46% , dihydroergocristine - environ 68 %. Reserpine et les dihydroergocristines pénètrent à travers le cerveau-sang et à travers la barrière placentaire.

    Métabolisme

    La réserpine et la dihydroergocristine sont largement métabolisées dans le foie en métabolites inactifs. Le clopamide ne subit pas de métabolisme important dans le foie.
    Excrétion

    La demi-vie (T 1/2) Normatens est longue en raison de la présence de réserpine, pour laquelle T 1/2 est de 4,5 heures dans la première phase, et environ 2 heures dans la deuxième phase71 heures. Le chemin de sortie est différent pour les composants individuels: réserpine et dihydroergocristines - métabolites inactifs sont excrétés dans l'urine et les fèces, le clopamide, principalement par les reins.

    Les indications:

    Hypertension artérielle.

    Contre-indications

    - hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

    - Dépression, épilepsie, maladie de Parkinson, épilepsie, conduite concomitante d'électrochocs;

    - phéochromocytome, traitement concomitant avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO);

    - Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal dans la phase d'exacerbation, gastrite érosive, colite ulcéreuse;

    - angine de poitrine, infarctus du myocarde récemment transféré, insuffisance cardiaque chronique, bradycardie sévère, blocus auriculo-ventriculaire, blocus intraventriculaire;

    - insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), néphrite, urémie, néphrosclérose;

    - l'hypotension artérielle, l'athérosclérose cérébrale exprimée;

    insuffisance hépatique sévère;

    - La maladie d'Addison;

    hypokaliémie, hyponatriemthia, hypochloramet moi;

    - hyperuricémie avec manifestations cliniques;

    - un glaucome à angle fermé;

    - violation de l'hématopoïèse;

    - Grossesse et allaitement;

    - l'asthme bronchique;

    - âge à 18 ans (efficacité et sécurité d'utilisation non établies).
    Soigneusement:Diabète sucré, goutte, âge avancé.
    Grossesse et allaitement:

    Comme réserpine A un effet tératogène, appliquer le médicament Normatens pendant la grossesse n'est pas recommandé.

    Outre, réserpine peut provoquer une hypotension artérielle fœtale, bradycardie. Chez les nouveau-nés réserpine peut favoriser l'apparition de la rhinorrhée et l'œdème de la muqueuse nasale, ce qui conduit à des difficultés respiratoires et la cyanose.
    Le clopamide peut causer des thrombocytesPfœtus.

    Le médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Ceci est principalement dû à pénétration dans le lait de la réserpine et de la dihydroergocristine.

    La dihydroergoccristine peut causer chez le nouveau-né des symptômes ressemblant à l'empoisonnement à l'ergot, et chez la mère, ralentir / relâcher la lactation.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, pendant ou immédiatement après avoir mangé, sans mâcher, pressé une petite quantité Fliquidité.

    La dose est définie individuellement. Il est recommandé de commencer le traitement avec 1 comprimé 1 fois par jour, si nécessaire (manque d'un effet thérapeutique satisfaisant), vous pouvez augmenter la dose du médicament jusqu'à 2 fois par jour (chaque 12 heures) Penviron 1 comprimé, et seulement dans des cas exceptionnels - jusqu'à 3 fois par jour (toutes les 8 heures) Penviron 1 comprimé.
    La dose quotidienne maximale est de 3 comprimés.

    En ce qui concerne le mécanisme d'action du médicament, le manque d'efficacité possible du médicament peut être discuté au plus tôt 2 semaines après le début de l'admission, donc pendant cette période, il ne devrait pas être inutile d'augmenter la dose initiale.

    Avec un traitement à long terme, dans le cas d'un effet thérapeutique satisfaisant, il est recommandé de prendre 1 comprimé une fois par jour, et chez certains patients, la dose du médicament peut être réduite à 1 comprimé 1 fois par jour. À chaque réduction de dose, le contrôle de la TA est nécessaire.

    Lors de la conduite d'un traitement d'entretien, ne pas dépasser la dose - 2 comprimés par jour.

    Effets secondaires:

    Du côté du robot culinaireüsystème: diarrhée, sécheresse de la bouche, douleurs abdominales, nausées, vomissements, exacerbation de l'ulcère peptique, perte d'appétit. Rarement - ulcération de la membrane muqueuse de l'estomac et du duodénum, ​​saignement gastro-intestinal lors de l'application de la réserpine à une dose de plus de 1 mg par jour (la quantité contenue dans 10 comprimés Normantensa);

    Du système cardio-vasculaire: bradycardie, abaissement de la pression sanguine, troubles cérébro-vasculaires, hypotension orthostatique;

    De la centraleüSystème nerveux: maux de tête, vertiges, somnolence, faiblesse, anxiété, troubles de la concentration, insomnie, troubles extrapyramidaux (tremblements, stupeur, syndrome de Parkinson);
    Puisque la composition du médicament est réserpine, il faut se souvenir de la possibilité de réactions dépressives (y compris les tendances suicidaires) et de syndrome dépressif; ces symptômes apparaissent rarement et seulement en cas d'application de fortes doses de réserpine (plus de 1 mg / jour, ce qui correspond à la teneur en réserpine dans plus de 10 Normatens comprimés).

    Du côté du ventilateurüsystème: hyperémie et œdème de la muqueuse nasale. Reserpine peut provoquer des symptômes de bronchospasme, mais un tel effet apparaît rarement, et, en règle générale, chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de syndrome bronchique obstructif.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: thrombocytopénie avec symptômes de diathèse hémorragique.

    Indicateurs de laboratoire: hypokaliémie, hypomagnésémie, hypocalcémie, alcalose métabolique, hyperuricémie, hyperglycémie, augmentation insignifiante des triglycérides, cholestérol.

    Autre: galactorrhée

    En cas d'utilisation prolongée à fortes doses - paresthésie, diminution de la libido, diminution de la puissance, gynécomastie, diminution de la miction, spasme de l'accommodation, hyperémie conjonctivale, hypothermie.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, diarrhée, faiblesse musculaire, vertiges, maux de tête, diminution marquée de la tension artérielle, bradycardie, arythmie, dépression, hyporéflexie, confusion et coma.

    Traitement: En cas de premiers soins, si le patient est conscient, le vomissement doit être fait, un lavage gastrique effectué et / ou administré Charbon actif.
    Conduction de la thérapie symptomatique visant à maintenir la fonction du système cardio-vasculaire, la correction de l'équilibre électrolytique.

    La réserpine, qui fait partie de Normatens, n'est pas excrétée du corps par dialyse.
    Interaction:

    Réduit l'efficacité des médicaments hypoglycémiants oraux, antidépresseurs tricycliques, anticoagulants.

    Augmente la concentration de lithium dans le plasma sanguin (ralentissant son excrétion).

    Affaiblir l'action des médicaments antiépileptiques et de la lévodopa, holinoblokatorov, réduit l'effet analgésique de la morphine.

    L'effet des barbituriques, de l'éthanol, des médicaments pour inhalation anesthésie, antihistaminiques.

    Renforce l'effet de l'adrénomimétique.

    Barbituriques, éthanol, les bêta-adrénobloquants, les vasodilatateurs périphériques augmentent l'effet hypotenseur.

    Les glucocorticostéroïdes, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les médicaments laxatifs réduisent les effets diurétiques et hypotenseurs, augmentent le risque d'hypokaliémie.

    Dans le contexte d'un traitement avec des inhibiteurs de la MAO - une augmentation de l'effet inhibiteur sur le système nerveux central.

    Dans le contexte du traitement médicamenteux, les inhibiteurs de la MAO provoquent une hypertension légère ou sévère, une hyperréflexie.

    Antiarythmiques - en cas d'hypokaliémie, qui peut accompagner le traitement, le risque d'effets toxiques de l'amiodarone, du disopyramide, de la quinidine augmente; l'hypokaliémie affaiblit l'effet de la lidocaïne, la mexilétine.

    Il n'est pas recommandé de combiner la dopamine (augmentation de la réaction vasoconstrictrice).
    Lorsqu'il est associé à la digoxine, le risque de bradycardie augmente; En cas d'hypokaliémie, qui peut accompagner le traitement, le risque d'augmentation des effets indésirables de la digoxine est augmenté.

    Instructions spéciales:

    Puisque l'effet Normatens se développe relativement lentement, le dosage ne doit pas être Augmenter plus d'une fois par semaine, en raison de la possibilité d'une diminution prononcée de la pression artérielle; Un soin particulier doit être pris dans le cas de utiliser avec d'autres agents antihypertenseurs; Pendant le traitement, surveillez périodiquement le niveau de pression artérielle afin de déterminer la posologie optimale.

    Pendant la période de traitement, le glucose et l'acide urique dans le sérum peuvent augmenter Il est recommandé de surveiller périodiquement ces paramètres, en particulier chez les patients présentant une intolérance au glucose et une hyperuricémie.

    Il est nécessaire de surveiller la fonction rénale, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique échecYu.

    En cas de bradycardie pendant la période de traitement, la dose du médicament doit être réduite ou annulée.

    Pendant le traitement, le potassium dans le sérum sanguin est nécessaire. La plupart des patients ne nécessitent pas de supplémentation en potassium, à condition que le régime contienne un nombre suffisant d'aliments riches en potassium (fruits, légumes, poisson, fromage faible en gras, etc.).

    Des précautions doivent être prises chez les patients souffrant d'asthme bronchique et de bronchospasme, en cas d'exacerbation, il est nécessaire d'arrêter de prendre Normatens.

    Au moins 2 semaines avant la chirurgie prévue, arrêtez de prendre le médicament et remplacez-le par un autre antihypertenseur.
    Pendant le traitement, vous ne devriez pas boire d'alcool.

    La posologie de Normatens doit être modifiée en conséquence en cas d'application simultanée d'autres médicaments interagissant avec lui.

    7 jours avant le début de la thérapie électroconvulsive, il est nécessaire d'annuler les normatens.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Les normatens peuvent perturber la capacité du patient à répondre rapidement, surtout au début du traitement. Le traitement ne doit pas conduire les véhicules et s'engager dans des activités nécessitant une forte concentration et des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Les comprimés sont enrobés.

    Emballage:Pour 20 comprimés dans des cloques du film de feuille de PVC-aluminium. 1 ou 2 plaquettes ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température de 15 à 25 ° C.
    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N008793
    Date d'enregistrement:01.04.2011 / 22.05.2014
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Meda Pharma GmbH & Co. KGMeda Pharma GmbH & Co. KG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMEDA PHARMA LLCMEDA PHARMA LLC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.02.3016
    Instructions illustrées
      Instructions
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