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Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
Composition:

Substance active: ofloxacine - 200 mg, 400 mg.

Substances auxiliaires: amidon de maïs, cellulose microcristalline, talc, povidone (polyvinylpyrrolidone à bas poids moléculaire), stéarate de calcium, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil).

coquille: hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), talc, dioxyde de titane, propylène glycol, macrogol 4000 (oxyde de polyéthylène 4000)

La description:

Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une pellicule de couleur presque blanche, sur la section transversale une couche de couleur presque blanche est visible.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien-fluoroquinolone
Pharmacodynamique:

Un agent antimicrobien à large spectre du groupe des fluoroquinolones, agit sur l'enzyme ADN-gyrase bactérienne, ce qui permet une super-convoliation, et ainsi de suite. la stabilité de l'ADN bactérien (la déstabilisation des chaînes d'ADN conduit à leur mort). A un effet bactéricide.

Il est actif contre les micro-organismes produisant des bêta-lactamases et des mycobactéries atypiques à croissance rapide. Sensible: Staphylococcus aureus,

Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli,

Citrobacter spp., Klebsiella spp. (comprenant Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (comprenant Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indole-positif et indolotrique), Salmonella spp., Shigella spp. (comprenant Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemsurphilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acne, Brucella spp.

La sensibilité différente au médicament a: Enterocsurccus faecalis,

Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Dans la plupart des cas, ils sont insensibles: Nocardia asteroides, bactéries anaérobies (par exemple Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Il agit sur Treponema pallidum.

Pharmacocinétique

L'absorption après administration orale est rapide et complète (95%). La biodisponibilité est supérieure à 96%, la liaison avec les protéines plasmatiques est de 25%, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale par ingestion orale est de 1 à 2 heures, le maximum

La concentration après prise d'une dose de 600 mg est respectivement de 6,9 ​​mg / l et dépend de la dose: après une dose unique de 200 et 400 mg, elle est respectivement de 2,5 et 5 μg / ml. La nourriture peut ralentir l'absorption, mais n'a pas d'effet significatif sur la biodisponibilité.

Volume apparent de distribution - 100 litres. Distribution: cellules (leucocytes, macrophages alvéolaires), peau, tissus mous, os, organes abdominaux et pelviens, système respiratoire, urine, salive, bile, le secret de la Prostate pénètre bien la barrière hémato-encéphalique, la barrière placentaire, est sécrétée avec le lait maternel. Il pénètre dans le liquide céphalo-rachidien (14-60%).

Métabolisé dans le foie (environ 5%) avec formation NOxygène ofloxacine et diméthylfloxacine. La demi-vie est de 4,5 à 7 heures (quelle que soit la dose). Il est excrété par les reins - 75-90% (inchangé), environ 4% - avec la bile. La clairance extrarénale est inférieure à 20 %.

Après une seule application à une dose de 200 mg dans l'urine est détectée dans les 20-24 heures. Dans l'insuffisance rénale / hépatique, l'excrétion peut être ralentie. Ne pas cumuler. Avec l'hémodialyse, 10-30% du médicament est retiré.

Les indications:

Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles:

-infection des voies respiratoires (bronchite, pneumonie);

-infection des organes ORL (sinusite, pharyngite, otite moyenne, laryngite, trachéite); -infection de la peau, des tissus mous;

- infection des os, des articulations;

Maladies inflammatoires infectieuses de la cavité abdominale et des voies biliaires;

-infection des reins (pyélonéphrite), des voies urinaires (cystite, urétrite);

-infection des organes pelviens (endométrite, salpingite, ovarite, cervicite, paramétrite, prostatite);

-infection des organes génitaux (colpitis, orchite, épididymite);

-blennorragie;

- Chlamydia;

Prévention des infections chez les patients présentant un déficit immunitaire (y compris neutropénie).

Contre-indications

Hypersensibilité, carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, épilepsie (y compris dans l'anamnèse), réduction du seuil convulsif (y compris après un traumatisme craniocérébral, accident vasculaire cérébral ou processus inflammatoires du système nerveux central), âge jusqu'à 18 ans (jusqu'à la croissance du squelette est terminée), la grossesse, la période de lactation, les dommages au tendon avec un traitement préalable par quinolones, la dysfonction rénale: avec une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min, lors de l'hémodialyse.

Soigneusement:
Athérosclérose des vaisseaux cérébraux, troubles circulatoires cérébraux (dans l'histoire), insuffisance rénale chronique, lésions organiques du système nerveux central, allongement de l'intervalle QT.

Grossesse et allaitement:Contre-indiqué.
Dosage et administration:

À l'intérieur. Les doses sont choisies individuellement en fonction de l'emplacement, de la gravité de l'infection, de la sensibilité des microorganismes, ainsi que de l'état général du patient et de la fonction du foie et des reins.

Adultes - 200-600 mg / jour, le cours du traitement - 7-10 jours, la fréquence d'application - 2 fois par jour. Une dose allant jusqu'à 400 mg / jour peut être donnée en une seule séance, de préférence le matin. Avec la gonorrhée - 400 mg une fois. Dans les infections graves ou dans le traitement des patients ayant un poids corporel excessif, la dose quotidienne peut être augmentée à 800 mg.

La dose quotidienne maximale pour l'insuffisance hépatique est de 400 mg / jour.

Pour la prévention des infections chez les patients avec une diminution marquée de l'immunité - 400-600 mg / jour.

Les comprimés sont pris entiers, lavés avec de l'eau avant ou pendant les repas. La durée du traitement est déterminée par la sensibilité du pathogène et le tableau clinique; le traitement doit se poursuivre pendant au moins 3 jours de plus après la disparition des symptômes de la maladie et une normalisation complète de la température corporelle. Dans le traitement du cours de traitement de la salmonellose - 7-8 jours, avec des infections non compliquées du cours de traitement des voies urinaires inférieures - 3-5 jours.

Effets secondaires:

Du système digestif: gastralgie, perte d'appétit, nausée, vomissement, diarrhée, flatulence, douleur abdominale, activité accrue des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, ictère cholestatique, entérocolite pseudomembraneuse.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, manque de confiance dans les mouvements, tremblements, convulsions, engourdissements et paresthésies des membres, rêves intenses, rêves cauchemardesques, réactions psychotiques, anxiété, excitation, phobies, dépression, confusion, hallucinations, augmentation de la pression intracrânienne.

Du côté du système musculo-squelettique: tendinite, myalgie, arthralgie, tendosynovite, rupture du tendon.

Depuis les organes des sens: violation de la perception des couleurs, diplopie, violation du goût, de l'odorat, de l'ouïe et de l'équilibre.

Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, abaissant la pression artérielle.

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, pneumonie allergique, néphrite allergique, éosinophilie, fièvre, œdème de Quincke, bronchospasme; érythème exsudatif multiforme (incluant le syndrome de Stevens-Johnson) et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), vascularite, choc anaphylactique.

De la peau: hémorragies ponctuelles (pétéchies), dermatite hémorragique bulleuse, éruption papuleuse avec cortex, indicative de lésions vasculaires (vascularite).

De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, agranulocytose, anémie, thrombocytopénie, pancytopénie, anémie hémolytique et aplasique.

Du système urinaire: néphrite interstitielle aiguë, altération de la fonction rénale, hypercreatininémie, augmentation de la concentration d'urée.

Autre: dysbactériose de l'intestin, la surinfection, la photosensibilité, l'hypoglycémie (chez les patients atteints de diabète sucré), la vaginite.

Surdosage:

Symptômes: vertiges, confusion, inhibition, désorientation, somnolence, vomissements.

Traitement: lavage gastrique, thérapie symptomatique.

Interaction:

Réduit la clairance de la théophylline de 25% (avec l'utilisation simultanée devrait réduire la dose de théophylline).

Augmente la concentration de glibenclamide dans le plasma.

Cimetidine, furosémide, méthotrexate et les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire augmentent la concentration d'ofloxacine dans le plasma.

À l'admission simultanée avec les antagonistes de la vitamine K, il est nécessaire de contrôler le système de la coagulation du sang.

Lorsqu'il est administré avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des dérivés du nitroimidazole et des méthylxanthines, le risque d'effets neurotoxiques augmente.

À la destination simultanée avec глocкокортикостероидом, le risque de la rupture des tendons augmente, particulièrement chez les personnes âgées.

Administré avec des médicaments alcalinisant l'urine (inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, citrates, hydrogénocarbonate de sodium), le risque de cristallurie et d'effets néphrotoxiques augmente.

Lors de l'utilisation du médicament devrait prendre en compte que les produits alimentaires, les antiacides contenant de l'alminium (A13 +), le calcium (Ca2 +), le magnésium (Mg2 +), ou des sels de fer (Fe), réduire l'absorption de l'ofloxacine, formant des complexes insolubles (par conséquent, l'intervalle de temps entre la nomination de l'Ofloxacine et ces médicaments devrait être d'au moins 2 heures).

Instructions spéciales:
Ce n'est pas un médicament de choix pour la pneumonie causée par les pneumocoques. Non indiqué dans le traitement de l'amygdalite aiguë.

Il n'est pas recommandé d'utiliser plus de 2 mois, exposés à la lumière du soleil, aux rayons UV (lampes au mercure-quartz, solarium).

En cas d'effets secondaires du système nerveux central, des réactions allergiques, une colite pseudomembraneuse, un sevrage médicamenteux sont nécessaires. En cas de colite pseudomembraneuse, confirmée par coloscopie et / ou histologie, l'administration orale de vancomycine et de métronidazole est indiquée.

Une tendinite à développement rare peut entraîner une rupture des tendons (principalement le tendon d'Achille), surtout chez les patients âgés. En cas de signes de tendinite, il faut immédiatement arrêter le traitement, immobiliser le tendon d'Achille et consulter un orthopédiste.

Pendant la période de traitement ne peut pas être consommé éthanol.

Lors de l'utilisation du médicament, il n'est pas recommandé aux femmes d'utiliser des tampons hygiéniques en raison du risque accru de développement du muguet.

Dans le contexte du traitement, le flux de myasthénie peut s'aggraver et les crises de porphyrie peuvent être plus fréquentes chez les patients prédisposés.

Peut conduire à des résultats faussement négatifs dans le diagnostic bactériologique de la tuberculose (empêche l'isolement Mycobacterium tuberculosis).

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, il est nécessaire de surveiller la concentration d'ofloxacine dans le plasma. En cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère En cas d'insuffisance, le risque d'effets toxiques augmente (une correction de la dose de réduction est nécessaire).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
Forme de libération / dosage:

Les comprimés pelliculés sont 200 mg et 400 mg.

Emballage: 10 comprimés dans un paquet de cellules planaires. 1 paquet de cellules de circuit avec les instructions d'utilisation est placé dans un paquet de carton.
Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:P N002204 / 01
Date d'enregistrement:07.08.2008 / 18.08.2009
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHESIS, JSC Joint-stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux SYNTHESIS, JSC Joint-stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux Russie
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspSYNTHESIS JSC Joint-Stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux SYNTHESIS JSC Joint-Stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux Russie
Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.06.2017
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