Certains effets secondaires graves peuvent dépendre du taux d'administration, de sorte que le taux d'administration recommandé dans la section "Régime posologique, mode d'administration" doit être strictement respecté.
Certains effets secondaires peuvent survenir plus souvent:
- à un taux élevé d'administration;
- chez les patients présentant une hypogammaglobulinémie ou une agammaglobulinémie en présence ou en l'absence IgA-carence;
- chez les patients recevant des immunoglobulines humaines pour la première fois ou, dans de rares cas, lors d'un passage à une autre préparation d'immunoglobulines, ou si un traitement par immunoglobulines a été pratiqué depuis longtemps.
Les réactions d'hypersensibilité dans leur forme vraie se produisent dans des cas extrêmement rares, dans lesquels il n'y a aucune immunoglobuline dans le sang UNE (IgA) et il y a des anticorps IgA.
Dans de rares cas, à la suite de l'introduction d'immunoglobulines, il est possible d'abaisser la pression artérielle et, dans des cas isolés, le choc anaphylactique, même si le patient n'a pas montré d'hypersensibilité lors de l'administration précédente du médicament.
Dans la plupart des cas, les complications possibles peuvent être évitées si:
- s'assurer que le patient ne présente pas de réactions allergiques aux immunoglobulines humaines, en injectant d'abord des immunoglobulines humaines très lentement (0,4 ml / kg / h);
- surveiller attentivement pendant toute l'injection du médicament pour le patient et surveiller l'apparition de signes d'effets indésirables. Il est particulièrement nécessaire d'observer particulièrement pendant toute la perfusion et au moins 1 heure après son arrêt pour contrôler l'apparition possible de symptômes d'effets secondaires chez des patients n'ayant jamais reçu d'immunoglobulines humaines ou ayant reçu d'autres immunoglobulines à ce jour ou reçu des immunoglobulines il y a très longtemps. Tous les autres patients doivent être surveillés pendant au moins 20 minutes après l'administration.
Il devrait être pris en compte pour les patients avec des troubles connus du métabolisme du glucose que le médicament contient du glucose 27,5 mg / ml.
On soupçonne la relation entre l'administration d'immunoglobulines intraveineuses et les phénomènes de thromboembolie, tels que l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral, l'embolie pulmonaire et la thrombose veineuse profonde. Il est suggéré que chez les patients à risque, l'administration d'une dose élevée d'immunoglobuline entraîne une augmentation relative de la viscosité sanguine.
conseillé soigneusement prescrire et administrer des immunoglobulines aux patients suivants: personnes âgées, hypertension artérielle, diabète, maladie vasculaire ou antécédents de thrombose dans l'anamnèse, troubles thrombophiliques héréditaires ou acquis, patients immobilisés depuis longtemps, présentant une hypovolémie sévère, ainsi que en tant que patients atteints de maladies qui augmentent la viscosité du sang.
Chez les patients présentant l'introduction d'immunoglobulines, de très rares cas d'insuffisance rénale aiguë peuvent survenir. Dans la plupart des cas, cet effet indésirable est survenu chez des patients présentant d'autres facteurs de risque: dysfonction rénale, diabète sucré, diminution du volume sanguin circulant, surpoids, prise de médicaments néphrotoxiques et âge supérieur à 65 ans.
Lors de la prescription du médicament et du traitement par immunoglobulines pour tous les groupes de patients, il est nécessaire:
- apport hydrique suffisant avant la perfusion d'immunoglobuline;
- surveiller la quantité d'urine;
- contrôle de la teneur en créatinine sérique (indicateur de la fonction rénale);
- refus de l'accueil simultané des diurétiques.
En cas d'effet négatif sur la fonction rénale, il faut envisager d'arrêter l'administration d'immunoglobulines.
La violation la plus fréquente de la fonction rénale et de l'insuffisance rénale aiguë est associée à l'utilisation de préparations contenant du stabilisant comme saccharose. Par conséquent, les patients présentant un facteur de risque sont encouragés à utiliser des immunoglobulines, qui ne contiennent pas de saccharose, comme la pentaglobine. De plus, les préparations d'immunoglobulines doivent être administrées sans dépasser la dose permise (0,4 ml / kg / h).
Information additionnelle
Pour la production de pentaglobine, seul le plasma des donneurs sains est utilisé, aucun anticorps anti-VIH de type 1 et 2 n'a été détecté, le virus de l'hépatite C et l'antigène de surface de l'hépatite B, ainsi que l'activité des enzymes hépatiques (transaminase). ) ne dépassez pas la valeur limite normale. En plus de tester le plasma de donneurs individuels, on surveille d'abord les minipules (test de PCR pour le VIH, virus de l'hépatite A, B et C, parvovirus 19), puis un pool de production de plasma pour la pentaglobine ( VIH-1/2, virus de l'hépatite B et C, ainsi que la méthode PCR pour le VIH, les virus de l'hépatite B et C). En production, un pool de plasma est utilisé uniquement avec des résultats de test négatifs.Pentaglobin est fabriqué en fractionnant l'éthanol dans le froid. En outre, le processus de fabrication comprend les étapes d'élimination et d'inactivation des virus (précipitation à l'acide octanoïque, traitement βpropiolactone et filtration).