La préparation Pergoveris® contient des substances actives des gonadotrophines, qui peuvent provoquer des effets indésirables de gravité variable. Par conséquent, le médicament ne doit être prescrit que par un médecin ayant une spécialisation appropriée et une expérience dans le traitement de l'infertilité.
L'initiation du traitement doit être précédée par l'examen du couple infertile, en particulier, des études doivent être menées pour exclure l'hypothyroïdie, l'insuffisance du cortex surrénalien, l'hyperprolactinémie, les néoplasmes hypothalamo-hypophysaires.
Pour le traitement par gonadotrophine, le médecin traitant doit disposer de l'équipement nécessaire et avoir suffisamment de temps pour observer le patient. Une thérapie sûre et efficace avec Pergoveris ® nécessite un suivi régulier du développement des follicules par échographie et, si possible, un suivi de la concentration d'estradiol dans le sérum.
Chez les patients atteints de porphyrie, ainsi qu'en présence de porphyrie chez les proches, lors du traitement par Pergoveris®, une surveillance attentive est requise. Si l'état s'aggrave ou si les premiers signes de cette maladie apparaissent, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement.
La préparation Pergoveris ® contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium en 1 dose, c'est-à-dire qu'il ne s'agit pas d'une source significative de sodium.
Pergouveris ® contient 30 mg de saccharose en une seule dose, ce qui devrait être pris en compte lors de la prescription du médicament chez les patients atteints de diabète concomitant.
La stimulation ovarienne augmente le risque d'hyperstimulation ovarienne en raison de la possibilité d'une réponse excessive aux œstrogènes et d'un développement multiple des follicules. La dose efficace minimale doit être utilisée.
On sait sur l'existence de la variabilité individuelle de la réponse dans le traitement de p-FSHh / p-LGH, y compris une réponse inadéquate chez certains patients.
Dans les études cliniques, l'association de la lutropine alpha et de la follitropine alfa a entraîné une augmentation de la sensibilité des ovaires aux gonadotrophines. S'il est nécessaire d'augmenter la dose de p-FSHch, il est recommandé de l'augmenter de 37,5 à 75 MOI follicotropine alfa tous les 7-14 jours.
Syndrome d'hyperstimulation ovarienne
OCS doit être différenciée de l'élargissement ovarien simple. Les symptômes cliniques de HNS peuvent se manifester avec une sévérité croissante. Augmentation significative caractéristique de la taille des ovaires, un taux élevé d'hormones sexuelles, augmentation de la perméabilité vasculaire, conduisant à une accumulation de liquide dans les cavités abdominales, pleurales et, rarement, péricardiques.
Les symptômes suivants sont les plus typiques de CHD sévère: douleur et sensation de raspiraniya dans l'abdomen, augmentation prononcée de la taille des ovaires, gain de poids, essoufflement, oligurie, symptômes gastro-intestinaux (nausée, vomissement, diarrhée); hypovolémie, hémoconcentration, déséquilibre électrolytique, ascite, hémopéritoine se produisent; épanchement pleural, syndrome de détresse respiratoire aiguë, troubles thromboemboliques.
Dans de très rares cas, une SWC sévère peut être compliquée par une torsion ovarienne, une embolie pulmonaire, un accident vasculaire cérébral ischémique ou un infarctus du myocarde.
Si l'hCG n'est pas prescrite pour induire l'ovulation, une réponse ovarienne excessive provoque dans de rares cas une hyperstimulation significative. Par conséquent, avec une réponse ovarienne excessive à la stimulation, l'hCG n'est pas prescrite et il est conseillé aux patients de s'abstenir de tout coït. contraception pendant au moins 4 jours.
HSH peut progresser rapidement (de quelques jours à plusieurs jours) à un état grave, donc après l'administration de HCG, il est nécessaire d'observer pendant au moins deux semaines.
Afin de minimiser le risque de cardiopathie congénitale et de grossesse multiple, des ultrasons et une concentration d'estradiol dans le sérum sont régulièrement utilisés. Avec l'anovulation, le risque de développer une coronaropathie augmente avec une concentration d'estradiol> 900 pg / ml (3300 pmol / ml) et la présence de> 3 follicules d'un diamètre d'au moins 14 mm.
Le strict respect de la posologie recommandée de Pergoveris® et de la follitropine alfa, ainsi qu'une surveillance attentive du traitement, minimisent le risque de développer une coronaropathie et de multiples grossesses.
Au début de la grossesse, la sévérité de la SWS peut s'aggraver et sa durée peut augmenter.Le plus souvent, la maladie coronarienne survient après l'arrêt du traitement hormonal et atteint son maximum après 7-10 jours par la suite. En règle générale, CHD disparaît spontanément avec le début de la menstruation.
Dans le développement de la maladie coronarienne grave, la thérapie gonadotrophine, si elle se poursuit, devrait être interrompue. Le patient doit être hospitalisé et prescrit un traitement spécifique pour les maladies coronariennes.
Chez les patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques, le risque de développer une maladie coronarienne est plus élevé.
Grossesse multiple
La fréquence de la grossesse multiple et de l'accouchement avec induction de l'ovulation est plus élevée en comparaison avec la conception naturelle; L'option la plus commune pour les grossesses multiples est les jumeaux. Pour minimiser le risque de grossesses multiples, un suivi attentif de la réponse ovarienne est nécessaire.
En ART, le risque de grossesse multiple est principalement lié au nombre d'embryons transférés, à leur viabilité et à l'âge du patient.
Intention de grossesse
L'incidence des fausses couches après l'induction de l'ovulation et les programmes de TAR est plus élevée que dans la population.
Grossesse extra-utérine
Les patients atteints de maladies tubaires ont des antécédents de risque accru de grossesse extra-utérine. La probabilité de grossesse extra-utérine après l'utilisation des techniques de procréation assistée est de 2 à 5%, comparativement à 1-1,5% dans la population générale.
Néoplasmes des organes du système reproducteur
Il y a des rapports de néoplasmes bénins et malins de l'ovaire et d'autres organes reproducteurs chez les femmes après des traitements nombreux et variés de l'infertilité. À l'heure actuelle, la relation entre la thérapie gonadotrophine et un risque accru de néoplasme avec l'infertilité n'a pas été établie.
Malformations congénitales du développement
La fréquence des anomalies congénitales après l'application des technologies de procréation assistée peut être légèrement plus élevée qu'avec la grossesse naturelle et l'accouchement. Néanmoins, on ne sait pas si cela est dû à des facteurs qui causent l'infertilité du couple ou directement aux procédures ART. Sur la base des données des essais cliniques et de la surveillance post-enregistrement, il n'y a aucune preuve que l'utilisation de gonadotrophines dans le traitement de l'infertilité augmente le risque d'anomalies congénitales dans la progéniture des patients.
Complications thromboemboliques
Chez les patients atteints d'une maladie thromboembolique récente ou actuelle, et avec un risque possible de survenue, l'utilisation de gonadotrophines peut augmenter ce risque ou compliquer l'évolution de ces maladies. Pour les patients de ce groupe, les avantages de la thérapie doivent être corrélés avec risque. Il convient de noter que la grossesse elle-même comporte un risque accru de troubles thromboemboliques.
Les patients doivent être conscients des risques énumérés ci-dessus avant de commencer le traitement. Avec la survenue immédiate d'une cardiopathie congénitale ou de grossesses multiples, la décision d'interrompre le traitement doit être prise en compte.
Il est nécessaire d'informer le médecin de tous les types de réactions allergiques présents chez le patient, ainsi que de tous les médicaments utilisés avant le début du traitement par Pergoversion®.