Phallietropin alfa - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Hormones de l'hypothalamus, de l'hypophyse, des gonadotrophines et de leurs antagonistes

Inclus dans la formulation

GONAL-f®

Solution PC

Merck Serono Juorope Limitée Royaume-Uni

GONAL-f®

lyophiliser PC

Merk Serono SA, succursale d'Oborn Suisse

Foliotrop®

lyophiliser w / m PC

Al Gee Life Senses Ltd La République de Corée

Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):

VED

АТХ:

G.03.G.A Gonadotropines

G.03.G.A.05 Foliotropine alfa

Pharmacodynamique:

FSH recombinante, obtenue par génie génétique à partir de cellules d'ovaire de hamster chinois. Liaison aux récepteurs FSH. Chez les hommes - l'effet sur les testicules des cellules de Sertoli. Chez les femmes - l'effet sur les cellules et les cellules de la couche granulaire de l'ovaire.

Il se lie aux récepteurs dans les cellules cibles, augmente le niveau d'œstrogènes et augmente la prolifération de l'endomètre. Stimule le développement des follicules et de l'ovulation chez les femmes présentant un dysfonctionnement du système hypothalamo-hypophysaire, se manifestant par une oligoménorrhée ou une aménorrhée. Favorise le développement de follicules multiples si une superovulation est nécessaire en cas d'utilisation de technologies de reproduction artificielle: fécondation in vitro, greffe de gamètes ou de zygotes à l'intérieur de la trompe de Fallope.

PharmacocinétiqueAprès administration intraveineuse, il est distribué dans les liquides extracellulaires. La demi-vie dans la première phase est de 2 heures, dans la seconde - 1 jour. Les valeurs de la distribution volumique et de la clairance totale sont respectivement égales à 10 litres et à 0,6 litres / heure.1 / 8 de la dose administrée est excrétée dans l'urine. Avec des injections sous-cutanées et intramusculaires, la biodisponibilité absolue est de 70%. Avec une administration répétée, il s'accumule pendant 3-4 jours. La concentration d'équilibre est trois fois plus élevée que le niveau après une seule application.

Les indications:

Infertilité anovulatoire (y compris le syndrome des ovaires polykystiques) chez les femmes en cas de traitement inefficace au clomifène.
Hypothalamique-hypophiqueTroubles de l'ilar - oligoménorrhée, aménorrhée (y compris les ovaires polykystiques).
Stimulation de la superovulation (stimulation de la croissance de plusieurs follicules) avec la technologie des méthodes assistées de reproduction.
Stimulation ovarienne chez les femmes présentant un déficit sévère des folliculostimulantset les hormones lutéinisantes (en combinaison avec des préparations d'hormones lutéinisantes).
Stimulation de la spermatogenèse avec hypogonadotropem hypogonadisme chez les hommes (en association avec la gonadotrophine chorionique).

CIM-10

IV.E20-E35.E28.2 Syndrome des ovaires polykystiques

XIV.N80-N98.N91 Absence de règles, maigres et rares menstruations

XIV.N80-N98.N97 Infertilité féminine

XXI.Z30-Z39.Z31.1 Insémination artificielle

Contre-indicationsHypersensibilitéaugmentation de l'ovaire ou du kyste ovarien, non liée à un ovaire polykystique, saignement gynécologique d'étiologie inconnue, carcinome ovarien, utérus ou sein, hypothalamus ou tumeur hypophysaire, absence d'ovaire, obstruction des trompes de Fallope (développement possible d'une grossesse extra-utérine), grossesse, allaitement maternel. Le médicament ne doit pas être prescrit dans les cas où un effet positif ne peut être obtenu: chez les femmes - malformations des organes génitaux et des tumeurs de l'utérus, incompatible avec la grossesse, l'insuffisance ovarienne primaire, la ménopause prématurée; chez les hommes - avec une insuffisance testiculaire primaire.

Soigneusement:Les maladies du cortex surrénalien, la glande thyroïde; tumeurs (intracrâniennes ou hormono-dépendantes), l'asthme bronchique.

Grossesse et allaitement:

Recommandations pour FDA - Catégorie X. Risque élevé de syndrome d'hyperstimulation ovarienne. Ne pas appliquer!

Il n'y a aucune information sur la pénétration dans le lait maternel. Utiliser avec précaution!

Dosage et administration:

Femmes

Sous-cutanée, intramusculaire (la poudre est dissoute dans l'eau distillée immédiatement avant utilisation, dans 1 ml il est possible de dissoudre jusqu'à 450 UI, ce qui permet de réduire le volume introduit). Avec infertilité anovulatoire avec un cycle menstruel enregistré, le traitement commence dans les 7 premiers jours du cycle. Le cours doit être coordonné avec une réponse individuelle, déterminée en mesurant la taille des follicules à l'échographie et / ou la sécrétion d'œstrogène. La dose quotidienne - 75-150 UI, si nécessaire, après 7-14 jours augmente de 37,5-75 UI. Si après 5 semaines il n'y a pas de dynamique positive, le traitement s'arrête. 24-48 heures après la dernière injection, une dose unique de gonadotrophine chorionique est administrée, jusqu'à 10 000 UI.Le jour de l'injection de gonadotrophine chorionique et le lendemain, il est recommandé d'avoir un coït. Lors de l'exécution de techniques de procréation assistée, 150-225 UI par jour sont prescrites à partir de 2-3 jours du cycle jusqu'à la formation de follicules adéquats (contrôlés par la concentration sérique d'œstrogène et / ou les ultrasons). La dose (maximum 450 UI) est régulée en fonction de la réponse au traitement. Vingt-quatre heures après la dernière injection, une dose unique de gonadotrophine chorionique humaine est administrée, jusqu'à 10 000 UI, ce qui aide à induire les follicules finalement matures.

Pour des hommes

Stimulation de la spermatogenèse dans l'hypogonadisme hypogonadotrope chez les hommes (en association avec la gonadotrophine chorionique) .150 UI trois fois par semaine pendant au moins 4 mois en association avec la gonadotrophine chorionique humaine. En l'absence d'effet positif pendant cette période, le traitement peut être poursuivi jusqu'à 18 mois.

Effets secondaires:

Parmi les femmes

Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (douleur abdominale basse, nausées, vomissements, prise de poids, hypertrophie ovarienne, rupture de kyste ou de kyste ovarien), grossesse extra-utérine (chez les femmes ayant des antécédents de maladie des trompes de Fallope), ovulation multiple.

Douleur et hyperémie au point d'injection, fièvre, arthralgie, ascite, hydrothorax, thromboembolie, réactions allergiques.

Diarrhée, flatulence, syndrome grippal, pharyngite, sinusite, infections des voies respiratoires supérieures, saignements intermenstruels, acné, douleur et tension dans la glande mammaire, vertiges, dysménorrhée, leucorrhée (écoulement blanc du vagin), somnolence, vagin non menstruel saignement, dyspepsie, hypotension, érosion du col de l'utérus, migraine, nervosité, anorexie, douleur thoracique, palpitations, soif inhabituelle.

Chez les hommes

Réaction locale douleur, rougeur, ecchymose, gonflement au site d'injection.

Peau et tissu sous-cutané: l'apparition de points noirs.

Système reproducteur et glandes mammaires: gynécomastie, varicocèle.

Autre: augmentation du poids corporel.

Surdosage:

Symptômes: Syndrome d'hyperstimulation ovarienne - formation de gros kystes ovariens avec risque de rupture (perforation), d'ascite et de troubles circulatoires.

Traitement: annulation de la drogue. Vous devez vous abstenir de rapports sexuels ou utiliser des méthodes de contraception de barrière pendant 4 jours ou plus.

Interaction:

En cas d'association de la foliotropine alfa avec clomifène, chorionicadotropine alfa la réponse des ovaires augmente.

Instructions spéciales:

Avant le traitement doit être établi la présence de l'infertilité conjugale et des contre-indications possibles à la grossesse. Il est nécessaire d'exclure les maladies endocriniennes concomitantes (hypothyroïdie, insuffisance surrénalienne, hyperprolactinémie, hypothalamus et tumeur hypophysaire).

Avec la nomination de la gonadotrophine chorionique humaine, la possibilité d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne augmente, donc quand une réaction oestrogénique excessive se produit gonadotrophine chorionique humaine Ne pas nommer, et les patients sont invités à s'abstenir de coït pendant au moins 4 jours. La probabilité d'hyperstimulation peut être réduite en aspirant tous les follicules avant l'ovulation.

Le risque de grossesse multiple au cours de la reproduction artificielle est lié au nombre d'ovocytes / embryons substitués; alors que la plupart des grossesses multiples ont donné des jumeaux.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismespas trouvé.

Instructions

Foliotropine alfa (Follitropinum alfa)