Peritol® (Peritol®)

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Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeCyproheptadineCyproheptadine
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    • Forme de dosage: & nbspSirop
    Composition:

    Substance active: chlorhydrate de cyproheptadine 0,4 mg (sous forme de 0,43 mg de chlorhydrate de cyproheptadine sesquihydrate) dans 1 ml. Excipients: éthanol (96%); l'acide sorbique, le saccharose; hydroxyde de sodium; l'acide acétique glacial; additif aromatique tutti-frutti; ariavit coucher de soleil jaune (colorant coucher de soleil jaune CI 15985 E.110); eau purifiée.

    La description:

    sirop transparent de couleur orange clair avec une odeur fruitée (tutti-frutti) et un goût sucré.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine.
    ATX: & nbsp

    R.06.A.X.02   Cyproheptadine

    Pharmacodynamique:

    C'est un bloqueur des récepteurs H1-histamine, il présente également une activité M-cholinobloquante et antisérotonine. Empêche le développement et facilite le cours des réactions allergiques. Il a également des effets antiprurigineux, antiexudatifs, anticholinergiques et sédatifs. Le médicament stimule l'appétit; bloque l 'hypersécrétion de somatotropine dans l' acromégalie et la sécrétion d 'ACTH dans le syndrome d' Itenko - Cushing.

    Pharmacocinétique

    Lorsqu'il est appliqué à l'intérieur rapidement et bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin est atteinte 4-8 heures après l'ingestion. Après un seul apport oral à la dose de 4 mg (comprimé ou sirop), 2 à 20% sont excrétés par l'intestin (34% d'entre eux sont inchangés, soit moins de 5,7% de la dose prise). Environ 40% de la dose administrée est excrétée par les reins, principalement sous la forme d'un conjugué d'ammonium quaternaire de cyproheptadine et d'acide glucuronique. L'excrétion moyenne dans l'urine lors de la prise du médicament sous forme de comprimé ou de sirop n'était pas significativement différente. Chez les patients ayant utilisé à long terme de la cyproheptadine (12-20 mg par jour), aucune substance inchangée dans l'urine n'a été détectée.

    La pénétration du médicament à travers la barrière placentaire et son excrétion dans le lait maternel ne sont pas confirmées.

    Groupes de patients spéciaux:

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Avec l'insuffisance rénale chronique, l'excrétion du médicament est réduite, ce qui peut entraîner le besoin d'ajustement de la dose.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique

    Dans les maladies du foie, une réduction de la dose peut être nécessaire en raison d'une diminution du métabolisme de la substance active.

    Les indications:

    Urticaire aiguë et chronique, maladie sérique, rhume des foins, rhinite vasomotrice;

    Toxidermie, prurit, eczéma, dermatite eczémateuse, dermatite de contact, dermatite atopique, œdème de Quincke, piqûre d'insecte; neurodermatite;

    Maux de tête de l'étiologie vasculaire (migraine, histamine tsefalgiya).

    Anorexie d'origine diverse (anorexie mentale, anorexie idiopathique) et état d'épuisement (état post-infection, maladies chroniques).

    Contre-indications

    • hypersensibilité à l'un des composants du médicament
    • glaucome à angle fermé
    • ulcère gastroduodénal compliqué par une sténose
    • exacerbation de l'asthme bronchique
    • hyperplasie bénigne de la prostate
    • rétention d'urine
    • prédisposition à l'œdème
    • administration simultanée avec des inhibiteurs de MAO
    • intolérance congénitale au fructose, diminution de l'absorption du glucose / galactosus, déficit en sucre / maltase (pour cette forme posologique, voir la section «Instructions spéciales»)
    • grossesse et allaitement (en raison du manque de données cliniques suffisantes)
    • enfants de moins de 2 ans.

    Soigneusement:

    L'asthme bronchique dans l'histoire, la pression intraoculaire élevée, l'hyperthyroïdie, les maladies cardiovasculaires, l'hypertension, les maladies du foie, l'alcoolisme, l'épilepsie, les lésions cérébrales (voir la section "Instructions spéciales")

    Grossesse et allaitement:

    Si une mère qui allaite prend Peritol, alors l'allaitement doit être arrêté.

    Dosage et administration:

    Le sirop est pris en interne. Compte tenu de l'effet sédatif, caractéristique du début du traitement, il est recommandé de prendre la première dose de Peritol après le souper.

    Pour les adultes, la dose quotidienne initiale habituelle est de 12 mg (3 fois 10 ml de sirop).

    Urticaire chronique: 6 mg par jour (3 fois 5 ml de sirop).

    Migraine aiguë: 4 mg (10 ml de sirop). Si le mal de tête ne disparaît pas, on peut prendre encore 10 ml de sirop après 30 minutes, mais la dose totale prise dans les 4 à 6 heures ne doit pas dépasser 8 mg (sirop de 20 ml).

    Anorexie: 4 mg (10 ml de sirop) 3 fois par jour.

    Pour la thérapie d'entretien habituellement assez 12 mg par jour (3 fois 10 ml de sirop). L'apport quotidien maximal pour les adultes est de 32 mg (4 fois 20 ml).

    Groupes spéciaux de brevets:

    Enfants âgés de 2 à 7 ans: la dose quotidienne est de 0,25 mg / kg de poids corporel ou de 8 mg / m2 surface du corps (2 - 6 mg par jour (de 5 à 15 ml de sirop) répartis en 2 à 3 doses).

    Pour les enfants de 7 à 14 ans, la dose quotidienne est de 8 à 12 mg (2 à 3 fois 10 ml de sirop). Si vous avez besoin d'une dose supplémentaire, vous devez le donner avant le coucher. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 16 mg.

    Si la fonction hépatique est altérée, une réduction de la dose peut être nécessaire en raison d'une diminution du métabolisme de la substance active (habituellement une diminution de 2 fois de la dose).

    En cas d'insuffisance rénale, une réduction de dose peut être nécessaire; la partie principale de la dose administrée est excrétée par les reins (habituellement une diminution de 2 fois de la dose).

    Effets secondaires:

    Du système nerveux central:

    Les effets secondaires les plus fréquents sont le retard et la somnolence. Ces effets secondaires sont généralement temporaires et surviennent pendant les 3 à 4 premiers jours de la prise du médicament. ils nécessitent rarement un traitement ou l'arrêt du médicament. En outre, sédation, vertiges, acouphènes, confusion, coordination des mouvements, ataxie, mydriase, vision double, hallucinations visuelles, anxiété, tremblements, excitabilité, insomnie, paresthésie, névrite, mal de tête et faiblesse sont possibles.

    Réactions allergiques érythème, purpura, urticaire, éruption cutanée, dans de rares cas, angioedème, choc anaphylactique.

    De la peau et du tissu conjonctif: éruption cutanée, photosensibilité.

    De la part du système sanguin et de l'hémopoïèse: anémie hémolytique, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie.

    Du système cardiovasculaire: hypotension, tachycardie, extrasystole.

    De la part du système respiratoire: condensation de la sécrétion bronchique, dyspnée, congestion nasale.

    De la part du système digestif: bouche sèche, nausée, vomissement, gêne dans la région épigastrique, diarrhée, constipation, cholestase, hépatite, jaunisse.

    Du système génito-urinaire: envie fréquente d'uriner, difficulté à uriner, rétention urinaire.

    Autres: augmentation du poids corporel.

    Surdosage:

    Symptômes: un surdosage accidentel ou intentionnel peut provoquer sédation, somnolence, athétose, baisse de la tension artérielle, collapsus cardio-vasculaire, développement de coma, agitation ou convulsions pouvant être mortelles, surtout chez les nourrissons et les enfants.Surdosage du médicament Peritol provoque des effets anticholinergiques (atropiniques) ( bouche sèche, pupilles dilatées sans réponse à la lumière, rougeur du visage) et altération du fonctionnement du tractus gastro-intestinal.

    Traitement: provoquer le vomissement, rincer l'estomac, donner le patient Charbon actif et mener une thérapie de soutien. Si vous ne pouvez pas provoquer le vomissement chez le patient, il est possible de laver l'estomac avec une solution de chlorure de sodium isotonique suivie par l'administration de charbon actif. Selon les indications - les vasoconstricteurs peuvent être utilisés pour éliminer l'hypotension.

    Les précautions pour un surdosage de cyproheptadine sont particulièrement importantes chez les nourrissons et les enfants.

    Interaction:

    Les inhibiteurs de la MAO augmentent et prolongent les effets anticholinergiques du médicament Peritol. Renforce l'effet des analgésiques narcotiques, anxiolytiques.

    La caféine et l'amphétamine réduisent l'effet inhibiteur sur le système nerveux central.

    Avec l'administration simultanée d'hypnotiques et de sédatifs, leur effet sédatif central est amélioré.

    Renforce M-holinoblokiruyuschee et deprimiruyuschee antidépresseurs tricycliques. Ethanol améliore les effets de la cyproheptadine sur le SNC.

    Instructions spéciales:

    Le traitement des patients âgés et des enfants nécessite une attention particulière, car ils sont plus sensibles à certains effets secondaires de la cyproheptadine (vertiges, blocage, hypotension).

    Il n'est pas recommandé de prendre de l'alcool pendant le traitement par Peritol, car l'alcool peut augmenter les effets de la cyproheptadine sur le SNC.

    L'utilisation prolongée du médicament peut provoquer des troubles hématopoïétiques (leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie hémolytique). Il est nécessaire d'effectuer des tests sanguins en cas de fièvre, de pharyngite, de lésion de la muqueuse buccale, d'ictère, d'apparition de «contusions» d'origine inconnue, ainsi que de saignements inhabituels ou inhabituellement longs. Si des troubles hématopoïétiques sont détectés, le médicament doit être arrêté.

    Dans 5 ml de Peritol Syrup contient 2 g de saccharose, le sirop ne doit pas être administré avec une intolérance congénitale au fructose ou s'il y a une violation de l'absorption du glucose / galactose et une carence en saccharose / maltase.

    Le sirop de péritol contient 5% d'alcool, c'est-à-dire 0,25 mg d'alcool dans 5 ml. Par conséquent, Peritol sirop doit être utilisé avec prudence dans les maladies du foie, l'alcoolisme, l'épilepsie, les dommages au cerveau et d'autres maladies du système nerveux central. En tenant compte de la teneur en alcool du médicament, un traitement prolongé des enfants (plus d'une semaine) n'est pas recommandé, même si le bénéfice peut dépasser le risque possible.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le péritol peut causer des étourdissements, de la somnolence et des blocages, surtout au début du traitement. Par conséquent, dans la période initiale, dont la durée est déterminée individuellement, il est recommandé aux patients de s'abstenir de conduire des véhicules et de contrôler les équipements. travail associé à un risque accru. À l'avenir, le degré de restriction dépend des caractéristiques individuelles du patient.

    Forme de libération / dosage:Sirop 0,4 mg / ml.
    Emballage:

    Pour 100 ml dans une bouteille de verre brun avec une couverture en aluminium blanc avec le contrôle de la première autopsie.1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température de 15-25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Le flacon ouvert ne doit pas être conservé pendant plus de 4 semaines.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N014084 / 01
    Date d'enregistrement:29.01.2009
    Date d'annulation:2018-04-09
    Le propriétaire du certificat d'inscription:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspEGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.04.2018
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