Iodixanol - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Radiopaque signifie

Inclus dans la formulation

Visipac®

Solution pour les injections

JI Halskea Limitée Royaume-Uni

Iodixanol

Solution pour les injections

JODAS EKSPOIM, LLC Russie

АТХ:

V.08.A Substances radiocontrastées contenant de l'iode

Pharmacodynamique:Les composés iodés organiques absorbent les rayons X et, s'accumulant sélectivement dans des structures séparées du corps, leur degré d'opacité est élevé, les mettant en évidence sur le fond d'autres structures qui ne contiennent pas d'iode. Le degré de contraste est directement proportionnel à la concentration de l'agent de contraste iodé dans le tissu. Après injection intravasculaire, les vaisseaux sanguins sont constamment contrastés, ce qui permet de visualiser leur structure interne avant l'apparition d'une hémodilution significative.

Pharmacocinétique97% est excrété dans l'urine en 24 heures, 2% - par le tractus gastro-intestinal. La concentration dans le plasma est maximale au moment de l'injection intravasculaire et diminue rapidement (en 5-10 minutes) iodixanol passe dans l'espace extravasculaire. La demi-vie est de 2 heures chez les patients en bonne santé, augmente (jusqu'à 24 heures) si la fonction excrétoire des reins est perturbée.

Les indications:Pour l'administration intra-artérielle: artériographie cérébrale sélective, artériographie cérébrale soustractive intra-artérielle sélective, aortographie, artériographie périphérique, artériographie intra-artérielle artériographie de soustraction numérique, cardioangiographie. Pour l'administration intraveineuse: urographie excrétoire intraveineuse, phlébographie des extrémités. Amélioration du contraste en tomographie par ordinateur à rayons X.

CIM-10

XXI.Z00-Z13.Z03 Surveillance médicale et évaluation en cas de suspicion de maladie ou d'état pathologique

Contre-indicationsHypersensibilité(y compris d'autres médicaments contenant de l'iode); insuffisance rénale, hépatique, cardiaque chronique au stade de décompensation, thyréotoxicose sévère, déshydratation, violations aiguës de la fonction hépatique et rénale, grossesse, allaitement (après suspension de l'étude pendant 2 jours), âge des enfants.

Soigneusement:Les réactions allergiques ou l'asthme bronchique dans l'histoire, la déshydratation, en particulier due à une maladie rénale, maladie vasculaire grave, insuffisance cardiaque chronique, diabète sucré ou chez les patients âgés, hyperthyroïdie, immunodéficience ou troubles auto-immunes, phéochromocytome, hypersensibilitéà l'histoire des produits de contraste contenant de l'iode, drépanocytaireanémie, homocystinurie, infections locales, ischémie tissulaire sévère, phlébite, thrombose, stase veineuse, obstruction veineuse systémique, emphysème chronique, myélome, âge avancé.

Grossesse et allaitement:

Recommandation de la FDA catégorie B.

Pendant la grossesse iodixanol appliquer en cas d'extrême nécessité. Pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu avant l'introduction de radio-opaque et repris au plus tôt 24 heures après l'administration.

L'hystérosalpingographie ne doit pas être pratiquée chez les femmes enceintes et en présence d'une péritonite pelvienne aiguë.

Dosage et administration:

Individu, selon le type d'étude, l'âge, le poids corporel, le débit cardiaque, l'état général du patient et la technique de recherche utilisée.

Les dilutions nécessaires - 270-320 mg / ml - sont préparées dans du sérum physiologique. Pour l'artériographie cérébrale, 5-10 ml de solution sont utilisés, avec aortographie et urographie - 40-60 ml, avec tomodensitométrie - 50-150 ml.

Effets secondaires:

Du système digestif: des nausées, des vomissements et des troubles du goût sont possibles.

Du côté du système nerveux central: déficience visuelle, mal de tête.

Réactions allergiques une éruption cutanée, des démangeaisons, un œdème de Quincke, des cas de choc anaphylactique sont décrits.

Du système cardiovasculaire: hypotension artérielle, bradycardie. Lorsque injecté dans les artères coronaires, cérébrales ou rénales, un spasme artériel peut se développer, conduisant à une ischémie transitoire des organes correspondants. Il est possible d'augmenter la tension artérielle, les troubles cardiovasculaires sévères sous forme de troubles du rythme, de réduire la contractilité myocardique ou l'ischémie myocardique. Une thrombophlébite ou une thrombose postphlébéographique peut survenir.

Autre: violations transitoires de la fonction rénale, déficience visuelle, arthralgie, plaintes de douleurs dans les membres distaux. Parotidie (cochon d'iode) est possible pour l'administration de la drogue, qui est exprimée dans l'augmentation et la douleur des glandes salivaires avec une durée allant jusqu'à 10 jours après l'administration.

Les réactions locales: sensation de chaleur, de froid, d'inconfort au site d'injection sont possibles.

Indicateurs de laboratoire: une augmentation transitoire de la créatinine dans le sang, mais elle n'a généralement pas de signification clinique.

Surdosage:

Il se manifeste par des nausées, des vomissements, un collapsus vasculaire, une altération de la fonction hépatique et une fonction rénale.

Traitement: symptomatique l'hémodialyse est enlevée en 4 heures à 50%. La perte d'eau et d'électrolytes doit être réapprovisionnée à l'aide d'une perfusion. Il devrait être surveillé pour la fonction rénale pendant au moins trois jours.

Interaction:

Moyens pour l'anesthésie générale - décrit un grand nombre d'effets secondaires après l'administration iodixanol aux patients sous anesthésie générale, probablement en raison de l'impossibilité d'identifier les symptômes chez les patients et l'effet hypotenseur de l'anesthésie prolongeant la durée de l'iodixanol.

Les moyens de cholécystographie orale - peuvent augmenter le risque de néphrotoxicité, en particulier chez les patients présentant une insuffisance hépatique, lorsqu'ils sont administrés peu de temps après l'injection intravasculaire d'iodixanol.

L'interleukine-2 est un humain recombinant. Les patients qui ont pris moins de 2 semaines avant l'étude de l'interleukine-2 sont prédisposés à une augmentation de l'incidence des effets indésirables retardés (syndrome grippal ou réaction cutanée).

L'utilisation de l'iodixanol chez les patients atteints de néphropathie diabétique recevant metformine, peut entraîner une perturbation transitoire de la fonction rénale et le développement de l'acidose lactique. Par mesure de précaution, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation de la metformine 48 heures avant l'étude et de reprendre après la stabilisation complète de la fonction rénale.

Lorsqu'il est appliqué simultanément avec des médicaments antipsychotiques, des analgésiques et des antidépresseurs iodixanol peut réduire le seuil convulsif, augmentant le risque de réactions défavorables.

Chez les patients prenant des bêta-adrénobloquants, les manifestations de l'anaphylaxie avec l'iodixanol peuvent être atypiques et confondues avec des réactions vagales.

Instructions spéciales:

Il est nécessaire d'observer strictement la conformité de la forme posologique utilisée avec les indications d'utilisation.

Ne pas déshydrater le corps avant d'ajouter un produit de contraste.

Le jour de l'administration d'iodixanol, la teneur en bilirubine, protéines, fer, cuivre, calcium, phosphates ne doit pas être déterminée dans le plasma sanguin. Dans les 2 semaines après l'application d'iodixanol, la capacité de liaison iodo du tissu thyroïdien est réduite.

Utilisation iodixanol est recommandé en présence de conditions pour des mesures urgentes en cas de développement de réactions indésirables graves, y compris le choc anaphylactique.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Il n'est pas recommandé de conduire des véhicules ou de travailler avec des mécanismes nécessitant une concentration accrue de l'attention, dans les 24 heures suivant l'introduction de moyens radio-opaques.

Instructions

Iodixanol (Iodixanolum)