Acide risédronique - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Correcteurs du métabolisme des tissus osseux et cartilagineux

Inclus dans la formulation

Rizarteva

pilules vers l'intérieur

TEVA, LLC Russie

Risendros®

pilules vers l'intérieur

Zentiva c.s. République Tchèque

АТХ:

M.05.B.A Bisphosphonates

M.05.B.A.07 Acide risédronique

Pharmacodynamique:

Liaison à l'hydroxyapatite au niveau cellulaire, inhibition de l'activité des ostéoclastes, diminution de la résorption osseuse.

PharmacocinétiqueL'absorption dans l'ensemble du tube digestif est complète et non dépendante de la dose. F 0,63%; diminue avec l'apport alimentaire. L'admission 30 minutes avant le petit-déjeuner ou 2 heures après le déjeuner réduit l'absorption de 55%, le rendez-vous 1 heure avant le petit-déjeuner réduit l'absorption de 30% par rapport à l'estomac vide (10 heures avant et 4 heures après) admission) . Relation avec les protéines plasmatiques 24%. Le volume de distribution est de 6,3 l / kg. 60% de la dose est accumulée dans le tissu osseux. Il n'est pas métabolisé dans le corps. La demi-vie dans la phase initiale est de 1,5 heure, dans la phase finale, elle est de 480 heures. C_max 1 heure Cl 105 ml / min, clairance totale 122 ml / min, indépendamment de la concentration du médicament; il existe une relation linéaire entre la clairance rénale et CC. Elimination avec les fèces sous forme inchangée ou les reins (dans les 24 heures - 50% de la dose absorbée, 28 jours - 85% de la dose absorbée).

Les indications:

Ostéoporose post-ménopausique (prévention et traitement), ostéoporose en présence de glucocorticostéroïdes (prévention et traitement chez l'homme et la femme).

CIM-10

XIII.M80-M85.M81.0 Ostéoporose post-ménopausique

XIII.M80-M85.M81.1 Ostéoporose après l'ablation des ovaires

XIII.M80-M85.M81.4 Ostéoporose médicamenteuse

Contre-indications

Insuffisance rénale (diminution de la CQ inférieure à 30 ml / min), hypocalcémie, âge inférieur à 18 ans (efficacité et innocuité non établies).

Soigneusement:

Les maladies du tractus gastro-intestinal dans la phase d'exacerbation, y compris l'oesophagite, la gastrite, la duodénite, l'ulcère peptique et l'ulcère duodénal, l'hypoparathyroïdie, l'hypovitaminose ré, malabsorption du calcium, insuffisance rénale (QC plus de 30 ml / min).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Pendant l'allaitement, le médicament devrait être arrêté.

Recommandations Catégorie FDA C.

Dosage et administration:

À l'intérieur, 30 minutes avant le petit déjeuner ou 2 heures après avoir mangé, presser 200 ml d'eau. Avec l'ostéite déformante adultes - 30 mg / jour une fois pendant 2 mois. En cas de récidive de la maladie ou de diminution de l'activité de l'AP, il est possible de répéter le traitement après 2 mois. Pour l'ostéoporose (postmenopauznom ou sur le fond de prendre GCS), la dose recommandée pour les adultes est de 5 mg / jour.

Effets secondaires:

Du système digestif: douleur dans l'abdomen (incl.gastralgia), dysphagie, éructations, glossite, oesophagite, duodénite, ulcères de l'oesophage et de l'estomac, colite, diarrhée ou constipation, nausée; parfois - une violation du foie.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, asthénie, fatigue inhabituelle, crampes des muscles du mollet, myasthénie grave.

Depuis les organes des sens: iritis aiguë (rougeur de la sclérotique, douleur dans les yeux), amblyopie, vision trouble, muqueuse des yeux secs, bourdonnements d'oreilles.

Réactions allergiques démangeaison de la peau.

Autre: douleur dans les os, arthralgie, bronchite (toux), sinusite, douleur thoracique, œdème périphérique, hypocalcémie transitoire mineure et hypophosphatémie.

Surdosage:

Symptômes: hypocalcémie.

Traitement: lavage gastrique, antiacides ou lait à l'intérieur (pour réduire l'absorption), préparations intraveineuses de Ca²⁺, thérapie symptomatique.

Interaction:

Préparations contenant Ca²⁺, Mg²⁺, Al³⁺, Fe²⁺, antiacides - absorption réduite du médicament.

Les AINS sont un risque de troubles du tube digestif.

Instructions spéciales:

Avec CC <30 ml / min, le médicament doit être arrêté, car il y a un retard significatif dans risedronate dans les os.

Le risédronate à une dose de 2,5 mg / jour pendant 48 semaines est plus efficace et plus sûr que l'étidronate (cycles de 42 semaines de 200 mg / jour à intervalles de 10 semaines) dans le traitement de l'ostéoporose involutive.

Il est plus facile de porter l'alendronate, s'il y a des effets secondaires du tractus digestif lors de l'utilisation de l'alendronate, le risédronate peut être le médicament de choix.

Dans le traitement de l'ostéoporose postménopausique en association avec des statines avec un métabolisme lipidique concomitant, une augmentation plus importante de la densité minérale du rachis lombaire par rapport au risédronate sans statines.

Son efficacité est inférieure à celle de l'alendronate dans le traitement de l'ostéoporose postménopausique.

Efficace pour le traitement de l'ostéoporose du rachis lombaire et du col de la hanche au début de la ménopause causée par la chimiothérapie pour le cancer du sein.

Instructions

Acide risédronique (Acidum risedronicum)

Ostéoporose post-ménopausique (prévention et traitement), ostéoporose en présence de glucocorticostéroïdes (prévention et traitement chez l'homme et la femme).