Ribocyclob - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Agents antinéoplasiques - inhibiteurs des protéines kinases

Inclus dans la formulation

Kiskali

pilules vers l'intérieur

Novartis Pharma AG Suisse

АТХ:

L.01 Agents antinéoplasiques

Pharmacodynamique:

Inhibe sélectivement les kinases cycline-dépendantes CDK 4 et 6, qui arrête la division des cellules tumorales au cours de la phase G1, réduit la prolifération des lignées cellulaires dans le cancer du sein. En conséquence, le volume de la tumeur diminue.

Pharmacocinétique

Après administration orale, il est absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 1-4 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 70%.

Métabolisme dans le foie.

T ½ est de 29-54 h. Élimination avec les fèces (80%) et les reins (20%).

Les indications:

Il est utilisé dans le cadre d'une thérapie complexe avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des femmes ménopausées avec un facteur de croissance des récepteurs hormonaux HER2 négatif et positif (HR). Utilisé pour le cancer du sein progressif ou métastatique.

CIM-10

II.C50 Tumeur maligne du sein)

Contre-indications

Insuffisance hépatique sévère, âge de moins de 18 ans, grossesse et allaitement, intolérance individuelle.

Soigneusement:

Dysfonctionnement du foie de degré modéré ou sévère, hypersensibilité.

Grossesse et allaitement:

Recommandations pour FDA - Catégorie ré. Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur, peu importe l'heure du repas, 600 mg 1 fois par jour pendant 21 jours, suivi d'une pause 7 jours.

La dose quotidienne la plus élevée: 600 mg.

La dose unique la plus élevée: 600 mg.

Effets secondaires:

Système nerveux central et périphérique: fatigabilité rapide, neuropathie périphérique.

Système respiratoire: pneumonite - processus pulmonaire interstitiel, dyspnée, rarement - embolie pulmonaire.

Système hématopoïétique: neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie, anémie.

Le système cardio-vasculaire: palpitations, insuffisance cardiaque, saignements de nez.

Système digestif: stomatite, anorexie, diarrhée, nausée, vomissement.

Réactions dermatologiques: acné, alopécie, éruption cutanée.

Les réactions allergiques.

Surdosage:

Insuffisance ventriculaire gauche aiguë.

Le traitement est symptomatique.

Interaction:

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inducteurs CYP3A4 (carbamazépine, rifampicine, phénytoïne), une surveillance attentive de l'état du patient est recommandée pour prévenir les réactions indésirables.

Instructions spéciales:

Suivi de la numération globulaire, y compris les coagulogrammes, toutes les 2 semaines pendant les 2 premiers mois de traitement, puis mensuellement et selon les indications cliniques.

Si vous manquez une dose, il est recommandé de prendre la prochaine dose dès que possible. L'administration d'une double dose est une fois contre-indiquée.

Il n'est pas recommandé de boire le médicament avec du jus de pamplemousse.

Pendant le traitement, les patients doivent utiliser des méthodes contraceptives fiables. Si le médicament est étourdi, vous devez arrêter de conduire la voiture et travailler avec des mécanismes mobiles.

Instructions

Ribocyclob (Ribociclib)