Inclus dans la formulation
Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):VED
АТХ:M.05.B.X Autres médicaments affectant la minéralisation des os
Pharmacodynamique:La préparation est un anticorps monoclonal humain dirigé contre un ligand du récepteur activateur du facteur nucléaire. κÀ (RANKL), qui se situe à la surface des ostéoclastes et de leurs prédécesseurs. Le médicament, se liant au ligand, inhibe l'activation du récepteur et, par conséquent, inhibe l'activation, la formation et la durée de vie des ostéoclastes. Ainsi, la résorption des os diminue et la masse et la force des couches trabéculaires et corticales de l'os augmentent.
PharmacocinétiqueLe médicament est caractérisé par une pharmacocinétique dose-dépendante non linéaire. Le médicament est administré par voie sous-cutanée, et sa biodisponibilité est d'environ 60%, le métabolisme et l'excrétion du médicament se produisent le long de la voie de la clairance des immunoglobulines.
Les indications:L'ostéoporose postménopausique, la perte de masse osseuse chez les femmes qui suivent un traitement contre le cancer du sein avec des inhibiteurs de l'aromatase, la perte osseuse chez les hommes qui suivent un traitement hormonal pour le cancer de la prostate. Etcdes complications du tissu osseux (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression de la moelle épinière ou chirurgie osseuse) chez des adultes atteints de tumeurs solides métastasant dans l'os.
II.C76-C80.C79.5 Tumeur maligne secondaire de l'os et de la moelle osseuse
XIII.M80-M85.M81.0 Ostéoporose post-ménopausique
XIII.M80-M85.M81.4 Ostéoporose médicamenteuse
Contre-indicationsHypocalcémie grave non traitée; grossesse; période de lactation; âge de 18 ans (non recommandé pour utilisation en pédiatrie, puisque l'efficacité et la sécurité de ce médicament n'ont pas été étudiées dans ce groupe d'âge); hypersensibilité aux composants du médicament.
Soigneusement:Pas de données.
Grossesse et allaitement:Catégorie Aliments et Drogue Administration (US Food and Drug Administration) - C. Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse. Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation chez les femmes enceintes. Comme on sait que potentiellement denosumab peut provoquer des réactions indésirables chez les nourrissons, il est nécessaire soit d'arrêter l'allaitement, soit d'annuler le médicament.
Dosage et administration:L'injection du médicament nécessite une formation préalable.
La dose recommandée du médicament est une injection sous-cutanée de 120 mg toutes les 4 semaines dans la région de la hanche, de l'épaule ou de l'abdomen.
Effets secondaires:Cataracte; ghypocalcémie; zkema; douleur dans les membres; hypophosphatémie; hyperhidrose; ostéonécrose de la mâchoire; inflammation du tissu sous-cutané.
Interaction:Le médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Instructions spéciales:Pendant la prise de l'apport recommandé en calcium et en vitamines ré.
Il est nécessaire de surveiller les concentrations de calcium chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Il est recommandé d'examiner la cavité buccale et l'examen préventif chez le dentiste avant de commencer le traitement chez les patients à risque de développer une ostéonécrose de la mâchoire. Une hygiène buccale adéquate doit être maintenue tout au long de la période de traitement avec le médicament. Pendant le traitement, évitez autant que possible les procédures dentaires invasives.