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Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse
Composition:

Par 1 bouteille:

substances actives: Pipéracilline sodique (en termes de pipéracilline) 2085,0 (2000,0) mg / 4170,0 (4000,0) mg, tazobactam sodique (exprimé en tazobactam) 268,3 (250,0) mg / 536,6 (500,0) mg.

La description:

Bune poudre blanche ou presque blanche ou une masse poreuse.

Groupe pharmacothérapeutique:antibiotique-pénicilline semi-synthétique + inhibiteur de la bêta-lactamase
ATX: & nbsp
  • Combinaisons de pénicillines (y compris celles contenant des inhibiteurs de la bêta-lactamase)
  • Pharmacodynamique:

    Pipéracilline C'est un antibiotique semi-synthétique à action bactéricide à large spectre, présentant une activité contre Gram négatif et de nombreuses bactéries aérobies et anaérobies à Gram positif. Inhibe la synthèse de la membrane de la paroi cellulaire du micro-organisme.

    Tazobactam - triazolmetilpenitsillanovoy acide dérivé sulfone, il est un inhibiteur puissant de nombreuses bêta-lactamases (y compris le plasmide et bêta-lactamase chromosomique), qui provoquent souvent une résistance aux pénicillines et aux céphalosporines, y compris aux céphalosporines de la troisième génération. La présence de tazobactam dans la composition de la préparation combinée pipéracilline-tazobactam-Teva augmente l'activité antimicrobienne et élargit le spectre d'action de la pipéracilline en raison de l'inclusion chez elle de nombreuses bactéries productrices de bêta-lactamase, généralement résistantes à la pipéracilline et autres antibiotiques bêta-lactamines. Ainsi, le médicament Piperacillin-Tazobactam-Teva combine les propriétés d'un antibiotique à large spectre et d'un inhibiteur de la bêta-lactamase.

    Micro-organismes sensibles:

    - micro-organismes aérobies gram-négatifs: Production et non-production de souches de bêta-lactamase Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Enterobacter spp. (à À M nombre de Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Citrobacter spp. (à À M nombre de Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. À M nombre de Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp. (comprenant Branhamella catarrhalis), Morganella morganii, Neisseria gonorrhée, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providenda rettgeri, Providenda stuartii, Pseudomonas aeruginosa et d'autres Pseudomonas spp. (à À M nombre de Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens), Salmonella spp., Serratia spp. (comprenant Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Shigella spp., Xanthomonas maltophilia, Yersinia spp .;

    - micro-organismes aérobies Gram-positifs: Production et non-production de souches de bêta-lactamase Enterococcus spp. (comprenant Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium), Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline), Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus épidermidis (coagulase négative), Streptococcus spp. (comprenant Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus agalacliae, Streptococcus spp. groupes viridans sous-groupe C et G);

    - microorganismes anaérobies: Production et non-production de souches de bêta-lactamase Actynomyces spp., Bacteroides spp. (Bacteroides bivius, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis), sous-groupes Bacteroides fragilis (Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides asaccharolyticus), Clostridium spp. (à t. h. Clostridium difficile, Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Veilonella spp.

    Concentrations minimales inhibitrices

    Nom des micro-organismes

    Sensible

    Modérément sensible

    Résistant

    Enterobacteriaceae

    < 16 mg / l

    32-64 mg / l

    > 128 mg / l

    Pseudomonas spp.

    < 64 mg / l

    -

    > 128 mg / l

    Staphylococcus spp.

    < 8 mg / l

    -

    > 16 mg / l

    * Streptococcus spp.

    <1 mg / l

    -

    > 2 mg / l

    Anaérobes

    < 32 mg / l

    64 mg / l

    > 128 mg / l

    * La prévalence de la résistance acquise peut varier selon les zones géographiques et les périodes de temps pour chaque espèce.

    Pharmacocinétique

    La concentration maximale (CmOh) la pipéracilline et le tazobactam dans le plasma sanguin sont obtenus immédiatement après la fin de l'administration intraveineuse (IV) du médicament. Lorsque pipéracilline / tazobactam a été administré à une dose de 2,25 g et 4,5 g DEmOh pipéracilline est de 134 μg / ml et 298 μg / ml, respectivement, et tazobactam est de 15,24 μg / ml et 34 μg / ml, respectivement.

    À des concentrations plasmatiques supérieures à 100 μg / ml pipéracilline se lie aux protéines du sang de 21% et au tazobactam de 23%.

    La pipéracilline et le tazobactam pénètrent bien dans les fluides corporels et les tissus, y compris la muqueuse intestinale, la vésicule biliaire, les poumons, bile, le tissu osseux, l'utérus, les ovaires, les trompes de Fallope. La concentration moyenne de pipéracilline / tazobactam dans les tissus est de 50-100% de la concentration plasmatique. La pipéracilline / tazobactam pénètre également dans le placenta, dans le lait maternel et légèrement à travers la barrière hémato-encéphalique.

    La pipéracilline est métabolisée en un métabolite de déséthylate faiblement actif, le tazobactam est métabolisé en un métabolite inactif.

    La pipéracilline / tazobactam est excrétée par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. La quantité de pipéracilline inchangée dans l'urine est de 68% de la dose. 80% de la dose initiale de tazobactam est excrétée par les reins, à la fois sous forme inchangée et sous la forme d'un métabolite. Le reste de la pipéracilline / tazobactam, sous forme inchangée et sous forme de métabolites, est excrété par la bile.

    Demi vie (T1/2) pipéracilline / tazobactam est de 0,7 à 1,2 heure et ne dépend pas de la dose administrée, ni de la durée d'administration de pipéracilline / tazobactam. Avec une diminution de la clairance de la créatinine (CC), Tc de piperacillin / tazobactam augmente.

    La pharmacocinétique de la pipéracilline ne change pas avec l'administration simultanée de tazobactam, mais il est considéré que pipéracilline s'étend T1/2 tazobactam.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale (CC inférieure à 20 ml / min) T1/2 La pipéracilline et le tazobactam augmentent respectivement de 2 et 4 fois par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale.

    En hémodialyse, 30% à 50% de la pipéracilline / tazobactam et 5% de tazobactam sont métabolisés. Avec la dialyse péritonéale, 6% de pipéracilline et 21% de tazobactam sont excrétés, en outre 16% du tazobactam est excrété en tant que métabolite.

    T1/2 pipéracilline et tazobactam chez les patients atteints de cirrhose augmente de 25% et 18%, respectivement.

    Les indications:

    Le médicament est utilisé pour traiter les infections bactériennes systémiques et / ou locales causées par des micro-organismes sensibles à la pipéracilline / tazobactam.

    Adultes, y compris les patients âgés et les enfants de plus de 12 ans:

    - les infections des voies respiratoires inférieures;

    - les infections des voies urinaires (compliquées et non compliquées);

    - infections intra-abdominales;

    - les infections de la peau et des tissus mous;

    - septicémie;

    - infections bactériennes chez les patients atteints de neutropénie (en association avec des aminoglycosides);

    - infection des os et des articulations;

    - infections gynécologiques;

    - infections polymicrobiennes causées par des microorganismes aérobies et anaérobies à Gram positif / Gram négatif.

    Enfants âgés de 2 à 12 ans:

    - infections intra-abdominales;

    - infections bactériennes dans le contexte d'une neutropénie concomitante (en association avec des aminoglycosides).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la pipéracilline / tazobactam, aux composants du médicament, à d'autres antibiotiques bêta-lactamines ou aux inhibiteurs de la bêta-lactamase; âge à 2 ans (efficacité et sécurité non étudiées).

    Soigneusement:

    Saignements graves (y compris l'histoire), fibrose kystique (risque accru d'hyperthermie et d'éruption cutanée), colite pseudomembraneuse, insuffisance rénale, hypokaliémie, hémodialyse, utilisation simultanée de fortes doses d'anticoagulants, grossesse, période d'allaitement.

    Grossesse et allaitement:

    La pipéracilline et le tazobactam pénètrent dans le placenta, bien qu'ils n'aient pas d'embryotoxicité ni d'effets tératogènes. L'utilisation de la drogue Piperacillin-Tazobactam-Teva pendant la grossesse n'est autorisée que pour les indications «vitales», lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

    Le médicament Piperacillin-Tazobactam-Teva pendant l'allaitement ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu de l'utilisation pour la mère dépasse le risque possible pour l'enfant, ou pendant le traitement doit arrêter l'allaitement maternel.

    Dosage et administration:

    Le médicament Piperacillin-Tazobactam-Teva doit être administré sous la forme d'injections IV lentement pendant 3-5 minutes ou perfusions pendant 20-30 minutes.

    La durée du traitement par Piperacillin-Tazobactam-Teva dépend de la dynamique de l'état du patient et des résultats des tests bactériologiques. La durée recommandée du traitement est de 5 à 14 jours. Le médicament doit être utilisé pendant au moins 48 heures après la disparition de tous les symptômes cliniques de la maladie.

    Adultes et enfants de plus de 12 ans:

    La dose recommandée est de 4,5 g (4 g de pipéracilline / 0,5 g de tazobactam) toutes les 8 heures. La dose quotidienne moyenne dépend de la sévérité et de la localisation du processus infectieux et peut varier de 2,25 g (2 g de pipéracilline / 0,25 g de tazobactam) à 4,5 g (4 g de pipéracilline / 0,5 g de tazobactam) toutes les 6 à 8 heures.

    Chez les patients âgés la correction de la dose n'est pas requise.

    Chez les adultes et les enfants pesant plus de 50 kg et insuffisance rénale l'ajustement de la dose dépend du QC. Avec QC plus de 40 ml / min de réglage de la dose n'est pas nécessaire. A CC 20-40 ml / min - 12 g / 1,5 g / jour (4 g de pipéracilline / 0,5 g de tazobactam toutes les 8 heures). A CC inférieure à 20 ml / min - 8 g / 1 g / jour (4 g de pipéracilline / 0,5 g de tazobactam toutes les 12 heures).

    Patients nécessitant une hémodialyse, la dose quotidienne maximale est de 9 g / jour (8 g de pipéracilline / 1 g de tazobactam / jour).Etant donné qu'au cours de l'hémodialyse, 30 à 50% de la pipéracilline sont éliminés après 4 heures, il est nécessaire d'injecter en plus 2,25 g (2 g de pipéracilline / 0,25 g de tazobactam) après chaque séance d'hémodialyse.

    Enfants âgés de 2 à 12 ans:

    Infections intra-abdominales

    Chez les enfants ayant un poids corporel inférieur à 40 kg et une fonction rénale normale la dose quotidienne recommandée est de 112,5 mg / kg (100 mg / kg de pipéracilline / 12,5 mg / kg de tazobactam) toutes les 8 heures, pas plus de 4,5 g (4 g de pipéracilline / 0,5 g de tazobactam) par administration. La durée du traitement est de 5-14 jours.

    Chez les enfants pesant plus de 40 kg et ayant une fonction rénale normale appliquer la même dose que chez les adultes, c'est-à-dire 4,5 g (4 g de pipéracilline / 0,5 g de tazobactam) toutes les 8 heures. h.

    Infections bactériennes sur fond de neutropénie concomitante (en association avec des aminoglycosides)

    Chez les enfants pesant moins de 50 kg et fonction rénale normale la dose quotidienne recommandée de ce médicament est de 90 mg / kg (80 mg / kg de pipéracilline / 10 mg / kg de tazobactam) toutes les 6 heures, pas plus de 4,5 g (4 g de pipéracilline / 0,5 g de tazobactam) pour administration en association avec des aminosides. .

    Chez les enfants pesant plus de 50 kg et ayant une fonction rénale normale appliquer la même dose que chez l'adulte et l'injecter en association avec des aminoglycosides.

    Chez les enfants avec insuffisance rénale la pharmacocinétique de la pipéracilline / tazobactam n'a pas été étudiée.

    Chez les enfants ayant un poids inférieur à 50 kg et une insuffisance rénale l'ajustement de la dose dépend du QC. Au CC, plus de 50 ml / min - 112,5 mg / kg (100 mg / kg de pipéracilline / 12,5 mg / kg de tazobactam) toutes les 8 heures. À CC inférieure à 50 ml / min - 78,75 mg / kg (70 mg / kg pipéracilline (8,75 mg / kg de tazobactam) toutes les 8 heures.Cette variation de dose est indicative.

    Chaque patient doit être surveillé pour la détection en temps opportun des signes d'un surdosage. Il est nécessaire d'ajuster la dose du médicament et l'intervalle entre l'administration de la dose suivante en conséquence.

    Pour les enfants pesant moins de 50 kg, nécessitant une hémodialyse, la dose recommandée est de 45 mg / kg (40 mg / kg de pipéracilline / 5 mg / kg de tazobactam) toutes les 8 heures.

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique la correction de la dose n'est pas requise.

    Préparation de la solution pour l'administration intraveineuse

    Le médicament Piperacillin-Tazobactam-Teva est utilisé uniquement pour l'administration intraveineuse. La préparation est dissoute avec l'un des solvants compatibles avec la préparation Piperacillin-Tazobactam-Teva en fonction du volume indiqué dans le tableau. Le flacon est soumis à un mouvement circulaire jusqu'à dissolution complète du contenu (à rotation constante, généralement 5 -10 minutes). La solution résultante est un liquide incolore ou jaune pâle.

    Dosage / flacon de la drogue Piperacillin-Tazobactam-Teva

    Volume de solvant (ml)

    2,25 g

    (2 g de pipéracilline / 0,25 g de tazobactam)

    10

    4,5 g

    (4 g de pipéracilline / 0,5 g de tazobactam)

    20

    Solvants compatibles avec le médicament Piperacillin-Tazobactam-Teva: solution à 0,9% de chlorure de sodium; stérile eau pour les injections; 5% de solution de dextrose.

    Ensuite, pour diluer davantage le médicament au volume requis pour une perfusion intraveineuse (par exemple de 50 ml à 150 ml), la solution préparée est diluée avec l'une des solutions compatibles suivantes: solution de chlorure de sodium à 0,9%; stérile eau pour les injections (le volume maximal recommandé est de 50 ml); 5% de solution de dextrose.

    La solution préparée doit être conservée à une température de 2 à 8 ° C au plus 48 heures. Si un «flocon», un cristal est trouvé dans une solution préparée, y compris un changement dans sa couleur ou toute autre indication d'interaction pharmaceutique ou de contamination, la perfusion doit être arrêtée immédiatement.

    Pour réduire le risque de contamination microbienne du médicament Pipéracilline-Tazobactam-Teva pour l'administration intraveineuse, il est recommandé de le préparer immédiatement avant la perfusion.

    Inutilisée pendant 48 heures, la solution préparée n'est pas recommandée et doit être éliminée conformément aux exigences locales.

    Effets secondaires:

    La fréquence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé: très souvent - pas moins de 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%, y compris les messages simples.

    Infections et infestations rarement - la candidose, le développement de la surinfection.

    A partir des systèmes hématopoïétiques et lymphatiques: rarement - la leucopénie, la neutropénie, la thrombocytopénie; rarement - anémie, saignement (purpura hémorragique, épistaxis, augmentation du temps de coagulation), éosinophilie, anémie hémolytique; très rarement - agranulocytose, test de Coombs positif, pancytopénie, allongement du temps de thromboplastine partielle, allongement du temps de prothrombine, thrombocytose.

    Du système immunitaire: rarement - les réactions d'hypersensibilité; rarement des réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes (y compris un choc anaphylactique).

    Du côté du métabolisme: très rarement - la réduction de la concentration sérique de l'albumine, l'hypoglycémie, la réduction de la concentration totale de la protéine dans le plasma sanguin, l'hypokaliémie.

    Du système nerveux: rarement - maux de tête, insomnie; rarement - faiblesse musculaire, hallucinations, convulsions, vertiges.

    Du système cardiovasculaire: rarement - l'abaissement de la pression artérielle, la phlébite, la thrombophlébite; rarement - "marées".

    Du tractus gastro-intestinal: souvent - la diarrhée, la nausée, le vomissement; rarement - la constipation, la dyspepsie, la stomatite; rarement - sécheresse de la muqueuse buccale, douleur abdominale, colite pseudomembraneuse.

    Du foie et des voies biliaires: rarement - augmentation de l'activité transaminases "hépatiques" dans le sérum, jaunisse; rarement - augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline et de la gamma-glutamyltransférase, augmentation de la concentration de bilirubine dans le plasma sanguin, hépatite.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - l'éruption, rarement - les démangeaisons, l'urticaire, l'érythème; rarement - dermatite bulleuse, érythème exsudatif multiforme, hyperhidrose; très rarement - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

    Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: rarement - arthralgie, douleur musculaire.

    Du système urinaire: rarement - l'augmentation de la concentration de la créatinine dans le plasma du sang; rarement - néphrite interstitielle, insuffisance rénale; très rarement - une augmentation de la concentration d'urée dans le plasma sanguin.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: rarement - fièvre, réactions au site d'injection (douleur et hyperémie au point d'injection); rarement - frissons, fatigue, gonflement.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, diarrhée, convulsions, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

    Traitement: l'antidote spécifique est inconnu. Il est nécessaire de surveiller constamment le patient, contrôler les signes vitaux, la thérapie symptomatique. L'hémodialyse est efficace. Avec le développement des crises, les anticonvulsivants devraient être utilisés (le diazépam, barbituriques).

    Interaction:

    L'administration simultanée de probénécide et de la drogue Piperacillin-Tazobactam-Teva augmente la Tc et diminue la clairance rénale de la pipéracilline et du tazobactam sans modifier leurs concentrations plasmatiques.

    La pipéracilline seule ou en association avec le tazobactam n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la tobramycine chez les patients ayant à la fois une fonction rénale normale et une altération légère ou modérée de leur fonction.

    L'interaction cliniquement significative avec l'utilisation simultanée de la vancomycine avec le médicament Piperacillin-Tazobactam-Teva n'a pas été détectée.

    Avec l'administration simultanée avec de fortes doses d'héparine, l'utilisation de moyens anticoagulants d'action indirecte et d'autres médicaments qui affectent le système de coagulation sanguine et / ou la structure plaquettaire, il est nécessaire de surveiller plus souvent les paramètres de coagulabilité sanguine.

    L'utilisation simultanée de pipéracilline et de bromure de vécuronium entraîne une augmentation du temps de blocage neuromusculaire causé par le relaxant musculaire.

    La pipéracilline réduit l'excrétion du méthotrexate (afin d'éviter un effet toxique, il est nécessaire de surveiller la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin).

    Le médicament est pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides, la solution de lactate de Ringer, le sang, les substituts sanguins ou les hydrolysats d'albumine.

    Lors du mélange de solutions de Piperacillin-Tazobactam-Teva et d'aminoglycosides, leur inactivation est possible, il est donc recommandé d'administrer ces préparations séparément. Dans les situations où une utilisation simultanée est préférable, les solutions de Piperacillin-Tazobactam-Teva et d'aminoglycosides doivent être préparées séparément.

    Le médicament Piperacillin-Tazobactam-Teva ne doit pas être utilisé en association avec des solutions contenant hydrogénocarbonate de sodium.

    Instructions spéciales:

    Avant de commencer le traitement avec Piperacillin-Tazobactam-Teva, le patient doit être interrogé en détail afin d'identifier les réactions possibles de l'hypersensibilité dans l'anamnèse, incl. associée à l'utilisation de pénicillines ou de céphalosporines. Il est possible de développer des réactions d'hypersensibilité croisée avec d'autres antibiotiques bêta-lactamines, en particulier chez les patients souffrant d'allergies multiples. Lors du développement d'une réaction d'hypersensibilité sévère (anaphylaxie), le médicament doit être immédiatement arrêté et des mesures d'urgence, y compris l'épinéphrine, doivent être appliquées.

    En cas de diarrhée persistante, la possibilité de développer une colite pseudomembraneuse doit être prise en compte pendant et après le traitement. Dans ces cas, le traitement par Piperacillin-Tazobactam-Teva doit être arrêté immédiatement et un traitement approprié (par exemple, vancomycine, métronidazole pour l'administration orale). Les préparations qui inhibent le péristaltisme sont contre-indiquées.

    Lorsque la thérapie avec le médicament Piperacillin-Tazobactam-Teva, particulièrement prolongé, il est possible de développer la leucopénie et la neutropénie, par conséquent, il est nécessaire de surveiller périodiquement le sang périphérique.

    Malgré la faible toxicité du médicament, un traitement à long terme doit surveiller régulièrement le sang périphérique et évaluer la fonction des reins et du foie.

    Dans un certain nombre de cas (le plus souvent chez les patients insuffisants rénaux), il peut y avoir une augmentation des saignements et un changement concomitant des paramètres de laboratoire du système de coagulation sanguine (temps de coagulation, agrégation plaquettaire et temps de prothrombine). Lorsqu'il y a des signes de saignement, l'antibiotique doit être arrêté et un traitement approprié doit être appliqué.

    La préparation contient 0,054% de sodium, ce qui devrait être pris en compte chez les patients suivant un régime contrôlé en sodium.

    Avec l'utilisation prolongée de la drogue Piperacillin-Tazobactam-Teva, il est possible de développer une résistance microbienne, ainsi que le développement d'une infection fongique.

    Lors d'un traitement par Piperacillin-Tazobactam-Teva, le risque de développer de la fièvre et des éruptions cutanées augmente chez les patients atteints de fibrose kystique.

    Chez les patients présentant une hypokaliémie ou recevant des médicaments qui favorisent l'excrétion du potassium, pendant la période de traitement par le médicament Piperacillin-Tazobactam-Teva, une hypokaliémie peut se développer (surveillance régulière de la teneur en électrolytes dans le sérum sanguin).

    En cas d'utilisation de doses supérieures à celles recommandées, il peut y avoir une augmentation de l'excitabilité neuromusculaire et des convulsions, comme avec d'autres pénicillines (convulsions, troubles de la conscience, myoclonies).

    Il est nécessaire d'envisager la possibilité de l'émergence de micro-organismes résistants, ce qui peut entraîner le développement de la surinfection, en particulier avec un long traitement.

    Lors de l'application du médicament Piperacillin-Tazobactam-Teva, un résultat faussement positif d'un test de glucose dans l'urine est possible, basé sur la réduction des ions cuivre. Par conséquent, il est recommandé d'effectuer un test basé sur l'oxydation enzymatique du glucose.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'utilisation de la drogue Piperacillin-Tazobactam-Teva n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Avec le développement d'effets secondaires, tels que des vertiges, des hallucinations, des convulsions, il n'est pas recommandé de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses.

    Forme de libération / dosage:

    Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse, 2,0 g + 0,25 g et 4,0 g + 0,5 g.

    Emballage:

    Par 2 g de pipéracilline et 0,25 g de tazobactam ou 4 g de pipéracilline et 0,5 g de tazobactam dans des flacons en verre transparent du type II avec bouchons en bromobutyle, bouchons en aluminium équipés d'une capsule de protection en polypropylène coloré.

    1 bouteille par paquet de carton ainsi que des instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit protégé de la lumière.

    La solution préparée doit être conservée à une température de 2 à 8 ° C au plus 48 heures.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001658
    Date d'enregistrement:17.04.2012
    Date d'annulation:2017-04-17
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTeva Teva Israël
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.03.2016
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