Piroxicam - instructions d'utilisation, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: éthanol 95% (alcool éthylique 95%) - 200,0 mg; propylei glycol 150,0 mg; trolamine (triéthanolamine) - 13,0 mg; carbomère - 7,0 mg; le mégylparahydroxybenzoate (méthylparabène, nipagin) - 1,5 mg; eau purifiée - jusqu'à 1,0 g.

ré1%

substance active: piroxicam - 10,0 mg;

Excipients: éthanol 95% (alcool éthylique 95%) - 200,0 mg; propylei glycol 150,0 mg; trolamine (triéthanolamine) - 18,0 mg; carbomère - 7,0 mg; méthylparahydroxybenzoate (méthylparabène, nipagin) - 1,5 mg; eau purifiée - jusqu'à 1,0 g.

La description:

Gel transparent de couleur jaune clair à jaune verdâtre, avec l'odeur de l'éthanol. L'opalescence et les bulles d'air sont autorisées.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)

ATX: & nbsp

M.02.A.A.07 Piroxicam

Pharmacodynamique:

Le piroxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien aux effets antalgiques et anti-inflammatoires. Supprime la production de médiateurs inflammatoires en inhibant la cyclo-oxygénase-1 (COX-1) et la cyclo-oxygénase-2 (COX-2). Piroxicam réduit le syndrome de la douleur, y compris: la douleur dans les articulations, les muscles de la tonte et en mouvement, réduit le gonflement associé à l'inflammation, contribue à augmenter le volume des mouvements.

Pharmacocinétique

Succion

Avec application externe piroxicam pénètre la surface de la peau dans les muscles sous-jacents et les tissus des articulations.

RasDistribution

L'équilibre entre les concentrations de piroxicam dans la peau et les muscles (ou le liquide synovial) est atteint dans les quelques heures qui suivent l'application. Lors de l'application du gel à une dose journalière équivalente à 20 mg de piroxicam pour l'ingestion pendant 14 jours, la concentration de substance active dans le plasma sanguin augmente lentement et atteint 200 ng / mg le jour 4. La concentration d'équilibre du piroxicam dans le plasma sanguin est 300-400 ng / ml, soit environ 5% de la concentration obtenue avec l'utilisation de préparations de piroxicam dans les formes posologiques orales appropriées.

Excrétion

La demi-vie du plasma est de 79 heures.

Les indications:

Syndrome de la douleur:

- blessures sportives (ecchymoses, luxations, entorses, dommages aux ligaments et aux muscles);

- spondylarthrite ankylosante;

- l'arthrose;

- la polyarthrite rhumatoïde;

- l'arthrite juvénile chronique;

- tendinite;

- ténosynovite;

- syndrome de l'humérus.

Contre-indications

- hypersensibilité au piroxicam, à l'acide acétylsalicylique, à d'autres AINS ou à d'autres composants du médicament;

- combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (y compris dans l'histoire);

- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min);

- violation de l'intégrité de la peau sur le site de l'application prévue;

- III trimestre de la grossesse;

- la période d'allaitement maternel;

- âge à 14 ans.

Soigneusement:

- application simultanée avec d'autres PPTA;

- porphyrie hépatique (exacerbation);

- insuffisance hépatique sévère ou maladie du foie au stade actif;

- les maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans la phase d'exacerbation (y compris l'ulcère peptique et l'ulcère duodénal, la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn);

- maladie rénale progressive;

- hyperkaliémie confirmée;

- l'asthme bronchique;

- Insuffisance cardiaque chronique;

- un trouble de la coagulation du sang (y compris l'hémophilie, un allongement du temps de saignement, une tendance à saigner, une diathèse hémorragique);

- état après chirurgie de pontage aorto-coronarien;

- I-II les trimestres de grossesse;

- âge avancé.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation dans le III trimestre de la grossesse. Le médicament doit être utilisé avec prudence au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse.

Période d'allaitement

Le piroxicam en petites quantités peut pénétrer dans le lait maternel, de sorte que l'utilisation du médicament est contre-indiquée pendant la période d'allaitement.

Dosage et administration:

Extérieurement.

Le gel est appliqué sur la peau au-dessus de la zone affectée (5-10 mm) et frotté doucement 3-4 fois par jour.

La durée du traitement dépend de la sévérité des symptômes et est en moyenne de 2 semaines avec une tendinite, une tendinopathie et un syndrome de l'humérus; 1-2 semaines - avec des blessures sportives.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 2 semaines.

Effets secondaires:

Réactions locales

Irritation de la peau sur le site d'application (inflammation, rougeur, desquamation, démangeaisons, dermatite de contact, eczéma), photosensibilisation.

Réactions allergiques (chez les patients présentant une hypersensibilité)

Urticaire, angioedème, bronchospasme, rhinite.

Réactions indésirables systémiques, en raison de la faible concentration de piroxicam dans la circulation systémique, sont extrêmement rares et limitées à la douleur abdominale, la nausée, la dyspepsie, la gastrite. Parfois, il peut y avoir un essoufflement. Cependant, il y a des rapports isolés du développement du syndrome de Stevens-Johnson et de la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) avec l'utilisation de formes externes de piroxicam.

Si des réactions défavorables (y compris locales) se développent, le médicament devrait être arrêté.

Surdosage:

Une faible absorption systémique du piroxicam pour une application externe rend presque impossible une surdose.

Symptômes

Les symptômes de surdosage ne sont possibles que si le gel est accidentellement avalé, avec sensation de brûlure dans la bouche, salivation, nausées, vomissements, effets secondaires systémiques (maux de tête, nausées, douleurs épigastriques, dyspnée), néphrite interstitielle avec insuffisance rénale fonctionnelle et syndrome néphrotique.

Traitement

Il est nécessaire de rincer la bouche et l'estomac; si nécessaire, prescrire un traitement symptomatique. L'hémodialyse est inefficace.

Interaction:

L'interaction cliniquement significative du piroxicam dans des formes à usage externe avec d'autres médicaments n'a pas été décrite. Cependant, la possibilité d'augmenter l'effet des médicaments qui causent la photosensibilité n'est pas exclue.

Instructions spéciales:

Les patients souffrant d'asthme bronchique, de rhinite allergique, de polypose récidivante du nez et des sinus paranasaux, de bronchopneumopathie chronique obstructive ou d'infections pulmonaires chroniques sont généralement plus sensibles à l'utilisation des AINS. Chez ces patients, les crises d'asthme, l'œdème de Quincke et l'urticaire peuvent devenir plus fréquents.

Le gel ne doit être appliqué que sur une peau intacte, en évitant tout contact avec des plaies ouvertes. Après l'application, ne pas appliquer un pansement occlusif. Ne laissez pas le produit entrer en contact avec les yeux.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Avec l'application externe, l'effet du médicament sur la capacité d'effectuer des activités potentiellement dangereuses n'a pas été révélé, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices (gestion du véhicule, travail avec des mécanismes en mouvement).

Forme de libération / dosage:

Gel pour usage externe 0,5% et 1%.

Emballage:

Pour 30 g, 50 g ou 100 g dans des tubes d'aluminium.

Chaque tube ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-002482

Date d'enregistrement:29.12.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russie

Fabricant: & nbsp

VERTEKS, AO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Piroxicam (Piroxicam)